Wenn Sie Neoimmun nach einer Transplantation einnehmen, wird es Ihnen nur von einem Arzt ver- schrieben werden, der entsprechende Erfahrung mit Transplantaten und/oder Autoimmunerkrankungen hat.
Die Hinweise in dieser Packungsbeilage können unterschiedlich sein, je nachdem ob Sie das Arzneimittel nach einer Transplantation oder zur Behandlung einer Autoimmunerkrankung einnehmen.
Achten Sie genau auf die Anweisungen Ihres Arztes. Diese könnten sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Neoimmun darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Ciclosporin, Rizinusöl (Macrogolglycerolhydroxystearat) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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Mit Produkten, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten.
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Mit Produkten, die Dabigatran-Exilat (verhindert Blutgerinnsel nach einer Operation), Bosentan oder Aliskiren (senkt hohen Blutdruck) enthalten.
Nehmen Sie Neoimmun nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls der obenstehende Punkt für Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Neoimmun einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Neoimun einnehmen.
Vor und während der Behandlung mit Neoimmun müssen Sie Ihren Arzt sofort verständigen, wenn:
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Sie Anzeichen einer Infektion, wie etwa Fieber oder Halsentzündung, bei sich feststellen. Neo- immun unterdrückt das Immunsystem und kann auch die Fähigkeit Ihres Körpers bei der Ab- wehr von Infektionen beeinträchtigen.
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Sie Leberprobleme haben.
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Sie Nierenprobleme haben. Ihr Arzt wird regelmäßig Blutbildkontrollen bei Ihnen durchführen und könnte bei Bedarf auch Ihre Dosis ändern.
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Sie Bluthochdruck entwickeln. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren und kann Ihnen bei Bedarf auch ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung verschreiben.
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Sie niedrige Magnesiumspiegel in Ihrem Körper haben. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel zur Ergänzung von Magnesium verschreiben, vor allem unmittelbar nach Ihrer Operation, falls Sie eine Transplantation hatten.
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Sie hohe Kaliumwerte im Blut haben.
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Sie an Gicht leiden.
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Sie eine Impfung benötigen.
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wenn Sie Hepatitis C haben. Durch eine Behandlung von Hepatitis C könnte sich die Funktion Ihrer Leber verändern. Dies kann sich auf den Ciclosporinspiegel in Ihrem Blut auswirken. Nachdem Sie eine Behandlung gegen Hepatitis C begonnen haben muss Ihr Arzt möglicher- weise Ihren Ciclosporinspiegel sorgfältig überwachen und eine Anpassung der Dosis dieses Arzneimittels vornehmen.
Wenn eines der obigen Zeichen vor oder während der Behandlung mit Neoimmun zutrifft, müssen Sie sofort Ihren Arzt verständigen.
Sonnenlicht und Sonnenschutz
Neoimmun unterdrückt Ihr Immunsystem. Damit erhöht sich Ihr Risiko für die Entwicklung von Krebs- krankheiten, vor allem von Hautkrebs oder Krebskrankheiten des Lymphsystems. Der Kontakt mit di- rektem Sonnenlicht und UV-Strahlen ist einzuschränken, indem Sie:
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entsprechend schützende Kleidung tragen.
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häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor anwenden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Neoimmun einnehmen:
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wenn Sie alkoholbedingte Probleme haben oder bereits einmal hatten.
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wenn Sie an Epilepsie leiden.
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wenn Sie Leberprobleme jeglicher Art haben.
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wenn Sie derzeit schwanger sind.
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wenn Sie derzeit stillen.
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wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben wird.
Falls einer der obigen Punkte für Sie zutrifft (oder falls Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Neoimmun einnehmen, denn dieses Arzneimittel enthält Alkohol (siehe Abschnitt weiter unten „Neoimmun enthält Ethanol”).
Überwachung während Ihrer Behandlung mit Neoimmun
Ihr Arzt wird Folgendes überwachen und überprüfen:
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die Konzentrationen von Ciclosporin in Ihrem Blut, vor allem wenn sie ein Transplantat er- halten haben,
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Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Be- handlung,
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wie gut Ihre Leber und Nieren funktionieren,
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Ihre Blutlipide (Blutfettwerte).
Wenn Sie Fragen dazu haben, wie Neoimmun wirkt und warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Zusätzlich, wenn Sie Neoimmun für eine andere Erkrankung als für eine Transplantation anwen- den (Uveitis intermedia oder posterior und Behçet-Uveitis, atopische Dermatitis, schwere rheumatoide Arthritis oder nephrotisches Syndrom), nehmen Sie Neoimmun nicht ein:
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wenn Sie Nierenprobleme haben (abgesehen von nephrotischem Syndrom).
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wenn Sie eine Infektion haben, die mit Medikamenten nicht ausreichend behandelt ist.
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wenn Sie eine Krebskrankheit haben.
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wenn Sie hohen Blutdruck (Hypertonie) haben, der nicht ausreichend mit Medikamenten be- handelt ist. Falls Sie während der Behandlung hohen Blutdruck entwickeln und dieser nicht entspre- chend behandelt werden kann, sollte die Behandlung mit Neoimmun von Ihrem Arzt abgebrochen wer- den.
Falls einer der obenstehenden Punkte für Sie zutrifft, nehmen Sie Neoimmun nicht ein. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neoimmun einnehmen.
Wenn Sie für Behçet-Uveitis behandelt werden, wird Ihr Arzt besonders genau überwachen, ob Sie neurologische Symptome haben (z. B. vermehrte Vergesslichkeit, im Laufe der Zeit festgestellte Ver- änderungen der Persönlichkeit, psychiatrische Störungen oder Stimmungsschwankungen, Brennen in den Gliedmaßen, verstärkte Gefühllosigkeit in den Gliedmaßen, Kribbeln in den Gliedmaßen, Schwä- chegefühl in den Gliedmaßen, Gehstörungen, Kopfschmerzen mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen, Sehstörungen einschließlich eingeschränkter Beweglichkeit des Augapfels).
Ihr Arzt wird Sie genau überwachen, wenn Sie bereits älter sind und gegen Psoriasis oder atopische Dermatitis behandelt werden. Wenn Ihnen Neoimmun zur Behandlung Ihrer Psoriasis oder atopischen Dermatitis verschrieben wurde, müssen Sie darauf achten, jede UVB-Bestrahlung oder Lichttherapie während der Behandlung zu vermeiden.
Kinder und Jugendliche
Neoimmun darf bei Kindern nicht zur Behandlung einer anderen nicht transplantationsbedingten Er- krankung angewendet werden, außer zur Behandlung des nephrotischen Syndroms.
Ältere Personen (65 Jahre und älter)
Es gibt nur beschränkte Erfahrung mit Neoimmun bei älteren Patienten. Ihr Arzt wird überwachen, wie gut Ihre Nieren funktionieren. Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und Psoriasis oder atopische Dermatitis haben, ist eine Behandlung mit Neoimun nur dann in Erwägung zu ziehen, wenn Ihre Krankheit beson- ders schwer ist.
Einnahme von Neoimmun zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürz- lich andere Arzneimittel eingenommen haben/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimit- tel einzunehmen/anzuwenden.
Vor allem müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimit- tel vor der Behandlung mit Neoimmun eingenommen haben oder während der Behandlung einnehmen:
Arzneimittel, die Ihren Kaliumspiegel beeinflussen könnten. Dazu zählen Arzneimittel,
die Kalium enthalten, Kaliumpräparate, harntreibende Medikamente (Diuretika) mit der Be- zeichnung kaliumsparende Diuretika sowie einige Arzneimittel, die den Blutdruck senken. Methotrexat. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Tumoren, schwerer Psoriasis und schwerer rheumatoider Arthritis eingesetzt.
Arzneimittel, die die Konzentration von Ciclosporin (Wirkstoff in N eoimmun) im Blut erhöhen oder vermindern können. Ihr Arzt wird unter Umständen die Konzentration von Ciclosporin in Ihrem Blut messen, wenn Sie eine Behandlung mit anderen Arzneimitteln beginnen oder been- den.
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Zu den Arzneimitteln, die die Konzentration von Ciclosporin im Blut erhöhen können, zäh- len: Antibiotika (wie etwa Erythromycin oder Azithromycin), Arzneimittel gegen Pilzin- fektionen (Voriconazol, Itraconazol), Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen oder Bluthochdruck (Diltiazem, Nicardipin, Verapamil, Amiodaron), Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit), orale Kontrazeptiva, Danazol (zur Behandlung von Menstruati- onsstörungen), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (Allopurinol), Cholinsäure und De- rivate (zur Behandlung von Gallensteinen), Prote aseinhibitoren zur Behandlung von HIV, Imatinib (zur Behandlung von Leukämie oder Tumoren), Colchicin, Telaprevir (zur Be- handlung von Hepatitis C), Cannabidiol (die Anwendungen umfassen unter anderem die Behandlung von Krampfanfällen).
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Zu den Arzneimitteln, die die Konzentration von Ciclosporin im Blut Vermindern können, zählen: Barbiturate (Schlafmittel), einige Arzneimittel gegen Krampfanfälle (wie etwa Carbamazepin oder Phenytoin), Octreotid (zur Behandlung der Akromegalie oder neuroen- dokriner Tumore im Darm), antibakterielle Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, Orlistat (zur Gewichtsabnahme), pflanzliche Arzneimittel mit Johanniskraut, Ticlopidin
(zur Behandlung nach einem Schlaganfall), bestimmte Arzneimittel zur Blutdrucksenkung (Bosentan) und Terfenabin (ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen zur Behandlung von In- fektionen an Zehen und Nägeln).
Arzneimittel, die die Nieren beeinflussen können. Dazu zählen: Antibiotika (Gentamicin, Tobramycin, Ciprofloxacin), Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, die Amphotericin B enthalten, Arzneimittel zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, die Trimethoprim enthalten, Arznei- mittel für Krebskrankheiten, die Melphalan enthalten, Arzneimittel zur Verminderung von Ma- gensäure (Säuresekretionshemmer vom Typ H2-Rezeptorantagonisten), Tacrolimus, Schmerz- mittel (nichtsteroidale Antirheumatika wie Diclofenac), Fibrinsäure-Arzneimittel (zur Senkung der Blutfette).
Nifedipin. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzschmerzen eingesetzt. Es könnte zu Zahnfleischschwellungen kommen und das Zahnfleisch könnte Ihre Zähne überwachsen, wenn Sie Nifedipin während Ihrer Behandlung mit Ciclosporin anwenden. Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen), Arzneimittel zur Cholesterinsenkung
(HMG- CoA-Reduktasehemmer mit der Bezeichnung Statine), Prednisolon, Etoposid (zur Be- handlung von Krebskrankheiten), Repaglinid (ein Arzneimittel gegen Diabetes), Immunsupp- ressiva (Everolimus, Sirolimus), Ambrisentan und spezifische Arzneimittel gegen Krebs mit der Bezeichnung Anthrazykline (wie etwa Doxorubicin).
Wenn Sie eines der obenstehenden Arzneimittel verwenden (oder wenn Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neoimmun einnehmen.
Einnahme von Neoimmun zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie dürfen Neoimmun nicht mit Grapefruits oder Grapefruitsaft einnehmen, denn dadurch kann die Wir- kung von Neoimmun beeinträchtigt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung von Neoimmun während der Schwangerschaft be- sprechen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu
sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Die Erfahrung mit Neoimmun während der Schwangerschaft ist beschränkt. Im Allgemeinen ist Neoimmun während der Schwangerschaft nicht anzuwenden. Wenn es jedoch für Sie notwendig ist, dieses Arzneimittel zu verwenden, wird Ihr Arzt mit Ihnen den Nutzen und die möglichen Risiken einer Einnahme während der Schwangerschaft besprechen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Stillen wird während der Behandlung
mit Neoimmun nicht empfohlen, denn der Wirkstoff Ciclosporin tritt in die Muttermilch über und dies könnte Auswirkungen auf Ihr Baby haben.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beein- trächtigen.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Be- dienen von Maschinen durchgeführt.
Es ist jedoch zu beachten, dass dieses Arzneimittel Alkohol enthält, was einen Einfluss auf die Ver- kehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben kann.
Neoimmun enthält Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält 15,0 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme pro Milliliter bis zu 0,12 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Ge- hirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Neoimmun enthält Macrogolglycerolhydroxystearat
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.