Dilzem® 90 retard/120 retard/Dilzem® 180 RR

Diltiazem, der Wirkstoff von Dilzem, gehört zu den sogenannten Calcium-Antagonisten. Bei einer Verengung der Herzkranzgefässe wird das Herz nicht genügend durchblutet. Es wird daher bei Belastung nicht ausreichend mit Sauerstoff versorgt. Dies führt häufig zu einem Engegefühl bzw. einem starken, drückenden Brustschmerz, der in den linken Arm ausstrahlen kann (Angina pectoris). Dilzem senkt den Sauerstoffbedarf des Herzens und verbessert die Durchblutung des Herzmuskels. Auf diese Weise verhindert Dilzem Angina-pectoris-Anfälle oder vermindert deren Häufigkeit. Dilzem wirkt auch auf die Blutgefässe, indem es diese erweitert. Dadurch wird ein erhöhter Blutdruck gesenkt. Ein normaler Blutdruck sinkt jedoch nicht weiter. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Dilzem zur Vorbeugung gegen Angina-pectoris-Anfälle, zur Nachbehandlung des Herzinfarktes oder zur Langzeitbehandlung des erhöhten Blutdrucks.

Wann darf Dilzem nicht angewendet werden?

Falls Sie an bestimmten Herzkrankheiten wie z.B. Herzschwäche, zu langsamem Herzschlag (Puls unter 55 Schläge pro Minute) oder Herzrhythmusstörungen mit langsamer Herzschlagfolge leiden, sollten Sie Dilzem nicht einnehmen.

Dilzem darf nicht angewendet werden, wenn Sie bereits Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ivabradin (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen) einnehmen.

Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen Inhaltsstoff darf Dilzem nicht eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Dilzem Vorsicht geboten?

Melden Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Gegebenenfalls sind dann regelmässige Kontrolluntersuchungen nötig.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

• an anderen Krankheiten leiden.
• Allergien haben.
• eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern aufweisen (angeborene Galaktose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption), da Dilzem Filmtabletten Laktose enthalten oder
• andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Dies gilt besonders, wenn Sie zusätzlich zu Dilzem andere Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck oder Cholesterinsenker nehmen oder Arzneimittel, die die Herzfunktion dämpfen. In solchen Fällen kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen. Falls Sie über längere Zeit mit Ciclosporin A behandelt werden, darf eine Dosisänderung oder ein Absetzen von Dilzem nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Masse bei Behandlungsbeginn und Präparatwechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Darf Dilzem während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft oder der Stillperiode sollte Dilzem nicht eingenommen werden. Teilen Sie deshalb Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.

Dilzem sollte wie alle wirksamen Arzneimittel nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden. Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, werden für Erwachsene folgende Dosierungen empfohlen:

Dilzem 90 retard: 2× täglich 1 Filmtablette, bei Bedarf kann die Dosis auf maximal 3 bis 4 Filmtabletten pro Tag gesteigert werden.

Dilzem 120 retard: 2× täglich 1 Filmtablette.

Dilzem 180 RR: Morgens 1 Filmtablette. Dilzem 180 RR ist speziell zur Behandlung des Bluthochdrucks geeignet.

Dilzem Filmtabletten sollten unzerkaut mit etwas Wasser oder anderer Flüssigkeit eingenommen werden. Die Filmtabletten sollen nicht geteilt werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme dieses Arzneimittels auftreten:

Häufig treten während der Behandlung Appetitlosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwächegefühl, Verlangsamung des Herzschlages, Herzrhythmusstörungen, Gesichtsrötung, allergische Reaktionen wie Rötung und Juckreiz, mit oder ohne Hautausschlag, Übelkeit, Schwellung des Gewebes oder Müdigkeit auf. Bei höherer Dosierung kann es zu einem Anschwellen der Knöchel oder der Beine kommen.

Gelegentlich wurden depressive Verstimmungen, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsbeschwerden und eine Erhöhung der Leberenzyme beobachtet.

Ausserdem kam es selten bis sehr selten zu Zittern, Vergesslichkeit, Herzschwäche, Ohnmacht, Herzklopfen, schweren Haut- und Schleimhautreaktionen (bis hin zu Blasen- und Geschwürbildung),einer Erhöhung des Blutzuckerspiegels, zu tiefem Blutdruck und Störungen der sexuellen Funktionen.

Bei länger dauernder Anwendung können sich sehr selten Zahnfleischveränderungen entwickeln (Mundhygiene beachten). Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Calcium-Antagonisten, zu denen auch Dilzem gehört, können bei Patientinnen und Patienten mit Parkinsonscher Krankheit in Einzelfällen zu einer Verstärkung der Symptome führen. Diese Reaktion verschwindet jedoch nach Absetzen der Präparate wieder vollständig.

Berichtet wurde zudem mit nicht definierter Häufigkeit über Verwirrtheit, Schlafstörungen, Nervosität, Veränderung der Persönlichkeit, Muskelzuckungen, Störungen im Bewegungsablauf und veränderte Muskelspannung, Kribbeln, Schläfrigkeit, Sehschwäche, Augenreizung, Tinnitus (Ohrgeräusch), beschleunigter Herzschlag, Atemnot, Nasenbluten, verstopfte Nase, punktförmige Hautblutungen, Lichtempfindlichkeit, Pusteln, Schwellung von Haut oder Schleimhäuten, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Gelenkschwellung, nächtliches Harnlassen, erhöhte Urinausscheidung, Vergrösserung der Brustdrüsen (beim Mann) und Gehbeeinträchtigungen.

Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort in Verbindung, wenn Sie Hautreaktionen oder andere Krankheitszeichen feststellen, die in Verbindung mit der Einnahme von Dilzem auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalverpackung vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Dilzem enthalten?

Dilzem 90 retard/120 retard

Wirkstoff: 90 mg resp. 120 mg Diltiazemhydrochlorid.

Hilfsstoffe: Laktose, Talk, gehärtetes Rizinusöl, Stearinsäure, Natrium-Carboxymethylcellulose, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Titandioxid, Macrogol 6000, Simethicon.

Weisse, runde Filmtabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung ohne Bruchrille. Dilzem 90 retard ohne Prägung. Dilzem 120 retard mit einseitiger Prägung «D 120»).

Dilzem 180 RR

Wirkstoff: 180 mg Diltiazemhydrochlorid.

Hilfsstoffe: Laktose, gehärtetes Rizinusöl, Stearinsärure, Hydroxyethylcellulose, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Titandioxid, Talk, Macrogol 6000, Simethicon.

Weisse, ovale Filmtablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung mit beidseitiger Zierbruchrille, ohne Prägung.

Zulassungsnummer

46269, 49577 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Dilzem? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Dilzem 90 retard: 20 und 100 Filmtabletten.

Dilzem 120 retard: 30 und 100 Filmtabletten.

Dilzem 180 RR: 30 und 100 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Pfizer AG, Zürich

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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