Wenn Sie Vanquoral nach einer Transplantation einnehmen, wird es Ihnen ausschließlich von einem Arzt verschrieben, der Erfahrungen mit Transplantaten und/oder Autoimmunerkrankungen hat.
Die Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung können abhängig davon variieren, ob Sie das Arzneimittel bei einem Transplantat oder bei einer Autoimmunerkrankung nehmen.
Befolgen Sie sorgfältig die Anleitungen Ihres Arztes. Sie können sich von den allgemeinen Informationen, die in dieser Gebrauchsanweisung enthalten sind, unterscheiden.
Vanquoral darf nicht eingenommen werden
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wenn Sie allergisch gegen Ciclosporin oder einen der der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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mit Produkten, die Hypericum perforatum (Johanniskraut) enthalten.
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mit Produkten, die Dabigatranetexilat (angewendet zur Vermeidung von Blutgerinnseln nach dem chirurgischen Eingriff) oder Bosentan und Aliskiren (angewendet zur Verminderung von Bluthochdruck) enthalten.
Nehmen Sie Vanquoral nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn das oben Beschriebene auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von Vanquoral mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor und während der Behandlung mit Vanquoral,
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wenn bei Ihnen jegliche Anzeichen einer Infektion auftreten wie Fieber oder Halsweh. Vanquoral unterdrückt das Immunsystem und kann auch die Fähigkeit Ihres Körpers, gegen Infektionen anzukämpfen, beeinflussen.
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wenn Sie Leberbeschwerden haben.
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wenn Sie Nierenbeschwerden haben. Ihr Arzt wird regelmäßige Bluttests durchführen und es kann sein, dass er Ihre Dosis bei Bedarf verändert.
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wenn Sie Bluthochdruck entwickeln. Ihr Arzt wird regelmäßig Ihren Blutdruck kontrollieren und es kann sein, dass er Ihnen bei Bedarf ein Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks verordnet.
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wenn Sie geringe Magnesiumwerte in Ihrem Körper haben. Es kann sein, dass Ihnen Ihr Arzt Magnesium-Ergänzungsmittel zum Einnehmen gibt, insbesondere direkt nach Ihrem chirurgischen Eingriff, wenn Sie ein Transplantat erhalten haben.
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wenn Sie hohe Kaliumwerte in Ihren Blut haben.
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wenn Sie Gicht haben.
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wenn Sie eine Impfung brauchen.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn vor oder während der Behandlung mit Vanquoral jegliches der oben angegebenen Kriterien Sie zutrifft.
Sonnenlicht und Sonnenschutz
Vanquoral unterdrückt Ihr Immunsystem. Dies erhöht das Risiko, Krebs, insbesondere des Haut- und des Lymphsystems, zu entwickeln. Sie sollten Ihre Exposition zu Sonnenlicht und UV-Licht beschränken durch:
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Tragen geeigneter schützender Kleidung.
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häufiges Anwenden eines Sonnenschutzmittels mit hohem Schutzfaktor.
Überwachung während Ihrer Behandlung mit Vanquoral
Ihr Arzt wird Folgendes überprüfen:
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die Werte von Ciclosporin in Ihrem Blut, insbesondere, wenn Sie ein Transplantat erhalten haben,
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Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und regelmäßig während der Behandlung,
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wie gut Ihre Leber und Ihre Nieren arbeiten,
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Ihre Blutfette (Lipide).
Wenn Sie Fragen über die Wirkungsweise von Vanquoral haben oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, fragen Sie Ihren Arzt.
Zusatz: Wenn Sie Vanquoral für eine Erkrankung einnehmen, die nicht mit einem Transplantat in Zusammenhang steht (intermediäre oder posteriore Uveitis und Behçet’s Uveitis, atopische Dermatitis, schwere rheumatoide Arthritis oder nephrotisches Syndrom), nehmen Sie Vanquoral nicht ein:
wenn Sie Nierenbeschwerden haben (außer beim nephrotischen Syndrom).
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wenn Sie eine Infektion haben, die mit der verordneten Behandlung nicht unter Kontrolle ist.
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wenn Sie jegliche Art von Krebs haben.
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wenn Sie Bluthochdruck (Hypertonie) haben, der mit der verordneten Behandlung nicht unter Kontrolle ist. Wenn Sie während der Behandlung mit Vanquoral Bluthochdruck entwickeln und
er nicht kontrolliert werden kann, sollte die Einnahme von Vanquoral durch Ihren Arzt beendet werden.
Nehmen Sie Vanquoral nicht ein, wenn jegliches der oben beschriebenen Kriterien auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von Vanquoral mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie gegen die Behçet’s Uveitis behandelt werden, wird Ihr Arzt Sie besonders sorgfältig überwachen, wenn Sie neurologische Beschwerden (z. B. gesteigerte Vergesslichkeit, über die Zeit bemerkte Persönlichkeitsveränderungen, psychiatrische Störungen oder Stimmungsstörungen, Brennendes Gefühl in den Beinen, vermindertes Gefühl in den Beinen, kribbelndes Gefühl in den Beinen, Schwäche in den Beinen, Gangstörungen, Kopfschmerzen mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen, Sehstörungen einschließlich eingeschränkter Bewegung der Augäpfel, haben.
Ihr Arzt wird Sie genau überwachen, wenn Sie ein älterer Patient sind und gegen Psoriasis oder atopische Dermatitis behandelt werden. Wenn Ihnen Vanquoral zur Behandlung einer Psoriasis oder einer atopischen Dermatitis verschrieben wurde, dürfen Sie während der Behandlung weder ultravioletten Licht B (UVB-Strahlung) noch einer Phototherapie ausgesetzt sein.
Kinder und Jugendliche
Vanquoral darf nicht an Kinder zur Behandlung einer nicht-transplantatbezogenen Erkrankung verabreicht werden, außer zur Behandlung des nephrotischen Syndroms.
Ältere Patienten (im Alter von 65 Jahren und älter)
Es gibt nur begrenzte Erfahrungen mit Vanquoral bei älteren Patienten. Ihr Arzt sollte überwachen, wie gut Ihre Nieren arbeiten. Wenn Sie über 65 Jahre alt sind und Psoriasis oder atopische Dermatitis haben, sollten Sie nur dann mit Vanquoral behandelt werden, wenn Ihre Erkrankung besonders schwer ist.
Einnahme von Vanquoral zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel vor oder während der Behandlung mit Vanquoral einnehmen:
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Arzneimittel, die Ihre Kaliumwerte im Blut beeinflussen. Diese schließen Arzneimittel ein, die Kalium enthalten, Kalium-Ergänzungsmittel, Wassertabletten (Diuretika) – genannt kaliumsparende Diuretika, und einige Arzneimittel, die Ihren Blutdruck vermindern.
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Methotrexat. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Tumoren, schweren Formen der Psoriasis und schweren Formen der rheumatoiden Arthritis angewendet.
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Arzneimittel, die die Werte von Ciclosporin (Wirkstoff von Vanquoral) in Ihrem Blut erhöhen oder vermindern können. Ihr Arzt wird eventuell bei Beginn oder Beenden einer Behandlung mit anderen Arzneimitteln die Werte von Ciclosporin in Ihrem Blut überprüfen.
Arzneimittel, die die Werte von Ciclosporin in Ihrem Blut erhöhen, sind z.B.: Antibiotika (wie Erythromycin oder Azithromycin), Anti-Pilzmittel (Voriconazol, Itraconazol), Arzneimittel, die bei Herzerkrankungen oder Bluthochdruck angewendet werden (Diltiazem, Nicardipin, Verapamil, Amiodaron), Metoclopramid (angewendet zur Verhinderung von Übelkeit), orale Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptiva), Danazol (angewendet zur Behandlung von Menstruationsbeschwerden), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (Allopurinol), Cholsäure und Derivate (angewendet zur Behandlung von Gallensteinen), Protease-Hemmer, die zur Behandlung von HIV angewendet werden, Imatinib (angewendet zur Behandlung von Leukämie oder Tumoren), Colchicin, Telaprevir (angewendet zur Behandlung von Hepatitis
C), Cannabidiol (Anwendungsgebiete umfassen unter anderem die Behandlung von Krampfanfällen).
Arzneimittel, die die Werte von Ciclosporin in Ihrem Blut vermindern sind z.B.: Barbiturate (angewendet zur Schlafunterstützung), einige Antikonvulsiva zur Behandlung von Krampfanfällen (wie z.B. Carbamazepin oder Phenytoin), Octreotid (angewendet zur Behandlung von Akromegalie oder Neuroendokrintumoren im Darm), antibakterielle Arzneimittel, die zur Behandlung von Tuberkulose angewendet werden, Orlistat (angewendet zur unterstützenden Gewichtsreduktion), pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten, Ticlopidin (angewendet nach einem Schlaganfall), bestimmte Arzneimittel, die den Blutdruck senken (Bosentan), und Terbinafin (ein Anti-Pilzmittel, das zur Behandlung von Infektionen der Zähen und Nägel angewendet wird).
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Arzneimittel, die Ihre Nieren beeinflussen können. Diese sind z.B.: antibakterielle Arzneimittel (Gentamicin, Tobramycin, Ciprofloxacin), Anti-Pilzmittel, die Amphotericin B enthalten, Arzneimittel, gegen Harninfektionen, die Trimethoprim enthalten, Arzneimittel gegen Krebs, die Melphalan enthalten, Arzneimittel, die zur Verminderung Ihrer Magensäure angewendet werden (Säuresekretionshemmer des Typs H2-Rezeptor-Antagonist), Tacrolimus, Schmerzmittel (nicht- steroidale Analgetika/Antirheumatika (NSAR) wie Diclofenac), Fibratsäure enthaltende Arzneimittel (angewendet zur Verminderung der Blutfette).
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Nifedipin. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzschmerzen angewendet. Es kann sein, dass Sie ein geschwollenes Zahnfleisch bekommen, dass über Ihre Zähne wachsen könnte, wenn Sie Nifedipin während Ihrer Behandlung mit Ciclosporin einnehmen.
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Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzbeschwerden), Arzneimittel, die das Cholesterol senken (HMG-CoA Reduktase-Hemmer, auch genannt Statine), Prednisolon, Etoposid (angewendet zur Behandlung von Krebs), Repaglinid (orale Antidiabetika), Immunsuppressiva (Everolimus, Sirolimus), Ambrisentan und spezifisch wirksame Arzneimittel gegen Krebs, die man Anthracycline nennt (wie Doxorubicin).
Sprechen Sie vor der Einnahme von Vanquoral mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn jegliches der oben beschriebenen Kriterien auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind).
Hepatitis C
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie an Hepatitis C leiden. Ihre Leberfunktion kann sich mit der Behandlung von Hepatitis C verändern und dies kann den Ciclosporinspiegel in Ihrem Blut beeinflussen. Möglicherweise muss Ihr Arzt den Ciclosporin-Blutspiegel genau überwachen und die Dosis von Vanquoral nach Beginn der Behandlung von Hepatitis C anpassen.
Einnahme von Vanquoral zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie Vanquoral nicht zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitjuice ein. Diese können die Wirkungsweise von Vanquoral beeinflussen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Vanquoral während der Schwangerschaft besprechen.
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Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Die Erfahrungen mit Vanquoral während der Schwangerschaft sind begrenzt. Im Allgemeinen sollte Vanquoral während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn die Einnahme dieses Arzneimittels für Sie dennoch notwendig ist wird Ihr Arzt mit Ihnen den Nutzen und die möglichen Risiken der Einnahme während der Schwangerschaft besprechen.
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Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Während der Behandlung mit Vanquoral wird das Stillen nicht empfohlen. Denn der Wirkstoff Ciclosporin geht in die Muttermilch über. Dies kann Ihr Baby beeinflussen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Vanquoral enthält Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält 159,50 mg Alkohol (Ethanol) pro Kapsel. Die Menge in 500 mg dieses Arzneimittels (797,5 mg Ethanol) entspricht weniger als 20 ml Bier oder 8 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Vanquoral enthält Sorbitol
Dieses Arzneimittel enthält 19,06 mg Sorbitol pro Kapsel.
Vanquoral enthält Macrogolglycerolhydroxystearat
Kann Magenbeschwerden und Durchfall verursachen.