Cefuroxim Hikma 750 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Abbildung Cefuroxim Hikma 750 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff(e) Cefuroxim
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hikma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code J01DC02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Beta-Lactam-Antibiotika

Zulassungsinhaber

Hikma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Cefuroxim Hikma ist ein Antibiotikum f√ľr Erwachsene und Kinder. Es t√∂tet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

Cephalosporine genannt werden.

Cefuroxim Hikma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:

  • der Lungen oder des Brustraumes
  • der Harnwege
  • der Haut und des Weichteilgewebes
  • des Bauchraumes.

Cefuroxim Hikma kann außerdem angewendet werden:

    • zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cefuroxim Hikma darf nicht angewendet werden:

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen irgendein Cephalosporin- Antibiotikum oder einen der sonstigen Bestandteile von Cefuroxim Hikma sind.
  • wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (√úberempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatten.

14.05.2014

  • Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie die Therapie mit Cefuroxim Hikma beginnen, wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft. Cefuroxim Hikma darf Ihnen nicht verabreicht werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cefuroxim Hikma ist erforderlich:

Sie m√ľssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen und Beschwerden im Magen-Darm-Bereich wie starke Durchf√§lle achten, solange Sie Cefuroxim Hikma anwenden, um das Risiko f√ľr weitere Komplikationen zu senken. Siehe auch ‚ÄěBeschwerden, auf die Sie achten m√ľssen‚Äú in Abschnitt 4. Wenn Sie schon einmal allergisch auf andere Antibiotika, wie z. B. Penicillin, reagiert haben, k√∂nnten Sie auch allergisch gegen Cefuroxim Hikma sein.

Wenn bei Ihnen eine Blut- oder Urinuntersuchung vorgesehen ist

Cefuroxim Hikma kann die Ergebnisse von Urin- oder Blutzuckermessungen sowie einer bestimmten, als Coombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen. Wenn bei Ihnen eine Untersuchung vorgesehen ist:

  • Informieren Sie die Person, die die Probenentnahme durchf√ľhrt, dass Ihnen Cefuroxim Hikma verabreicht wurde.

Anwendung von Cefuroxim Hikma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einige Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Cefuroxim Hikma beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen erh√∂hen. Hierzu geh√∂ren:

  • Antibiotika vom Aminoglykosid-Typ
  • Wassertabletten (Diuretika), wie z. B. Furosemid
  • Probenecid
  • Orale Antikoagulantien
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen. Eventuell m√ľssen bei Ihnen zus√§tzliche Untersuchungen zur √úberwachung Ihrer Nierenfunktion durchgef√ľhrt werden w√§hrend Sie Cefuroxim Hikma anwenden.

Antibabypille

Cefuroxim Hikma kann die Wirksamkeit der Antibabypille beeintr√§chtigen. Wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Cefuroxim Hikma die Pille einnehmen, m√ľssen Sie zus√§tzlich eine mechanische Methode zur Empf√§ngnisverh√ľtung (z.B. Kondome) anwenden. Fragen Sie diesbez√ľglich Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Cefuroxim Hikma gegen ein m√∂gliches Risiko f√ľr Ihr Baby abw√§gen.

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Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl f√ľhlen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Cefuroxim Hikma:

Cefuroxim Hikma 750 mg enth√§lt 39 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollte dies ber√ľcksichtigt werden.

Cefuroxim Hikma 1500 mg enth√§lt 78 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollte dies ber√ľcksichtigt werden.

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Wie wird es angewendet?

Cefuroxim Hikma wird normalerweise durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht. Es kann als Tropfinfusion (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder einen Muskel gegeben werden.

Die empfohlene Dosis beträgt

Die korrekte Cefuroxim Hikma-Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt und ist abhängig von: dem Schweregrad und der Art der Infektion; ob Sie zusätzlich mit anderen Antibiotika behandelt werden; Ihrem Gewicht und Alter; wie gut Ihre Nieren funktionieren.

Neugeborene (0 - 3 Wochen)

F√ľr jedes Kilogramm K√∂rpergewicht des Neugeborenen werden 30 bis 100 mg Cefuroxim Hikma pro Tag verabreicht, aufgeteilt in zwei oder drei Einzeldosen.

S√§uglinge (√ľber 3 Wochen) und Kinder

F√ľr jedes Kilogramm K√∂rpergewicht des S√§uglings oder Kindes werden 30 bis 100 mg Cefuroxim Hikma pro Tag verabreicht, aufgeteilt in drei oder vier Einzeldosen.

Erwachsene und Jugendliche

750 mg bis 1,5 g pro Tag, aufgeteilt in zwei, drei oder vier Einzeldosen. Höchstdosis: 6 g pro Tag.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen.

ÔÉ® Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das bei Ihnen der Fall ist.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Cefuroxim Hikma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Beschwerden, auf die Sie achten m√ľssen

Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die Cefuroxim Hikma anwenden, treten allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf. Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:

  • Schwere allergische Reaktion. Die Anzeichen daf√ľr umfassen erhabenen und juckenden Hautausschlag, Schwellungen, manchmal des Gesichts oder der Mundh√∂hle, wodurch es zu Atemproblemen kommen kann.

14.05.2014

  • Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann, und an kleine Zielscheiben erinnert (dunkler Fleck im Zentrum, der von einer blasseren Zone und einem au√üen gelegenen dunklen Ring umgeben ist).
  • Ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und Absch√§lung der Haut (dies k√∂nnen Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse sein).
  • Pilzinfektionen. Arzneimittel wie Cefuroxim Hikma k√∂nnen selten zu vermehrtem Wachstum von Hefepilzen (Candida) im K√∂rper f√ľhren, die ihrerseits Pilzinfektionen (z.B. Soor) hervorrufen k√∂nnen. Diese Nebenwirkung tritt mit gr√∂√üerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie Cefuroxim Hikma √ľber einen l√§ngeren Zeitraum anwenden.
    • Setzen Sie sich unverz√ľglich mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.

Häufige Nebenwirkungen

Dies betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100:

  • Schmerzen an der Injektionsstelle, Schwellungen und R√∂tungen entlang einerVene
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie dies beeintr√§chtigt.

Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

  • Anstieg von in der Leber gebildeten Substanzen (Enzymen)
  • Ver√§nderungen des wei√üen Blutbildes (Neutropenie oder Eosinophilie)
  • Verminderung der roten Blutk√∂rperchen (An√§mie).

Gelegentliche Nebenwirkungen

Dies betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000:

  • Hautausschlag, juckender oder erhabener Hautausschlag (Nesselsucht)
  • Durchfall, √úbelkeit, Bauchschmerzen
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

  • Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie)
  • Anstieg des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz)
  • positiver Coombs-Test.

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen traten in einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:

  • Pilzinfektionen
  • erh√∂hte K√∂rpertemperatur (Fieber)
  • allergische Reaktionen
  • Entz√ľndung des Colons (Dickdarms), die Durchfall, in der Regel mit Blut- und Schleimbeimengungen, und Magenschmerzen verursacht.
  • Entz√ľndung in der Niere und den Blutgef√§√üen
  • vorzeitiger Zerfall roter Blutk√∂rperchen (h√§molytische An√§mie)
  • Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann, und an kleine Zielscheiben erinnert (dunkle Flecken im Zentrum, die von einer blasseren Zone und einem au√üen gelegenen dunklen Ring umgeben sind) (Erythema multiforme)
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

14.05.2014

Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

  • Verminderung der Blutpl√§ttchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind - Thrombozytopenie)
  • Anstieg der Harnstoff-Stickstoff-Konzentration im Blut und der Kreatinin- Konzentration im Serum.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, √ĖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird alle Arzneimittel entsorgen, die nicht mehr benötigt werden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Haltbarkeit nach Zubereitung:

Die chemische und physikalische Stabilit√§t der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde f√ľr 5 Stunden bei Raumtemperatur (nicht √ľber 25¬įC) und f√ľr 24 Stunden bei K√ľhllagerung (2-8¬įC) nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden.

Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender f√ľr die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.

L√∂sungen mit Tr√ľbungen oder Ausf√§llungen sind nicht anzuwenden.

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Weitere Informationen

Was Cefuroxim Hikma enthält:

Der Wirkstoff ist Cefuroxim.

Cefuroxim Hikma 750 mg:

Eine Durchstechflasche Cefuroxim Hikma 750 mg enthält 789 mg Cefuroxim-Natrium, entsprechend 750 mg Cefuroxim.

Cefuroxim Hikma 1500 mg:

14.05.2014

Eine Durchstechflasche Cefuroxim Hikma 1500 mg enthält 1578 mg Cefuroxim-Natrium entsprechend 1500 mg Cefuroxim.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Keine sonstigen Bestandteile

Wie Cefuroxim Hikma aussieht und Inhalt der Packung:

Cefuroxim Hikma ist ein wei√ües bis gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionsl√∂sung. Injektions- und Infusionsl√∂sungen von Cefuroxim Hikma sind leicht gelblich bis bernsteinfarben. Wie andere Cephalosporine auch, dunkelt Cefuroxim Pulver zur Herstellung einer Injektionsl√∂sung als auch die zubereitete L√∂sung in Abh√§ngigkeit von den Lagerbedingungen nach. Unterschiedliche Farbintensit√§ten sind ohne Bedeutung f√ľr die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit dieses Antibiotikums.

Die Durchstechflaschen bestehen aus Klarglas und sind mit einem Gummistopfen verschlossen.

Es sind Packungen mit 1 Durchstechflasche oder 10 Durchstechflaschen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó 8, 8a e 8b 2705-906 Terrugem SNT Portugal

Z.Nr.:

Cefuroxim Hikma 750 mg: 1-30064

Cefuroxim Hikma 1500 mg: 1-30065

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2014.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweise zur Zubereitung

Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können.

Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können.

Größe der Durchstechflasche

Wassermenge,

Ungefähre

 

 

die zugegeben

Cefuroxim-

 

 

werden muss

Konzentration

 

 

(ml)

(mg/ml)**

750 mg

intramuskulär

3 ml

 

Intravenöse

mindestens 6

 

Bolusinjektion

ml

 

 

Intravenöse

mindestens 6

 

Infusion

ml

 

1500 mg

intramuskulär

6 ml

 

Intravenöse

mindestens 15

 

Bolusinjektion

ml

 

14.05.2014

 

Intravenöse

15 ml*

 

Infusion

 

 

  • Die rekonstituierte L√∂sung muss zu 50 oder 100 ml einer kompatiblen Infusionsl√∂sung hinzugef√ľgt werden (siehe unten).
  • Das resultierende Volumen der L√∂sung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdr√§ngungsfaktors des Wirkstoffes erh√∂ht und f√ľhrt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.

Kompatibilität

Cefuroxim ist kompatibel mit den folgenden Infusionsl√∂sungen und bleibt f√ľr 5 Stunden bei Raumtemperatur (nicht √ľber 25¬įC, vor Licht gesch√ľtzt) und f√ľr 24 Stunden bei K√ľhllagerung (2-8¬įC) stabil:

  • 0,9% w/v Natriumchlorid zur Injektion
  • 5% Dextrose zur Injektion
  • Wasser f√ľr Injektionszwecke

14.05.2014

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Wirkstoff(e) Cefuroxim
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hikma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code J01DC02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Beta-Lactam-Antibiotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden