Rasagilin STADA 1 mg Tabletten

Abbildung Rasagilin STADA 1 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland Österreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.02.2016
ATC Code N04BD02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

STADA Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Rasagilin Accord 1 mg Tabletten Rasagilin Accord Healthcare B.V.
Rasagilin HCS 1 mg Tabletten Rasagilin HCS bvba
Rasagilin Genericon 1 mg Tabletten Rasagilin Genericon Pharma GmbH
Rasagilin Actavis 1 mg Tabletten Rasagilin Actavis
Rasagilin Aristo 1 mg Tabletten Rasagilin Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Rasagilin STADA enthÀlt den Wirkstoff Rasagilin und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.

Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin STADA hilft, den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Rasagilin STADA darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie eine stark eingeschrĂ€nkte Leberfunktion haben.

WĂ€hrend der Einnahme von Rasagilin STADA dĂŒrfen Sie folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen:

  • Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder fĂŒr irgendeine andere Indikation angewendet werden (einschließlich nicht rezeptpflichtige Arzneimittel und Naturheilmittel, z.B. Johanniskraut),
  • Pethidin (ein starkes Schmerzmittel).

Sie mĂŒssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen der Rasagilin STADA- Behandlung warten, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rasagilin STADA einnehmen,

  • wenn Sie eine eingeschrĂ€nkte Leberfunktion haben,
  • Sie sollen mit Ihrem Arzt ĂŒber verdĂ€chtige HautverĂ€nderungen sprechen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein unĂŒbliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte schĂ€dliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufĂŒgen. Dies bezeichnet man als Impulskontrollstörungen. Bei Patienten, die Rasagilin und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurden VerhaltensĂ€nderungen wie z. B. zwanghaftes Verhalten, zwanghafte Gedanken, Spielsucht, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und anormal starker Sexualtrieb oder eine Zunahme von sexuellen Gedanken und GefĂŒhlen beobachtet. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden (siehe Abschnitt 4).

Rasagilin STADA kann SchlĂ€frigkeit verursachen und dazu fĂŒhren, dass Sie bei der Verrichtung von AlltagsaktivitĂ€ten plötzlich einschlafen, insbesondere wenn Sie andere dopaminerge Arzneimittel (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) einnehmen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen“.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keinen relevanten Nutzen von Rasagilin STADA bei Kindern und Jugendlichen. Daher wird Rasagilin STADA nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von Rasagilin STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

  • bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva),
  • das gegen Infektionen angewendete Antibiotikum Ciprofloxacin,
  • den Hustenstiller Dextromethorphan,
  • Sympathomimetika, z.B. solche, die in Augentropfen, schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase oder zum Einnehmen enthalten sind, und Arzneimittel gegen ErkĂ€ltungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten.

Die Anwendung von Rasagilin STADA zusammen mit Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten, ist zu vermeiden.

Bevor Sie eine Behandlung mit Rasagilin STADA beginnen, mĂŒssen Sie nach dem Absetzen einer Fluoxetin-Behandlung mindestens 5 Wochen warten. Bevor Sie eine Behandlung mit Fluoxetin oder Fluvoxamin beginnen, mĂŒssen Sie nach dem Absetzen einer Rasagilin STADA Behandlung mindestens 14 Tage warten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören. Rauchen kann die Menge von Rasagilin STADA im Blut vermindern.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Rasagilin STADA nicht einnehmen, da die Auswirkungen von Rasagilin STADA auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Kraftfahrzeug fĂŒhren oder Maschinen bedienen, da sowohl die Parkinson-Krankheit selbst als auch die Behandlung mit Rasagilin STADA Ihre diesbezĂŒglichen FĂ€higkeiten beeinflussen können. Rasagilin STADA kann Schwindel oder SchlĂ€frigkeit verursachen sowie Episoden eines plötzlichen Einschlafens auslösen.

Dies kann verstĂ€rkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schlĂ€frig werden können, oder wenn Sie wĂ€hrend der Einnahme von Rasagilin STADA Alkohol trinken. Wenn es bei Ihnen vor oder wĂ€hrend der Einnahme von Rasagilin STADA zu SchlĂ€frigkeit und/oder Episoden eines plötzlichen Einschlafens gekommen ist, dĂŒrfen Sie kein Kraftfahrzeug fĂŒhren und keine Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 2).

Rasagilin STADA enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

1 Tablette zu 1 mg, die einmal tÀglich eingenommen wird.

Rasagilin STADA kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Rasagilin STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Rasagilin STADA Tabletten eingenommen haben könnten, wenden Sie sich bitte unverzĂŒglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Rasagilin STADA Faltschachtel mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.

Die berichteten Symptome infolge einer Überdosierung von Rasagilin STADA umfassten leicht euphorische Stimmung (leichte Form der Manie), extrem hoher Blutdruck und Serotonin-Syndrom (siehe Abschnitt 4).

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin STADA vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Rasagilin STADA vergessen haben, nehmen Sie die nÀchste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin STADA abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Rasagilin STADA nicht ab, bevor Sie mit Ihrem Arzt darĂŒber gesprochen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken. Möglicherweise benötigen Sie dringend eine Ă€rztliche Beratung oder Behandlung:

  • Wenn Sie ungewöhnliche Verhaltensweisen wie zwanghaftes Verhalten, Zwangsgedanken, Spielsucht, Kaufsucht und ĂŒbermĂ€ĂŸiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und einen abnorm starken Sexualtrieb oder vermehrte sexuelle Gedanken (Impulskontrollstörungen) entwickeln (siehe Abschnitt 2).
  • Wenn Sie Dinge sehen oder hören, die gar nicht da sind (Halluzinationen).
  • Eine beliebige Kombination aus Halluzinationen, Fieber, Unruhe, Zittern und Schwitzen (Serotonin-Syndrom).
  • Wenn Sie verdĂ€chtige HautverĂ€nderungen bemerken, da bei Patienten mit Parkinson-Krankheit das Risiko von Hautkrebs (nicht ausschließlich Melanome) erhöht ist (siehe Abschnitt 2).

Andere Nebenwirkungen

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

  • erhöhter Blutdruck
  • ĂŒbermĂ€ĂŸige SchlĂ€frigkeit
  • plötzliches Einschlafen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ / „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Rasagilin STADA 1 mg Tabletten enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Rasagilin.

Jede Tablette enthÀlt 1 mg Rasagilin (als Rasagilin Tartrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, CarboxymethylstÀrke- Natrium (Typ A), Povidon K 30, PhosphorsÀure, StearinsÀure .

Wie Rasagilin STADA 1 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung

Rasagilin STADA 1 mg Tabletten sind weiße, runde, beidseitig abgeflachte Tabletten mit einem Durchmesser von 6 mm.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 140, 168 und 180 Tabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda, Niederlande

Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland STADA Nordic ApS, Marielundvej 46A, 2730 Herlev, DĂ€nemark

Z.Nr.: 136798

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien Rasagiline EG 1 mg tabletten

Deutschland Rasagilin AL 1 mg Tabletten

Irland Rasagiline Clonmel 1 mg tablets

Italien RASAGILINA EG

Frankreich RASAGILINE EG 1 mg, comprimé

Kroatien Razagilin STADA 1 mg tablete

Ungarn Rasagiline Stada 1 mg tabletta

Luxemburg Rasagiline EG 1 mg comprimés

Niederlande Rasagiline CF 1 mg, tabletten

Portugal Rasagilina Ciclum

Spanien Rasagilina STADA 1 mg comprimidos EFG

Slowenien Razagilin STADA 1 mg tablete

Slowakei Rasagiline

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im April 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Rasagilin STADA 1 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland Österreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.02.2016
ATC Code N04BD02
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden