Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ximaract enthält
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Der Wirkstoff ist Cefuroxim (als Cefuroxim-Natrium).
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1 Durchstechflasche enthält 50 mg Cefuroxim.
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Nach Rekonstitution enthält 0,1 ml Lösung 1 mg Cefuroxim.
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Ximaract enthält keine sonstigen Bestandteile.
Für die Herstellung von Ximaract zur intrakameralen Injektion wird eine sterile Nadel (18G x 1½”, 1,2 mm x 40 mm) mit einem 5-Micron-Filter (Acrylcopolymermembran) verwendet.
Detaillierte Informationen über das Lösungsmittel und das benötigte medizinische Zubehör entnehmen Sie bitte dem Abschnitt “Herstellung und Anwendung von Ximaract”.
Wie Ximaract aussieht und Inhalt der Packung
Ximaract ist ein weißes bis gebrochen weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Durchstechflasche aus farblosem transparenten Glas.
1 Karton enthält 1 Durchstechflasche, 10 Durchstechflaschen, 25 Durchstechflaschen oder 1 Durchstechflasche zusammen mit 1 Sterilfilter-Nadel, 10 Durchstechflaschen zusammen mit 10 Sterilfilter-Nadeln, 25 Durchstechflaschen zusammen mit 25 Sterilfilter-Nadeln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
Deutschland
Hersteller
ACS DOBFAR S.F.A.
Via Alessandro Fleming 2
37135 Verona
Italien
PRESPACK Sp. z o.o. ul. Sadowa 38
60-185 Skórzewo Polen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Schweden | Ximaract |
Österreich | Ximaract 50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
Belgien | Ximaract 50 mg, poudre pour solution injectable |
Deutschland | Ximaract 50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
Estland | Ximaract |
Spanien | Ximaract 50 mg, polvo para solución inyectable |
Frankreich | iCéCA 50 mg, poudre pour solution injectable |
Ungarn | Ximaract 50 mg por oldatos injekcióhoz |
Italien | Ximaract |
Litauen | Ximaract 50 mg milteliai injekciniam tirpalui |
Niederlande | Ximaract 50 mg, poeder voor injectievloeistof |
Norwegen | Ximaract |
Polen | Ximaract |
Portugal | Ximaract 50 mg Pó para solução injectável |
Slowakei | Ximaract 50 mg prások na injekèny roztok |
Vereinigtes Königreich (Nordirland) | Ximaract |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2021.
Logo
Dr. Gerhard Mann chem. pharm. Fabrik GmbH ist ein Unternehmen von Bausch + Lomb Incorporated Rezept- und apothekenpflichtig
Z.-Nr.: 137106
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Inkompatibilitäten
Dieses Arzneimittel darf, außer mit den unten aufgeführten (0,9%ige NaCl-Lösung (9 mg/ml)), nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Herstellung und Anwendung von Ximaract
Die Durchstechflasche ist nur für eine einmalige intrakamerale Anwendung bestimmt.
Ximaract wird nach Rekonstitution von einem Augenchirurgen unter den für Katarakt-operationen empfohlenen aseptischen Bedingungen intraokular in die Vorderkammer des Auges injiziert (intrakamerale Anwendung).
Die zubereitete Lösung ist visuell zu prüfen und darf nur verwendet werden, wenn sie klar, farblos bis gelblich und frei von sichtbaren Partikeln ist.
Die Lösung ist nach Rekonstitution sofort zu verabreichen und darf nicht wieder verwendet werden.
Das Arzneimittel muss verworfen werden, wenn sichtbare Partikel in der Lösung auftreten.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg Cefuroxim in 0,1 ml 0,9%iger NaCl-Injektionslösung
(9 mg/ml).
NICHT MEHR ALS DIE EMPFOHLENE DOSIS INJIZIEREN.
Die Durchstechflasche ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Jede Durchstechflasche ist nur für die Behandlung eines Auges anzuwenden. Das Abreißetikett der Durchstechflasche sollte entsprechend auf das Patientenblatt geklebt werden.
Bitte beachten Sie für die Zubereitung von Ximaract zur intrakameralen Injektion die folgenden Anweisungen: