Was Vancocin enthält
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Der Wirkstoff ist: Vancomycin (als Hydrochlorid).
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Die sonstigen Bestandteile sind: Es gibt keine sonstigen Bestandteile.
Vancocin 500 mg Pulver:
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin Hydrochlorid, das 500000 I.E. Vancomycin entspricht.
Vancocin 1 g Pulver:
Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycin Hydrochlorid, das 1000000 I.E. Vancomycin entspricht.
Wie Vancocin aussieht und Inhalt der Packung
Vancocin 500 mg Pulver:
Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas mit abnehmbarer Kappe.
Vancocin 1 g Pulver:
Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas mit abnehmbarer Kappe.
Packungsgrößen: 1 oder 10 Durchstechflasche(n)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Das Arzneimittel ist ein Pulver, das vor Verabreichung gelöst werden muss.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Astro-Pharma GmbH, Allerheiligenplatz 4, 1200 Wien
Hersteller:
Vianex S.A., 16th km Marathonos Avenue, Pallini Attikis, Griechenland Xellia Pharmaceuticals ApS, Dalslandsgade 11, 2300 Copenhagen S, Dänemark
Z.Nr.:
Vancocin 500 mg Pulver: 17.126
Vancocin 1 g Pulver: 1-19487
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2021.
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (http://www.basg.gv.at) verfügbar.
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Weiterführende Informationen
Hinweise/medizinische Aufklärung
Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt und sind gegen virale Infektionen nicht wirksam.
Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie diese genau für Ihre derzeitige Krankheit.
Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses Phänomen nennt man Resistenz: hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.
Eine falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen. Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten:
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Dosierung
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Zeitplan
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Behandlungsdauer
Um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:
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nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden,
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befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen,
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verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Zubereitung der Infusionslösung
Vor Gebrauch wird das Pulver in Wasser für Injektionszwecke gelöst. Weitere Verdünnung mit geeigneten Infusionslösungen ist notwendig. Die rekonstituierte Lösung muss mit kompatiblen Lösungen verdünnt werden, siehe unten. Alle Arbeitsschritte müssen nach den Prinzipien für aseptisches Arbeiten erfolgen.
Zunächst werden die 500 mg Pulver in 10 ml, bzw. die 1 g Pulver in 20 ml Aqua ad inj. aufgelöst. Das so erstellte Vancomycin-Konzentrat kann im Kühlschrank bis zu 14 Tage ohne nennenswerten Wirkungsverlust aufbewahrt werden. Vor der Verabreichung an den Patienten ist dieses Konzentrat unbedingt weiter zu verdünnen, und zwar durch Zugabe von 500 mg bzw. 1000 mg des Konzentrates in jeweils mindestens 100 ml bzw. 200 ml Verdünnungslösung. Bei Patienten, bei denen
eine Volumszufuhr restriktiv gehandhabt werden muss, lässt sich die Vancomycin-Konzentration in der endgültigen Infusionslösung auf bis zu 10 mg/ml steigern.
Kompatibilität mit Infusionslösungen:
Die folgenden Lösungen eignen sich für die Zubereitung einer Infusionslösung: 5 % Glucoselösung und 0,9 % Natriumchloridlösung
Ringer-Lactat-Lösung
Ringer-Lactat-Lösung und 5 % Glucoselösung Ringer-Acetat-Lösung
Die fertige Infusionslösung kann im Kühlschrank bis zu 96 Stunden aufbewahrt werden.
Zubereitung der oralen Lösung:
Der Inhalt einer Durchstechflasche Vancocin 500 mg wird in 30 ml Wasser, der Inhalt einer Durchstechflasche Vancocin 1 g in 60 ml Wasser aufgelöst.
Aufbewahrung
Vancocin darf nicht über 25 °C gelagert werden. Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Rekonstituiertes Konzentrat:
Nach Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke ist das Konzentrat im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) 2 Wochen haltbar.
Weiter verdünnte Lösungen:
Die chemische und physikalische Anbruchstabilität wurde für 96 Stunden bei 2 ºC – 8 ºC gezeigt.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort angewendet werden, es sei denn, Rekonstitution und Verdünnung haben unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden. Wenn die Lösung nicht sofort angewendet wird, ist der Benutzer für die Lagerzeit und Bedingungen nach Anbruch vor der Anwendung verantwortlich.
