Was Curocef enthält
1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Der Wirkstoff ist Cefuroxim. Jede Durchstechflasche enthält 1500 mg Cefuroxim-Natrium.
Es gibt keine anderen Inhaltsstoffe.
Wie Curocef aussieht und Inhalt der Packung
26 ml Ampullen aus Glas (Typ I oder III) mit weißem bis cremefarbenem Pulver.
Farblose Glasampullen mit einem Brombutylkautschuk-Stopfen und Aluminium-Verschluss mit aufklappbarem Kunststoffdeckel, die 1500 mg Cefuroxim (als Cefuroxim-Natrium) Pulver enthalten.
Zu den Glasampullen, die das Cefuroxim (als Cefuroxim-Natrium) Pulver enthalten, können auch Ampullen mitgeliefert werden, die Wasser zur Injektion als Lösungsmittel enthalten.
Packungsgrößen:
1x1 Ampulle
5 x 1 Ampulle (Bündelpackung)
50x1 Ampulle (Bündelpackung)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer: Sandoz GmbH, 6250, Kundl, Österreich
Hersteller: ACS Dobfar S.p.A., Verona, Italien
Z.Nr.: 16.569
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich – Curocef
Belgien, Zypern, Tschechische Republik, Finnland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Luxemburg, Norwegen, Polen, Slowenien, Schweden, Vereinigtes Königreich (Nordirland) – Zinacef
Frankreich - Zinnat
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2022.
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Die folgende Information richtet sich an medizinische Fachkräfte und Angehörige von Gesundheitsberufen
Hinweise zur Zubereitung
Tabelle 1: Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung/Suspension, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können.
Curocef 1.500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Einzelampulle
Größe
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der
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Wassermenge,
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die
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ungefähre
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Cefuroxim-
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Durchstechflasche:
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zugegeben werden muss
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Konzentration (mg/ml)**
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1 500 mg
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(ml)
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Intramuskulär
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6 ml
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(Suspension)
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intravenöser Bolus
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mindestens 15 ml
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94 (oder weniger)
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(Lösung)
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intravenöse Infusion
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15 ml*
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(Lösung)
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*Die rekonstituierte Lösung muss zu 50 oder 100 ml einer kompatiblen Infusionslösung hinzugefügt werden (siehe Informationen zur Kompatibilität unten).
**Das resultierende Volumen der Lösung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdrängungsfaktors des Wirkstoffes erhöht und führt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.
Kompatibilität
1500 mg Cefuroxim-Natrium rekonstituiert mit 15 ml Wasser für Injektionszwecke können zu einer
Metronidazol Injektion (500 mg/100 ml) hinzugegeben werden.
1500 mg Cefuroxim-Natrium ist kompatibel mit Azlocillin (1 g in 15 ml oder 5 g in 50 ml). Cefuroxim-Natrium (5 mg/ml) in 5 % w/v oder 10 % w/v Xylitol Injektion kann verwendet
werden.
Cefuroxim-Natrium ist kompatibel mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid enthalten.
Cefuroxim-Natrium ist kompatibel mit den folgenden Infusionsflüssigkeiten:
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0,9 % w/v Natriumchlorid zur Injektion
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5 % Dextrose zur Injektion
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0,18 %w/v Natriumchlorid plus 4% Dextrose zur Injektion
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5 % Dextrose und 0,9% Natriumchlorid zur Injektion
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5 % Dextrose und 0,45% Natriumchlorid zur Injektion
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5 % Dextrose und 0,225% Natriumchlorid zur Injektion
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10 % Dextrose zur Injektion
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Ringer-Lactat-Lösung zur Injektion
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M/6 Natriumlactat zur Injektion
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Compound Natriumlactat zur Injektion (Hartmann-Lösung)
Die Stabilität von Cefuroxim-Natrium in 0,9 % w/v Natriumchlorid zur Injektion und in 5 % Dextrose zur Injektion wird durch die Gegenwart von Hydrocortison-Natriumphosphat nicht beeinflusst.
Cefuroxim-Natrium hat sich auch als kompatibel erwiesen, wenn es zur IV-Infusion gemischt wird:
Heparin (10 und 50 Einheiten/ml) in 0,9 % Natriumchlorid zur Injektion; Kaliumchlorid (10 und 40 mEq/l) in 0,9 % Natriumchlorid zur Injektion.