Vancomycin Xellia 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung:
- Der Wirkstoff ist: Vancomycin-Hydrochlorid, entsprechend 500 mg Vancomycin.
Vancomycin Xellia 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung:
- Der Wirkstoff ist: Vancomycin-Hydrochlorid, entsprechend 1000 mg Vancomycin.
Wie Vancomycin Xellia aussieht und Inhalt der Packung
Vancomycin Xellia 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung:
- Weiße bis hellbraune Trockensubstanz in einer Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas mit grauer abnehmbarer Kappe.
Vancomycin Xellia 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung:
- Weiße bis hellbraune Trockensubstanz in einer Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas mit grüner abnehmbarer Kappe.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
2300 Kopenhagen S Dänemark
Z.NR.: 1-24172 Vancomycin Xellia 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Z.NR.: 1-24173 Vancomycin Xellia 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2012
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Vancomycin Xellia Pulver für Infusionen ist nur für den einmaligen Gebrauch gedacht. Nicht verbrauchte Lösung sollte entsorgt werden.
Zubereitung:
Vancomycin Xellia 500 mg:
Lösen Sie den Inhalt der Durchstechflasche in 10 ml sterilem Wasser auf. Die Lösung sollte vor der Verwendung einer Sichtprüfung unterzogen werden. Sie sollte klar und frei von Schwebstoffen sein. Verdünnen Sie die rekonstituierte Lösung mit mindestens 100 ml steriler NaCl-Lösung 0,9% (w/v) oder Glucose-Lösung 5% (w/v).
Vancomycin Xellia 1000 mg:
Lösen Sie den Inhalt der Durchstechflasche in 20 ml sterilem Wasser auf. Die Lösung sollte vor der Verwendung einer Sichtprüfung unterzogen werden. Sie sollte klar und frei von Schwebstoffen sein. Verdünnen Sie die rekonstituierte Lösung mit mindestens 200 ml steriler NaCl-Lösung 0,9% (w/v) oder Glucose-Lösung 5% (w/v).
Die Vancomycin-Konzentration in der zubereiteten Infusionslösung darf nicht über 0,5% w/v (5 mg/ml) betragen.
Die Infusionslösung darf nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden.
Infusion:
Zu Verabreichen als langsame intravenöse Infusion über mindestens 60 Minuten mit einer maximalen Geschwindigkeit von 10 mg/Min., entsprechend 2 ml/Min. Infusionslösung mit einer Konzentration von 5 mg/ml.
Das zubereitete Pulver muss bei weiterer Verdünnung mit Infusionsmedien sofort verbraucht werden.