Vancomycin NRIM wird zur Behandlung schwerer Infektionen angewendet, die durch bestimmte Bakterien hervorgerufen werden, u. a. Infektionen der Knochen, des Lungengewebes, der Haut und Muskeln (Weichgewebe) und Infektion im Herzen.
Wirkstoff(e) | Vancomycin |
Zulassungsland | at |
Zulassungsinhaber | Nrim |
ATC Code | J01XA01 |
Abgabestatus | Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke |
Verschreibungsstatus | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung |
Pharmakologische Gruppe | Andere Antibiotika |
Vancomycin NRIM wird zur Behandlung schwerer Infektionen angewendet, die durch bestimmte Bakterien hervorgerufen werden, u. a. Infektionen der Knochen, des Lungengewebes, der Haut und Muskeln (Weichgewebe) und Infektion im Herzen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vancomycin NRIM ist erforderlich,
Bei Anwendung von Vancomycin NRIM mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Folgende Arzneimittel könnten Wechselwirkungen mit Vancomycin NRIM haben:
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind, die Absicht haben, schwanger zu werden, oder sich in der Stillzeit befinden. Vancomycin sollte nur dann in der Schwangerschaft und Stillzeit gegeben werden, wenn dies unbedingt notwendig ist. Der Arzt könnte entscheiden, dass Sie besser abstillen sollten.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Vancomycin hat keinen oder nur sehr geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dieses Arzneimittel wird stets von einem Arzt verabreicht.
Ihr Arzt entscheidet, mit welcher Geschwindigkeit und wie lange das Arzneimittel verabreicht wird.
Die Menge des Arzneimittels in Ihrem Blut wird üblicherweise in regelmäßigen Zeitabständen gemessen. Ihr Arzt könnte auch Blutuntersuchungen zur Prüfung Ihrer Nierenfunktion und Hörtests durchführen, vor allem wenn Sie schon älter sind.
Dosierung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre mittels Infusion:
Die übliche Dosis beträgt täglich 2000 mg täglich, aufgeteilt auf zwei oder vier Dosen, oder wird anhand des Körpergewichts berechnet.
Dosierung bei Kindern unter 12 Jahren und Neugeborenen mittels Infusion:
Die Dosis wird anhand des Körpergewichts berechnet.
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und älteren Patienten mittels Infusion: Die Dosis könnte in Abhängigkeit von der Nierenfunktion gesenkt werden.
Hantieren Sie nicht am Beutel/der Flasche herum. Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes.
Wenn Sie eine größere Menge von Vancomycin NRIM erhalten haben, als Sie sollten
Ihr Arzt überwacht die Menge an Vancomycin NRIM, die Sie erhalten. Sollten Bluttests und andere Untersuchungen zeigen, dass Sie zu viel Vancomycin NRIM im Körper haben, wird die Menge des Arzneimittels reduziert oder die Behandlung unterbrochen oder beendet. Der Arzneimittelspiegel in Ihrem Blut wird gesenkt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Wie alle Arzneimittel kann Vancomycin NRIM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Vancomycin kann Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) sind jedoch selten. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie plötzlich an keuchender Atmung, Atembeschwerden, Rötung am Oberkörper, Hautausschlag oder Juckreiz leiden.
Sehr häufig: Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: Betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Häufig auftretende Nebenwirkungen:
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:
Vorübergehende oder bleibende Hörschädigung
Selten auftretende Nebenwirkungen:
Sehr selten auftretende Nebenwirkungen:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Ihr Arzt ist für die Aufbewahrung des Arzneimittels verantwortlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Vancomycin NRIM nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Pulver in der Originalverpackung: Nicht über 25 °C lagern.
Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Die Stabilität des rekonstituierten Konzentrats und des verdünnten Produkts ist nachstehend in den Zusatzinformationen für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal angegeben.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Was Vancomycin NRIM enthält
Vancomycin NRIM 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin (als Vancomycinhydrochlorid) entsprechend 500.000 I.E.
Vancomycin NRIM 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycin (als Vancomycinhydrochlorid) entsprechend 1.000.000 I.E.
Wie Vancomycin NRIM aussieht und Inhalt der Packung:
Vancomycin NRIM 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:
- Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas mit grauer abnehmbarer Kappe.
Packungsgröße: 1 Durchstechflasche.
Vancomycin NRIM 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:
- Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas mit grüner abnehmbarer Kappe.
Packungsgröße: 1 Durchstechflasche.
Das Arzneimittel ist ein Pulver, das vor der Verabreichung aufgelöst werden muss.
Pharmazeutischer Unternehmer:
NRIM Limited
Marlborough House
298 Regents Park Road
Finchley
London, N3 2UA
Vereinigtes Königreich
Hersteller:
Xellia Pharmaceuticals ApS
Dalslandsgade 11
2300 Kopenhagen S
Dänemark
Zulassungsnummer:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Vancomycin NRIM Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Belgien: Norimko poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
Dänemark: Vancomycin Xellia pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Finnland: Vancomycin Xellia kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Frankreich: Vancomycine Xellia poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion.
Deutschland: Vancomycin Xellia Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Griechenland: Βανκοµυκίνη Xellia κόνις για πυκνό σκεύασµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση
Irland: Vancomycin Powder for concentrate for solution for infusion
Italien: Vancomycina Xellia polvere per concentrato per soluzione per infusione Luxemburg: Vancomycine Xellia poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Niederlande: Norimko poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
Norwegen: Vancomycin Xellia pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Polen: Vancomycinum NRIM
Portugal: Vancomicina Xellia Pó para concentrado para solução para perfusão Rumänien: Vancomicină NATLIP pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Spanien: Vancomicina Xellia polvo para concentrado para solución para perfusión Schweden: Vankomycin Xellia pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Vereinigtes Königreich: Vancomycin Powder for concentrate for solution for infusion
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2011.
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Zubereitung
500 mg:
Lösen Sie den Inhalt der Durchstechflasche in 10 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke auf. Die rekonstituierte Lösung mit mindestens 100 ml einer Injektionslösung mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid, einer Injektionslösung mit 50 mg/ml (5 %) Glucose, einer Injektionslösung mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid und 50 mg/ml (5 %) Glucose oder Ringer-Acetat-Lösung verdünnnen.
1000 mg:
Lösen Sie den Inhalt der Durchstechflasche in 20 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke auf. Die rekonstituierte Lösung mit mindestens 200 ml einer Injektionslösung mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid, einer Injektionslösung mit 50 mg/ml (5 %) Glucose, einer Injektionslösung mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid und 50 mg/ml (5 %) Glucose oder Ringer-Acetat-Lösung verdünnnen.
Die Vancomycin-Konzentration in der zubereiteten Infusionslösung darf nicht über 0,5 % m/v (5 mg/ml) betragen.
Bei bestimmten Patienten, bei denen die Flüssigkeitsaufnahme begrenzt werden muss, kann eine Konzentration von bis zu 10 mg/ml verwendet werden. Die Anwendung dieser höheren Konzentrationen kann das Risiko für infusionsbedingte Ereignisse erhöhen.
Vor der Anwendung müssen die rekonstituierten und verdünnten Lösungen einer Sichtprüfung auf Schwebstoffe und Verfärbungen unterzogen werden. Es dürfen nur klare und farblose Lösungen verwendet werden, die frei von Schwebstoffen sind.
Die Infusionslösung darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Infusion
Zu verabreichen als langsame intravenöse Infusion über mindestens 60 Minuten mit einer maximalen Geschwindigkeit von 10 mg/min., entsprechend 2 ml/min. Infusionslösung mit einer Konzentration von 5 mg/ml.
Dosierung
Intravenöse Anwendung:
Die Dosis wird individuell und der Nierenfunktion entsprechend angepasst. Die übliche Dosis beträgt:
Erwachsene:500 mg alle 6 Stunden oder 1 g alle 12 Stunden, intravenös verabreicht als langsame Infusion oder 30 bis 40 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf täglich 2 bis 4 Verabreichungen.
Kinder: 10 mg/kg Körpergewicht alle 6 Stunden, intravenös verabreicht als langsame Infusion.
Aufbewahrung
Vancomycin NRIM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung darf nicht über 25 °C gelagert werden. Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Vancomycin NRIM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung darf nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.
Rekonstituiertes Konzentrat:
Das rekonstituierte Konzentrat muss nach der Rekonstitution sofort weiter verdünnt werden.
Verdünntes Produkt:
Vom mikrobiologischen und physikalisch-chemischen Standpunkt aus muss das Produkt sofort verwendet werden.
Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023
Folgende Medikamente enthalten auch den Wirksstoff Vancomycin. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, über ein mögliches Subsitut zu Vancomycin NRIM 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden
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