Rasagilin 1A Pharma 1 mg - Tabletten

Abbildung Rasagilin 1A Pharma 1 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland Österreich
Hersteller 1A Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.11.2015
ATC Code N04BD02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

1A Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Rasagilin Bluefish 1 mg Tabletten Rasagilin Bluefish Pharmaceuticals AB
Rasagilin Zydus 1 mg Tabletten Rasagilin ZYDUS
AZILECT 1 mg Tabletten Rasagilin Teva B.V.
Rasagilin ratiopharm 1 mg Tabletten Rasagilin Teva B.V.
Rasagilin HCS 1 mg Tabletten Rasagilin HCS bvba

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Rasagilin 1A Pharma enthÀlt den Wirkstoff Rasagilin und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.

Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin 1A Pharma hilft den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Rasagilin 1A Pharma darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie eine stark eingeschrĂ€nkte Leberfunktion haben

WĂ€hrend der Einnahme von Rasagilin 1A Pharma dĂŒrfen Sie folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen:

  • Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (z. B. zur Behandlung von Depression oder der Parkinson-Krankheit oder fĂŒr irgendeine andere Indikation), einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und Naturheilmittel z. B. Johanniskraut
  • Pethidin (ein starkes Schmerzmittel)

Sie mĂŒssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen der Rasagilin 1A Pharma-Behandlung warten, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rasagilin 1A Pharma einnehmen

  • wenn Sie eine eingeschrĂ€nkte Leberfunktion haben.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt ĂŒber verdĂ€chtige HautverĂ€nderungen. Die Behandlung mit Rasagilin 1A Pharma kann möglicherweise das Risiko von Hautkrebs erhöhen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein unĂŒbliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte schĂ€dliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufĂŒgen. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörungen. Bei Patienten, die Rasagilin und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurden VerhaltensĂ€nderungen wie z. B. zwanghaftes Verhalten, zwanghafte Gedanken, Spielsucht, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und anomal starker Sexualtrieb oder eine Zunahme von sexuellen Gedanken und GefĂŒhlen beobachtet. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden (siehe Abschnitt 4.).

Rasagilin 1A Pharma kann SchlĂ€frigkeit verursachen und dazu fĂŒhren, dass Sie bei der Verrichtung von AlltagsaktivitĂ€ten plötzlich einschlafen, insbesondere wenn Sie andere dopaminerge Arzneimittel (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) einnehmen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen“.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keinen relevanten Nutzen von Rasagilin 1A Pharma bei Kindern und Jugendlichen. Daher wird Rasagilin 1A Pharma nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von Rasagilin 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

  • bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva)
  • das gegen Infektionen angewendete Antibiotikum Ciprofloxacin
  • den Hustenstiller Dextromethorphan
  • Sympathomimetika, z. B. solche, die in Augentropfen, schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase oder zum Einnehmen enthalten sind und Arzneimittel gegen ErkĂ€ltungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten

Die Anwendung von Rasagilin 1A Pharma zusammen mit Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten, ist zu vermeiden.

Bevor Sie eine Behandlung mit Rasagilin 1A Pharma beginnen, ist nach dem Absetzen einer Fluoxetin-Behandlung mindestens 5 Wochen zu warten.

Bevor Sie eine Behandlung mit Fluoxetin oder Fluvoxamin beginnen, ist nach dem Absetzen einer Rasagilin 1A Pharma-Behandlung mindestens 14 Tage zu warten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören. Rauchen kann die Menge von Rasagilin 1A Pharma im Blut vermindern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Rasagilin 1A Pharma nicht einnehmen, da die Auswirkungen von Rasagilin 1A Pharma auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Kraftfahrzeug fĂŒhren oder Maschinen bedienen, da sowohl die Parkinson-Krankheit selbst, als auch die Behandlung mit Rasagilin 1A Pharma Ihre diesbezĂŒglichen FĂ€higkeiten beeinflussen können. Rasagilin 1A Pharma kann Schwindel oder SchlĂ€frigkeit verursachen sowie Episoden eines plötzlichen Einschlafens auslösen. Dies kann verstĂ€rkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schlĂ€frig werden können, oder wenn Sie wĂ€hrend der Einnahme von Rasagilin 1A Pharma Alkohol trinken. Wenn es bei Ihnen vor oder wĂ€hrend der Einnahme von Rasagilin 1A Pharma zu SchlĂ€frigkeit und/oder Episoden eines plötzlichen Einschlafens gekommen ist, dĂŒrfen Sie kein Kraftfahrzeug fĂŒhren und keine Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 2.).

Rasagilin 1A Pharma enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis Rasagilin 1A Pharma betrÀgt 1 Tablette zu 1 mg, die einmal tÀglich eingenommen wird.

Rasagilin 1A Pharma kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Rasagilin 1A Pharma eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Rasagilin 1A Pharma Tabletten eingenommen haben könnten, wenden Sie sich unverzĂŒglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Rasagilin 1A Pharma Faltschachtel/Blisterpackung mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.

Die berichteten Symptome infolge einer Überdosierung von Rasagilin 1A Pharma umfassten leicht euphorische Stimmung (leichte Form der Manie), extrem hohen Blutdruck und Serotonin- Syndrom (siehe Abschnitt 4.).

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin 1A Pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nÀchste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin 1A Pharma abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Rasagilin 1A Pharma nicht ab, bevor Sie nicht mit Ihrem Arzt darĂŒber gesprochen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken. Möglicherweise benötigen Sie dringend eine Ă€rztliche Beratung oder Behandlung:

  • wenn Sie ungewöhnliche Verhaltensweisen wie zwanghaftes Verhalten, Zwangsgedanken, Spielsucht, Kaufsucht und ĂŒbermĂ€ĂŸiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und einen abnorm starken Sexualtrieb oder vermehrte sexuelle Gedanken (Impulskontrollstörungen) entwickeln (siehe Abschnitt 2.)
  • wenn Sie Dinge sehen oder hören, die gar nicht da sind (Halluzinationen)
  • eine beliebige Kombination aus Halluzinationen, Fieber, Unruhe, Zittern und Schwitzen (Serotonin-Syndrom)
  • wenn Sie verdĂ€chtige HautverĂ€nderungen bemerken, da bei der Anwendung dieses Arzneimittels das Risiko von Hautkrebs (Melanome) erhöht sein könnte (siehe Abschnitt 2.)

Andere Nebenwirkungen:

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Bauchschmerzen
  • StĂŒrze
  • allergische Reaktion
  • Fieber
  • Grippe (Influenza)
  • allgemeines Unwohlsein (KrankheitsgefĂŒhl)
  • Nackenschmerzen
  • Brustenge (Angina pectoris)
  • niedriger Blutdruck bei Einnahme einer aufrechten Körperhaltung mit Symptomen von Schwindel/Benommenheit (orthostatische Hypotonie)
  • verminderter Appetit
  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit
  • Übelkeit und Erbrechen
  • BlĂ€hungen
  • anomale Ergebnisse von Bluttests (Leukopenie)
  • Gelenksschmerzen (Arthralgie)
  • Muskelschmerzen
  • GelenksentzĂŒndung (Arthritis)
  • TaubheitsgefĂŒhl und MuskelschwĂ€che in der Hand (Karpaltunnelsyndrom)
  • Gewichtsverlust
  • anomale TrĂ€ume
  • Schwierigkeiten bei der Muskelkoordination (Gleichgewichtsstörung)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • erhöhter Blutdruck
  • ĂŒbermĂ€ĂŸige SchlĂ€frigkeit
  • plötzliches Einschlafen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder dem Blister nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Rasagilin 1A Pharma enthÀlt

Der Wirkstoff ist Rasagilin. Jede Tablette enthÀlt 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat).

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    mikrokristalline Cellulose, MaisstÀrke, vorverkleisterte StÀrke (aus Mais), Talkum, Natriumstearylfumarat

Wie Rasagilin 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Rasagilin 1A Pharma Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, flach mit abgeschrĂ€gten Kanten (6,5 mm).

Blisterpackungen zu 10, 28 oder 30 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD, 2643 Ergates, Zypern Iberfar – IndĂșstria FarmacĂȘutica, S.A., 2734-501 Barcarena, Portugal

Sofarimex – IndĂșstria QuĂ­mica e FarmacĂȘutica, S.A., 2735-213 CacĂ©m, Portugal Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Rasagilin HEXAL 1 mg Tabletten

Italien: Rasagilina Sandoz

Z.Nr.: 136654

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Mai 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Rasagilin 1A Pharma 1 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland Österreich
Hersteller 1A Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.11.2015
ATC Code N04BD02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden