Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion

Abbildung Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion
Wirkstoff(e) Propofol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pfizer
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N01AX10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Allgemeinanästhetika

Zulassungsinhaber

Pfizer

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Propofol geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten Allgemeinan√§sthetika (Narkosemittel). Allgemeinan√§sthetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (Tiefschlaf) herbeizuf√ľhren, damit Operationen oder andere Eingriffe durchgef√ľhrt werden k√∂nnen. Sie k√∂nnen au√üerdem dazu verwendet werden, Sie zu sedieren (sodass Sie schl√§frig sind, jedoch nicht v√∂llig schlafen).

Propofol Pfizer 10 mg/ml wird angewendet

  • zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinan√§sthesie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern √ľber 1 Monat
  • zur Sedierung von k√ľnstlich beatmeten Patienten √ľber 16 Jahren im Rahmen einer Intensiv- behandlung
  • zur Sedierung von Erwachsenen und Kindern √ľber 1 Monat w√§hrend diagnostischer und chirurgischer Eingriffe, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalan√§sthesie

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Propofol Pfizer darf nicht angewendet werden

  • bei Patienten, die allergisch (√ľberempfindlich) gegen Propofol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei Patienten, die allergisch gegen Soja oder Erdn√ľsse sind
  • bei Patienten im Alter von 16 Jahren oder j√ľnger zur Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Propofol Pfizer ist erforderlich

Sie sollten Propofol Pfizer nicht, oder nur mit besonderer Vorsicht und unter sorgfältiger Beobachtung, verabreicht bekommen, wenn Sie:

  • an fortgeschrittener Herzschw√§che leiden
  • an einer anderen schweren Herzerkrankung leiden
  • eine Elektrokrampftherapie erhalten (EKT, Behandlung bei psychiatrischen Erkrankungen)

Die Anwendung von Propofol Pfizer 10 mg/ml bei Neugeborenen wird nicht empfohlen.

Besondere Vorsicht ist auch erforderlich, wenn Propofol Pfizer Kindern unter 3 Jahren verabreicht wird. Inzwischen vorliegende Daten deuten jedoch nicht darauf hin, dass das Risiko hier gr√∂√üer ist als bei √§lteren Kindern. Die Sicherheit der Anwendung von Propofol bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 16 Jahren oder j√ľnger zur Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung wurde nicht gezeigt.

Allgemein gilt, dass Propofol Pfizer bei älteren oder geschwächten Patienten nur mit Vorsicht verabreicht werden sollte.

Bevor Ihnen Propofol Pfizer verabreicht wird, informieren Sie Ihren Anästhesisten (Narkosearzt) oder Intensivmediziner, wenn

  • bei Ihnen eine Herzerkrankung vorliegt
  • bei Ihnen eine Lungenerkrankung vorliegt
  • bei Ihnen eine Nierenerkrankung vorliegt
  • bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt
  • Sie an Anf√§llen (Epilepsie) leiden
  • Sie an einem erh√∂htem Sch√§delinnendruck (erh√∂htem intrakraniellen Druck) leiden; in Verbindung mit niedrigem Blutdruck kann die Blutmenge, die das Gehirn erreicht, stark verringert sein
  • Ihre Blutfettspiegel ver√§ndert sind. Wenn Sie parenteral (d. h. √ľber eine Vene) ern√§hrt werden, m√ľssen Ihre Blutfettspiegel √ľberwacht werden

Wenn bei Ihnen einer der folgenden Zustände besteht, muss dieser vor Anwendung von Propofol Pfizer behandelt werden:

  • Herzschw√§che
  • wenn die Blutmenge, die Ihre Organe erreicht, nicht ausreicht (Kreislaufversagen)
  • schwere Atemprobleme (respiratorische Insuffizienz)
  • Austrocknung (Dehydratation, Hypovol√§mie)
  • Anf√§lle (Epilepsie)

Propofol Pfizer kann das Risiko erh√∂hen f√ľr:

  • epileptische Anf√§lle
  • einen Reflex des zentralen Nervensystems (ZNS), der die Herzfrequenz verlangsamt (Vagotonus, Bradykardie)
  • einen ver√§nderten Blutzufluss zu den Organen des K√∂rpers (h√§modynamische Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System), wenn Sie √ľbergewichtig sind und Propofol Pfizer in hohen Dosen verabreicht bekommen

W√§hrend der Sedierung mit Propofol Pfizer kann es bei Ihnen zu unwillk√ľrlichen Bewegungen kommen. Die √Ąrzte werden darauf achten, wie chirurgische Eingriffe unter Narkose dadurch beeintr√§chtigt werden k√∂nnten, und werden die notwendigen Vorsichtsma√ünahmen treffen.

Sehr vereinzelt kann es nach der Anästhesie zu einer Bewusstlosigkeit kommen, die mit einer Versteifung der Muskeln einhergeht. Dies macht eine Beobachtung durch das medizinische Personal erforderlich, erfordert jedoch keine Behandlung und wird sich spontan wieder lösen.

Die Injektion von Propofol Pfizer kann schmerzhaft sein. Ein lokales An√§sthetikum (Mittel zur √∂rtlichen Bet√§ubung) kann verwendet werden, um diesen Schmerz zu reduzieren, es kann aber auch selbst wiederum zu Nebenwirkungen f√ľhren.

Sie werden das Krankenhaus nicht verlassen d√ľrfen, bevor Sie nicht wieder v√∂llig wach sind.

Die Anwendung von Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Bei Anwendung von Propofol Pfizer mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dazu geh√∂ren Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel, frei verk√§ufliche ‚ÄěReformprodukte (Lebensmittel mit bestimmten gesundheitsf√∂rdernden Eigenschaften) oder Nahrungserg√§nzungsmittel.

Bei gleichzeitiger Einnahme oder Anwendung der folgenden Arzneimittel ist besondere Vorsicht geboten:

  • Arzneimittel zur Pr√§medikation (Arzneimittel zur Vorbehandlung vor dem Eingriff, dar√ľber wird Ihr An√§sthesist informiert sein)
  • An√§sthetika (Narkosemittel)
  • Analgetika (Schmerzmittel)
  • Arzneimittel zur Erschlaffung der Muskulatur, z. B. Suxamethonium
  • Benzodiazepine (Beruhigungsmittel), z. B. Valium
  • parasympatholytische Arzneimittel (Arzneimittel, die das parasympathische Nervensystem hemmen, welches die Kontraktion der glatten Muskulatur kontrolliert, die T√§tigkeit des Herzmuskels reguliert und die Dr√ľsensekretion stimuliert oder hemmt.)
  • Arzneimittel, die zahlreiche Funktionen innerhalb des K√∂rpers beeinflussen, wie den Herzschlag, z. B. Atropin
  • starke Schmerzmittel, z. B. Fentanyl
  • Alkohol

  • Neostigmin (zur Aufhebung der Muskelerschlaffung)
  • Ciclosporin (zur Unterdr√ľckung von Absto√üungsreaktionen nach Organtransplantationen)

Bei Anwendung von Propofol Pfizer zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Alkohol und Propofol verstärken gegenseitig ihre jeweils sedierende Wirkung. Kurz vor oder nach der Anwendung von Propofol Pfizer sollten Sie daher bis zur vollständigen Erholung keinen Alkohol zu sich nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Propofol Pfizer sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist. Wenn Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie f√ľr 24 Stunden nach der Anwendung von Propofol Pfizer das Stillen unterbrechen und die in dieser Zeit gesammelte Milch verwerfen. Propofol geht in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Nach der Verabreichung von Propofol Pfizer d√ľrfen Sie kein Fahrzeug steuern, keine Maschinen bedienen und keine Arbeiten in potenziell gef√§hrdenden Situationen ausf√ľhren. Bis zur vollst√§ndigen Erholung sollten Sie nur in Begleitung nach Hause gehen und keinen Alkohol trinken.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Propofol Pfizer

Propofol Pfizer enth√§lt Soja√∂l. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie allergisch gegen Erdn√ľsse oder Soja sind.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 20 ml, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Dosierung

Propofol Pfizer wird Ihnen von Ihrem Anästhesisten oder intensivmedizinisch ausgebildeten Arzt verabreicht.

Die Propofol-Menge, die Sie ben√∂tigen, ist von Ihrem Alter, Ihrem k√∂rperlichen Zustand sowie dem erforderlichen Beruhigungs- oder Narkosegrad abh√§ngig. Ihr Arzt wird Ihnen die geeignete Dosis f√ľr eine Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose verabreichen, bzw. bis die gew√ľnschte Tiefe der Sedierung erreicht ist, und dabei sorgf√§ltig Ihre Reaktionen und Vitalzeichen (Puls, Blutdruck, Atmung etc.) √ľberwachen. Die H√∂he der ben√∂tigten Dosis kann auch durch andere Arzneimittel beeinflusst werden, die Sie vielleicht anwenden. Bei den meisten Patienten ist eine Dosis von 1,5 bis 2,5 mg Propofol/kg K√∂rpergewicht (KG) erforderlich, um sie schl√§frig werden zu lassen bzw. in einen Schlafzustand zu versetzen, gefolgt von je 4 bis 12 mg Propofol/kg KG und Stunde.

Zur Sedierung sind im Allgemeinen Dosen von 0,3 bis 4,0 mg Propofol/kg KG und Stunde ausreichend.

Erwachsene

Im Allgemeinen werden zur Einleitung der Sedierung w√§hrend chirurgischer und diagnostischer Eingriffe bei Erwachsenen 0,5 bis 1 mg Propofol/kg KG √ľber einen Zeitraum von 1 bis 5 Minuten verabreicht. Bei der Aufrechterhaltung der Sedierung wird die Dosierung durch die gew√ľnschte Tiefe der Sedierung bestimmt und liegt im Allgemeinen zwischen 1,5 und 4,5 mg Propofol/kg KG und Stunde.

Zusätzlich zur Infusion können 10 bis 20 mg Propofol (1 bis 2 ml Propofol Pfizer 10 mg/ml) in eine Vene (als Bolus) verabreicht werden, wenn eine rasche Vertiefung der Sedierung notwendig ist.

Propofol Pfizer wird als Injektion oder Infusion in eine Vene verabreicht, √ľblicherweise auf dem Handr√ľcken oder in den Unterarm. Ihr An√§sthesist wird dazu eine Nadel oder Kan√ľle (d√ľnnes Plastikr√∂hrchen) verwenden. Bei lang dauernden Operationen oder im Rahmen der Intensivbehandlung kann eine Spritzenpumpe f√ľr die Injektion eingesetzt werden.

√Ąltere und geschw√§chte Patienten ben√∂tigen eventuell niedrigere Dosen.

Kinder

Kinder ben√∂tigen im Allgemeinen geringf√ľgig h√∂here Dosen. Die Dosis sollte dem Alter und/oder K√∂rpergewicht angepasst werden.

Bei der Anwendung zur Sedierung darf Propofol Pfizer nicht länger als 7 Tage angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Propofol Pfizer erhalten haben, als Sie sollten

Es ist unwahrscheinlich, dass es dazu kommt, da die Dosen, die Sie erhalten, sorgfältig kontrolliert werden.

Sollten Sie versehentlich eine √úberdosis erhalten, kann dies zu einer eingeschr√§nkten Herz-, Kreislauf- oder Atemt√§tigkeit f√ľhren. In diesem Fall wird Ihr Arzt unverz√ľglich die notwendigen Ma√ünahmen einleiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Propofol Pfizer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Diese Wirkungen sind abhängig von der verabreichten Propofol-Dosis, aber auch von der Art der Vorbehandlung und anderer Begleitmedikation.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

  • Schmerzen an der Injektionsstelle

Häufig (betrifft 1 von 10 Behandelte von 100)

  • niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • flache Atmung (respiratorische Depression)
  • Spontanbewegungen
  • verlangsamter Herzschlag (Bradykardie)
  • beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
  • Hitzewallungen
  • Aussetzen der Atmung (tempor√§re Apnoe)
  • Husten nach der Narkose
  • Schluckauf (Singultus)
  • Hyperventilation (erh√∂hte Atemfrequenz)
  • Hypertriglyzerid√§mie (hohe Cholesterin- oder Triglyzeridspiegel (Blutfette) im Blut)

Gelegentlich (betrifft 1 von 10 Behandelte von 1.000)

  • extrem niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Husten w√§hrend der Narkose

Selten (betrifft 1 von 10 Behandelte von 10.000)

  • schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie)
  • Euphorie (ungew√∂hnlich gute Laune) und sexuelle Erregung w√§hrend der Erholung
  • Kopfschmerzen
  • Vertigo (Drehschwindel)
  • Sch√ľttelfrost und K√§ltegef√ľhl w√§hrend der Erholungsphase
  • epileptiforme Anf√§lle (unfreiwillige Bewegungen √§hnlich der Epilepsie)
  • unregelm√§√üiger Herzschlag (Arrhythmie) w√§hrend der Erholung
  • Husten w√§hrend der Erholung
  • Verf√§rbung des Urins
  • Fieber nach einer Operation
  • Blutgerinnsel (Thrombose) und Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (Phlebitis)
  • entz√ľndliche R√∂tung der Haut (Erythem)
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Bronchospasmus (f√ľhrt zu Atembeschwerden)
  • √úbelkeit oder Erbrechen

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

  • verz√∂gert auftretende epileptiforme Anf√§lle (epilepsie√§hnliche Symptome nach der Erholung)
  • Fl√ľssigkeit in der Lunge (Lungen√∂dem)
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis)
  • schwere Gewebereaktionen nach versehentlicher Verabreichung in das Gewebe
  • Rhabdomyolyse (Aufl√∂sung von Muskelfasern)
  • ver√§nderte S√§urekonzentration im Blut (metabolische Azidose)
  • hohe Kaliumkonzentration im Blut (Hyperkali√§mie)
  • Herzversagen
  • Bewusstlosigkeit nach chirurgischen Eingriffen

Wenn Propofol Pfizer zusammen mit Lidocain (einem Arzneimittel zur örtlichen Betäubung, das zur Verringerung der Schmerzen an der Einstichstelle verwendet wird) gegeben wird, können in seltenen Fällen bestimmte Nebenwirkungen auftreten:

Wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Propofol Pfizer nach dem auf der Durchstechflasche und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Unter 25 ¬ļC lagern.

Nicht einfrieren.

Nach Anbruch muss das Arzneimittel unverz√ľglich angewendet werden.

Verd√ľnnungen mit 50 mg/ml (5 %) Glucosel√∂sung zur Injektion, 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridl√∂sung zur Injektion oder kombinierter 1,8 mg/ml (0,18 %) Natriumchloridl√∂sung und 40 mg/ml (4 %) Glucosel√∂sung zur Injektion, und konservierungsmittelfreier 10 mg/ml (1 %) Lidocain-L√∂sung zur Injektion. Die Mischung sollte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen unmittelbar vor der Verabreichung zubereitet werden und ist innerhalb von 12 Stunden nach der Zubereitung zu verabreichen.

Beh√§ltnisse sind vor Gebrauch zu sch√ľtteln.

Wenn nach dem Sch√ľtteln zwei Schichten sichtbar sind, sollte die Emulsion nicht verwendet werden. Nur verwenden, wenn das Produkt homogen und das Beh√§ltnis unbesch√§digt ist.

Propofol Pfizer ist zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nicht verwendete Emulsion ist zu verwerfen.

Ihr An√§sthesist und Krankenhausapotheker sind verantwortlich f√ľr die korrekte Lagerung, Anwendung und Entsorgung von Propofol.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Propofol Pfizer enthält

Der Wirkstoff ist Propofol.

Jeder ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 10 mg Propofol.

Jede Durchstechflasche mit 20 ml enthält 200 mg Propofol.

Jede Durchstechflasche mit 50 ml enthält 500 mg Propofol.

Jede Durchstechflasche mit 100 ml enthält 1000 mg Propofol.

Die sonstigen Bestandteile sind: raffiniertes Soja√∂l, mittelkettige Triglyceride, Glycerol, Lecithin (Ei), Natriumoleat, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Propofol Pfizer aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe √Ėl-in-Wasser-Emulsion zur Injektion/Infusion

Dieses Arzneimittel ist erhältlich als:

Emulsion zur Injektion/Infusion in einer farblosen Durchstechflasche aus Glas (Typ II) mit einem grauen Brombutylgummistopfen.

Packungsgrößen

Durchstechflasche (20 ml) aus farblosem Glas (Typ II) mit einem grauen Brombutylgummistopfen; Packungen zu je 1, 5 und 10 Einheiten

Durchstechflasche (50 ml) aus farblosem Glas (Typ II) mit einem grauen Brombutylgummistopfen; Packungen zu je 1 und 10 Einheiten

Durchstechflasche (100 ml) aus farblosem Glas (Typ II) mit einem grauen Brombutylgummistopfen; Packungen zu je 1 und 10 Einheiten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien

Hersteller

Pfizer PGM, 37530 Pocé-Sur-Cisse, Frankreich

Pfizer Service Company bvba, 1930 Zaventem, Belgien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich

Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion

Belgien

PROPOFOL PFIZER 10 mg/ml émulsion injectable/pour perfusion

Zypern

Propofol Pfizer

Dänemark

Propofol Pfizer 10 mg/ml Injektions-/infusionsvæske, emulsion

Estland

Propofol Pfizer

Finnland

Propofol Pfizer 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsion

Frankreich

Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion injectable/pour perfusion

Deutschland

Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion

Griechenland

Propofol Pfizer

Ungarn

Propofol Pfizer 10 mg/ml emulzi√≥ injekci√≥hoz vagy inf√ļzi√≥hoz

Irland

Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion for injection/infusion

Italien

Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsione iniettabile o per infusione

Lettland

Propofol Pfizer 10 mg/ml emulsija injekcijńĀm/infŇęzijńĀm

Litauen

Propofol Pfizer 10 mg/ml Injekcinńó/infuzinńó emulsija

Luxemburg

PROPOFOL PFIZER 10 mg/ml émulsion injectable/pour perfusion

Malta

Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion for injection/infusion

Niederlande

Propofol Pfizer 10 mg/ml emulsie voor injectie/infusie

Norwegen

Propofol Pfizer

Portugal

Propofol Parke-Davis

Polen

Propofol Pfizer

Rumänien

Propofol Pfizer 10 mg/ml emulsie injectabilńÉ/perfuzabilńÉ

Spanien

Propofol Pharmacia 10 mg/ml emulsión para inyección/perfusion

Schweden

Propofol Pfizer

Vereinigtes

Propofol 10 mg/ml Emulsion for injection/infusion

Königreich

 

Z.Nr.:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2011.

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr Angeh√∂rige der medizinischen Berufe vorgesehen

Propofol Pfizer darf nur in Krankenh√§usern oder in ad√§quat ausger√ľsteten Tageseinrichtungen von an√§sthesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten √Ąrzten verabreicht werden.

Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktionen m√ľssen kontinuierlich √ľberwacht werden (z. B. √ľber EKG, Pulsoxymeter), Ger√§te zur Freihaltung der Atemwege, zur Beatmung des Patienten und zur Wiederbelebung m√ľssen jederzeit sofort zur Verf√ľgung stehen.

Die Sedierung mit Propofol Pfizer bei diagnostischen und chirurgischen Ma√ünahmen und die Durchf√ľhrung der diagnostischen oder chirurgischen Ma√ünahme sollten nicht von derselben Person erfolgen.

Bei Infusion von Propofol Pfizer empfiehlt es sich, stets Ger√§te wie B√ľretten, einen Tropfenz√§hler, eine Spritzenpumpe oder eine volumetrische Infusionspumpe zur Kontrolle der Infusionsrate einzusetzen.

Beh√§ltnisse sind vor Gebrauch zu sch√ľtteln. Wenn nach dem Sch√ľtteln zwei Schichten sichtbar sind, darf die Emulsion nicht verwendet werden.

Nur verwenden, wenn das Produkt homogen und das Behältnis unbeschädigt ist.

Propofol Pfizer ist zur einmaligen Anwendung bestimmt. Eventuelle Reste sind nach der Benutzung zu verwerfen.

Vor der Anwendung ist die Gummimembran mit Alkoholspray oder einem mit Alkohol getränkten Tupfer zu reinigen. Nach der Anwendung ist das verschlossene Behältnis zu verwerfen.

Propofol Pfizer ist eine Fett enthaltende Emulsion ohne antimikrobielle Konservierungsmittel, wodurch ein schnelles Wachstum von Mikroorganismen beg√ľnstigt werden kann.

Die Emulsion muss unmittelbar nach dem Aufbrechen des Siegels der Durchstechflasche unter aseptischen Bedingungen in eine sterile Spritze oder ein steriles Infusionsset aufgezogen werden. Mit der Verabreichung muss unverz√ľglich begonnen werden.

Sowohl f√ľr Propofol Pfizer als auch f√ľr das Infusionsbesteck ist w√§hrend der Infusion strenge Asepsis einzuhalten. Eine gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln oder Fl√ľssigkeiten in die laufende Propofol Pfizer-Infusion muss mittels eines Y-St√ľckes oder eines Dreiwegeventils in unmittelbarer Kan√ľlenn√§he erfolgen.

Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion kann als unverd√ľnnte oder verd√ľnnte Infusion verabreicht werden.

Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion darf nur mit den im Folgenden genannten Lösungen gemischt werden: 50 mg/ml (5 %) Glucoselösung zur Injektion, 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion oder kombinierter 1,8 mg/ml (0,18 %) Natriumchloridlösung und 40 mg/ml (4 %) Glucoselösung zur Injektion, und konservierungsmittelfreier 10 mg/ml (1 %) Lidocain-Lösung zur Injektion. Die Endkonzentration von Propofol Pfizer darf nicht unter 2 mg/ml liegen.

Eine gleichzeitige Verabreichung von Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion mit 50 mg/ml (5 %) Glucosel√∂sung zur Injektion, 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridl√∂sung zur Injektion oder kombinierte 1,8 mg/ml (0,18 %) Natriumchlorid- und 40 mg/ml (4 %) Glucosel√∂sung zur Injektion darf jedoch √ľber ein Y-St√ľck in unmittelbarer N√§he der Injektionsstelle erfolgen.

Propofol Pfizer darf nicht √ľber einen mikrobiologischen Filter verabreicht werden.

Sowohl Propofol Pfizer als auch jedes Infusionssystem, das Propofol Pfizer enth√§lt, sind nur zur einmaligen Anwendung bei einem Patienten bestimmt. Nach Anwendung verbleibende Reste der Propofol-Pfizer-L√∂sung m√ľssen verworfen werden.

Infusion von unverd√ľnntem Propofol Pfizer10 mg/ml

Bei Infusion von unverd√ľnntem Propofol Pfizer empfiehlt es sich, immer Ger√§te wie B√ľretten, einen Tropfenz√§hler, eine Spritzenpumpe oder eine volumetrische Infusionspumpe zur Kontrolle der Infusionsrate einzusetzen.

Wie bei Fettemulsionen √ľblich, darf die Dauer einer Propofol-Pfizer-Infusion aus einem Infusionssystem 12 Stunden nicht √ľberschreiten. Nach 12 Stunden m√ľssen Reste von Propofol Pfizer und das Infusionssystem entsorgt werden; gegebenenfalls muss das Infusionssystem erneuert werden.

Nur f√ľr Infusion von verd√ľnntem Propofol Pfizer 10 mg/ml

Die Infusion von verd√ľnntem Propofol Pfizer 10 mg/ml sollte stets √ľber B√ľretten, Tropfenz√§hler oder volumetrische Pumpen erfolgen, um die Infusionsrate zu kontrollieren und das Risiko einer versehentlich unkontrollierten Infusion von gro√üen Volumina von verd√ľnntem Propofol Pfizer zu vermeiden. Dieses Risiko muss bei der Entscheidung zur maximalen Verd√ľnnung in der B√ľrette ber√ľcksichtigt werden.

Die maximale Verd√ľnnung darf die Menge von 1 Teil Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion mit 4 Teilen 5 %iger Glucosel√∂sung, 0,9 %iger Natriumchloridl√∂sung oder kombinierter 0,18 %iger Natriumchlorid- und 4 %iger Dextrosel√∂sung (Mindestkonzentration 2 mg Propofol/ml) nicht √ľberschreiten. Die Mischung sollte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen unmittelbar vor der Verabreichung zubereitet werden und ist innerhalb von 12 Stunden nach der Zubereitung zu verabreichen.

Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln, außer den oben genannten, gemischt oder gegeben werden.

Zur Reduzierung des Injektionsschmerzes kann Lidocain unmittelbar vor Anwendung von Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion injiziert werden, bzw. Propofol Pfizer 10 mg/ml kann unmittelbar vor Verabreichung mit konservierungsmittelfreier Lidocain-Injektionslösung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen gemischt werden (20 Teile Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion mit bis zu 1 Teil 1 %iger Lidocain-Injektionslösung). Die Mischung ist innerhalb von 12 Stunden nach der Zubereitung zu verwenden.

Neuromuskul√§re Blocker wie z. B. Atracurium und Mivacurium sollten nicht ohne vorheriges Durchsp√ľlen √ľber denselben intraven√∂sen Zugang wie Propofol Pfizer verabreicht werden.

Anzeige

Wirkstoff(e) Propofol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pfizer
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N01AX10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Allgemeinanästhetika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden