Terbiderm 10 mg/g Creme

Abbildung Terbiderm 10 mg/g Creme
Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dermapharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Dermapharm

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Terbiderm ist eine weiße Creme, die 10 mg/g Terbinafinhydrochlorid als Wirkstoff enthält.

Terbiderm wird zur äußerlichen Behandlung von Pilz- oder Hefeinfektionen der Haut, wie z.B. Fußpilz angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Terbiderm darf nicht anwendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine √úberempfindlichkeit k√∂nnen Sie zum Beispiel an roten Flecken und Schwellungen der Haut oder Juckreiz

erkennen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbiderm anwenden.

  • Terbiderm ist nur √§u√üerlich anzuwenden.
  • Ein Kontakt mit den Augen kann Reizungen hervorrufen und ist deshalb zu vermeiden. Sollte die Creme versehentlich in die Augen geraten, sollten diese gr√ľndlich unter flie√üendem Wasser gesp√ľlt werden.

Die Anwendung von Terbiderm wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Die Erfahrungen bei Kindern sind begrenzt.

Anwendung von Terbiderm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Terbiderm Auswirkungen auf andere Arzneimittel hat.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft anwenden, außer dies ist absolut notwendig.

Stillzeit

Da Terbinafin in die Muttermilch √ľbergeht, sollten Sie Terbiderm nicht anwenden, wenn Sie ein Kind stillen. Kleinkinder und S√§uglinge d√ľrfen nicht in Kontakt mit den behandelten Hautarealen, einschlie√ülich der Br√ľste, kommen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Terbiderm hat keine Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Terbiderm enthält Cetylstearylalkohol

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Art der Anwendung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen

Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die √Ėffnung der Tube ist mit Aluminium versiegelt. Dieser Verschluss l√§sst sich mit dem umgedrehten Tubendeckel unter leichtem Druck √∂ffnen.

Zur Anwendung auf der Haut

Vor dem Auftragen der Creme muss die Haut sorgfältig gereinigt und abgetrocknet werden.

Tragen Sie die Creme in einer d√ľnnen Schicht auf die entz√ľndete Haut und etwas dar√ľber hinaus auf und reiben Sie sie leicht ein. Waschen Sie bitte danach Ihre H√§nde, es sei denn Ihre H√§nde sind die zu behandelnde Stelle.

Dauer und Häufigkeit der Anwendung

Erwachsene und Jugendliche √ľber 12 Jahre

  • Fu√üpilz (Tinea pedis): 1-mal t√§glich f√ľr 1 Woche
  • Flechte (Tinea corporis, Tinea cruris): 1-mal t√§glich f√ľr 1 Woche.
  • Hautpilz (Kutane Candidiasis): 1-mal t√§glich f√ľr 1 bis 2 Wochen
  • Kleienflechte (Pityriasis versicolor): 1 - 2-mal t√§glich f√ľr 2 Wochen

Im Allgemeinen kommt es bereits nach einigen Tagen zu einer Besserung der Beschwerden. Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Beschwerden erneut auftreten. Wenn Sie nach zwei Wochen keine Besserung feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

√Ąltere Menschen

Es gibt keine Hinweise, dass bei √§lteren Patienten andere Dosierungen erforderlich sind oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei j√ľngeren Patienten.

Kinder

Da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Terbiderm bei Kindern unter 12 Jahren vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Terbiderm angewendet haben, als Sie sollten

Fälle einer Überdosierung von Terbiderm Creme sind bei äußerlicher Anwendung nicht bekannt geworden. Bei Unsicherheit fragen Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker.

Sollte allerdings Terbinafin Creme versehentlich eingenommen werden, sind solche Nebenwirkungen zu erwarten, wie sie bei einer Überdosierung mit Terbinafin Tabletten auftreten können (z.B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel). In diesem Fall sollte ein Arzt oder Notarzt verständigt werden.

Sollte die Creme versehentlich in die Augen geraten, sollten Sie diese gr√ľndlich mit flie√üendem Wasser aussp√ľlen.

Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung fort, ohne Terbiderm ein zus√§tzliches Mal anzuwenden oder eine gr√∂√üere Menge als √ľblich aufzutragen.

Wenn Sie die Anwendung mit Terbiderm abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Terbiderm vorzeitig abbrechen, k√∂nnen die urspr√ľnglichen Beschwerden wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden √ľblicherweise folgende H√§ufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig

kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

 

 

Häufig

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

 

 

Gelegentlich

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

 

 

Selten

kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

 

 

Sehr selten

kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

 

 

Nicht bekannt

H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

 

 

Patienten k√∂nnen allergisch auf Terbiderm reagieren, was zu Schwellungen und Schmerzen, Hautausschlag oder Nesselsucht f√ľhren kann. Die H√§ufigkeit einer allergischen Reaktion ist nicht bekannt (auf Grundlage der Daten nicht absch√§tzbar).

Wenn Sie diese Symptome an sich bemerken, brechen Sie die Behandlung mit der Creme ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet

Häufig: Hautabschuppung, Juckreiz

Gelegentlich: Hautschädigung, Schorf, Hautveränderungen, Hautverfärbungen, Rötung, Brennen, Schmerzen oder Reizungen an der Applikationsstelle

Selten: Trockene Haut, Ekzem, Kontaktdermatitis, Verschlimmerung der Grunderkrankung

Nicht bekannt: √úberempfindlichkeit, Hautausschlag

Wenn Terbiderm versehentlich in die Augen gelangt, kann in seltenen Fällen eine Augenreizung auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und der Faltschachtel nach ¬ęVerwendbar bis¬Ľ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem ersten √Ėffnen der Tube ist Terbiderm 6 Monate haltbar.

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Weitere Informationen

Was Terbiderm enthält

Der Wirkstoff ist Terbinafinhydrochlorid.

1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Cetylstearylalkohol, Isopropylmyristat, Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Polysorbat 60, Natriumhydroxid.

Wie Terbiderm aussieht und Inhalt der Packung

Terbiderm ist eine weiße Creme und ist in Tuben zu 15 g und 30 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Dermapharm GmbH

mibe GmbH Arzneimittel

Kleeblattgasse 3

M√ľnchener Str. 15

1010 Wien

06796 Brehna

E-Mail: office@dermapharm.at

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Terbiderm Creme √Ėsterreich: Terbiderm 10 mg/g Creme Polen: Tersilat

Schweden: Terbinafine Dermapharm 10 mg/g kräm

Z.Nr. 1-30749

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2016.

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Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dermapharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code D01AE15
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden