Motilium¬ģ Suspension

Abbildung Motilium¬ģ Suspension
Wirkstoff(e) Domperidon
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Janssen-Cilag AG
Suchtgift Nein
ATC Code A03FA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Prokinetika

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Janssen-Cilag AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Motilium¬ģ Filmtabletten Domperidon JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Domperidon axapharm lingual Domperidon Axapharm AG
Domperidon lingual Spirig HC¬ģ Domperidon
Motilium¬†lingual Gastrosan¬ģ Domperidon JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Domperidon-Mepha oro Schmelztabletten Domperidon Mepha Pharma AG

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Motilium dient zur symptomatischen Behandlung von √úbelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und mit einem K√∂rpergewicht √ľber 35 kg. Der enthaltene Wirkstoff ist Domperidon.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der hier aufgelisteten Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Die empfohlene Dosis f√ľr Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene, die 35 kg oder mehr wiegen:

1 Filmtablette zu 10 mg oder 10 ml Suspension 3× täglich.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Informationen √ľber alle m√∂glichen Nebenwirkungen finden Sie in der Langbeschreibung.

Weiter unten finden Sie eine Liste mit allen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bei Raumtemperatur (15-25 ¬įC) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Motilium dient zur symptomatischen Behandlung von √úbelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und mit einem K√∂rpergewicht √ľber 35 kg.

Motilium Filmtabletten (100er Packung) und Motilium Suspension d√ľrfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Im Zusammenhang mit der Einnahme von Motilium k√∂nnen einige, seltene Nebenwirkungen auftreten, die es erforderlich machen, die Behandlung sofort abzubrechen und unverz√ľglich einen Arzt zu kontaktieren. Detaillierte Angaben finden sich im Abschnitt ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Motilium haben?¬Ľ.

Wann darf Motilium nicht angewendet werden?

Sie d√ľrfen Motilium nicht anwenden:

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) sind gegen√ľber dem Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Gesichtsschwellungen).
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdr√ľse, genannt Prolaktinom, leiden.
  • bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem Darmverschluss oder Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen k√∂nnen sich in Form von schweren Bauchkr√§mpfen oder anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen.
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
  • wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das als ¬ęverl√§ngertes QT-Intervall¬Ľ bezeichnet wird.
  • wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch den K√∂rper pumpen kann, wie es sollte (Herzinsuffizienz).
  • wenn Sie ein Problem haben, bei dem Ihre Kalium- oder Magnesiumspiegel erniedrigt sind oder der Kaliumspiegel in Ihrem Blut erh√∂ht ist.
  • wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel anwenden, die das Leberenzym CYP3A4 hemmen, den Metabolismus anderer Arzneimittel im K√∂rper verlangsamen oder Ihren Herzrhythmus beeintr√§chtigen k√∂nnen:
  • gewisse Arzneimittel (sog. Azol-Antimykotika) zur Behandlung von Pilzinfektionen wie z.B. Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol;
  • gewisse Antibiotika wie Erythromycin, Clarithromycin, oder Telithromycin, welche gegen bakterielle Infektionen eingesetzt werden;
  • bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen mit dem HIV-Virus (HIV-Proteinase-Hemmer) wie Ritonavir oder Saquinavir.

Motilium Filmtabletten sind f√ľr Kinder unter 12 Jahren sowie Erwachsene und Jugendliche, die weniger als 35 kg wiegen, nicht geeignet.

Motilium Suspension ist f√ľr Kleinkinder und Kinder unter 12 Jahren, die ein K√∂rpergewicht von weniger als 35 kg haben, nicht geeignet.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Motilium Vorsicht geboten?

Bei der Verabreichung von Motilium an kleine Kinder ist besondere Vorsicht geboten: Das Risiko von neurologischen Nebenwirkungen (wie unwillk√ľrliche Bewegungen) ist bei kleinen Kindern h√∂her. Deshalb darf Motilium bei Kindern unter zw√∂lf Jahren nur nach genauer √§rztlicher Untersuchung und unter strenger √§rztlicher Kontrolle abgegeben werden.

Um eine √úberdosierung zu vermeiden, sollte bei Kindern die orale Suspension verwendet werden.

Eine genaue Einhaltung der vom Arzt bzw. √Ąrztin verschriebenen Dosis und Einnahmedauer ist unbedingt erforderlich.

Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel (auch Pr√§parate aus Heilpflanzen) einnehmen, m√ľssen Sie dies unbedingt mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin besprechen, da Motilium bei der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln, die ein bestimmtes Eiweiss, das Leberenzym CYP-3A4 beeinflussen, zu Wechselwirkungen f√ľhren kann.

Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin informieren, wenn Sie fr√ľher Probleme mit dem Herzen hatten oder aktuell an einer Herzkrankheit leiden, einschliesslich Herzinsuffizienz (Herzschw√§che), Herzinfarkt, Angina pectoris (Herzenge) oder Herzrhythmusst√∂rungen (schneller, langsamer oder unregelm√§ssiger Herzschlag).

Falls Sie w√§hrend der Behandlung einen abnormalen Herzrhythmus feststellen, sollten Sie die Behandlung mit Motilium beenden und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin aufsuchen.

Patienten mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr bestimmte Herzrhythmusst√∂rungen (QT Verl√§ngerung) sollten mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin sprechen, bevor sie Motilium einnehmen.

Motilium sollte bei Patienten mit Lebererkrankungen nicht angewendet werden.

Bei Patienten mit einer Nierenerkrankung wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin evtl. eine Dosisanpassung vornehmen, insbesondere dann, wenn Sie Motilium √ľber einen l√§ngeren Zeitraum einnehmen.

Spezielle Darreichungsformen

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Magens√§ure vermindern. Motilium Filmtabletten und Suspension sollten nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, welche die Magens√§ure vermindern, eingenommen werden. Nehmen Sie Motilium Filmtabletten resp. die Suspension vor und das Arzneimittel gegen die Magens√§ure nach der Mahlzeit ein.

Motilium Filmtabletten

Die Filmtabletten enthalten Laktose und sind daher nicht geeignet f√ľr Patienten mit einer Laktoseintoleranz (= Unf√§higkeit Laktose, einen Zucker der in der Milch und in Milchprodukten vorkommt, zu verdauen) oder einer Galaktos√§mie (Vorkommen von Galaktose im Blut) oder einem Glukose-Galaktose Malabsorptions Syndrom (= Stoffwechselst√∂rung mit Unf√§higkeit Kohlenhydrate und Zuckerarten, welche in der Nahrung vorkommen einschliesslich St√§rke, Milch und Milchprodukte zu verdauen).

Motilium Suspension

Die Suspension enth√§lt Sorbitol und ist f√ľr Patienten, die eine Sorbitol Unvertr√§glichkeit oder eine famili√§r vererbte Fruktose-Unvertr√§glichkeit (Fruktose kommt in Fr√ľchten und Fruchts√§ften vor) aufweisen, nicht geeignet.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie Anticholinergika (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, Asthma, Inkontinenz, Magendarmkr√§mpfen, Muskelspasmen, Depression oder Schlafst√∂rungen, beispielsweise Dextromethorphan oder Diphenhydramin) einnehmen, da diese Motilium beeinflussen k√∂nnten.

Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich m√ľde, schl√§frig oder schwindlig f√ľhlen, nachdem Sie Ihr Medikament eingenommen haben.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen oder bakteriellen Infektionen, Herzproblemen, Malaria, AIDS/HIV, Depressionen, psychischen Erkrankungen, Magen-Darm-Problemen, Krebserkrankungen, Schmerzen oder Abhängigkeit nehmen;

Aprepitant nehmen, ein Arzneimittel zur Linderung von √úbelkeit im Zusammenhang mit einer Chemotherapie.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird entscheiden, ob diese Arzneimittel zusammen mit Motilium eingenommen werden k√∂nnen oder ob Sie engmaschig auf das Auftreten von Herzproblemen √ľberwacht werden m√ľssen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Motilium während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob eine Anwendung von Motilium w√§hrend der Schwangerschaft sch√§dlich ist. Wenn Sie schwanger sind oder meinen, schwanger zu sein, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, der bzw. die entscheiden wird, ob Sie Motilium einnehmen k√∂nnen.

Stillzeit

Geringe Mengen von Motilium wurden in der Muttermilch festgestellt. Die Anwendung bei stillenden M√ľttern wird daher nicht empfohlen.

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Wie wird es angewendet?

Motilium wirkt am besten, wenn Sie das Arzneimittel 15-30 Minuten vor den Mahlzeiten zusammen mit etwas Fl√ľssigkeit und falls n√∂tig vor dem Schlafengehen einnehmen. Sie sollten Motilium nur so lange wie notwendig einnehmen.

Motilium sollte ununterbrochen nicht länger als eine Woche eingenommen werden.

Die folgenden Dosen sind Richtdosen und k√∂nnen von Ihrem Arzt/Ihrer √Ąrztin auf Ihre pers√∂nlichen Bed√ľrfnisse angepasst werden.

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene, die 35 kg oder mehr wiegen
Motilium Filmtabletten/Suspension

1 Filmtablette zu 10 mg oder 10 ml Suspension 3× täglich.

Die Wirksamkeit von Motilium Suspension bei Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht von <35 kg konnte nicht gezeigt werden.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Beenden Sie sofort die Behandlung mit Motilium und wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn bei Ihnen eine der unten aufgef√ľhrten unerw√ľnschten Nebenwirkungen eintritt.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Schwindelgef√ľhl,
Krämpfe,
unkontrollierte Bewegungen des Gesichts oder der Arme und Beine, starkes Zittern, extreme Muskelsteifheit oder Muskelspasmen,
allergische Reaktion, die kurz nach der Verabreichung auftreten kann und sich in Form von Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit und/oder einem geschwollenen Gesicht äussert,
starke √úberempfindlichkeitsreaktionen, die kurz nach der Verabreichung auftreten und sich neben anderen Symptomen in Form von Nesselausschlag, Juckreiz, Err√∂ten, Ohnmacht und Schwellungen der H√§nde, F√ľsse, des Gesichtes oder im Bereich des Kehlkopfes √§ussern k√∂nnen, die zu Schluck ‚Äď und Atemproblemen f√ľhren k√∂nnen,
Herzrhythmusstörungen,
plötzlicher Tod aufgrund eines plötzlichen Verlusts der Herzfunktion insbesondere bei Personen, die vorher möglicherweise eine Herzkrankheit hatten.

Andere unerw√ľnschte Nebenwirkungen, die mit Motilium festgestellt wurden, sind unten aufgef√ľhrt:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Depression,
Angstzustände,
Verlust des Interesses an Sex oder verringertes Interesse an Sex,
Kopfschmerzen,
Schläfrigkeit,
Ruhelosigkeit,
Durchfall,
Ausschlag,
Juckreiz,
Vergrösserung der Brust,
Schmerzen oder Druckempfindlichkeit der Brust,
Milchausfluss aus den Br√ľsten oder Probleme beim Brustgeben,
unregelmässige oder unterbrochene Menstruation bei Frauen,
allgemeines Schw√§chegef√ľhl,
trockener Mund.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)

√úberempfindlichkeitsreaktion,
Nesselausschlag,
geschwollene Br√ľste,
ungew√∂hnlicher Ausfluss aus den Br√ľsten.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

erhöhter Prolaktinspiegel

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Erregtheit,
Nervosität,
Unfähigkeit zu urinieren,
vor√ľbergehende Darmkr√§mpfe,
abnormale Leberfunktionswerte.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 ¬įC) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise

Sch√ľtteln Sie die Suspension gut durch, bevor Sie die notwendige Menge mit dem beiliegenden Messbecher oder mit der beiliegenden Pipette abmessen. Ein voller Messbecher enth√§lt 10 ml Suspension, entsprechend 10 mg Wirkstoff. Die Flasche von Motilium Suspension ist mit einem kindersicheren Verschluss versehen und muss wie folgt ge√∂ffnet werden: Dr√ľcken Sie den Plastikschraubverschluss nach unten, w√§hrend Sie ihn im Gegenuhrzeigersinn drehen.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Motilium enthalten?

1 Filmtablette enthält:
Wirkstoffe

10 mg Domperidon.
Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, vorgequollene Kartoffelstärke, Povidon K 90, Magnesiumstearat, hydriertes Baumwollsamenöl (aus gentechnisch veränderten Baumwollsamen hergestellt), Natriumlaurylsulfat, Hydroxypropylmethylcellulose.

1 ml Suspension enthält:
Wirkstoffe

1 mg Domperidon.
Hilfsstoffe

Sorbitol, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylcellulose, Methylparaben (E 218), Propylparaben (E 216), Saccharin-Natrium, Polysorbat 20, Natriumhydroxid.

Zulassungsnummer

41903, 41905 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Motilium? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Motilium Filmtabletten: Packung mit 100 Filmtabletten.

Motilium Suspension: Flasche 200 ml.

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2019 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Domperidon
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Janssen-Cilag AG
Suchtgift Nein
ATC Code A03FA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Prokinetika

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