Was Curocef enthält
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Der Wirkstoff ist: Cefuroxim-Natrium
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Eine Durchstechflasche enthält 1578 mg Cefuroxim-Natrium entsprechend 1500 mg Cefuroxim.
Wie Curocef aussieht und Inhalt der Packung
77 ml Durchstechflaschen aus Glas (Typ I oder III) mit weißem bis cremefarbenem Pulver.
Packungsgrößen:
1x1 Durchstechflasche
5 x 1 Durchstechflasche (Bündelpackung)
50x1 Durchstechflasche (Bündelpackung)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien
Hersteller:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Verona, Italien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
1,5gMonovialPulverzurHerstellungeinerInfusionslösung
Belgien,Dänemark,Griechenland,Lithauen,Luxemburg,Polen,Schweden,UK–Zinacef Frankreich-Zinnat
Italien – Curoxim
Z.Nr: 16.570
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.
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Die folgende Information richtet sich an medizinische Fachkräfte und Angehörige von Gesundheitsberufen
Hinweise zur Zubereitung
Curocef1500mgPulverzurHerstellungeinerInfusionslösungineinerEinzelampulle
VorbereitungvonLösungenfürdieintravenöseInfusion
DerInhaltdesMonovialswirdzueinemkleinenInfusionsbeutelgegeben,der0,9%Natriumchlorid zurInjektion,5%GlucosezurInjektionodereineanderekompatibleFlüssigkeitenthält.
1.ZiehenSiedenablösbarenoberenTeildesEtikettsabundentfernenSiedenVerschluss. 2.FührenSiedieNadeldesMonovialsindenZugabe-PortdesInfusionsbeutelsein.
3.FürdieAktivierungdrückenSiedenPlastik-NadelhalterdesMonovialsaufdieVialschulterbis Sieeinen„Klick“hören.
4.HaltenSiedieDurchstechflascheinaufrechterPositionundfüllenSiediesezuetwazwei Dritteln,indemSiedenBeutelmehrmalsdrücken.
5.SchüttelnSiedieDurchstechflasche,umdasCefuroxim-Natriumzurekonstituieren.
6.HaltenSiedieDurchstechflaschezuoberstundüberführenSiedasrekonstituierteCefuroxim- NatriumindenInfusionsbeutel,indemSiedenBeuteldrückenundloslassen.
7.WiederholenSiedieSchritte4bis6undspülenSiedasinnerederDurchstechflascheaus. EntsorgenSiedasleereMonovialsicher.ÜberprüfenSie,dasssichdasPulvergelösthatund dassderBeutelkeineUndichtigkeitenaufweist.
Kompatibilität
1,5gCefuroxim-Natriumrekonstituiertmit15mlWasserfürInjektionszweckekönnenzueiner MetronidazolInjektion(500mg/100ml)hinzugegebenwerdenundbeidebleibenbeiunter25°Cüber einenZeitraumvonbiszu24Stundenstabil.
1,5gCefuroxim-NatriumistkompatibelmitAzlocillin(1gin15mloder5gin50ml)übereinen Zeitraumvonbiszu24Stundenbei4°Cbzw.6Stundenbeiunter25°C.
Cefuroxim-Natrium(5mg/ml)in5%w/voder10%w/vXylitolInjektionkannbei25°Cübereinen Zeitraumvonbiszu24Stundengelagertwerden.
Cefuroxim-NatriumistkompatibelmitwässrigenLösungen,diebiszu1%Lidocainhydrochlorid enthalten.
Cefuroxim-NatriumistkompatibelmitdenfolgendenInfusionsflüssigkeitenundbleibtbei RaumtemperaturübereinenZeitraumvonbiszu24Stundenstabil:
0,9%w/vNatriumchloridzurInjektion
5% Dextrose zur Injektion
0,18%w/vNatriumchloridplus4%DextrosezurInjektion 5%Dextroseund0,9%NatriumchloridzurInjektion
5%Dextroseund0,45%NatriumchloridzurInjektion 5%Dextroseund0,225%NatriumchloridzurInjektion 10%DextrosezurInjektion
10% Saccharose in Wasser für Injektionszwecke Ringer-LösungzurInjektion Ringer-Lactat-LösungzurInjektion
M/6 Natriumlactat zur Injektion
CompoundNatriumlactatzurInjektion(Hartmann-Lösung)
DieStabilitätvonCefuroxim-Natriumin0,9%w/vNatriumchloridzurInjektionundin5%Dextrose zurInjektionwirddurchdieGegenwartvonHydrocortison-Natriumphosphatnichtbeeinflusst.
DieStabilitätvonCefuroxim-NatriumwurdebeiRaumtemperaturübereinenZeitraumvon24 StundennachgewiesenbeiMischungmiti.v.-Infusionenvon:Heparin(10und50Einheiten/ml)in 0,9%NatriumchloridzurInjektion;Kaliumchlorid(10und40mEq/l)in0,9%Natriumchloridzur Injektion.