Rasagilin +pharma 1 mg Tabletten

Abbildung Rasagilin +pharma 1 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland Österreich
Hersteller +pharma arzneimittel gmbh
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.12.2015
ATC Code N04BD02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

+pharma arzneimittel gmbh

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Rasagilin Mylan 1 mg Tabletten Rasagilin Mylan Pharmaceuticals Limited
Rasagilin STADA 1 mg Tabletten Rasagilin STADA Arzneimittel GmbH
Rasigerolan 1 mg-Tabletten Rasagilin G.L. Pharma GmbH
Rasagilin Actavis 1 mg Tabletten Rasagilin Actavis
Rasagilin Bluefish 1 mg Tabletten Rasagilin Bluefish Pharmaceuticals AB

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Rasagilin +pharma wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.

Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin +pharma hilft, den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrechtzuerhalten.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Rasagilin +pharma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine stark eingeschrĂ€nkte Leberfunktion haben.

WĂ€hrend der Einnahme von Rasagilin +pharma dĂŒrfen Sie folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen:

  • Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder fĂŒr irgendeine andere Indikation angewendet werden (einschließlich nicht rezeptpflichtiger Arzneimittel und Naturheilmittel, z.B. Johanniskraut).
  • Pethidin (ein starkes Schmerzmittel).
    Sie mĂŒssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen der Rasagilin-Behandlung warten, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rasagilin +pharma einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rasagilin +pharma ist erforderlich

  • wenn Sie eine eingeschrĂ€nkte Leberfunktion haben
  • sprechen Sie mit Ihrem Arzt ĂŒber verdĂ€chtige HautverĂ€nderungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein unĂŒbliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte schĂ€dliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufĂŒgen. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörungen. Bei Patienten, die Rasagilin +pharma und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurden VerhaltensĂ€nderungen wie z. B. zwanghaftes Verhalten, zwanghafte Gedanken, Spielsucht, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und anormal starker Sexualtrieb oder eine Zunahme von sexuellen Gedanken und GefĂŒhlen beobachtet. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden (siehe Abschnitt 4).

Rasagilin +pharma kann SchlĂ€frigkeit verursachen und dazu fĂŒhren, dass Sie bei der Verrichtung von AlltagsaktivitĂ€ten plötzlich einschlafen, insbesondere wenn Sie andere dopaminerge Arzneimittel (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) einnehmen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen“.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keinen relevanten Nutzen von Rasagilin +pharma bei Kindern und Jugendlichen. Daher wird Rasagilin +pharma nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Rasagilin +pharma nicht einnehmen, da die Auswirkungen von Rasagilin +pharma auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Kraftfahrzeug fĂŒhren oder Maschinen bedienen, da sowohl die Parkinson-Krankheit selbst als auch die Behandlung mit Rasagilin +pharma Ihre diesbezĂŒglichen FĂ€higkeiten beeinflussen können. Rasagilin +pharma kann Schwindel oder SchlĂ€frigkeit verursachen sowie Episoden eines plötzlichen Einschlafens auslösen.

Dies kann verstĂ€rkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der Parkinson- Krankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schlĂ€frig werden können, oder wenn Sie wĂ€hrend der Einnahme von Rasagilin +pharma Alkohol trinken. Wenn es bei Ihnen vor oder wĂ€hrend der Einnahme von Rasagilin +pharma zu SchlĂ€frigkeit und/oder Episoden eines plötzlichen Einschlafens gekommen ist, dĂŒrfen Sie kein Kraftfahrzeug fĂŒhren und keine Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 2).

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Rasagilin +pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt eine Tablette zu 1 mg, die einmal tÀglich eingenommen wird. Rasagilin +pharma kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Rasagilin +pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Rasagilin +pharma Tabletten eingenommen haben könnten, wenden Sie sich bitte unverzĂŒglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Rasagilin +pharma Faltschachtel mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.

Die berichteten Symptome infolge einer Überdosierung von Rasagilin umfassten leicht euphorische Stimmung (leichte Form der Manie), extrem hoher Blutdruck und Serotonin-Syndrom (siehe Abschnitt 4).

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin +pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nÀchste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin +pharma abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Rasagilin +pharma nicht ab, bevor Sie nicht mit Ihrem Arzt darĂŒber gesprochen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Rasagilin +pharma mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

  • bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin- Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva)
  • das gegen Infektionen angewendete Antibiotikum Ciprofloxacin
  • den Hustenstiller Dextromethorphan
  • Sympathomimetika, z.B. solche, die in Augentropfen, schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase oder zum Einnehmen enthalten sind, und Arzneimittel gegen ErkĂ€ltungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten

Die Anwendung von Rasagilin +pharma zusammen mit Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten, ist zu vermeiden.

Bevor Sie eine Behandlung mit Rasagilin +pharma beginnen, sollten Sie nach dem Absetzen einer Fluoxetin-Behandlung mindestens 5 Wochen warten.

Bevor Sie eine Behandlung mit Fluoxetin oder Fluvoxamin beginnen, sollten Sie nach dem Absetzten einer Rasagilin-Behandlung mindestens 14 Tage warten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören. Rauchen kann die Menge von Rasagilin im Blut vermindern.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

  • Erhöhter Blutdruck
  • ÜbermĂ€ĂŸige SchlĂ€frigkeit
  • Plötzliches Einschlafen

ZusĂ€tzlich wurde in den placebokontrollierten klinischen Studien ĂŒber Hautkrebs bei etwa 1 % der Patienten berichtet. Wissenschaftliche Erkenntnisse lassen jedoch vermuten, dass die Parkinson- Krankheit selbst, und nicht bestimmte Arzneimittel, mit einem höheren Hautkrebsrisiko (nicht ausschließlich Melanom) in Verbindung steht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt ĂŒber verdĂ€chtige HautverĂ€nderungen.

Bei der Parkinson-Krankheit kommen Symptome wie Halluzinationen und VerwirrtheitszustĂ€nde vor. Seit MarkteinfĂŒhrung wurden diese Symptome auch bei Patienten mit der Parkinson-Krankheit beobachtet, die mit Rasagilin behandelt wurden.

Es gab FÀlle von Patienten, die wÀhrend der Einnahme von einem oder mehrerer Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit nicht in der Lage waren, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörungen. Bei Patienten, die Rasagilin +pharma und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurde Folgendes beobachtet:

  • zwanghafte Gedanken und impulsives Verhalten.
  • starker Drang zur Spielsucht trotz schwerer persönlicher oder familiĂ€rer Konsequenzen.
  • verĂ€ndertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie und andere stark beunruhigt, wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb.
  • Kaufsucht oder unkontrolliertes, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Ausgeben von Geld.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Anzeichen wahrnehmen, er wird mit Ihnen Möglichkeiten zum Umgang mit diesen Anzeichen oder zu deren Reduktion besprechen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555-36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Rasagilin +pharma enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Rasagilin. Jede Tablette enthĂ€lt 1 mg Rasagilin (als Tartrat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, WeinsĂ€ure, MaisstĂ€rke, vorverkleisterte StĂ€rke, Talkum, StearinsĂ€ure.

Wie Rasagilin +pharma aussieht und Inhalt der Packung

Rasagilin +pharma Tabletten sind weiße bis cremefarbene, lĂ€ngliche (ungefĂ€hr 11,5 mm x 6 mm), bikonvexe Tabletten, mit der PrĂ€gung „R9SE“ auf einer Seite und der PrĂ€gung „1“ auf der anderen Seite.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 7, 10, 14, 20, 21, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112 und 120 Tabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: +pharma arzneimittel gmbh A-8054 Graz

E-Mail: pluspharma@pluspharma.at

Hersteller:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., 8054 Graz, Österreich

Synthon BV, CM 6545 Nijmegen, Niederlande

Synthon Hispania S.L., 08830 Sant Boi de Llobregat, Spanien

Synthon s.r.o., Blansko 678 01, Tschechien

Z.Nr.: 136710

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juli 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Rasagilin +pharma 1 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Rasagilin
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Hersteller +pharma arzneimittel gmbh
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.12.2015
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden