Navelbine darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Vinorelbin oder gegen andere verwandte Arzneimittel gegen Krebs, die so genannten Vinca-Alkaloide, sowie gegen einen der sonstigen Bestandteile von Navelbine 40 mg - Kapseln sind;
- wenn Sie an Erkrankungen leiden, die die Aufnahme aus dem Verdauungstrakt erheblich beeinflussen (z. B. Magen-Darm-Geschwüre);
- wenn Ihnen größere Teile des Magens oder des Dünndarms entnommen wurden;
- wenn bei Ihnen die Zahl bestimmter weißer Blutkörperchen erheblich abgenommen hat (Neutrophilenzahl < 1.500 pro mm3);
- wenn bei Ihnen die Zahl der Blutplättchen erheblich abgenommen hat (Thrombozytenzahl < 100.000 pro mm3);
- wenn bei Ihnen eine schwere Infektion vorliegt oder vor kurzem (innerhalb der letzten 2 Wochen) vorgelegen ist;
- wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden;
- wenn Sie vor kurzem gegen Gelbfieber geimpft wurden oder eine solche Impfung geplant ist;
- wenn Sie schwanger sind;
- wenn Sie stillen;
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- wenn Sie an nichtkleinzelligem Lungenkrebs leiden und eine Langzeit-Sauerstofftherapie benötigen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Navelbine ist erforderlich,
- wenn Sie an Durchblutungsstörungen des Herzens leiden oder früher gelitten haben;
- wenn bei Ihnen erste Anzeichen einer Infektion auftreten – Sie müssen dann sofort Ihren Arzt aufsuchen, damit eine Abklärung der Symptome erfolgen kann;
- wenn Ihre Leberfunktion leicht oder mäßig eingeschränkt ist – Ihr Arzt wird dann möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen;
- wenn Sie zugleich mit Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel (insbesondere das Leberenzym CYP 3A4) fördern oder hemmen, behandelt werden (siehe „Bei Einnahme von Navelbine mit anderen Arzneimitteln“);
- falls Sie eine Strahlentherapie erhalten, bei der das Bestrahlungsgebiet die Leber einschließt;
- wenn Sie erheblich geschwächt sind.
Navelbine 40 mg - Kapseln sollen nur unter genauer Anleitung eines in der Chemotherapie erfahrenen Arztes eingenommen werden, der über eine Ausstattung zur Überwachung zytotoxischer Arzneimittel verfügt.
Wenn Sie die Kapsel versehentlich zerbeißen oder lutschen, ist der Mund mit Wasser oder vorzugsweise mit einer physiologischen Kochsalzlösung zu spülen. Beschädigte Kapseln dürfen nicht geschluckt werden und sollten dem Apotheker oder Arzt zur ordnungsgemäßen Entsorgung zurückgegeben werden.
Der flüssige Inhalt der Kapseln ist ein Reizmittel. Geöffnete oder beschädigte Kapseln können daher durch Kontakt des Inhaltes mit der Haut, Schleimhaut oder den Augen Verletzungen verursachen. Bei jedem Kontakt mit dem Kapselinhalt ist die benetzte Stelle unverzüglich und sorgfältig mit Wasser oder vorzugsweise mit physiologischer Kochsalzlösung zu waschen.
Bei Erbrechen innerhalb weniger Stunden nach der Einnahme dürfen auf keinen Fall weitere Kapseln eingenommen werden. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise zusätzliche Arzneimittel verordnen, die das Auftreten von Erbrechen verringern sollen.
Vor jeder Behandlung mit Navelbine wird Ihr Arzt bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführen. Wenn die Ergebnisse zu niedrige Werte anzeigen, kann Ihre Behandlung aufgeschoben werden, bis die Blutwerte wieder zufriedenstellend sind.
Die gleichzeitige Anwendung von Navelbine 40 mg - Kapseln mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen, Phenytoin (zur Dauerbehandlung der Epilepsie) und Itraconazol (zur Pilzbehandlung) wird generell nicht empfohlen (siehe „Bei Einnahme von Navelbine mit anderen Arzneimitteln“). Eine gleichzeitige Anwendung von Navelbine 40 mg - Kapseln mit Gelbfieber- Impfstoff muss unterbleiben (siehe „Navelbine darf nicht eingenommen werden“).
Bei Einnahme von Navelbine mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen, die alle Arzneimittel gegen Krebs betreffen
Wegen des erhöhten Risikos für die Bildung von Blutgerinnseln kann eine blutverdünnende Begleitbehandlung erforderlich sein. In diesem Fall wird Ihr Arzt häufiger Ihre Blutgerinnung überprüfen.
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Bei gleichzeitiger Verabreichung von Gelbfieber-Impfstoff besteht die Gefahr tödlich verlaufender generalisierter Impferkrankungen. Eine gleichzeitige Anwendung von Navelbine 40 mg - Kapseln mit Gelbfieber-Impfstoff muss daher unterbleiben.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von abgeschwächten Lebendimpfstoffen besteht die Gefahr generalisierter Impferkrankungen, mit der Möglichkeit eines tödlichen Ausgangs. Ein besonderes Risiko besteht bei Patienten mit einer bereits bestehenden krankheitsbedingten Schwächung des Immunsystems. Die Kombination von Navelbine 40 mg - Kapseln mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen wird daher nicht empfohlen. Wenn möglich, wird Ihr Arzt auf inaktivierte Impfstoffe zurück greifen.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Phenytoin, einem Arzneimittel zur Dauerbehandlung der Epilepsie, bestehen sowohl eine erhöhte Krampfneigung (wegen herabgesetzter Aufnahme des Epilepsie-Arzneimittels Phenytoin) als auch ein Risiko für verstärkte Nebenwirkungen oder verminderte Wirksamkeit des Krebsmittels (wegen des durch Phenytoin hervorgerufenen schnelleren Abbaus). Die Kombination von Navelbine 40 mg - Kapseln mit Phenytoin wird daher nicht empfohlen.
Ciclosporin und Tacrolimus (zum Unterdrücken der Funktionen des Abwehrsystems) können bei gleichzeitiger Verabreichung mit Navelbine 40 mg - Kapseln eine überschießende Schwächung des Immunssystems mit dem Risiko einer Störung des lymphatischen Systems auslösen.
Wechselwirkungen, die alle Vinca-Alkaloide (bestimmte verwandte Arzneimittel gegen Krebs, zu denen auch Navelbine gehört) betreffen
Itraconazol (zur Pilzbehandlung) verstärkt die nervenschädigenden Wirkungen von Vinca-Alkaloiden durch Herabsetzung des Leberstoffwechsels. Die Kombination von Navelbine 40 mg - Kapseln mit Itraconazol wird daher nicht empfohlen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Vinca-Alkaloiden und Mitomycin C (ein weiteres Arzneimittel gegen Krebs) besteht die Gefahr von Verkrampfungen der Atemwege und Atemnot, in seltenen Fällen wurde eine Lungenentzündung beobachtet.
Wechselwirkungen, die Navelbine allein betreffen
Die Kombination von Navelbine 40 mg - Kapseln mit anderen Arzneimitteln mit bekannter Knochenmarksschädlichkeit kann verstärkt die Blutbildung im Knochenmark beeinträchtigen.
Die Kombination mit Stoffen, die das so genannte Leberenzym CYP 3A4 fördern (z. B. Rifampizin, Phenytoin) oder hemmen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol), kann die Blutspiegel von
Navelbine 40 mg - Kapseln erhöhen oder absenken.
Die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die das Auftreten von Erbrechen verringern sollen, beeinflusst den Stoffwechsel von Navelbine 40 mg - Kapseln nicht.
Bei Einnahme von Navelbine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln verändert die Aufnahme des Wirkstoffes von Navelbine 40 mg - Kapseln nicht.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Im Tierversuch zeigte Vinorelbin, der Wirkstoff von Navelbine 40 mg - Kapseln, wie alle Arzneimittel gegen Krebs, schädigende Auswirkungen auf das Ungeborene. Navelbine 40 mg - Kapseln dürfen daher während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie während der Behandlung mit Navelbine 40 mg - Kapseln schwanger werden, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.
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Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, dürfen Sie während der Behandlung mit
Navelbine 40 mg - Kapseln und innerhalb der ersten 3 Monate nach Abschluss der Behandlung nicht schwanger werden. Sie müssen daher in diesen Fällen auf eine sichere Verhütungsmethode achten.
Es ist nicht bekannt, ob Vinorelbin, der Wirkstoff von Navelbine 40 mg - Kapseln, in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der möglichen Gefährdung des Säuglings ist daher vor Beginn der Behandlung mit Navelbine 40 mg - Kapseln abzustillen.
Wenn Sie ein Mann sind, dürfen Sie während der Behandlung mit Navelbine 40 mg - Kapseln und innerhalb der ersten 3 Monate nach Abschluss der Behandlung kein Kind zeugen. Informieren Sie sich über die Möglichkeit einer Konservierung der Spermien, da die Behandlung mit Navelbine zu Zeugungsunfähigkeit führen kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Die Eigenschaften von Vinorelbin lassen jedoch keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erwarten. Einige der möglichen Nebenwirkungen können die Aufmerksamkeit oder die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen (z. B. Übelkeit, Fieber oder Schmerzen). Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, dürfen Sie bis zum Abklingen der Symptome keine Fahrzeuge lenken und keine gefährlichen Maschinen bzw. Werkzeuge bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Navelbine
Bitte nehmen Sie Navelbine 40 mg - Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Navelbine 40 mg - Kapseln enthalten pro Kapsel bis zu 8,22 mg Sorbitol. Wenn Sie an angeborener Fruktose-Unverträglichkeit (eine seltene Stoffwechselerkrankung) leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Hinweis für Diabetiker: Navelbine 40 mg - Kapseln enthalten in einer Kapsel 16,18 mg Kohlenhydrate entsprechend 0,0013 Broteinheiten (BE).
Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol, weniger als 100 mg pro Kapsel.