Was Cefuroxim Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Cefuroxim (als Natrium-Salz).
Cefuroxim Sandoz 250 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension
1 Durchstechflasche enthält 250 mg Cefuroxim entsprechend 263 mg Cefuroxim-Natrium.
Cefuroxim Sandoz 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension
1 Durchstechflasche enthält 750 mg Cefuroxim entsprechend 789 mg Cefuroxim-Natrium.
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
1 Durchstechflasche enthält 1500 mg Cefuroxim entsprechend 1578 mg Cefuroxim-Natrium.
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Infusionsflasche enthält 1500 mg Cefuroxim entsprechend 1578 mg Cefuroxim-Natrium.
- Sonstige Bestandteile: Das Arzneimittel enthält keine anderen Bestandteile als den Wirkstoff.
Wie Cefuroxim Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension.
Cefuroxim Sandoz 250 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension:
15 ml Durchstechflaschen, Klarglas Typ III (Ph. Eur.), mit Gummistopfen und Flip-off- Bördelkappenverschluss.
Cefuroxim Sandoz 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension:
15 ml Durchstechflaschen, Klarglas Typ III (Ph. Eur.), mit Gummistopfen und Flip-off- Bördelkappenverschluss.
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
30 ml Durchstechflaschen, Klarglas Typ III (Ph. Eur.), mit Gummistopfen und Flip-off- Bördelkappenverschluss.
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung:
100 ml Infusionsflaschen, Klarglas Typ II (Ph. Eur.), mit Gummistopfen und Flip-off- Bördelkappenverschluss.
Durchstechflaschen:
250 mg: 1, 5, 10, 25, 50, 100 Durchstechflaschen
750 mg: 1, 5, 10, 25, 50, 100 Durchstechflaschen
1500 mg: 1, 5, 10, 25, 50, 100 Durchstechflaschen
Infusionsflaschen:
1500 mg: 1, 5, 10, 25, 50, 100 Infusionsflaschen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Niederlande: CEFUROXIMNATRIUM SANDOZ INJECTIE 0,25
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CEFUROXIMNATRIUM SANDOZ INJECTIE 0,75
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CEFUROXIMNATRIUM SANDOZ INJECTIE 1,50
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CEFUROXIMNATRIUM SANDOZ INFUUS 1,50
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Belgien:
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CEFUROXIM SODIUM SANDOZ 750 MG POEDER VOOR PLOSSING
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VOOR INJECTIE
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CEFUROXIM SODIUM SANDOZ 1500 MG POEDER VOOR LOSSING VOOR
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INJECTIE
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CEFUROXIM SODIUM SANDOZ 1500 MG POEDER VOOR LOSSING VOOR
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INTRAVENEUZE INFUSIE
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Dänemark:
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CEFUROXIM SANDOZ 250 MG PULVER TIL INJEKTIONSVAESKE,
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OPLOSNING/SUSPENSION
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CEFUROXIM SANDOZ 750 MG PULVER TIL INJEKTIONSVAESKE,
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OPLOSNING/SUSPENSION
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CEFUROXIM 1,5 G PULVER TIL INJEKTIONSVAESKE, OPLOSNING
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CEFUROXIM SANDOZ 1,5 G PULVER TIL INFUSIONSVAESKE,
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OPLOSNING
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Finnland:
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CEFUROXIM SANDOZ 250 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA ARTEN
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CEFUROXIM SANDOZ 750 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA ARTEN
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CEFUROXIM SANDOZ 1,5 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
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CEFUROXIM SANDOZ 1,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
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Polen:
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XORIM 750
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XORIM 1500
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Portugal:
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CEFUROXIMA SANDOZ, PÓ PARA SOLUCAO OU PARA SUSPENSAO
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INJECTÁVEL A 750 MG
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Slowakei:
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XORIM 750 MG PRASOK NA INJEKCNY ROZTOK/SUSPENZIU
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XORIM 1500 MG PRASOK NA INJEKCNY ROZTOK
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Spanien:
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CEFUROXIMA SANDOZ 750 mg polvo para solución/suspensión inyectable
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CEFUROXIMA SANDOZ 1500 mg polvo para solución inyectable/para
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perfusión
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Vereinigtes
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CEFUROXIME 750mg POWDER FOR SOLUTION/SUSPENSION FOR
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Königreich:
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INJECTION
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CEFUROXIME 1500MG POWDER FOR SOLUTION FOR
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INJECTION/INFUSION
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Cefuroxim Sandoz 250 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension: Z.Nr.: 1-25800
Cefuroxim Sandoz 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension: Z.Nr.: 1-25801
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Z.Nr.: 1-25802 Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Z.Nr.: 1-25803
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2013.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Cefuroxim Sandoz 250 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension Cefuroxim Sandoz 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Cefuroxim-Natrium
Dies ist ein Auszug aus der "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" (FI) um die Verabreichung von Cefuroxim Sandoz zu beschreiben.
Bei der Entscheidung über die Behandlung bei einem bestimmten Patienten muss der Verschreiber mit der Fachinformation vertraut sein.
Zur langsamen intravenösen Injektion/Infusion und intramuskulären Injektion.
INKOMPATIBILITÄTEN MIT LÖSUNGSMITTELN UND ANDEREN ARZNEIMITTELN
- Cefuroxim darf nicht mit anderen Antibiotika in einer Spritze oder Infusionslösung gemischt werden. Dies betrifft besonders Aminoglykoside.
- Cefuroxim Sandoz soll nicht mit Lösungen gemischt werden, die Natriumbicarbonat enthalten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG UND SONSTIGE HINWEISE ZUR HANDHABUNG
Aseptische Bedingungen sind bei der Zubereitung der Lösung anzuwenden. Die zubereitete Lösung ist über 2 Stunden bei Raumtemperatur und über 24 Stunden bei 2°C-8°C stabil.
Cefuroxim ist mit verschiedenen üblicherweise verwendeten intravenösen Infusionsflüssigkeiten kompatibel:
- Wasser für Injektionszwecke
- 0,9 % Natriumchlorid-Lösung
- 5 % Glukose-Lösung
Die Kompatibilität von Cefuroxim in anderen Infusionsflüssigkeiten soll vor der Verwendung überprüft werden.
Nach der Zubereitung zur intramuskulären oder intravenösen Injektion ergibt das weiße bis gelbliche Pulver eine farblose bis leicht gelbliche Suspension bzw. eine farblose bis bräunlich- gelbe Lösung.
Nicht verwenden, wenn irgendwelche Partikel sichtbar sind.
Das Arzneimittel ist ausschließlich zum Einmalgebrauch bestimmt.
Verbliebene Reste der Lösung müssen verworfen werden.
Art der Verabreichung
Um das Risiko einer Infektion zu vermeiden, ist die Infusion unter aseptischen Bedingungen herzustellen. Die Infusion ist unverzüglich nach Zubereitung zu verabreichen.
Intramuskuläre Injektion
Cefuroxim Sandoz 250 mg und 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/- suspension:
1 ml Wasser für Injektionszwecke bzw. 1,0 %-Lidocain-Lösung zu Cefuroxim Sandoz 250 mg
– Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension und
3 ml zu Cefuroxim Sandoz 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/- suspension zugeben.
Vorsichtig schütteln, um eine homogene Suspension zu erhalten.
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung darf nicht intramuskulär angewendet werden.
Intravenöse Injektion
Cefuroxim Sandoz 250 mg, 750 mg und 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension:
Cefuroxim Sandoz 250 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension:
Pulver in mindestens 2 ml Wasser für Injektionszwecke, 0,9 % Natriumchlorid-Lösung oder 5 % Glukose-Lösung auflösen.
Cefuroxim Sandoz 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension:
Pulver in mindestens 6 ml und
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
Pulver in 15 ml auflösen.
Vorsichtig schütteln, um eine klare Lösung zu erhalten.
Intravenöse Kurzinfusion (z.B. bis zu 30 Minuten)
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung:
Zur Kurzinfusion (z.B. bis zu 30 Minuten) kann Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung in 50 ml Wasser für Injektionszwecke, 0,9 % Natriumchlorid- Lösung oder 5 % Glukose-Lösung aufgelöst werden. Diese Lösungen können direkt intravenös verabreicht oder in den Schlauch des Infusionsgeräts eingeleitet werden.
Vorsichtig schütteln, um eine klare Lösung zu erhalten.
Inhalt und Konzentrationen von Cefuroxim als Lösung: siehe folgende Tabelle
mg Cefuroxim
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Zugabe von
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Volumen ml der
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Konzentration
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pro Durchstechflasche
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ml Lösungsmittel
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gebrauchsfertigen
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mg/ml
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|
Lösung
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|
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2,2
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6,8
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16,5
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51,5
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