Terbinafin Actavis 10 mg/g Creme

Abbildung Terbinafin Actavis 10 mg/g Creme
Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code D01AE15
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Actavis

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Terbinafin "ratiopharm" 250 mg - Tabletten Terbinafin Teva B.V.
Amisan 250 mg - Tabletten Terbinafin Sandoz
Pedibene 10 mg/g Creme Terbinafin ratiopharm
Lamisil 1 % DermGel, Gel Terbinafin GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Terbinafin Actavis 250 mg Tabletten Terbinafin Actavis Group hf.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Wenn Sie sich nach 1 bis 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Terbinafin Actavis ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Pilzinfektionen der Haut, die durch Fadenpilze (z.B. Trichophyton) oder Hefen (z.B. Candida albicans) verursacht werden, sowie zur Behandlung von Pityriasis (Tinea) versicolor.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Terbinafin Actavis darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbinafin Actavis anwenden.

Terbinafin Actavis ist nur zur √§u√üeren Anwendung bestimmt. Der Kontakt mit Augen, Schleimh√§uten und Hautverletzungen ist zu vermeiden. Falls die Creme versehentlich mit den genannten Bereichen in Kontakt kommt, sind die betroffenen Stellen unter flie√üendem Wasser gr√ľndlich auszusp√ľlen bzw. zu waschen.

Anwendung von Terbinafin Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Tragen Sie keine weiteren Arzneimittel auf die zu behandelnden Bereiche auf.

Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Terbinafin Actavis und anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Bisher liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Terbinafin bei Schwangeren vor.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da Terbinafin in die Muttermilch √ľbergeht, d√ľrfen Sie Terbinafin Actavis nicht anwenden, wenn Sie stillen, sofern Ihr Arzt es nicht ausdr√ľcklich angeordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie w√§hrend der Anwendung von Terbinafin Actavis das Stillen unterbrechen sollen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Terbinafin Actavis auf der Haut hat keine Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Terbinafin Actavis enthält Stearylalkohol und Cetylalkohol.

Diese Substanzen können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.

Vor Auftragen der Creme sollten Sie den befallenen Hautbereich sorgf√§ltig waschen und abtrocknen. Verteilen Sie dann die Creme in einer d√ľnnen Schicht direkt auf den entz√ľndeten Hautbereich sowie etwas dar√ľber hinaus. Die Creme sanft einmassieren.

Befindet sich die entz√ľndete Stelle in einer Hautfalte (unter den Br√ľsten, zwischen den Zehen oder Fingern, in der Leistenbeuge oder in der Ges√§√üfalte), so kann der befallene Hautbereich, insbesondere √ľber Nacht, mit sterilem Verbandsmull abgedeckt werden. Nachdem Sie die Creme aufgetragen haben, sollten Sie die H√§nde waschen, es sei denn, Ihre H√§nde sind befallen und wurden behandelt.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre

Die empfohlene H√§ufigkeit und Dauer der Behandlung betr√§gt je nach Infektion ein- bis zweimal t√§glich √ľber 1 bis 2 Wochen.

Eine Besserung der Beschwerden tritt gew√∂hnlich nach ein paar Tagen ein. Eine unregelm√§√üige Anwendung oder eine vorzeitige Beendigung erh√∂ht die Wahrscheinlichkeit, dass die Beschwerden wieder auftreten. Wenn nach 1- bis 2-w√∂chiger Behandlung keine Besserung eintritt, halten Sie bitte R√ľcksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Anwendung bei Kindern

Es liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Terbinafin bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren vor. Die Anwendung von Terbinafin Actavis wird daher bei dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Terbinafin Actavis angewendet haben, als Sie sollten

Da Terbinafin Actavis f√ľr die Anwendung auf der Haut bestimmt ist, sind √úberdosierungen unwahrscheinlich. Sollte die Creme jedoch versehentlich geschluckt werden, k√∂nnen √§hnliche

Nebenwirkungen, wie sie bei einer √úberdosierung mit Terbinafin-Tabletten auftreten, erwartet werden. Das sind Kopfschmerzen, √úbelkeit, Bauchschmerzen und Benommenheit.

Wenn die Creme versehentlich geschluckt wurde, ist unverz√ľglich die n√§chstgelegene Notfallaufnahme eines Krankenhauses aufzusuchen.

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin Actavis vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Terbinafin Actavis abbrechen

Halten Sie unbedingt die empfohlene Dauer der Behandlung ein. Eine vorzeitige Beendigung der Anwendung erh√∂ht die Wahrscheinlichkeit, dass die Beschwerden wieder auftreten. Wenn nach 1- bis 2-w√∂chiger Behandlung keine Besserung eintritt, halten Sie bitte R√ľcksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Hautrötung, Hautausschlag, Juckreiz oder Brennen können am Ort der Anwendung auftreten.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Überempfindlichkeitsreaktionen, die z.B. Schwellungen, Schmerzen, Hautausschlag oder Nesselausschlag verursachen können und möglicherweise einen Abbruch der Behandlung erforderlich machen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Das Arzneimittel ist nach √Ėffnen der Tube 6 Monate lang haltbar.

Wenn die Creme Verfallserscheinungen aufweist, darf sie nicht angewendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Terbinafin Actavis enthält

  • Der Wirkstoff ist: Terbinafin. Ein Gramm der Creme enth√§lt 10 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Stearylalkohol, Cetylalkohol, Sorbitanmonostearat, Cetylpalmitat, Isopropylmyristat, Benzylalkohol, Polysorbat 60, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

Wie Terbinafin Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe Creme in einer wei√üen zusammendr√ľckbaren Tube mit Latex-versiegelter Innenlackierung und Membranverschluss mit Perforationskappe.

Packungsgrößen:

Tube mit 7,5 g

Tube mit 15 g

Tube mit 30 g

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 ‚Äď 78 220 Hafnarfj√∂rdur

Island

Hersteller:

Pharbil Waltrop GmbH

Im Wirrigen 25

45731 Waltrop

Deutschland

Zulassungsnummer: 1-28997

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich:

Terbinafin Actavis 10 mg/g Creme

Zypern:

Terbisil

Estland:

Terbinafine Actavis.

Irland:

Terbinafine 1% Cream

Island:

Terbinafin Actavis

Litauen:

Terbinafine Actavis 10 mg/g kremas

Lettland:

Terbinafine Actavis

Malta:

Terbisil

Norwegen:

Terbinafin Actavis

Portugal:

Terbinafina Actavis

Schweden:

Terbinafin Actavis

Slowakei:

Terbinafin Actavis 10 mg/g

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2013.

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Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code D01AE15
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden