Was Cefuroxim AptaPharma enthält
Cefuroxim AptaPharma 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Der Wirkstoff in jeder Durchstechflasche ist 789 mg Cefuroxim Natrium entsprechend 750 mg Cefuroxim.
Das Produkt enthält keine anderen Bestandteile.
Cefuroxim AptaPharma 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Der Wirkstoff in jeder Durchstechflasche ist 1,578 g Cefuroxim Natrium entsprechend 1500 mg Cefuroxim.
Das Produkt enthält keine anderen Bestandteile.
Wie Cefuroxim AptaPharma aussieht und Inhalt der Packung
Cefuroxim AptaPharma 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes oder leicht gelbes Pulver in 10 ml Durchstechflaschen.
Packung mit 10 Durchstechflaschen.
Cefuroxim AptaPharma 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes oder leicht gelbes Pulver in 20 ml Durchstechflaschen.
Packung mit 10 Durchstechflaschen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Apta Medica Internacional d.o.o. Likozarjeva ul.6
1000 Ljubljana Slowenien
Hersteller:
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto - S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo
Italien
ACS DOBFAR S.p.A.
Via Alessandro Fleming 2
37135 Verona
Italien
Z.Nr.: 750 mg: 138684
Z.Nr.: 1500 mg: 138685
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Kroatien: Cefuroksim AptaPharma 750 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Cefuroksim AptaPharma 1500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Österreich: Cefuroxim AptaPharma 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Cefuroxim AptaPharma 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Ungarn: Cefuroxime AptaPharma 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Cefuroxime AptaPharma 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Slowenien: Cefuroksim AptaPharma 750 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Cefuroksim AptaPharma 1500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2021.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Hinweise zur Rekonstitution
Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können
750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Größe der | Art der Anwendung | Physikalische | Wassermenge, die | Ungefähre |
Durchstechflasche | | Form | zugegeben werden muss (ml) | Cefuroxim- Konzentration (mg/ml) ** |
750 mg | intramuskulär | Suspension | 3 ml | 216 |
750 mg | intravenöser Bolus | Lösung | mindestens 6 ml | 116 |
750 mg | intravenöse Infusion | Lösung | mindestens 6 ml | 116 |
* Die rekonstituierte Lösung muss zu 50 oder 100 ml einer kompatiblen Infusionslösung hinzugefügt werden (siehe Informationen zur Kompatibilität unten).
** Das resultierende Volumen der Lösung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdrängungsfaktors des Wirkstoffes erhöht und führt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.
1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Größe der | Art der Anwendung | Physikalische | Wassermenge, die | Ungefähre |
Durchstechflasche | | Form | zugegeben werden muss (ml) | Cefuroxim- Konzentration (mg/ml) ** |
1500 mg | intramuskulär | Suspension | 6 ml | 216 |
1500 mg | intravenöser Bolus | Lösung | mindestens 15 ml | 94 |
1500 mg | intravenöse Infusion | Lösung | 15 ml* | 94 |
* Die rekonstituierte Lösung muss zu 50 oder 100 ml einer kompatiblen Infusionslösung hinzugefügt werden (siehe Informationen zur Kompatibilität unten).
** Das resultierende Volumen der Lösung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdrängungsfaktors des Wirkstoffes erhöht und führt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.
Kompatibilität
Cefuroxim-Natrium ist kompatibel mit den folgenden Infusionslösungen:
-
Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) Injektionslösung
-
Wasser für Injektionszwecke
-
Lidocainhydrochlorid 1% Injektionslösung
Die rekonstituierte Lösung ist sofort zu verwenden.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.