Unifyl retard 200 mg Tabletten

ATC Code
R03DA04
Unifyl retard 200 mg Tabletten

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Standardarzneimittel Human
Wirkstoff(e)
Theophyllin
Suchtgift Psychotrop
Nein Nein
Zulassungsdatum 08.10.1986
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere mittel bei obstruktiven atemwegserkrankungen zur systemischen anwendung

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Alle Informationen

Zulassungsinhaber

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Theophyllin, der Wirkstoff in Unifyl retard Tabletten, bewirkt eine Erweiterung der Atemwege und unterstützt somit die Atmung. Der Weg der Atemluft in die Lunge wird erleichtert.

Unifyl retard wird zur Behandlung und Verhütung von Atemnot, zum Beispiel bei Bronchialasthma, chronischer Bronchitis und Überblähung der Lunge (Lungenemphysem) eingenommen.

Unifyl retard Tabletten setzen den Wirkstoff kontrolliert verzögert im Magen-Darmtrakt frei. Dies gewährleistet eine Wirkdauer von bis zu 24 Stunden. Unifyl retard Tabletten werden deshalb 1 x oder 2 x täglich eingenommen.

Unifyl retard ist aufgrund der verzögerten Theophyllinfreisetzung nicht zur Behandlung eines plötzlich auftretenden Anfalls von Atemnot geeignet, sondern ist ein Arzneimittel zur Dauerbehandlung.

Theophyllin sollte bei der Behandlung von Asthma bei Kindern nicht als Arzneimittel der ersten Wahl eingesetzt werden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Unifyl retard Tabletten dürfen NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Theophyllin, andere Xanthinderivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben,
  • wenn Sie an akuten Herzrhythmusstörungen mit raschem Herzschlag (tachykarde Arrhythmien) leiden,
  • bei gleichzeitiger Behandlung mit Ephedrin bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 22 kg (Kinder unter 6 Jahren) (siehe Abschnitt „Einnahme von Unifyl retard Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“),
  • von Kindern unter 6 Monaten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Unifyl retard Tabletten einnehmen, wenn Sie

  • an einer neu auftretenden oder sich verschlechternden Verengung der Herzkranzgefäße (instabiler Angina pectoris) leiden,
  • eine Neigung zu Herzrhythmusstörungen mit raschem Herzschlag (tachykarde Arrhythmien) haben,
  • an Herzschwäche oder einer Herzkrankheit leiden,
  • an einer krankhaften Herzmuskelvergrößerung leiden,
  • einen schweren Bluthochdruck haben,
  • ein Schilddrüsenleiden haben,
  • ein epileptisches Anfallsleiden haben,
  • ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben,
  • an einer Störung der Bildung des Blutfarbstoffes (Porphyrie) leiden,
  • eine Lebererkrankung oder Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben,
  • eine Lungenentzündung oder ein sich verschlechterndes sonstiges Lungenleiden haben,
  • Probleme beim Harnlassen haben, zum Beispiel durch eine vergrößerte Prostata,
  • an cystischer Fibrose leiden,
  • eine Virusinfektion haben,
  • Fieber haben, da die Theophyllin-Dosis vielleicht verringert werden muss, um eine Überdosierung zu vermeiden,
  • allgemein sehr schwer krank sind,
  • sich einer Elektrokrampftherapie unterziehen müssen,
  • über 60 Jahre alt sind.

Informieren Sie Ihre ärztliche Betreuungsperson auch, wenn eine dieser Angaben früher einmal zugetroffen hat.

Ärztliche Anweisungen bezüglich eventuell notwendiger Kontrollen im medizinischen Labor müssen Sie unbedingt einhalten.

Unifyl retard Tabletten sind nicht geeignet bei einem langanhaltenden akuten Asthmaanfall oder bei akuten Bronchospasmen (Krämpfen der Bronchien), weil die Wirkung zu langsam einsetzt.

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Kinder und Jugendliche

Kinder unter 6 Jahren

Unifyl retard Tabletten dürfen bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden. Bei Kindern ab 7 Monaten bis 6 Jahren sollten Unifyl retard Tabletten nicht angewendet werden, da andere Darreichungsformen erhältlich sind, die für diese Altersgruppe besser geeignet sind.

Kinder ab 6 Jahren bis unter 12 Jahren

Unifyl retard Filmtabletten sollten nicht an Kinder mit einem Körpergewicht unter 22 kg verabreicht werden. Bei Kindern unter 12 Jahren ist die Dosierbarkeit bei der Einstellung mit den vorhandenen Stärken nicht gegeben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt entscheidet über die Anwendung von Unifyl retard Tabletten während Schwangerschaft und Stillzeit.

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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Unifyl retard Tabletten können Unruhe, Kopfschmerz, raschen Herzschlag oder Zittern verursachen. Dies kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge oder Maschinen bedienen dürfen.

Wie wird es angewendet?

Wie sind Unifyl retard Tabletten einzunehmen?

Der Arzt wird entscheiden, welche Stärke von Unifyl retard Tabletten für Sie am besten geeignet ist. Während der Behandlung kann Ihr Arzt, falls nötig, die Dosierung umstellen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie Unifyl retard Tabletten im Ganzen nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit ein. Um die verzögerte Wirkstofffreisetzung (Retard-Wirkung) zu erhalten, dürfen Sie die Tabletten nicht

teilen, zerkauen oder zerkleinern. Die Einnahme von zerkauten oder zerkleinerten Retardtabletten führt zu einer zu raschen Freisetzung des Wirkstoffes und zu einer möglicherweise gefährlichen Dosis.

Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.

Ihr Arzt wird bei Beschwerden, die vorwiegend während der Nacht und am frühen Morgen auftreten, möglicherweise eine einmal tägliche Einnahme abends verordnen. Bei Beschwerden, die während des Tages auftreten, wird er möglicherweise eine zweimal tägliche Einnahme, morgens und abends, verordnen. Je nach Häufigkeit und Stärke der Beschwerden am Tag oder in der Nacht kann die morgendliche oder abendliche Dosis höher gewählt werden.

Dosiseinstellung

Beginnen Sie die Behandlung möglichst am Abend, kurz vor dem Schlafengehen. Üblicherweise wird mit der Hälfte der empfohlenen Erhaltungsdosis begonnen. Ihr Arzt wird die Dosis dann in zweitägigen Abständen anpassen, bis die richtige Dosis für Sie gefunden ist. Es kann auch hilfreich sein, dass der Wirkstoffspiegel im Blut im Labor kontrolliert wird.

Erhaltungsdosis für Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre)

Für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht einzusetzen, da Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird.

Bei Jugendlichen ist eine Aufteilung der Dosis auf 2 Gaben pro Tag besser geeignet.

Tabelle: Übersichtstabelle für die Erhaltungsdosis.

 

Normal-

Tagesdosis Anzahl Anzahl Anzahl Anzahl
  körper- Theophyllin Unifyl Unifyl Unifyl Unifyl
  gewicht in mg/kg retard retard retard retard
  in kg Körper- 200mg 300mg 400mg 600mg
    gewicht Tabletten/Tag Tabletten/Tag Tabletten/Tag Tabletten/Tag
             

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Jugendliche (12-16 Jahre)40-60133-42--
Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahren), Nichtraucher60-7011-13--2-321-2

Kinder und Jugendliche

Kinder unter 6 Jahren

Unifyl retard Tabletten dürfen bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden. Bei Kindern ab 7 Monaten bis 6 Jahren sollten Unifyl retard Tabletten nicht angewendet werden, da andere Darreichungsformen erhältlich sind, die für diese Altersgruppe besser geeignet sind.

Kinder ab 6 Jahren bis unter 12 Jahren:

Unifyl retard Tabletten sollten nicht an Kinder mit einem Körpergewicht unter 22 kg verabreicht werden. Bei Kindern unter 12 Jahren ist die Dosierbarkeit bei der Einstellung mit den vorhandenen Stärken nicht gegeben. Die Erhaltungsdosis für Kinder unter 12 Jahren ist 9 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich.

Patienten, die eine höhere Erhaltungsdosis benötigen

  • Raucher
    Raucher benötigen im Vergleich zu Nichtrauchern eine höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis, da dieser Wirkstoff bei ihnen schneller ausgeschieden wird. Bei Rauchern, die das Rauchen einstellen, können Unifyl retard Tabletten stärker wirken. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt.
  • Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion oder cystischer Fibrose
    Bei diesen Patienten kann die Ausscheidung von Theophyllin beschleunigt sein. Daher ist eventuell eine höhere Dosierung der Unifyl retard Tabletten nötig.

Patienten, die eine geringere Erhaltungsdosis benötigen

Bei bestimmten Begleiterkrankungen wie eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion, Herzschwäche, Wasser in der Lunge, Stauungsherz (Cor pulmonale), schwerem Sauerstoffmangel, Lungenentzündung, Fieber und Virusinfektionen, Schilddrüsenunterfunktion, oder grundsätzlich bei mehrfachen oder schweren Krankheiten, nach bestimmten Impfungen (zum Beispiel gegen Grippe), im höheren Lebensalter (ab 60. Lebensjahr), sowie bei der Behandlung mit bestimmten anderen Arzneimitteln (siehe auch Einnahme von Unifyl zusammen mit anderen Arzneimitteln) bleibt Theophyllin sehr häufig länger im Blut. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn etwas davon auf Sie zutrifft. Er wird dies bei der Dosierung berücksichtigen.

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Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Unifyl retard Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Bei einer Überdosierung können Nebenwirkungen wie etwa Übelkeit, Erbrechen (auch blutiges), Leibschmerzen, erhöhter Blutzucker, Kaliummangel, Störungen des Säure/Basenhaushalts, Muskelschädigung, Herzjagen, unregelmäßiger Herzschlag, Unruhe, Krampfanfälle oder epileptische Anfälle, sowie ein plötzlicher Blutdruckabfall auftreten. In schweren Fällen könnten Sie auch einen Kreislaufkollaps bis zum Herzstillstand erleiden oder ins Koma fallen.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung muss sofort ein Arzt benachrichtigt werden.

Hinweise für den Arzt:

Therapie bei Intoxikationen: siehe am Ende der Gebrauchsinformation

Wenn Sie die Einnahme von Unifyl retard Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Unifyl retard Tabletten abbrechen

Auch wenn eine Besserung der Krankheitsanzeichen oder Beschwerdefreiheit eintritt, dürfen Sie die Behandlung mit Unifyl retard Tabletten keinesfalls ohne ärztliche Anweisung ändern oder abbrechen, um eine erneute Verschlechterung beziehungsweise das Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Unifyl retard Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden, kann sich die Wirkung von Unifyl retard Tabletten abschwächen:

  • bestimmte Schlafmittel (Barbiturate)
  • Arzneimittel gegen Anfälle (Phenytoin, Carbamazepin)
  • Arzneimittel gegen Tuberkulose (Rifampicin)
  • Arzneimittel zur Blutverdünnung (Sulfinpyrazon)
  • Arzneimittel gegen zu langsamen Herzschlag oder Asthma (Isoprenalin)
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (Aminoglutethimid)
  • bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (Johanniskraut)
  • Arzneimittel zur HIV-Therapie (Ritonavir)

Bestimmte Arzneimittel/Erkrankungen können die Wirkung von Unifyl retard Tabletten verstärken:

  • bestimmte Gichtarzneimittel (Allopurinol)
  • Magenarzneimittel (Cimetidin, Nizatidin)
  • Arzneimittel zur Schilddrüsenbehandlung (Carbimazol)
  • bestimmte Antibiotika (Makrolid-Antibiotika wie zum Beispiel Erythromycin, Clarithromycin, Josamycin, Spiramycin; Gyrase-Hemmstoffe wie zum Beispiel Ciprofloxacin, Enoxacin, Grepafloxacin, Clinafloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Pipemidsäure)
  • Arzneimittel zur Behandlung der Alkoholkrankheit (Disulfiram)
  • bestimmte Herzkreislaufarzneimittel (Verapamil, Diltiazem, Propranolol, Propafenon, Mexiletin, Pentoxifyllin)
  • Arzneimittel zur Blutverdünnung (Ticlopidin)
  • bestimmte Arzneimittel gegen Arthritis oder Krebs (Methotrexat)
  • orale Kontrazeptiva (die „Pille“)
  • bestimmte Wurmmittel (Thiabendazol)
  • bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen ( Fluvoxamin)
  • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Fluconazol)
  • Arzneimittel wie Interferon zur Behandlung von Hepatitis (Leberentzündung)

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  • Tuberkulose-Impfung (BCG-Vakzine), Grippeschutzimpfung
  • Arzneimittel gegen eine Erkrankung mit Herpesviren (Aciclovir)
  • bestimmte Appetitzügler (Phenylpropanolamin)
  • bestimmte Asthmaarzneimittel (Zileuton)

Grippeimpfstoffe können eventuell die Wirkung der Unifyl retard Tabletten verstärken.

Isoniazid (Arzneimittel gegen Tuberkulose) kann die Wirkung von Unifyl retard Tabletten abschwächen als auch verstärken.

Unifyl retard Tabletten können die Wirkung folgender Medikamente abschwächen:

  • bestimmte Herz-Kreislauf-Arzneimittel (ß-Blocker, Adenosin, Dipyridamol)
  • bestimmte Arzneimittel zur Untersuchung am Herzen (Regadenson)
  • bestimmte Beruhigungs- oder Schlafmittel (Benzodiazepine)
  • bestimmte Arzneimittel gegen Krebs (Lomustin)
  • bestimmte Arzneimittel bei psychischen Erkrankungen (Lithiumcarbonat)

Unifyl retard Tabletten können die Wirkung folgender Medikamente verstärken oder Nebenwirkungen auslösen:

  • bestimmte Herztherapeutika (Digitalis-Glykoside)
  • bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel (Reserpin, Furosemid)
  • bestimmte Bestandteile von Husten- und Schnupfen-Arzneimitteln (Ephedrin)
  • das Raucherentwöhnungsarzneimittel Bupropion (Gefahr von Krampfanfällen)

Unifyl retard Tabletten wirken gegenseitig verstärkend mit Beta-Sympathomimetika (Asthmaarzneimittel), Glucagon (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel erhöht) und Coffein.

Informieren Sie Ihre medizinische Betreuung, wenn Sie eine Narkose erhalten sollen.

Ein Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie), der durch bestimmte Arzneimittel (Beta-2-Agonisten, Steroide, harntreibende Arzneimittel) oder durch bestimmte Umstände (Hypoxie: Sauerstoffmangel) hervorgerufen wird, kann durch Unifyl retard verstärkt werden. Daher werden eventuell ärztliche Kontrollen des Kalium- Blutspiegels durchgeführt.

Einnahme von Unifyl retard Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

  • Kaffee, Schokolade, Schwarztee verstärken die Wirkung von Unifyl retard Tabletten,
  • Rauchen und Alkohol schwächen die Wirkung ab.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwere Nebenwirkungen können vor allem bei Überdosierung auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. Er wird die Dosis von Unifyl retard Tabletten möglicherweise verringern, was im Allgemeinen zu einer Besserung führt.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

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Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufige Nebenwirkungen

Gelegentliche Nebenwirkungen

  • Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen gegenüber Theophyllin
  • Veränderungen bestimmter Blutwerte (Anzeichen dafür können sein: Durstgefühl, Krämpfe, Kollapsneigung)
  • ungewöhnliche Überaktivität
  • Angst
  • Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
  • Zittern
  • Krämpfe
  • Schwindel
  • Herzjagen
  • unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmien)
  • Herzklopfen
  • Blutdruckabfall
  • Erbrechen
  • Magenreizung
  • Durchfall
  • Bauchschmerzen
  • Auftreten oder Verschlechterung eines bestehenden Rückflusses von Magensäure in die Speiseröhre
  • Juckreiz
  • Hautausschlag
  • verstärkte Harnausscheidung
  • Harnverhalten

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ beziehungsweise „verw. b.:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Unifyl retard Tabletten enthalten

  • Der Wirkstoff ist: Theophyllin
    • 1 Unifyl retard 200 mg Tablette enthält 200 mg Theophyllin,
    • 1 Unifyl retard 300 mg Tablette enthält 300 mg Theophyllin,
    • 1 Unifyl retard 400 mg Tablette enthält 400 mg Theophyllin,
    • 1 Unifyl retard 600 mg Tablette enthält 600 mg Theophyllin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Hydroxyethylcellulose, Povidon, Cetylstearylalkohol, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Talkum.

Wie Unifyl retard Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Unifyl retard 200 mg Tabletten: weiße, bikonvexe (auf beiden Seiten nach außen gewölbte), kapselförmige Retardtabletten mit Schmuckkerbe ohne Prägung

Unifyl retard 300 mg Tabletten: weiße, bikonvexe (auf beiden Seiten nach außen gewölbte), kapselförmige Retardtabletten mit Schmuckkerbe und einseitiger Prägung U 300

Unifyl retard 400 mg Tabletten: weiße bis gelblichweiße, bikonvexe (auf beiden Seiten nach außen gewölbte), kapselförmige Retardtabletten mit Schmuckkerbe und einseitiger Prägung UNIFYL

Unifyl retard 600 mg Tabletten: weiße bis gelblichweiße, bikonvexe (auf beiden Seiten nach außen gewölbte), kapselförmige Retardtabletten mit beidseitiger Schmuckkerbe und einseitiger Prägung UNI 600

Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.

Unifyl retard Tabletten sind in Packungen zu 20 und 50 Tabletten erhältlich.

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Pharmazeutischer Unternehmer

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., 1100 Wien

Hersteller

Fidelio Healthcare Limburg GmbH,

Mundipharmastraße 2,

65549 Limburg

Deutschland

Zulassungsnummern

Unifyl retard 200 mg Tabletten: Z.Nr.: 1-18171

Unifyl retard 300 mg Tabletten: Z.Nr.: 1-18815

Unifyl retard 400 mg Tabletten: Z.Nr.: 1-17835

Unifyl retard 600 mg Tabletten: Z.Nr.: 1-18818

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Überdosierung

Symptome einer akuten Theophyllin-Intoxikation:

Bei Theophyllin-Serumspiegeln über 20 µg/ml ist mit folgenden toxischen Wirkungen zu rechnen:

Gastrointestinale Symptome: Übelkeit, Erbrechen (auch blutigem), abdominale Schmerzen Metabolische Symptome: Hyperglykämie, Hypokaliämie, Störungen des Säure/Basenhaushalts, Rhabdomyolyse

Kardiovaskuläre Symptome: Sinustachykardie, ventrikuläre Arrhythmien, plötzlicher Blutdruckabfall bis zum Herz-Kreislaufversagen und in schweren Fällen auch Koma, wobei der Schweregrad bei höheren Serumkonzentrationen progressiv zunimmt.

Neurologische Symptome: Unruhe, Krampfanfälle oder epileptische Anfälle

Bei Theophyllin-Serumspiegeln über 30 µg/ml nehmen zentral ausgelöste Krämpfe an Häufigkeit zu. Insbesondere Kinder reagieren empfindlich auf Theophyllinüberdosierungen.

Therapie bei Überdosierung:

Therapie bei leichten Überdosierungserscheinungen:

Das Präparat sollte abgesetzt werden und der Theophyllin-Plasmaspiegel bestimmt werden. Bei Wiederaufnahme der Behandlung sollte die Dosis entsprechend vermindert werden.

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Therapie akuter Theophyllinintoxikationen:

Der Magen sollte entleert werden. Orale Gabe von Aktivkohle zeigte sich wirksam bei der Eindämmung hoher Theophyllin-Serumspiegel. Bei schweren Vergiftungen ist ein Aktivkohle-Hämoperfusion durchzuführen.

Retardtabletten können über Stunden Wirkstoff freisetzen, was durch die Bildung von Tablettenklumpen oder Bezoaren gefördert wird.

Die Symptome einer Überdosierung sind entsprechend zu behandeln (inklusive Hypokaliämie, supraventrikulärer und ventrikulärer Arrhythmien, Konvulsionen und Krampanfälle):

Bei Krampfanfällen Diazepam i.v., keine Barbiturate.

Bei vitaler Bedrohung Überwachung der Vitalfunktionen (Blutdruck, Flüssigkeitsbilanz), Atemwege freihalten, Zufuhr von Sauerstoff. Bei sehr hohen Dosen ev. Hämoperfusion oder Hämodialyse.

Bei bedrohlichen Herzrhythmusstörungen i.v.-Gabe von Verapamil

Vorsicht: Propranolol kann bei Asthmatikern schwere Bronchospasmen auslösen.

Insbesondere bei Konvulsionen aufgrund einer Überdosierung von Theophyllin, kann die Wirksamkeit einiger Antikonvulsiva, wie zum Beispiel Benzodiazepine, aufgrund von möglichen pharmakodynamischen Wechselwirkungen herabgesetzt sein.

Zuletzt aktualisiert: 14.05.2022

Quelle: Unifyl retard 200 mg Tabletten - Packungsbeilage

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Packungsbeilage des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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