Rasagilin Actavis 1 mg Tabletten

Abbildung Rasagilin Actavis 1 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N04BD02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

Actavis

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Rasagilin 1A Pharma 1 mg - Tabletten Rasagilin 1A Pharma GmbH
Rasagilin Bluefish 1 mg Tabletten Rasagilin Bluefish Pharmaceuticals AB
Rasagilin Accord 1 mg Tabletten Rasagilin Accord Healthcare B.V.
Rasigerolan 1 mg-Tabletten Rasagilin G.L. Pharma GmbH
Rasagilin Mylan1 mg Tabletten Rasagilin Mylan

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Rasagilin Actavis wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson- Krankheit) angewendet werden.

Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist eine chemische Substanz im Gehirn, die an der Steuerung von Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin Actavis hilft, den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrechtzuerhalten.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Rasagilin Actavis darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

W√§hrend der Behandlung mit Rasagilin Actavis d√ľrfen Sie folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen:

  • Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer (z. B. zur Behandlung einer Depression oder der Parkinson-Krankheit oder f√ľr irgendeine andere Indikation) sowie nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und Naturheilmittel, z. B. Johanniskraut,
  • Pethidin (ein starkes Schmerzmittel)

Sie m√ľssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen der Behandlung mit Rasagilin Actavis warten, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rasagilin Actavis einnehmen,

  • wenn Sie eine leichte bis mittelschwere Lebererkrankung haben.

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie verdächtige Hautveränderungen bemerken.

Kinder und Jugendliche

Rasagilin Actavis wird nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von Rasagilin Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt oder wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen mit dem Rauchen aufzuh√∂ren.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie eines der folgenden Arzneimittel zusammen mit Rasagilin Actavis einnehmen oder anwenden:

  • Bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin- Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva)
  • Das Antibiotikum Ciprofloxacin, das gegen Infektionen angewendet wird
  • Den Hustenstiller Dextromethorphan
  • Sympathomimetika, z. B. solche, die in Augentropfen, schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase oder zum Einnehmen enthalten sind, und Arzneimittel gegen Erk√§ltungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten

Die Anwendung von Rasagilin Actavis zusammen mit Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten, ist zu vermeiden.

Nach dem Absetzen einer Fluoxetin-Behandlung m√ľssen Sie mindestens 5 Wochen warten, bevor Sie eine Behandlung mit Rasagilin Actavis beginnen.

Nach dem Absetzen einer Behandlung mit Rasagilin Actavis m√ľssen Sie mindestens 14 Tage warten, bevor Sie eine Behandlung mit Fluoxetin oder Fluvoxamin beginnen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied oder eine Pflegeperson bemerken, dass Sie ungew√∂hnliche Verhaltensweisen entwickeln, bei denen Sie dem Impuls, Drang oder Verlangen nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte Dinge zu tun, die f√ľr Sie oder andere Menschen sch√§dlich oder belastend sein k√∂nnten. Ein solches Ph√§nomen wird als Impulskontrollst√∂rung bezeichnet. Bei Patienten, deren Parkinson-Erkrankung mit Rasagilin Actavis oder anderen Arzneimitteln behandelt wurde, wurden Verhaltensweisen wie Zw√§nge, zwanghafte Gedanken, Spielsucht, ma√üloses Geldausgeben, impulsives Verhalten und ein ungew√∂hnlich starker Sexualtrieb oder vermehrte sexuelle Gedanken und Gef√ľhle beobachtet. Ihr Arzt muss ggf. die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Einnahme von Rasagilin Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Rasagilin Actavis kann zu einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Auto fahren oder

Geräte oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette Rasagilin Actavis 1 mg einmal täglich. Rasagilin Actavis kann zu einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Rasagilin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Rasagilin Actavis Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie den Umkarton/die Flasche von Rasagilin Actavis mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.

Symptome einer Überdosierung können sein: Unruhe, Verhaltensweisen, bei dem die Patienten dem Impuls, Drang oder Verlangen nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die ihnen oder anderen Menschen schaden können, hoher Blutdruck (hypertensive Krise), Serotoninsyndrom mit folgenden Symptomen: Verwirrtheit, Unruhe, Schwitzen, Zittern, Frösteln, Halluzinationen (Wahrnehmung seltsamer Bilder oder Töne), plötzliche Muskelzuckungen oder ein schneller Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin Actavis vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die n√§chste Dosis wie √ľblich zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin Actavis abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Rasagilin Actavis nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in placebokontrollierten klinischen Studien beobachtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Bauchschmerzen
  • St√ľrze
  • Allergische Reaktion
  • Fieber
  • Grippe (Influenza)
  • Allgemeines Unwohlsein
  • Nackenschmerzen
  • Schmerzen im Brustbereich (Angina pectoris)
  • Niedriger Blutdruck beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen, mit Symptomen wie Schwindelgef√ľhl/Benommenheit (orthostatische Hypotonie)
  • Verminderter Appetit
  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit
  • √úbelkeit und Erbrechen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Dar√ľber hinaus wurde Hautkrebs bei etwa 1 % der Patienten in den placebokontrollierten klinischen Studien beobachtet. Wissenschaftliche Erkenntnisse lassen jedoch vermuten, dass die Parkinson- Krankheit selbst, und nicht bestimmte Arzneimittel, mit einem h√∂heren Risiko f√ľr Hautkrebs (nicht ausschlie√ülich Melanom) in Verbindung steht. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie verd√§chtige Hautver√§nderungen bemerken.

Bei der Parkinson-Krankheit kommen Symptome wie Halluzinationen und Verwirrtheitszust√§nde vor. Seit der Markteinf√ľhrung wurden diese Symptome auch bei Parkinson-Patienten beobachtet, die mit Rasagilin Actavis behandelt wurden.

In einigen Fällen konnten Patienten, die eines oder mehrere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingenommen hatten, dem Impuls, Drang oder Verlangen nicht widerstehen, Dinge zu tun, die ihnen oder anderen Menschen schaden könnten. Ein solches Phänomen wird als Impulskontrollstörung bezeichnet. Bei Patienten, die Rasagilin Actavis oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingenommen hatten, wurden folgende Symptome beobachtet:

  • Zwangsgedanken oder impulsives Verhalten
  • Starker Drang zu √ľberm√§√üigem Gl√ľcksspiel trotz schwerwiegender pers√∂nlicher oder famili√§rer Konsequenzen
  • Ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Ihnen oder anderen Menschen als unangenehm auff√§llt, zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb
  • Unkontrollierbares √ľberm√§√üiges Einkaufen oder Geldausgeben

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Verhaltensweisen bemerken. Er wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome behandelt oder verringert werden können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien

√Ėsterreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú oder ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Rasagilin Actavis enthält

  • Der Wirkstoff ist Rasagilin. Eine Tablette enth√§lt 1 mg Rasagilin (als Tartrat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumsulfat-Dihydrat, Quellst√§rke (Mais), Maisst√§rke, Stearins√§ure 50, Talkum, wasserfreie Zitronens√§ure, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid.

Wie Rasagilin Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Wei√ü, rund, mit abgeschr√§gtem Rand, 7 mm Durchmesser, mit Pr√§gung ‚ÄěA486‚Äú auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

Die Tabletten sind erhältlich in Blisterpackungen zu je 10, 28, 30 56, 60 oder 100 Tabletten oder in Flaschen zu je 30, 100 oder 112 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 ‚Äď 78 220 Hafnarfj√∂rdur

Island

Hersteller:

Actavis ehf. Reykjavíkurvegur 78 220 Hafnarfjördur Island

Zulassungsnummer:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich:

Rasagilin Actavis 1 mg Tabletten

Dänemark:

Rasagilin Actavis

Estland:

Rasagiline Actavis

Griechenland:

Rasagiline Actavis

Finnland:

Rasagilin Actavis

Ungarn:

Rasagiline Actavis 1 mg tabletta

Irland:

Rasagiline Actavis 1 mg Tablets

Island:

Rasagilin Actavis

Litauen:

Rasagiline Actavis 1 mg tabletńós

Malta:

Rasagiline Actavis

Norwegen:

Rasagilin Actavis

Polen:

Rasagiline Actavis

Rumänien:

RasagilinńÉ Actavis 1 mg comprimate

Schweden:

Rasagilin Actavis

Slowakei:

Rasagiline Actavis 1 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2015.

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Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N04BD02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden