Wirkstoff(e) Saquinavir Darunavir
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Janssen-Cilag AG
Suchtgift Nein
ATC Code J05AE10
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Direkt wirkende antivirale Mittel

Zulassungsinhaber

Janssen-Cilag AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Invirase¬ģ Saquinavir Roche

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Prezista wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kinder ab 3 Jahren verwendet, die mit HIV infiziert sind.

Prezista ist ein antiretrovirales Arzneimittel. Es geh√∂rt zur Gruppe der so genannten Protease-Hemmer. Die Wirkung von Prezista besteht darin, dass es die Menge des menschlichen Immundefizienz-Virus (HIV) in Ihrem K√∂rper vermindert indem es die HIV-Protease hemmt. Dies verbessert Ihr Immunsystem und senkt das Risiko f√ľr Krankheiten, die mit der HIV-Infektion verbunden sind.

Prezista muss in der Kombination mit Cobicistat oder einer niedrigen Dosis Ritonavir und anderen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird mit Ihnen besprechen, welche Arzneimittelkombination f√ľr Sie am besten ist.

Prezista darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin eingenommen werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Prezista Vorsicht geboten?

Prezista ist kein Heilmittel f√ľr die HIV-Infektion. Das Risiko einer HIV-√úbertragung an andere durch Sexualkontakt oder Blut wird durch Prezista nicht gesenkt. Sie m√ľssen daher weiterhin entsprechende Vorsichtsmassnahmen anwenden (z.B. Verwendung von Kondomen, sterilen Spritzen etc.).

Bei Patientinnen und Patienten, die Prezista einnehmen, kann es dennoch zu Infektionen oder anderen Erkrankungen im Zusammenhang mit der HIV-Infektion kommen. Sie m√ľssen regelm√§ssigen Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin pflegen.

Prezista sollte bei Kindern unter 3 Jahren sowie bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, welche zuvor noch nie antiretrovirale Arzneimittel erhalten haben, nicht angewendet werden.

Der Wirkstoff von Prezista enth√§lt eine Sulfonamidgruppe. Falls Sie allergisch auf Sulfonamide reagieren, sollten Sie Ihren Arzt bzw. √Ąrztin dar√ľber informieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder √§usserlich anwenden!

√úberpr√ľfen Sie unbedingt die folgenden Punkte und teilen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin mit, wenn einer von ihnen auf Sie zutrifft

  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, wenn Sie vorher Probleme mit Ihrer Leber hatten, einschliesslich einer Hepatitis-B- oder -C-Infektion. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird dann feststellen, wie schwer Ihre Leberkrankheit ist, bevor er bzw. sie entscheidet, ob Sie Prezista nehmen k√∂nnen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt bzw. √Ąrztin √ľber vergangene und aktuelle Probleme mit Ihren Nieren.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, wenn Sie Diabetes haben. HIV-Arzneimittel wie Prezista k√∂nnen allgemein den Blutzuckerspiegel erh√∂hen.
  • Sagen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin sofort, wenn Sie irgendwelche Infektionssymptome an sich bemerken. Bei manchen Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und fr√ľherer opportunistischer Infektionen (d.h. Infektionen, die nur bei immungeschw√§chten Personen auftreten) k√∂nnen schon bald nach Beginn der HIV-Behandlung Entz√ľndungszeichen und -symptome von fr√ľheren Infektionen auftreten. Man nimmt an, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der k√∂rpereigenen Immunabwehr zur√ľckzuf√ľhren sind, die es dem K√∂rper erm√∂glicht, Infektionen zu bek√§mpfen, die vorher m√∂glicherweise ohne offensichtliche Symptome vorhanden waren.
  • Zus√§tzlich zu den opportunistischen Infektionen k√∂nnen auch Autoimmunerkrankungen (ein Zustand, der auftritt, wenn das Immunsystem gesundes K√∂rpergewebe angreift) auftreten, nachdem Sie begonnen haben, Arzneimittel zur Behandlung Ihrer HIV Infektion einzunehmen. Falls Sie Infektionssymptome oder andere Symptome wie Muskelschw√§che, Schw√§che beginnend bei den H√§nden und F√ľssen und aufw√§rts wandernd zum Rumpf, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivit√§t bemerken, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, um eine notwendige Behandlung einzuleiten.
  • Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, ob Sie H√§mophilie haben (d.h. Bluter sind). HIV-Arzneimittel wie Prezista k√∂nnen das Blutungsrisiko erh√∂hen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin dar√ľber, welche Arzneimittel Sie verwenden

Prezista kann eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln eingehen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin bitte mit, ob Sie andere Arzneimittel nehmen oder vor kurzem genommen haben. Dies gilt auch f√ľr Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind.

Einige Arzneimittel d√ľrfen Sie nicht mit Prezista kombinieren. Diese sind oben unter der √úberschrift ¬ęWann darf Prezista nicht angewendet werden?¬Ľ aufgef√ľhrt.

Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, ob Sie andere HIV-Arzneimittel einnehmen. Prezista kann mit bestimmten HIV-Arzneimitteln kombiniert werden, w√§hrend andere Kombinationen nicht empfohlen werden.

Wenn Sie eines der folgenden Pr√§parate einnehmen, kann dies die Wirkung von Prezista vermindern. Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, falls Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion (Glecaprevir, Pibrentasvir, Boceprevir)
  • Arzneimittel zur Verhinderung von Krampfanf√§llen (Oxcarbazepin)
  • Kortikosteroide (Dexamethason)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose (Rifapentin, Rifabutin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von √ľberm√§ssiger Schl√§frigkeit (Armodafinil, Modafinil)

Wenn Sie Prezista nehmen, kann dies die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen und Ihr Arzt, bzw. Ihre √Ąrztin m√∂chte m√∂glicherweise zus√§tzliche Bluttests durchf√ľhren. Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, ob Sie folgende Pr√§parate nehmen:

  • Arzneimittel gegen Herzkrankheiten (Amlodipin, Bosentan, Cardevedilol, Diltiazem, Felodipin, Metoprolol, Nifedipin, Nicardipin, Tadalafil, Timolol, Verapamil)
  • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Apixaban, Edoxaban, Rivaroxaban, Warfarin, Clopidogrel)
  • Arzneimittel gegen Erektionsst√∂rungen (Avanafil (bei gleichzeitiger Anwendung mit Prezista und Ritonavir))
  • Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel. Prezista k√∂nnte die Wirksamkeit hormoneller Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel verringern. Es werden daher zus√§tzliche oder alternative Methoden (nicht-hormoneller) Empf√§ngnisverh√ľtung empfohlen. Wenn Sie ein Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel einnehmen, welches Drospirenon enth√§lt, k√∂nnen sich Ihre Kaliumwerte erh√∂hen.
  • Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (Atorvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin). Das Risiko von Erkrankungen des Muskelgewebes kann sich erh√∂hen. Atorvastatin, Pravastatin oder Rosuvastatin k√∂nnen mit einer reduzierten Anfangsdosis verwendet werden.
  • Arzneimittel f√ľr Ihr Immunsystem (Cyclosporin, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus). Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird m√∂glicherweise weitere Untersuchungen durchf√ľhren.
  • Kortikosteroide (Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison, Triamcinolon)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Salmeterol)
  • Arzneimittel zur Behandlung der Gicht oder des famili√§ren Mittelmeerfiebers (Colchicin)
  • Kombinationspr√§parate zur Behandlung von Malaria (Artemether/Lumefantrin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (Dasatinib, Everolimus, Irinotecan, Nilotinib, Vinblastin, Vincristin)
  • Arzneimittel zur Verhinderung von Krampfanf√§llen (Clonazepam)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Angst (Amitriptylin, Desipramin, Imipramin, Nortriptylin, Trazodon)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Clotrimazol, Fluconazol, Isavuconazol, Posaconazol)
  • Schlaf-/Beruhigungsmittel (Buspiron, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Zolpidem)
  • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung mittelstarker bis starker Schmerzen (Fentanyl, Oxycodon, Tramadol)

Die Dosierung der anderen Arzneimittel muss unter Umst√§nden ge√§ndert werden und Ihr Arzt, bzw. Ihre √Ąrztin wird m√∂glicherweise zus√§tzliche Bluttests durchf√ľhren. Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, ob Sie folgende Pr√§parate nehmen:

  • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Edoxaban, Warfarin)
  • Arzneimittel gegen Herzkrankheiten (Digoxin)
  • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol)
  • Arzneimittel gegen Erektionsst√∂rungen (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (bei gleichzeitiger Anwendung mit Prezista und Cobicistat))
  • Antibiotika (Clarithromycin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Angst (Paroxetin, Sertralin, Trazodon)
  • Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen und Bet√§ubungsmittelabh√§ngigkeit (Buprenorphin/Naloxon, Methadon)
  • Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (Perphenazin, Quetiapin (bei gleichzeitiger Anwendung mit Prezista und Ritonavir), Risperidon, Thioridazin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schlaf- und Angstst√∂rungen (parenteral verabreichtes Midazolam)
  • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (Emtricitabin mit Tenofoviralafenamid)

F√ľr Informationen √ľber Cobicistat ber√ľcksichtigen Sie ebenfalls die Patienteninformation von Cobicistat.

Diese Arzneimittelliste ist nicht vollst√§ndig. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin √ľber alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Fahrt√ľchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen!

Wichtige Informationen √ľber einen Inhaltsstoff von Prezista

Prezista 600 mg Filmtabletten enthalten Gelborange S (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen kann. Diese Allergie tritt bei Patientinnen und Patienten, die gegen Aspirin allergisch sind, h√§ufiger auf. Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicyls√§ure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) √ľberempfindlich reagieren, sollen deshalb Prezista Filmtabletten nicht anwenden.

Prezista orale Suspension enthält den Hilfsstoff Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), der allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann.

Prezista orale Suspension enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Darf Prezista während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Sagen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin sofort, wenn Sie schwanger werden m√∂chten, schwanger sind oder stillen. W√§hrend der Schwangerschaft und der Stillzeit d√ľrfen Sie Prezista mit Ritonavir nur nehmen, wenn es Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin ausdr√ľcklich genehmigt. Nehmen Sie Prezista nicht mit Cobicistat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen nicht stillen, da eine √úbertragung der HIV-Infektion √ľber die Muttermilch m√∂glich ist, und da die Wirkung des Arzneimittels auf den S√§ugling nicht bekannt ist.

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Wie wird es angewendet?

Verwenden Sie Prezista immer genau so, wie Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin es Ihnen gesagt hat. Wenn Sie sich nicht sicher sind, kl√§ren Sie es mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin ab.

Stellen Sie sicher, dass Sie immer ausreichend Prezista und Cobicistat oder Ritonavir verf√ľgbar haben, damit es Ihnen nicht ausgeht, z.B. wenn Sie nicht nach Hause zur√ľckkehren k√∂nnen, reisen oder ins Spital m√ľssen.

F√ľr den Fall, dass Ihnen das Schlucken von Prezista Tabletten Schwierigkeiten bereitet, ist Prezista auch als orale Suspension erh√§ltlich. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird feststellen, ob Prezista Tabletten oder orale Suspension f√ľr Sie geeignet ist.

Erwachsene, die nie zuvor antivirale Arzneimittel gegen HIV-1 eingenommen haben (Ihr Arzt wird dies entscheiden)

Die normale Dosis Prezista ist 800 mg 1× täglich (1 Filmtablette mit 800 mg Prezista) zusammen mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir einmal täglich.

Erwachsene, die zuvor schon einmal antivirale Arzneimittel gegen HIV-1 eingenommen haben (Ihr Arzt wird dies entscheiden)

Die Dosis betr√§gt entweder 800¬†mg (1 Filmtablette mit 800¬†mg Prezista) zusammen mit 150¬†mg Cobicistat oder 100¬†mg Ritonavir einmal t√§glich ODER 600¬†mg (1 Tablette zu 600¬†mg Prezista) zusammen mit 100¬†mg Ritonavir zweimal t√§glich. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird entscheiden, welche Dosis f√ľr Sie richtig ist.

Anleitung:

Sie m√ľssen Prezista jeden Tag nehmen und immer in der Kombination mit 150¬†mg Cobicistat oder 100¬†mg Ritonavir und mit Nahrung. Prezista wirkt ohne Cobicistat oder Ritonavir und Nahrung nicht richtig. Sie m√ľssen innerhalb von 30 Minuten vor der Einnahme von Prezista und Cobicistat oder Ritonavir eine Mahlzeit oder einen Imbiss zu sich nehmen. Was Sie essen, ist nicht wichtig.

Auch wenn Sie sich besser f√ľhlen: H√∂ren Sie nicht auf Prezista zu nehmen, bevor Sie nicht mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin dar√ľber gesprochen haben.

Wenn die Dosis von Prezista 800 mg mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir 1× täglich ist:

  • Nehmen Sie eine 800¬†mg Filmtablette ein, 1√ó t√§glich und jeden Tag.
  • Nehmen Sie Prezista immer zusammen mit 150¬†mg Cobicistat oder 100¬†mg Ritonavir.
  • Nehmen Sie Prezista zusammen mit Nahrung ein.
  • Schlucken Sie die Filmtablette(n) unzerkaut mit einem Getr√§nk wie Wasser, Milch oder irgendeinem anderen N√§hrgetr√§nk.
  • Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die Sie in Kombination mit Prezista und Cobicistat oder Ritonavir anwenden, wie von Ihrem Arzt verschrieben.

Wenn die Dosis von Prezista 600 mg mit 100 mg Ritonavir 2× täglich ist:

  • Nehmen Sie eine 600¬†mg Filmtabletten am Morgen und eine 600¬†mg Filmtablette am Abend.
  • Nehmen Sie Prezista immer zusammen mit 100¬†mg Ritonavir.
  • Nehmen Sie Prezista zusammen mit Nahrung ein.
  • Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut mit einem Getr√§nk wie Wasser, Milch oder einem anderen N√§hrgetr√§nk.
  • Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die Sie in Kombination mit Prezista und Ritonavir anwenden, wie von Ihrem Arzt verschrieben.

Sorgen Sie daf√ľr, dass Sie immer einen ausreichenden Vorrat an Prezista- und Ritonavir-Tabletten haben, damit diese Ihnen nicht ausgehen, beispielsweise, wenn Sie nicht nach Hause gehen k√∂nnen, reisen oder im Krankenhaus sein m√ľssen.

Kinder ab 3 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 10 kg, die zuvor bereits Anti-HIV-Arzneimittel erhalten haben (die Entscheidung erfolgt durch den behandelnden Kinderarzt bzw. durch die behandelnde Kinderärztin)

Der Arzt bzw. die √Ąrztin bestimmt die richtige Dosis entsprechend dem K√∂rpergewicht des Kindes.

Der Arzt bzw. die √Ąrztin wird Sie informieren, wie viel Prezista (Tabletten oder Suspension) und wie viel Ritonavir (Kapseln, Tabletten oder L√∂sung) Ihr Kind einnehmen sollte.

Setzen Sie Prezista nicht ohne R√ľcksprache mit dem behandelnden Arzt bzw. der √Ąrztin ab, auch wenn Ihr Kind sich besser f√ľhlt.

Hinweise

  • Ihr Kind sollte Prezista stets zusammen mit Ritonavir einnehmen.
  • Ihr Kind sollte Prezista zusammen mit Nahrung einnehmen.
  • Wenn Ihr Kind Prezista Tabletten einnimmt, sollte es die Tabletten zusammen mit einem Getr√§nk wie Wasser, Milch oder einem anderen N√§hrgetr√§nk schlucken.
  • Wenn Ihr Kind Prezista orale Suspension einnimmt, sch√ľtteln Sie vor jeder Entnahme die Flasche kr√§ftig. Eine 6-Milliliter-Dosierpipette f√ľr die orale Verabreichung mit Teilstrichen alle 0,2 Milliliter ist der Packung beigef√ľgt, damit Sie Ihre Dosis genau abmessen k√∂nnen. Prezista orale Suspension sollte nur mit der beigef√ľgten Dosierpipette f√ľr die orale Verabreichung gegeben werden. Die beigef√ľgte Dosierpipette f√ľr die orale Verabreichung sollte nicht f√ľr ein anderes Arzneimittel benutzt werden.

Andere HIV-Arzneimittel, die gleichzeitig mit Prezista und Ritonavir angewendet werden, sollten entsprechend den Empfehlungen des Arztes bzw. der √Ąrztin eingenommen werden.

Falls Ihr Kind die orale Ritonavir-L√∂sung nicht vertr√§gt, wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt bzw. an die behandelnde √Ąrztin.

Entfernen des kindersicheren Verschlusses

Die Plastikflasche hat einen kindersicheren Verschluss und kann wie folgt geöffnet werden:

  • Dr√ľcken Sie den Schraubverschluss nach unten und drehen Sie diesen gleichzeitig im Gegenuhrzeigersinn.
  • Drehen Sie den aufgeschraubten Verschluss ab.

Wenn Sie mehr Prezista Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

Wenn Sie vergessen haben, Prezista einzunehmen und Ihr Dosierungsschema ist Prezista mit Cobicistat oder Ritonavir einmal täglich

Wenn Sie es innert 12 Stunden bemerken, m√ľssen Sie die Filmtablette sofort nehmen. Nehmen Sie sie immer mit Cobicistat oder Ritonavir und Nahrung. Wenn Sie es nach 12 Stunden bemerken, dann √ľbergehen Sie die Einnahme und nehmen Sie die n√§chsten Dosen wie √ľblich. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie vergessen haben, Prezista einzunehmen und Ihr Dosierungsschema ist Prezista mit Ritonavir zweimal täglich

Wenn Sie es innert 6 Stunden bemerken, m√ľssen Sie die Filmtabletten sofort nehmen. Nehmen Sie sie immer mit Ritonavir und Nahrung. Wenn Sie es nach 6 Stunden bemerken, dann √ľbergehen Sie die Einnahme und nehmen Sie die n√§chsten Dosen wie √ľblich. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie die Einnahme anderer HIV-Arzneimittel, die Sie in Kombination mit Prezista und Ritonavir einnehmen, vergessen haben.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin.

H√∂ren Sie mit der Einnahme von Prezista nicht auf, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin vorher dar√ľber gesprochen zu haben

Die HIV-Therapie kann Ihr Wohlbefinden steigern. Auch wenn Sie sich besser f√ľhlen: H√∂ren Sie nicht auf, Prezista einzunehmen. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin.

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Prezista nicht eingenommen werden?

Nehmen Sie Prezista nicht ein,

  • wenn Sie eine schwere Niereninsuffizienz haben,
  • wenn Sie eine schwere Leberfunktionsst√∂rung haben,
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Darunavir (siehe ¬ęWas ist in Prezista enthalten?¬Ľ), andere Inhaltsstoffe von Prezista, Cobicistat oder gegen Ritonavir sind.

Kombinieren Sie Prezista nicht mit einem der folgenden Arzneimittel

  • Astemizol oder Terfenadin (zur Behandlung allergischer Symptome)
  • Ergot-Alkaloide (zur Behandlung von Migr√§ne und Kopfschmerzen)
  • Alfuzosin (zur Behandlung der Prostatavergr√∂sserung)
  • Sildenafil (zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie)
  • Ranolazin, Ivabradin (zur Behandlung von Brustschmerzen (Angina pectoris))
  • Cisaprid (zur Behandlung bestimmter Magenbeschwerden)
  • Oral verabreichtes Midazolam oder Triazolam (zur Behandlung von Schlaf- und Angstst√∂rungen)
  • Simvastatin, Lovastatin oder Lomitapid (Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte im Blut)
  • Vardenafil bei gleichzeitiger Anwendung mit Prezista und Ritonavir, Avanafil bei gleichzeitiger Anwendung mit Prezista und Cobicistat (zur Behandlung der erektilen Dysfunktion)
  • Amiodaron, Bepridil, Chinidin, Disopyramid, Dronedaron, Flecainid, systemisches Lidocain, Mexiletin, Propafenon (zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
  • Dabigatran (zur Hemmung der Blutgerinnung)
  • Dapoxetin (zur Behandlung von vorzeitigem Samenerguss)
  • Elbasvir/Grazoprevir (zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion)
  • Pimozid, Sertindol, Lurasidon, Quetiapin (bei gleichzeitiger Anwendung mit Prezista und Cobicistat) (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen)
  • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung depressiver Verstimmungen)
  • Naloxegol (zur Behandlung von opioid-induzierter Verstopfung)
  • Colchicin (zur Behandlung der Gicht oder des famili√§ren Mittelmeerfiebers), wenn Sie eine Nieren- oder Leberfunktionsst√∂rung haben
  • Primidon, Topiramat, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin mit Prezista und Cobicistat (Arzneimittel zur Verh√ľtung von Krampfanf√§llen und zur Behandlung von Epilepsie)
  • Ticagrelor (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung)

Wenn Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel nehmen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wegen einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel. Dies ist keine vollst√§ndige Auflistung von Arzneimitteln. Bitte informieren Sie daher Ihren Arzt, bzw. Ihre √Ąrztin √ľber alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Ber√ľcksichtigen Sie ebenfalls die Patienteninformation von Ritonavir.

Welche Nebenwirkungen kann Prezista haben?

Wie alle Arzneimittel, kann auch Prezista Nebenwirkungen hervorrufen, wenn auch nicht bei jedem Patienten bzw. bei jeder Patientin.

Bei der Behandlung der HIV-Infektion lässt es nicht immer einfach sagen, welche Nebenwirkungen von Prezista verursacht werden, welche von anderen Arzneimitteln, die Sie zusätzlich nehmen, und welche von der HIV-Infektion selbst stammen.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter der Einnahme von Prezista berichtet (Liste nicht abschliessend):

W√§hrend einer HIV-Therapie kann es zu einem Anstieg des K√∂rpergewichts, der Blut-Fettwerte und des Blutzuckerspiegels kommen. Diese Wirkungen sind zum Teil auf eine Verbesserung des Gesundheitszustands und auf Lebensgewohnheiten zur√ľckzuf√ľhren, im Fall der Blut-Fettwerte manchmal auch auf die HIV-Medikamente selbst. Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin wird Sie auf derartige Ver√§nderungen √ľberwachen.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Durchfall, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.

Es wurde von Leberproblemen berichtet, welche gelegentlich schwerwiegend waren. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin sollte vor dem Beginn einer Behandlung mit Prezista Blutuntersuchungen durchf√ľhren. Wenn Sie eine chronische Hepatitis B oder C-Infektion haben, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Ihr Blut √∂fters testen, da Sie ein erh√∂htes Risiko haben, Leberprobleme zu entwickeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin √ľber die Anzeichen und Symptome von Leberproblemen. Diese k√∂nnen sich zeigen als Gelbf√§rbung der Haut oder des weissen Bereiches Ihrer Augen, dunkler (teefarbiger) Urin, hell gef√§rbter Stuhl (Stuhlgang), √úbelkeit, Erbrechen, Appetitverlust oder Schmerzen oder Empfindlichkeit auf der rechten Seite unter Ihren Rippen.

Milder bis m√§ssiger Hautausschlag wurde in 10,3% der Patienten, welche mit Prezista behandelt wurden, beobachtet. Gelegentlich kann ein Hautausschlag schwerwiegend oder potentiell lebensbedrohlich sein. Bei Patienten, die Prezista und Raltegravir zusammen einnehmen, k√∂nnen Hautausschl√§ge (im Allgemeinen leicht bis m√§ssig) h√§ufiger auftreten als bei Patienten, die eines der beiden Arzneimittel separat einnehmen. Ein Hautausschlag kann auch ein Symptom eines seltenen schweren Krankheitszustandes sein. Es ist daher wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin Kontakt aufnehmen, wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt. Er bzw. sie wird √ľber das weitere Vorgehen entscheiden.

Andere klinisch relevante schwerwiegende Nebenwirkungen, die gelegentlich oder selten vorkamen, waren Entz√ľndungen der Bauchspeicheldr√ľse, Diabetes und Symptome einer Infektion. Erh√∂hte Blutfettwerte k√∂nnen h√§ufig vorkommen.

Sehr selten wurde √ľber Darunavir-Kristalle in der Niere, die eine Nierenerkrankung verursachen, berichtet.

Sehr selten kann es zu einer Reaktion, die DRESS genannt wird kommen, einem schweren Ausschlag, der von Fieber, M√ľdigkeit, Schwellung des Gesichts oder der Lymphknoten, Anstieg der Eosinophilen (bestimmte weisse Blutk√∂rperchen), Auswirkungen auf die Leber, Niere oder Lunge begleitet sein kann.

Einige Nebenwirkungen sind f√ľr HIV-Arzneimittel derselben Familie wie Prezista typisch. Diese sind:

  • erh√∂hter Blutzucker und Verschlimmerung eines Diabetes.
  • Immun-Rekonstitutionssyndrom: Bei einigen Patienten bzw. Patientinnen mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und einem vorbestehenden opportunistischen Infekt (d.h. einer Infektion, die nur bei immungeschw√§chten Personen auftritt) k√∂nnen Zeichen und Symptome einer entz√ľndlichen Reaktion auf fr√ľhere Infektionen auftreten, kurz nachdem mit einer Anti-HIV-Behandlung (einschliesslich Prezista) begonnen worden ist.
  • Muskelschmerzen, Druckschmerz oder Muskelschw√§che. Diese Muskelbeschwerden waren in seltenen F√§llen schwerwiegend.

Prezista enthält einen Azofarbstoff und kann daher Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut- und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urtikaria) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.

F√ľr Informationen √ľber Cobicistat ber√ľcksichtigen Sie ebenfalls die Patienteninformation von Cobicistat.

Wenn eine Nebenwirkung schwerwiegend wird oder Sie bei sich Nebenwirkungen feststellen, die in dieser Patienteninformation nicht aufgef√ľhrt sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Prezista Orale Suspension:

In der Originalverpackung nicht √ľber 30¬†¬įC und nicht im K√ľhlschrank lagern. Nicht einfrieren. Keiner starken Hitze aussetzen.

Prezista Tabletten:

Bewahren Sie Prezista Tabletten bei 15-30¬†¬įC auf.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren!

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Prezista enthalten?

Wirkstoffe

Eine Filmtablette Prezista enthält 650,46 mg Darunavir-Ethanolat (entsprechend 600 mg Darunavir).

Eine Filmtablette Prezista enthält 867,28 mg Darunavir-Ethanolat (entsprechend 800 mg Darunavir).

Ein Milliliter Suspension enthält 108,4 mg Darunavir-Ethanolat (entsprechend 100 mg Darunavir).

Hilfsstoffe

Eine Filmtablette Prezista 600 mg enthält: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol - teilhydrolysiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talk, Gelborange S (E110).

Eine Filmtablette Prezista 800 mg enthält: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Polyvinylalkohol - teilhydrolysiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talk, Eisen(III)-oxid (E172).

Ein Milliliter Suspension enth√§lt: Hydroxypropylcellulose (aus gentechnisch ver√§nderter Baumwolle hergestellt), mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Citronens√§ure-Monohydrat, Sucralose, Geschmacks√ľberdeckung, Erdbeercreme-Geschmack, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Salzs√§ure (zur pH-Wert-Einstellung), gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

57655, 65381 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Prezista? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Prezista Filmtabletten zu 600 mg: Plastikflaschen mit 60 Filmtabletten.

Prezista Filmtabletten zu 800 mg: Plastikflaschen mit 30 Filmtabletten.

Prezista Orale Suspension zu 100 mg/ml: 200 ml (mit 6-ml-Dosierungspipette mit Graduierung in 0,2-ml-Schritten).

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

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