Rasagilin Zydus 1 mg Tabletten

Abbildung Rasagilin Zydus 1 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland Österreich
Hersteller ZYDUS
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N04BD02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

ZYDUS

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Rasagilin Bluefish 1 mg Tabletten Rasagilin Bluefish Pharmaceuticals AB
AZILECT 1 mg Tabletten Rasagilin Teva B.V.
Rasagilin STADA 1 mg Tabletten Rasagilin STADA Arzneimittel GmbH
Rasagilin +pharma 1 mg Tabletten Rasagilin +pharma arzneimittel gmbh
Rasagilin Genericon 1 mg Tabletten Rasagilin Genericon Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Rasagilin Zydus wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson- Krankheit) angewendet werden.

Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin Zydus hilft den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Rasagilin Zydus darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine stark eingeschrĂ€nkte Leberfunktion haben.

WĂ€hrend der Einnahme von Rasagilin Zydus dĂŒrfen Sie folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen:

  • Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson- Krankheit oder fĂŒr irgendeine andere Indikation angewendet werden (einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und Naturheilmittel z.B. Johanniskraut).
  • Pethidin (ein starkes Schmerzmittel).

Sie mĂŒssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen der Rasagilin Zydus-Behandlung warten, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rasagilin Zydus einnehmen: - wenn Sie leichte bis mittelschwere Leberprobleme haben.

Sie sollten mit Ihrem Arzt ĂŒber jegliche verdĂ€chtige HautverĂ€nderungen sprechen.

Kinder und Jugendliche

Rasagilin Zydus wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von Rasagilin Zydus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden oder wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen mit dem Rauchen aufzuhören.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie eines der folgenden Arzneimittel zusammen mit Rasagilin Zydus einnehmen oder anwenden:

  • bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin- Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva)
  • das gegen Infektionen angewendete Antibiotikum Ciprofloxacin
  • den Hustenstiller Dextromethorphan
  • Sympathomimetika, z.B. solche, die in Augentropfen, schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase oder zum Einnehmen enthalten sind und Arzneimittel gegen ErkĂ€ltungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten.

Die Anwendung von Rasagilin Zydus zusammen mit Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten, ist zu vermeiden.

Bevor Sie eine Behandlung mit Rasagilin Zydus beginnen, sollten Sie nach dem Absetzen einer Fluoxetin-Behandlung mindestens 5 Wochen warten.

Bevor Sie eine Behandlung mit Fluoxetin oder Fluvoxamin beginnen, sollten Sie nach dem Absetzten einer Rasagilin Zydus Behandlung mindestens 14 Tage warten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie / Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein unĂŒbliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte schĂ€dliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufĂŒgen. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörungen. Bei Patienten, die Rasagilin Zydus und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurden VerhaltensĂ€nderungen wie z.B. zwanghaftes Verhalten, zwanghafte Gedanken, Spielsucht, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und anormal starker Sexualtrieb oder einer Zunahme von sexuellen Gedanken und GefĂŒhlen beobachtet. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat bevor Sie Auto fahren oder

GerÀte oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die ĂŒbliche Dosis Rasagilin Zydus ist 1 Tablette zu 1 mg einmal tĂ€glich.

Zum Einnehmen.

Rasagilin Zydus kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Rasagilin Zydus eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Rasagilin Zydus Tabletten eingenommen haben könnten, wenden Sie sich bitte unverzĂŒglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Rasagilin Zydus Faltschachtel oder Flasche mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin Zydus vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Rasagilin Zydus vergessen haben, nehmen Sie die nÀchste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin Zydus abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Rasagilin Zydus nicht ab, bevor Sie nicht mit Ihrem Arzt darĂŒber gesprochen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die folgenden Nebenwirkungen sind in placebokontrollierten Studien mitgeteilt worden:

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

ZusĂ€tzlich wurde in den klinischen Studien von Hautkrebs in etwa 1% der Patienten in placebokontrollierten Studien berichtet. Wissenschaftliche Erkenntnisse lassen jedoch vermuten, dass die Parkinson-Krankheit selbst, und nicht bestimmte Arzneimittel, mit einem höheren Hautkrebsrisiko (nicht ausschließlich Melanom) in Verbindung steht. Sie sollten mit Ihrem Arzt ĂŒber verdĂ€chtige HautverĂ€nderungen sprechen.

Bei der Parkinson-Krankheit kommen Symptome wie Halluzinationen und VerwirrtheitszustĂ€nde vor. Seit MarkteinfĂŒhrung wurden diese Symptome auch bei Patienten mit der Parkinson-Krankheit beobachtet, die mit Rasagilin behandelt wurden.

Es gab FÀlle von Patienten, die wÀhrend der Einnahme von einem oder mehrerer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, nicht in der Lage waren, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörungen. Bei Patienten, die Rasagilin und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurde folgendes beobachtet:

  • zwanghafte Gedanken und impulsives Verhalten.
  • starker Drang zur Spielsucht trotz schwerer persönlicher oder familiĂ€rer Konsequenzen.
  • verĂ€ndertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie und andere stark beunruhigt, wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb.
  • Kaufsucht oder unkontrolliertes, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Ausgeben von Geld.

Informieren Sie ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Anzeichen wahrnehmen, er/sie wird mit Ihnen Möglichkeiten zum Umgang mit diesen Anzeichen oder zu deren Reduktion besprechen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung oder der Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Rasagilin Zydus enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Rasagilin.

Jede Tablette enthÀlt 1 mg Rasagilin (als Rasagilinbesilat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), vorverkleisterte StÀrke (MaisstÀrke), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, StearinsÀure 95.

Wie Rasagilin Zydus aussieht und Inhalt der Packung

Rasagilin Zydus 1 mg Tabletten sind weiße oder grau-weiße, runde, flache Tabletten mit einem ungefĂ€hren Durchmesser von 8,0 mm und ohne PrĂ€gung auf beiden Seiten.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 7, 10, 28, 30, 100 und 112 Tabletten oder in Flaschen mit oder ohne kindergesichertem Verschluss mit 30 Tabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Zydus France

Parc d'Activites Des Peupliers, Zac Les Hautes Patures, 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre

Frankreich

Telefon: 01 41 19 18 50 Fax: 01 46 49 30 72

E-Mail: francoise.goulley-mothe@zydusfrance.com

Hersteller

Zydus France

Parc d'Activites Des Peupliers, Zac Les Hautes Patures, 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre

Frankreich

Telefon: 01 41 19 18 50 Fax: 01 46 49 30 72

E-Mail: francoise.goulley-mothe@zydusfrance.com

Centre Specialites Pharmaceutiques (CSP) 76, Avenue du Midi

63802 Cournon Cedex Frankreich

Telefon: 04 73 69 98 93

Fax: 04 73 69 89 93

E-Mail: pguittard@csp-epl.com

Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L. Polígono Mocholí, C/ Noåin, N° 1 31110 Navarra, Noåin

Spanien

Telefon: +34 948 214 023 Fax: + 34 948 312 359 E-Mail: info@idifarma.com

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

Rasagilin Zydus 1 mg Tabletten

Belgien

Rasagilin Zydus 1 mg Tabletten

Frankreich

Rasagiline Zydus 1 mg, comprimé

Griechenland

Rasagiline Zydus 1 mg

ÎŽÎčσÎșία

 

Deutschland

Rasagilin Zydus 1 mg

Tabletten

 

Italien

Rasagilina Zydus

RumÀnien

Rasagilină Zydus 1 mg Comprimate

Spanien

Rasagilina Zydus 1 mg Comprimidos

Slowakei

Rasagiline Zydus 1 mg Tablety

Vereinigtes Königreich

Rasagiline Zydus 1 mg Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im 0016.

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Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland Österreich
Hersteller ZYDUS
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N04BD02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden