Terbiderm 250 mg Tabletten

Abbildung Terbiderm 250 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dermapharm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.12.2005
ATC Code D01BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Dermapharm GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Terbiderm 10 mg/g Creme Terbinafin Dermapharm
Lamisil 1 % - Creme Terbinafin GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Terbinafin "ratiopharm" 250 mg - Tabletten Terbinafin Teva B.V.
Terbinafin STADA 250 mg Tabletten Terbinafin Stada
Terbinafin Genericon 250 mg Tabletten Terbinafin Genericon Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Terbiderm 250 mg enth√§lt Terbinafin als Wirkstoff. Terbiderm 250 mg ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum). Terbiderm 250 mg werden oral (√ľber den Mund) verabreicht.

Terbiderm 250 mg wird eingenommen bei

  • Pilzinfektionen der Finger- und Zehenn√§gel Bei Mischinfektionen der N√§gel mit Hefen vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt.
  • schweren Pilzinfektionen der F√ľ√üe (Tinea pedis) und des K√∂rpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch eine √§u√üerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Terbiderm 250 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer chronischen oder akuten Lebererkrankung leiden oder fr√ľher gelitten haben.
  • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
  • wenn Ihre Nagelpilzerkrankung Folge einer vorrangig durch Bakterien verursachten Infektion ist.

Wenn eines davon auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Terbiderm 250 mg einnehmen.

Wenn Sie meinen, Sie könnten allergisch darauf reagieren, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Terbiderm 250 mg einnehmen.

Wenn eines der folgenden Symptome vor oder w√§hrend der Behandlung mit Terbiderm 250 mg auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt.

  • Wenn Sie Symptome haben oder bemerken wie z. B. ungekl√§rte anhaltende √úbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitverlust, Gewichtsabnahme, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit oder wenn Ihre Haut oder das Wei√üe Ihrer Augen gelb erscheinen, wenn Ihr Urin ungew√∂hnlich dunkel oder Ihr Stuhl ungew√∂hnlich hell ist (Anzeichen von Lebererkrankungen). Vor und in regelm√§√üigen Abst√§nden w√§hrend der Behandlung mit Terbiderm 250 mg k√∂nnte Ihr Arzt Blutproben entnehmen, um Ihre Leberfunktion zu √ľberpr√ľfen. Im Falle von untypischen Testergebnissen kann Ihr Arzt Sie auffordern, die Einnahme von Terbiderm 250 mg abzubrechen.
  • Wenn Sie Hautprobleme beobachten wie Ausschlag, Hautr√∂tung, Bl√§schenbildung an den Lippen, den Augen oder im Mund, Sch√§len der Haut, Fieber (m√∂gliche Anzeichen schwerer Hautreaktionen), Ausschlag verbunden mit einer Erh√∂hung bestimmter Zellen im Blut (Eosinophilie).
  • Wenn Sie eine Schuppenflechte (Psoriasis, Entz√ľndung der Haut mit silbriger Schuppung) oder eine Schmetterlingsflechte (Lupus erythematodes, eine Autoimmunerkrankung mit Ausschlag im Gesicht), Gelenkschmerzen, Muskelst√∂rungen und Fieber (kutaner oder systemischer Lupus erythematodes) haben oder bemerken.
  • Wenn Sie sich schwach f√ľhlen, oder unter ungew√∂hnlichen Blutungen oder Bluterg√ľssen oder h√§ufigen Infektionen leiden (Anzeichen einer Bluterkrankung).
  • Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder k√ľrzlich eingenommen haben, lesen Sie den Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Terbiderm 250 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú.

Kinder

Kinder sollten Terbiderm 250 mg Tabletten nicht einnehmen, da √ľber die Anwendung bei Kindern nur begrenzte Daten vorliegen.

Einnahme von Terbiderm 250 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.

Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Terbinafin verändern oder selbst in ihrer Wirkung verändert werden.

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Wie wird es angewendet?

WIE SIND TERBIDERM 250 MG TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag.

Art der Anwendung

Die Einnahme von Terbiderm 250 mg sollte vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen. Die Einnahme kann vor oder nach den Mahlzeiten erfolgen.

Nehmen Sie bitte einmal täglich eine Tablette unzerkaut mit ausreichend Wasser ein.

Dauer der Anwendung

Die Dosierung und die Dauer der Behandlung werden durch Ihren Arzt individuell festgelegt. Bei folgenden Erkrankungen gelten folgende Richtvorgaben:

Nagelpilzerkrankung:

Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate.

Bei alleinigem Befall der Fingern√§gel kann eine k√ľrzere Behandlungsdauer von 6 Wochen ausreichen. Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen, insbesondere bei Befall des Gro√üzehennagels, ist in einigen F√§llen eine l√§ngere Therapiedauer (‚Č• 6 Monate) angezeigt. Geringes Nagelwachstum (unter 1 mm/Monat) w√§hrend der ersten 12 Behandlungswochen ist ein Anzeichen f√ľr die Notwendigkeit einer l√§ngeren Therapie.

Bei Mischinfektionen mit Hefe-Pilzen sollte nur bei Ansprechen der Therapie in den ersten 2-3 Wochen (Nachwachsen von gesundem Nagel) die Behandlung fortgesetzt werden.

Pilzinfektion der Haut des Fußes, des gesamten Körpers und der Unterschenkel :

Die mittlere Behandlungsdauer beträgt jeweils 4 - 6 Wochen.

Anwendung bei Kindern:

Da mit Terbinafin bei Kindern nur begrenzte Erfahrungen vorliegen, wird die Anwendung von Terbiderm 250 mg nicht empfohlen.

Behandlung von älteren Patienten:

Es gibt keine Hinweise darauf, dass bei √§lteren Patienten andere Dosierungen erforderlich sind oder Nebenwirkungen auftreten, die bei j√ľngeren Patienten nicht festzustellen sind. Sie k√∂nnen ab einem Alter von 65 Jahren Terbiderm 250 mg in der gleichen Dosierung wie j√ľngere Erwachsene einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terbiderm 250 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Terbiderm 250 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie

sollten

Fragen Sie sofort einen Arzt oder in einem Krankenhaus um Rat. Die medizinische Behandlung kann notwendig sein. Das Gleiche gilt, wenn jemand anderes irrt√ľmlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat. Ihr Arzt kann zun√§chst Aktivkohle zur Entfernung des Wirkstoffs verabreichen und, falls erforderlich, weitere Ma√ünahmen einleiten.

Folgende Anzeichen sind aufgrund einer √úberdosierung mit Terbiderm 250 mg beobachtet worden: Kopfschmerzen, √úbelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel.

Wenn Sie die Einnahme von Terbiderm 250 mg Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Ihre Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn die Zeit bis zur nächsten regulären Einnahme jedoch weniger als 4 Stunden beträgt, warten Sie und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Terbiderm 250 mg Tabletten abbrechen

Zur Ausheilung einer Pilzinfektion ist eine Behandlung √ľber einen l√§ngeren Zeitraum erforderlich. Der vollst√§ndige R√ľckgang der Anzeichen und Symptome der Erkrankung kann erst einige Monate nach der Behandlung sichtbar werden, da die gesunden N√§gel einige Zeit f√ľr das Wachstum ben√∂tigen. Das Ansprechen auf die Therapie erkennen Sie am Nachwachsen von gesundem Nagel. Normalerweise wachsen Fingern√§gel ca. 2 mm pro Monat und Zehenn√§gel ca. 1 mm pro Monat. Der erkrankte Bereich w√§chst allm√§hlich heraus. Eine unregelm√§√üige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der Behandlung bergen die Gefahr einer erneuten Infektion in sich. Sprechen Sie deshalb zuvor mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt:

  • Wenn bei Ihnen Symptome auftreten, wie nicht erkl√§rbare l√§nger anhaltende √úbelkeit, Magenprobleme, Appetitlosigkeit, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit oder Schw√§che, oder wenn Ihre Haut oder das Wei√üe Ihrer Augen gelb aussieht (Gelbsucht), wenn Ihr Urin ungew√∂hnlich dunkel oder Ihr Stuhl ungew√∂hnlich blass ist (m√∂gliche Anzeichen einer Leberst√∂rung). Bei Vorliegen dieser Symptome sollte Terbiderm 250 mg abgesetzt werden. Ihre Leberfunktion sollte sofort untersucht werden.
  • Wenn Sie Fieber, Sch√ľttelfrost, Halsschmerzen oder Entz√ľndungen im Mundraum (Aphthen) infolge von Infektionen und Schw√§che oder wenn Sie Infektionen h√§ufiger erleiden.
  • Bei ungew√∂hnlichen Blutungen oder Bluterg√ľssen (m√∂gliche Anzeichen von Erkrankungen, welche die Anzahl bestimmter Blutk√∂rperchen beeinflussen).
  • Bei ungew√∂hnlich blasser Haut, Schleimhaut oder Nagelbett, ungew√∂hnlicher M√ľdigkeit, Schw√§che oder Atemlosigkeit bei Anstrengung (m√∂gliche Anzeichen einer Erkrankung, welche die Anzahl der roten Blutk√∂rperchen beeinflusst).
  • Bei Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel, Schwellungen, haupts√§chlich in Gesicht und Hals, anfallsweiser Hautr√∂tung mit Hitzegef√ľhl (Flush), krampfartigen Bauchschmerzen und Bewusstlosigkeit oder bei Gelenkschmerzen, Steifigkeit, Hautausschlag, Fieber oder geschwollenen/vergr√∂√üerten Lymphknoten (m√∂gliche Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion).
  • Wenn Sie Symptome haben, wie Hautausschlag, Fieber, Juckreiz, M√ľdigkeit, oder wenn Sie das Auftreten kleiner rot-violetter Flecken unter der Hautoberfl√§che bemerken (m√∂gliche Anzeichen einer Entz√ľndung der Blutgef√§√üe).
  • Beim Auftreten von Hautproblemen wie z. B. Ausschlag, Hautr√∂tung, Bl√§schen an den Lippen, Augen oder im Mund, Sch√§len der Haut, Fieber.
  • Bei starken Schmerzen im Oberbauch, die in den R√ľcken ausstrahlen (m√∂gliche Anzeichen einer Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse).
  • Bei unerkl√§rbarer Muskelschw√§che und Schmerzen oder dunklem (rot-braunem) Urin (m√∂gliche Anzeichen von Muskelabbau).

Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

In seltenen F√§llen kann Terbiderm 250 mg Lebersch√§den verursachen und in sehr seltenen F√§llen k√∂nnen es schwerwiegende Lebersch√§den sein. Schwerwiegende Nebenwirkungen umfassen auch eine Verminderung der Anzahl bestimmter Blutk√∂rperchen, eine bestimmte Autoimmunerkrankung (Lupus erythematodes), schwere Hautreaktionen, schwere allergische Reaktionen, die Entz√ľndung von Blutgef√§√üen, die Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse oder Muskelabbau.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden √ľblicherweise folgende H√§ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufigkeit gemäß MedDRA- Konvention
Sehr häufigkann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufigkann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlichkann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Seltenkann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr seltenkann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Nicht bekanntH√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Terbiderm 250 mg nicht weiter an und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf.

Sehr häufig

Verminderter Appetit, Kopfschmerzen, Gef√ľhl der Dehnung oder Aufbl√§hung (V√∂llegef√ľhl), Appetitlosigkeit, Verdauungsst√∂rungen, √úbelkeit, Bauchschmerzen, Magenbeschwerden nach einer Mahlzeit (Sodbrennen), Durchfall, Allergische Hautreaktionen (juckender Ausschlag, Nesselsucht [Urtikaria]), Reaktionen des Muskel- und Skelettsystems (Gelenk- und Muskelschmerzen).

Häufig

Gem√ľtszustandsst√∂rung (Depression), Geschmacksst√∂rungen oder Geschmacksverlust ‚Äď in der Regel innerhalb von 15 Wochen nach Absetzen von Terbiderm 250 mg reversibel. Geschmacksst√∂rungen oder ‚Äďverlust k√∂nnen in Einzelf√§llen auch l√§nger (bis zu zwei Jahren) dauern. In sehr seltenen F√§llen f√ľhrten die Geschmacksst√∂rungen zu Appetitlosigkeit, die durch verminderte Nahrungsaufnahme einen ungewollten Gewichtsverlust verursachte. Schwindel, St√∂rung des Sehverm√∂gens, M√ľdigkeit.

Gelegentlich

Unnormale M√ľdigkeit oder Schw√§che oder Kurzatmigkeit bei Anstrengung [m√∂gliche Anzeichen einer Erkrankung, die mit einer verminderten Anzahl von roten Blutk√∂rperchen einhergeht (An√§mie)], Angst (mit Symptomen wie Schlafst√∂rungen, Antriebslosigkeit oder eingeschr√§nkte F√§higkeit zu denken oder sich zu konzentrieren), Hautkribbeln oder Taubheit, vermindertes Tastgef√ľhl, Tinnitus (z.B. Rauchen, Klingeln in den Ohren), erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber Sonnenlicht, unnormal blasse Haut, Schleimhaut oder Nagelbett (m√∂gliche Anzeichen eines Blutmangels [An√§mie]), Fieber, Gewichtsverlust infolge von St√∂rungen des Geschmacksempfindens.

Selten

Leberversagen, Leberentz√ľndung (Hepatitis), Gelbf√§rbung der Augen oder Haut (Gelbsucht), Gallenstauung (Cholestase), unnormale Ergebnisse von Leberfunktionstests, St√∂rungen der Leberfunktion (prim√§r cholestatischer Natur).

Sehr selten

Es wurde √ľber vereinzelte F√§lle einer starken Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Neutropenie, Agranulozytose), der Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) oder aller zellul√§ren Bestandteile des Blutes (Panzytopenie) berichtet. Schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen (Anapyhlaktoide Reaktionen einschlie√ülich Angio√∂deme) sowie Auftreten oder die Verschlechterung einer bestimmten Autoimmunerkrankung (kutaner oder systemischer Lupus erythematodes). Leberversagen mit nachfolgender Lebertransplantation oder Todesfolge. In der Mehrzahl dieser F√§lle hatten die Patienten schwerwiegende Grunderkrankungen. Psoriasis-artiger Hautausschlag (Ausschlag mit silbriger Schuppung) oder Verschlechterung einer Psoriasis (Schuppenflechte), Haarausfall, Ausschlag einhergehend mit der Bildung von Hautschuppen oder Sch√§len der Haut. Schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung oder Abl√∂sung der Haut (z.B. Erythema exsudativum multiforme [EEM], Stevens- Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, akute generalisierte exanthematische Pustulosis [AGEP]).

Nicht bekannt

Schwere allergische Reaktionen oder Serumkrankheit-√§hnliche Reaktion, depressive Symptome (z.B. depressive Stimmung) infolge von Geschmacksst√∂rungen, St√∂rungen des Geruchsverm√∂gens, auch dauerhafter Verlust des Geruchsverm√∂gens, Sehtr√ľbung, verminderte Sehsch√§rfe, herabgesetztes H√∂rverm√∂gen, H√∂rst√∂rung, Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, Hautausschlag verbunden mit einer Erh√∂hung bestimmter Zellen im Blut (Eosinophilie) [DRESS], Muskelabbau, Grippe-√§hnliche Erkrankung (z.B. M√ľdigkeit, Sch√ľttelfrost, Halsschmerzen, Gelenk- oder Muskelschmerzen), erh√∂hter Blutwert f√ľr ein Muskelenzym (Kreatinphosphokinase).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 Wien, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Neben¬¨wir¬¨kungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Den Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach ¬ęVerwendbar bis¬Ľ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Terbiderm 250 mg Tabletten enthalten

  • Der Wirkstoff ist : Terbinafinhydrochlorid
    Jede Tablette enthält 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid (entsprechend 250 mg Terbinafin).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Hypro-mellose, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000.

Wie Terbiderm 250 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Terbiderm 250 mg sind weiße Tabletten mit einer Bruchkerbe und in Packungen zu 14, 28, 42 und 56 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Dermapharm GmbH

Kleeblattgasse 4/13 1010 Wien

E-Mail: office@dermapharm.at

Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel M√ľnchener Str. 15 06796 Brehna Deutschland

Z.Nr. 1-26224

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Terbiderm 250 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Terbinafin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dermapharm GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.12.2005
ATC Code D01BA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden