Rasagilin ratiopharm 1 mg Tabletten

Abbildung Rasagilin ratiopharm 1 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 12.01.2015
ATC Code N04BD02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
AZILECT 1 mg Tabletten Rasagilin Teva B.V.
Rasigerolan 1 mg-Tabletten Rasagilin G.L. Pharma GmbH
Rasagilin Mylan 1 mg Tabletten Rasagilin Mylan Pharmaceuticals Limited
Rasagilin HCS 1 mg Tabletten Rasagilin HCS bvba
Rasagilin STADA 1 mg Tabletten Rasagilin STADA Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Rasagilin ratiopharm enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.

Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin ratiopharm hilft den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Rasagilin ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine stark eingeschr√§nkte Leberfunktion haben.

W√§hrend der Einnahme von Rasagilin ratiopharm d√ľrfen Sie folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen:

  • Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson- Krankheit oder f√ľr irgendeine andere Indikation angewendet werden (einschlie√ülich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und Naturheilmittel z. B. Johanniskraut ).
  • Pethidin (ein starkes Schmerzmittel).

Sie m√ľssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen der Rasagilin ratiopharm Behandlung warten, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rasagilin ratiopharm einnehmen,

  • wenn Sie eine eingeschr√§nkte Leberfunktion haben
  • Sie sollten mit Ihrem Arzt √ľber verd√§chtige Hautver√§nderungen sprechen. Die Behandlung mit Rasagilin ratiopharm kann m√∂glicherweise das Risiko von Hautkrebs erh√∂hen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein un√ľbliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte sch√§dliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzuf√ľgen. Dies bezeichnet man als Impulskontrollst√∂rungen. Bei Patienten, die Rasagilin ratiopharm und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurden Verhaltens√§nderungen wie z. B. zwanghaftes Verhalten, zwanghafte Gedanken, Spielsucht, √ľberm√§√üiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und anormal starker Sexualtrieb oder eine Zunahme von sexuellen Gedanken und Gef√ľhlen beobachtet. M√∂glicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden (siehe Abschnitt 4).

Rasagilin ratiopharm kann Schl√§frigkeit verursachen und dazu f√ľhren, dass Sie bei der Verrichtung von Alltagsaktivit√§ten pl√∂tzlich einschlafen, insbesondere wenn Sie andere dopaminerge Arzneimittel (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) einnehmen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt ‚ÄěVerkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen‚Äú.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keinen relevanten Nutzen von Rasagilin ratiopharm bei Kindern und Jugendlichen. Daher wird Rasagilin ratiopharm nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von Rasagilin ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

  • Bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin- Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva)
  • Das gegen Infektionen angewendete Antibiotikum Ciprofloxacin
  • Den Hustenstiller Dextromethorphan
  • Sympathomimetika, z. B. solche, die in Augentropfen, schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase oder zum Einnehmen enthalten sind und Arzneimittel gegen Erk√§ltungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten.

Die Anwendung von Rasagilin ratiopharm zusammen mit Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten, ist zu vermeiden.

Bevor Sie eine Behandlung mit Rasagilin ratiopharm beginnen, sollten Sie nach dem Absetzen einer Fluoxetin-Behandlung mindestens 5 Wochen warten.

Bevor Sie eine Behandlung mit Fluoxetin oder Fluvoxamin beginnen, sollten Sie nach dem Absetzten einer Rasagilin ratiopharm Behandlung mindestens 14 Tage warten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören. Rauchen kann die Menge von Rasagilin ratiopharm im Blut vermindern.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Rasagilin ratiopharm nicht einnehmen, da die Auswirkungen von Rasagilin ratiopharm auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Kraftfahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen, da sowohl die Parkinson-Krankheit selbst als auch die Behandlung mit Rasagilin ratiopharm Ihre diesbez√ľglichen F√§higkeiten beeinflussen k√∂nnen. Rasagilin ratiopharm kann Schwindel oder Schl√§frigkeit verursachen sowie Episoden eines pl√∂tzlichen Einschlafens ausl√∂sen.

Dies kann verstärkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der Parkinson- Krankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schläfrig werden können, oder wenn Sie während der Einnahme von Rasagilin ratiopharm Alkohol trinken. Wenn es bei Ihnen vor oder

w√§hrend der Einnahme von Rasagilin ratiopharm zu Schl√§frigkeit und/oder Episoden eines pl√∂tzlichen Einschlafens gekommen ist, d√ľrfen Sie kein Kraftfahrzeug f√ľhren und keine Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 2).

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis Rasagilin ratiopharm beträgt 1 Tablette zu 1 mg, die einmal täglich eingenommen wird. Rasagilin ratiopharm kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Rasagilin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Rasagilin ratiopharm Tabletten eingenommen haben k√∂nnten, wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Rasagilin ratiopharm Faltschachtel/Blisterpackung oder Flasche mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.

Die berichteten Symptome infolge einer √úberdosierung von Rasagilin ratiopharm umfassten leicht euphorische Stimmung (leichte Form der Manie), extrem hoher Blutdruck und Serotonin-Syndrom (siehe Abschnitt 4).

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin ratiopharm vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin ratiopharm abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Rasagilin ratiopharm nicht ab, bevor Sie nicht mit Ihrem Arzt dar√ľber gesprochen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken. M√∂glicherweise ben√∂tigen Sie dringend eine √§rztliche Beratung oder Behandlung:

  • Wenn Sie ungew√∂hnliche Verhaltensweisen wie zwanghaftes Verhalten, Zwangsgedanken, Spielsucht, Kaufsucht und √ľberm√§√üiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und einen abnorm starken Sexualtrieb oder vermehrte sexuelle Gedanken (Impulskontrollst√∂rungen) entwickeln (siehe Abschnitt 2).
  • Wenn Sie Dinge sehen oder h√∂ren, die gar nicht da sind (Halluzinationen).
  • Eine beliebige Kombination aus Halluzinationen, Fieber, Unruhe, Zittern und Schwitzen (Serotonin-Syndrom).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie verdächtige Hautveränderungen bemerken, da bei der Anwendung dieses Arzneimittels das Risiko von Hautkrebs (Melanome) erhöht sein könnte (siehe Abschnitt 2).

Andere Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • Erh√∂hter Blutdruck
  • √úberm√§√üige Schl√§frigkeit
  • Pl√∂tzliches Einschlafen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Rasagilin ratiopharm enthält

  • Der Wirkstoff ist: Rasagilin. Jede Tablette enth√§lt 1 mg Rasagilin (als Mesilat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Maisst√§rke, vorverkleisterte St√§rke (aus Mais), Stearins√§ure (Ph.Eur.), Talkum.

Wie Rasagilin ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Rasagilin ratiopharm Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, flach, abgeschrägt, auf einer Seite mit der Prägung "GIL" und darunter "1" versehen und auf der anderen Seite glatt.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 7, 10, 28, 30, 100 und 112 Tabletten, in perforierten Blisterpackungen mit 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tablette zur Abgabe von Einzeldosen oder in einer Flasche mit 30 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Hersteller

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Pliva Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb

Kroatien

Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80,

31-546 Krakow, Polen

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź Luxembourg/Luxemburg
–Ę–Ķ–≤–į –§–į—Ä–ľ–į –ē–ź–Ē Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Te–Ľ: +359 24899585 Belgique/Belgien
  Tél/Tel: +32 38207373
EbjraphsLuxembourg/Luxemburg
Teba Dapma EAII TeJ: +359 24899585Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373
Cesk√° republikaMagyarorsz√°g
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
DanmarkMalta
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117
Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
EestiNorge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
√Ėsterreich
Specifar A.B.E.E. Tnt: +30 2118805000ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Espa√ĪaPolska
Laboratorios Davur, S.L.U. Tel: +34 913873280Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o. Tel: +48 223459300
FrancePortugal
Teva Santé Tél: +33 155917800Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
HrvatskaRom√Ęnia
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
IrelandSlovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
√ćslandSlovensk√° republika
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
ItaliaSuomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
KózposSverige
Specifar A.B.E.E. Tna: +30 2118805000Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
LatvijaUnited Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filińĀle LatvijńĀ Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
  Tel: +44 2075407117

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im MM.JJJJ.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Rasagilin ratiopharm 1 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
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