Terbinafin-ratiopharm Creme

Terbinafin-ratiopharm Creme

• wirkt, indem es den Pilz abtötet, der zu Hautproblemen führt.
• ist wirksam gegen Pilzinfektionen der Haut, die durch Haut- und Hefepilze verursacht werden.
• wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren).

Terbinafin-ratiopharm Creme ist ohne Verschreibung zur Selbstbehandlung von folgenden Infektionen der Haut erhältlich (dennoch müssen Sie es sorgfältig verwenden, um die besten Ergebnisse zu erhalten):

Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis)*

Pilzinfektion an den Oberschenkeln und am Körper (Ringelflechte = Tinea cor poris)* Pilzinfektion an den Unterschenkeln (Tinea cruris)*

Sprosspilzinfektionen der Haut, hauptsächlich durch die Gattung Candida verurs acht (= Haut- Candidiasis)*

Kleienpilzflechte der Haut (Pityriasis versicolor)*

* siehe „Woran erkennen Sie, dass Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben?“

Terbinafin-ratiopharm Creme hat eine lang anhaltende Wirkung. Bei Verwendung gemäß Dosierungsempfehlung erleiden innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Behandlung weniger als 10 Personen von 100 eine erneute Fußpilz-Infektion.

Terbinafin-ratiopharm Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Terbinafin, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor sie Terbinafin-ratiopharm Creme anwenden.

Terbinafin-ratiopharm Creme ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt und kann die Augen reizen.

Das Präparat soll nicht in Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder offenen Wunden kommen. Im Falle eines unbeabsichtigten Kontakts sind diese Stellen unter fließendem Wasser sorgfältig zu spülen. Suchen

Sie einen Arzt auf, wenn nach unbeabsichtigtem Kontakt anhaltende Beschwerden auftreten.

Vermeiden Sie eine Anwendung im Gesicht. Wenden Sie Terbinafin-ratiopharm Creme nicht im Mund an. Nicht schlucken.

Eine Anwendung von Terbnafin-ratiopharm Creme im Genital- oder Analbereich kann zu einer Verminderung der Reißfestigkeit von Latex-Kondomen und somit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieses Verhütungsmittels führen.

Für eine erfolgreiche Behandlung der Pilzinfektion sollten Sie einige Regeln beachten:

• Halten Sie die betroffenen Stellen sauber und waschen Sie sie regelmäßig. Trocknen Sie sie sorgfältig ohne zu reiben oder tupfen Sie sie vorsichtig ab. Auch wenn die Hautpartien jucken, versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Beschwerden verschlimmern und den Heilungsprozess verlangsamen kann oder sich die Infektion weiter ausbreiten kann.
• An Kleidungsstücken, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen, können die Erreger der Pilzerkrankungen haften bleiben. Deshalb sollten Sie diese Kleidungsstücke täglich wechseln.
• Eine normale und vor allem trockene Haut ist der beste Schutz vor Pilzinfektionen. Es ist deshalb an den erkrankten Hautstellen enganliegende und wenig luftdurchlässige Kleidung zu vermeiden. Verwenden Sie Ihre eigenen Handtücher und Kleidungsstücke und tauschen Sie sie nicht mit anderen Menschen aus, da diese Infektionen leicht übertragbar sind. Waschlappen und Handtuch sind täglich zu wechseln.
• Wenn Sie an einer Fußpilzinfektion leiden, sollten Sie nicht barfuß herumlaufen. So vermeiden Sie eine Weiterverbreitung der Pilze.

Andere Hauterscheinungen, auch an anderweitigen Hautstellen bzw. Veränderungen an Schleimhäuten, bei welchen der Verdacht auf eine Pilzinfektion besteht, sollten keiner Selbstbehandlung unterzogen werden. Die Behandlung sollte in diesen Fällen nur auf ärztliche Anordung erfolgen.

Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung von Terbinafin-ratiopharm Creme bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Anwendung von Terbinafin-ratiopharm Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenden Sie während der Behandlung mit Terbinafin-ratiopharm Creme keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Erfahrungen über die Anwendung bei schwangeren Frauen vor.

Terbinafin-ratiopharm Creme ist während der Schwangerschaft nur bei klarer Notwendigkeit anzuwenden.

Terbinafin wird in die Muttermilch ausgeschieden und soll daher bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Kinder dürfen nicht mit behandelter Haut in Kontakt kommen, die Mutterbrust eingeschlossen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Terbinafin-ratiopharm Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Terbinafin-ratiopharm Creme enthält Benzylalkohol, Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol

Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro Gramm Creme. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält jeweils 40 mg Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol pro Gramm Creme. Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Es ist wichtig, Terbinafin-ratiopharm Creme richtig zu verwenden. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig.

Wenn Sie eine Nagelpilzinfektion (Pilz im und unter dem Nagel) mit Verfärbungen der Nägel und Veränderungen im Nagelaufbau (dick, schuppig) haben, suchen Sie Ihren Arzt auf, da Terbinafin- ratiopharm Creme für diese Art von Infektion NICHT geeignet ist.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Waschen und trocknen Sie die betroffenen Hautpartien und die umliegenden Stell en und waschen Sie Ihre Hände.

Öffnen Sie die Tube und geben Sie eine kleine Menge der Creme auf Ihren Finger . Setzen Sie die Kappe wieder auf die Tube.

Tragen Sie eine dünne Cremeschicht auf die betroffenen Hautpartien und die umliegenden Stellen auf.

Reiben Sie die Creme sanft in die Haut ein.

Waschen Sie nach der Anwendung der Creme Ihre Hände, andernfalls kann die In fektion auf andere Stellen der Haut oder andere Personen übergreifen.

Wenn Sie eine Infektion in den Hautfalten behandeln, können Sie die betroffene Stelle mit einem Mullstreifen abdecken, besonders nachts. Verwenden Sie in diesem Fall bei jeder Anwendung des Arzneimittels einen frischen, sauberen Mullstreifen.

Dauer und Häufigkeit der Behandlung:
Tragen Sie Terbinafin-ratiopharm Creme wie folgt auf die infizierten Bereiche auf: Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis): 1 Woche lang, 1 x täglich anwenden.

Pilzinfektion der Oberschenkel und des Körpers (Ringelflechte = Tinea corporis): 1 Woche lang, 1 x täglich anwenden.

Pilzinfektion an den Unterschenkeln (Tinea cruris): 1 Woche lang, 1 x tägl ich anwenden. Pilzinfektionen, ausgelöst durch Hefepilze (Candida, Haut-Candidiasis) : 1-2 Wochen lang, 1-2 x täglich anwenden.

Diese Pilzinfektion kann wie Ringelflechte oder eine Pilzinfektion der Leiste aussehen, aber sie tritt bei älteren oder übergewichtigen Patienten mit feuchten Bereichen in den überlappenden Hautfalten auf, oder bei solchen mit anderen Erkrankungen wie Diabetes. Die längere Behandlungsdauer (2 Wochen) kann erforderlich sein, um Candidiasis zu behandeln.

Kleienpilzflechte der Haut (Pityriasis versicolor): 1 Woche la ng, 2 x täglich anwenden.

Verwenden Sie die Creme für die empfohlene Behandlungsdauer, auch wenn sich die Infektion nach ein paar Tagen bessert. Infektionen bessern sich meist innerhalb von wenigen Tagen, können aber erneut auftreten, wenn die Creme nicht regelmäßig aufgetragen oder die Behandlung zu früh beendet wird.

Terbinafin-ratiopharm Creme soll den Zustand Ihrer Haut in wenigen Tagen bessern. Allerdings dauert die vollständige Heilung der Haut nachdem die Infektion abgeheilt ist, länger, möglicherweise bis zu

4 Wochen. Terbinafin-ratiopharm Creme wirkt weiter, auch nachdem Sie die Behandlung abgeschlossen haben.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenden Sie Terbinafin-ratiopharm Creme NICHT mehr an und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten, die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können:

• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
• Starker Juckreiz der Haut mit einem roten Hautausschlag oder erhöhten Beulen.

Manche Nebenwirkungen treten häufig auf (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Abschälen der Haut, Juckreiz

Manche Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Verletzungen der Haut, Schorf, Hautprobleme, Veränderungen der Hautfarbe, Röte, Brennen, Schmerzen, Schmerzen und/oder Reizungen an der behandelten Stelle

Manche Nebenwirkungen treten selten auf (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• trockene Haut, Hautausschlag (Kontaktdermatitis, Ekzem), Verschlimmerung des ursprünglichen Zustandes
• Wenn Terbinafin-ratiopharm Creme versehentlich in die Augen gelangt, können Augenreizungen auftreten.

Manche Nebenwirkungen treten sehr selten auf (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Ausschlag

Manche Nebenwirkungen treten mit nicht bekannter Häufigkeit auf (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Überempfindlichkeit

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http//www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Tube nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht einfrieren.

Das Arzneimittel ist nach dem ersten Öffnen der Tube noch drei Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Terbinafin-ratiopharm Creme enthält

• Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid.
  1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol, Cetylalkohol, Cetylester-Wachs, Isopropylmyristat, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, Gereinigtes Wasser.

Wie Terbinafin-ratiopharm Creme aussieht und Inhalt der Packung

Terbinafin-ratiopharm Creme ist weiß bis fast weiß.

Terbinafin-ratiopharm Creme ist in einer Aluminium-Tube mit Innenlack aus Epoxidharz und Schraubverschluss aus Kunstsoff (Polyethylen) zu 15 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-26255

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2021.