Budenofalk® Uno 9 mg

Budesonid, der Wirkstoff von Budenofalk, ist ein Glukokortikoid mit lokaler Wirkung.

Budenofalk Uno 9 mg wird zur Behandlung des akuten Morbus Crohn und der kollagenen Colitis angewendet.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann ist bei der Einnahme von Budenofalk Uno 9 mg Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie unter Tuberkulose, Bluthochdruck, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Knochenschwund (Osteoporose), Magen- und Darmgeschwüren oder grünem (Glaukom) oder grauem (Katarakt) Star leiden und wenn Diabetes und Glaukom bei Ihren Familienangehörigen vorkommt.

Es können typische Wirkungen von Kortisonpräparaten auftreten, die den gesamten Körper betreffen, besonders wenn Sie Budenofalk Uno 9 mg in hohen Dosen und über längere Zeit einnehmen.

Wenn Sie noch nie Windpocken, Gürtelrose oder Masern durchgemacht haben, sollten Sie jeden Kontakt zu Patienten mit diesen Erkrankungen meiden bzw. nach einem Kontakt unverzüglich den Arzt oder die Ärztin konsultieren.

Während der Behandlung mit Budenofalk Uno 9 mg sollten Sie sich nicht impfen lassen, ausser auf ausdrückliche ärztliche Empfehlung.

Glukokortikoide können Zeichen von Infektionen verschleiern und neue Infektionen können unter einer solchen Therapie auftreten. Die körpereigene Abwehr kann vermindert und die Lokalisation der Infektion manchmal nicht möglich sein. Informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin auch, wenn Infektionskrankheiten während der Behandlung mit Budenofalk Uno 9 mg auftreten.

Bei Operationen oder anderen Stressfaktoren kann es notwendig sein, dass Ihnen Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin stärker wirksame Glukokortikoide verschreibt.

Wenn Sie vor der Anwendung von Budenofalk Uno 9 mg mit einem stärker wirksamen Kortisonpräparat behandelt wurden, kann es bei der Umstellung zu einem Wiederauftreten von Krankheitssymptomen kommen. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wenn Sie Schwellungen im Gesicht, insbesondere im Bereich des Mundes (Lippen, Zunge oder Rachen) und/oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken bei sich bemerken, unterbrechen Sie die Einnahme von Budenofalk Uno 9 mgund wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt/Ihre Ärztin. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die auch mit Hautausschlag und Juckreiz einhergehen kann.

Andere Arznei- oder Lebensmittel beeinflussen die Wirkung von Budenofalk Uno 9 mg oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Budenofalk Uno 9 mg beeinflusst. Dazu zählen z.B. Herzglykoside (Mittel zur Verbesserung der Herztätigkeit), harntreibende Mittel, Blutzucker senkende Mittel, bestimmte blutgerinnungshemmende Mittel, Mittel gegen Entzündungen und Rheuma, Arzneimittel gegen Epilepsie, Mittel gegen Pilzinfektionen, Antibiotika, Arzneimittel gegen HIV-Infektionen, Mittel gegen die körpereigene Abwehr und die Pille. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Vorsichtshalber sollten sie auch keinen Grapefruitsaft zusammen mit Budenofalk Uno 9 mg einnehmen.

Theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit Mitteln gegen Fettstoffwechselstörung (Kunstharzen, wie Colestyramin) und säurebindenden Magenmittel (Antazida) sind nicht auszuschliessen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Budenofalk Uno 9 mg kann es zu einer Abschwächung der Wirkung von Budenofalk Uno 9 mg kommen. Daher sollten diese Präparate um mindestens zwei Stunden zeitversetzt eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber, dass Sie Budenofalk Uno 9 mg einnehmen, bevor bei Ihnen Laboruntersuchungen durchgeführt werden. Die Ergebnisse könnten von Budenofalk Uno 9 mg beeinflusst werden.

Budenofalk Uno 9 mg enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Budenofalk Uno 9 mg erst nach Rücksprache mit einem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Budenofalk Uno 9 mg enthält 899.5 mg Sorbitol pro Beutel. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.

Budenofalk Uno 9 mg enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Budenofalk Uno 9 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Budenofalk Uno 9 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Budenofalk Uno 9 mg darf in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.

Stillzeit

Budesonid, der Wirkstoff von Budenofalk Uno 9 mg, geht in die Muttermilch über. Während einer Behandlung mit Budenofalk Uno 9 mg soll nicht gestillt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen.

Erwachsene über 18 Jahre: Die empfohlene Tagesdosis ist 1 Beutel und wird 1-mal täglich morgens ca. ½ Std. vor dem Frühstück mit einem grossen Glas Flüssigkeit (z.B. Wasser) eingenommen. Das Granulat darf nicht zerkaut oder zerdrückt werden.

Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt bzw. der Ärztin bestimmt und richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Budenofalk Uno 9 mg soll nicht abrupt, sondern allmählich abgesetzt werden.

Budenofalk Uno 9 mg sollte bei Kindern unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da ungenügende Erfahrungen mit dieser Altersgruppe vorliegen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wann darf Budenofalk Uno 9 mg nicht eingenommen werden?

Budenofalk Uno 9 mg darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder einen anderen Bestandteil des Präparates, bei schweren Leberfunktionsstörungen und -erkrankungen (Leberzirrhose).

Welche Nebenwirkungen kann Budenofalk Uno 9 mg haben?

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Abschwächung der körpereigenen Abwehr (Erhöhung des Infektionsrisikos).

Fettverteilungsstörung (wie Vollmondgesicht, Stammfettsucht), Blutzuckeranstieg, Zuckerkrankheit, Wasseransammlung im Gewebe, Gewichtszunahme, vermehrte Kaliumausscheidung, Unterfunktion bzw. Schwund der Nebennierenrinde, Ausbleiben der Regelblutung, männlicher Behaarungstyp bei Frauen, Potenzstörung.

Verdauungsstörungen, Reizmagen (Dyspepsie), Bauchschmerzen.

Depression, Gereiztheit, Euphorie.

Hautausschlag aufgrund von Überempfindlichkeitsreaktionen, Streifenbildungen in der Haut, rote Punkte durch Einblutungen in der Haut, Akne, verzögerte Wundheilung, Ekzem.

Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Muskelzuckungen, Knochenbrüchigkeit (Osteoporose).

Kopfschmerzen.

Bluthochdruck.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Magen- und Darmgeschwür, Magenbeschwerden.

Unruhe mit gesteigerter körperlicher Aktivität, Angst.

Wenn Sie vor der Anwendung von Budenofalk Uno 9 mg mit einem stärker wirksamen Glukokortikoid behandelt wurden, kann es bei der Umstellung zu einem Wiederauftreten von Krankheitssymptomen kommen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Erhöhung des Augeninnendrucks, Linsentrübung, verschwommenes Sehen.

Entzündung der Bauchspeicheldrüse.

Knochenabbau auf Grund verminderter Durchblutung (Osteonekrose).

Aggression.

Blutergüsse.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Verstopfung. Wachstumsverzögerung bei Kindern. Erhöhter Hirndruck mit evtl. erhöhtem Augeninnendruck (Schwellung der Sehnervenpapille) bei Jugendlichen. Erhöhtes Thromboserisiko, Entzündung der Blutgefässe (nach dem Absetzen von Kortison nach Langzeittherapie). Müdigkeit, allgemeines Krankheitsgefühl.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden typischerweise mit ähnlichen Arzneimitteln wie Budenofalk Uno 9 mg beobachtet und können daher auch unter diesem Arzneimittel auftreten:

Häufigkeit nicht bekannt

Allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht, insbesondere der Augenlider, der Lippen, der Zunge oder des Rachens führen können (Angioödem), sind bei anderen Applikationsformen von Budesonid aufgetreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Budenofalk Uno 9 mg enthalten?

1 Beutel mit magensaftresistentem Granulat zu 9 mg Budesonid und blassgelbem Pulver mit Zitronenaroma.

Wirkstoffe

Budesonid

Hilfsstoffe

Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Citronensäure, Zitronen-Aroma (enthält Citral, Citronellol, Limonen, Geraniol, Linalool), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2), Povidon K25, Sorbitol (E420), Sucralose, Talkum, Triethylcitrat, Xanthangummi, Zucker-Stärke-Pellets (enthält Saccharose).

Zulassungsnummer

61405 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Budenofalk Uno 9 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 20 und 60 Beutel mit magensaftresistentem Granulat.

Zulassungsinhaberin

Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.