Rasagilin HCS 1 mg Tabletten

Abbildung Rasagilin HCS 1 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller HCS bvba
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.11.2015
ATC Code N04BD02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

HCS bvba

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Rasagilin Accord 1 mg Tabletten Rasagilin Accord Healthcare B.V.
Rasagilin Mylan 1 mg Tabletten Rasagilin Mylan Pharmaceuticals Limited
Rasagilin 1A Pharma 1 mg - Tabletten Rasagilin 1A Pharma GmbH
Rasagilin Zydus 1 mg Tabletten Rasagilin ZYDUS
Rasagilin +pharma 1 mg Tabletten Rasagilin +pharma arzneimittel gmbh

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Rasagilin HCS enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.

Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin HCS hilft den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Rasagilin HCS darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine stark eingeschr√§nkte Leberfunktion haben.

W√§hrend der Einnahme von Rasagilin HCS d√ľrfen Sie folgende andere Arzneimittel nicht einnehmen:

  • Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder f√ľr irgendeine andere Indikation angewendet werden (einschliesslich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und Naturheilmittel z. B. Johanniskraut ).
  • Pethidin (ein starkes Schmerzmittel).

Sie m√ľssen mindestens 14 Tage nach dem Absetzen der Rasagilin HCS -Behandlung warten, bevor Sie eine Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rasagilin HCS einnehmen,

  • wenn Sie eine eingeschr√§nkte Leberfunktion haben
  • sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber verd√§chtige Hautver√§nderungen. . Die Behandlung mit Rasagilin HCS kann m√∂glicherweise das Risiko von Hautkrebs erh√∂hen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein un√ľbliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte sch√§dliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzuf√ľgen. Dies bezeichnet man als Impulskontrollst√∂rungen. Bei Patienten, die Rasagilin HCS und/oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen, wurden Verhaltens√§nderungen wie z. B. zwanghaftes Verhalten, zwanghafte Gedanken, Spielsucht, √ľberm√§√üiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und anormal starker Sexualtrieb oder eine Zunahme von sexuellen Gedanken und Gef√ľhlen beobachtet. M√∂glicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden (siehe Abschnitt 4).

Rasagilin HCS kann Schl√§frigkeit verursachen und dazu f√ľhren, dass Sie bei der Verrichtung von Alltagsaktivit√§ten pl√∂tzlich einschlafen, insbesondere wenn Sie andere dopaminerge Arzneimittel (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) einnehmen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt ‚ÄěVerkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen‚Äú.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keinen relevanten Nutzen von Rasagilin HCS bei Kindern und Jugendlichen. Daher wird Rasagilin HCS nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.

Einnahme von Rasagilin HCS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

  • Bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin- Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva)
  • das gegen Infektionen angewendete Antibiotikum Ciprofloxacin
  • den Hustenstiller Dextromethorphan
  • Sympathomimetika, z. B. solche, die in Augentropfen, schleimhautabschwellenden Arzneimitteln zur Anwendung in der Nase oder zum Einnehmen enthalten sind und Arzneimittel gegen Erk√§ltungen, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten.

Die Anwendung von Rasagilin HCS zusammen mit Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten, ist zu vermeiden.

Bevor Sie eine Behandlung mit Rasagilin HCS beginnen, sollten Sie nach dem Absetzen einer Fluoxetin-Behandlung mindestens 5 Wochen warten.

Bevor Sie eine Behandlung mit Fluoxetin oder Fluvoxamin beginnen, sollten Sie nach dem Absetzten einer Rasagilin HCS Behandlung mindestens 14 Tage warten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören. Rauchen kann die Menge von Rasagilin HCS im Blut vermindern.

Einnahme von Rasagilin HCS zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die Einnahme von Rasagilin HCS kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Rasagilin HCS nicht einnehmen, da die Auswirkungen von Rasagilin HCS auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Kraftfahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen, da sowohl die Parkinson-Krankheit selbst als auch die Behandlung mit Rasagilin HCS Ihre diesbez√ľglichen F√§higkeiten beeinflussen k√∂nnen. Rasagilin HCS kann Schwindel oder Schl√§frigkeit verursachen sowie Episoden eines pl√∂tzlichen Einschlafens ausl√∂sen. Dies kann verst√§rkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schl√§frig werden k√∂nnen, oder wenn Sie w√§hrend der Einnahme von Rasagilin HCS Alkohol trinken. Wenn es bei Ihnen vor oder w√§hrend der Einnahme von Rasagilin HCS zu Schl√§frigkeit und/oder Episoden eines pl√∂tzlichen Einschlafens gekommen ist, d√ľrfen Sie kein Kraftfahrzeug f√ľhren und keine Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 2).

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis von Rasagilin HCS ist 1 Tablette zu 1 mg, die einmal täglich oral eingenommen wird. Rasagilin HCS kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Rasagilin HCS eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Rasagilin HCS Tabletten eingenommen haben k√∂nnten, wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Rasagilin HCS Faltschachtel mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.

Die berichteten Symptome infolge einer √úberdosierung von Rasagilin HCS umfassten leicht euphorische Stimmung (leichte Form der Manie), extrem hoher Blutdruck und Serotonin-Syndrom (siehe Abschnitt 4).

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin HCS vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis Rasagilin HCS vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Rasagilin HCS abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Rasagilin HCS nicht ab, bevor Sie nicht mit Ihrem Arzt dar√ľber gesprochen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken. M√∂glicherweise ben√∂tigen Sie dringend eine √§rztliche Beratung oder Behandlung:

  • Wenn Sie ungew√∂hnliche Verhaltensweisen wie zwanghaftes Verhalten, Zwangsgedanken, Spielsucht, Kaufsucht und √ľberm√§√üiges Geldausgeben, impulsives Verhalten und einen abnorm starken Sexualtrieb oder vermehrte sexuelle Gedanken (Impulskontrollst√∂rungen) entwickeln (siehe Abschnitt 2).
  • Wenn Sie Dinge sehen oder h√∂ren, die gar nicht da sind (Halluzinationen).
  • Eine beliebige Kombination aus Halluzinationen, Fieber, Unruhe, Zittern und Schwitzen (Serotonin-Syndrom).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie verdächtige Hautveränderungen bemerken, da bei der Anwendung dieses Arzneimittels das Risiko von Hautkrebs (Melanome) erhöht sein könnte (siehe Abschnitt 2).

Andere Nebenwirkungen
Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Bauchschmerzen
  • St√ľrze
  • allergische Reaktion
  • Fieber
  • Grippe (Influenza)
  • allgemeines Unwohlsein
  • Nackenschmerzen
  • Brustenge (Angina pectoris)
  • niedriger Blutdruck bei Einnahme einer aufrechten K√∂rperhaltung mit Symptomen von Schwindel/Benommenheit (orthostatische Hypotonie)
  • verminderter Appetit
  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit
  • √úbelkeit und Erbrechen
  • Bl√§hungen
  • anormale Ergebnisse von Bluttests (Leukopenie)
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie)
  • Muskelschmerzen
  • Gelenkentz√ľndung (Arthritis)
  • Taubheitsgef√ľhl und Muskelschw√§che in der Hand (Karpaltunnelsyndrom)
  • Gewichtsverlust
  • anormale Tr√§ume
  • Schwierigkeiten bei der Muskelkoordination (Gleichgewichtsst√∂rung)
  • Depression
  • Schwindel
  • l√§nger dauernde Muskelkontraktion (Dystonie)
  • Schnupfen (Rhinitis)
  • Hautreizung (Dermatitis)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • Erh√∂hter Blutdruck
  • √úberm√§√üige Schl√§frigkeit
  • Pl√∂tzliches Einschlafen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Rasagilin HCS enthält

  • Der Wirkstoff ist Rasagilin. Jede Tablette enth√§lt 1 mg Rasagilin (als Rasagilinhemitartrat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind Mikrokristalline Cellulose (E460), Vorgelatinierte Maisst√§rke (Type 1500), Hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Talkum (E553b) und Stearins√§ure.

Wie Rasagilin HCS aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis fast weiße, runde, leicht bikonvexe Tablette. 7 mm im Durchmesser, mit abgeschrägten Kanten, dunkle Punkte können sichtbar sein.

Rasagilin HCS ist in Faltschachteln erhältlich mit:

  • 14, 15, 28, 30 und 112 Tabletten in Blistern.
  • 14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1 und 112 x 1 Tabletten in perforierten Einzeldosen-Blistern
  • 14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1 und 112 x 1 Tabletten in perforierten Einzeldosen-Blistern mit Wochentagen (Kalenderpackung)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

HCS bvba

H. Kennisstraat 53 2650 Edegem Belgien

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto ҆marjeҰka cesta 6

8501 Novo mesto Slowenien

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 6

27472 Cuxhaven

Deutschland

Zulassungsnummer

Z.Nr.: 136650

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des MitgliedstaatsBezeichnung
Belgien, Frankreich, Irland, Niederlande, ZypernRasagiline Krka
Dänemark, Finnland, Island, Norwegen, SchwedenRasagilin Krka
Italien, SpanienRasagilina Krka
SlowenienRazagilin Krka
Vereinigtes KönigreichRasagiline

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2021.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des BASG - Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen (https://www.basg.gv.at/) verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Rasagilin HCS 1 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Rasagilin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller HCS bvba
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.11.2015
ATC Code N04BD02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden