Wegovy¬ģ Multi FixDose

Abbildung Wegovy¬ģ Multi FixDose
Wirkstoff(e) Semaglutid
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Novo Nordisk Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code A10BJ06
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Novo Nordisk Pharma AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
RYBELSUS¬ģ Semaglutid Novo Nordisk Pharma AG
Ozempic¬ģ FixDose 2 mg, Injektionsl√∂sung in einem Fertigpen (3 ml) Semaglutid Novo Nordisk Pharma AG
Wegovy¬ģ FixDose Semaglutid Novo Nordisk Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Wegovy Multi FixDose ist ein Arzneimittel zur Gewichtsabnahme und Beibehaltung des Gewichts mit dem Wirkstoff Semaglutide. Es √§hnelt einem nat√ľrlichen Hormon namens Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), das nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird. Wegovy Multi FixDose wirkt auf Rezeptoren im Gehirn, die Ihren Appetit z√ľgeln. Dadurch f√ľhlen Sie sich ges√§ttigter und versp√ľren weniger Heisshunger. Dies tr√§gt dazu bei, dass Sie weniger essen und an Gewicht abnehmen k√∂nnen.

Wegovy Multi FixDose wird auf ärztliche Verschreibung zur Gewichtsabnahme und Beibehaltung des Gewichts zusätzlich zu Diät und körperlicher Aktivität bei Erwachsenen angewendet, bei einem:

  • BMI von 30¬†kg/m¬≤ oder mehr (Fettleibigkeit) oder
  • BMI von 27¬†kg/m¬≤ und unter 30¬†kg/m¬≤ (√úbergewicht) und gewichtsbedingte Erkrankungen.

Der BMI (Body-Mass-Index oder K√∂rpermassenindex) ist ein Messwert f√ľr das Verh√§ltnis von Gewicht zur K√∂rpergr√∂sse.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann darf Wegovy Multi FixDose nicht angewendet werden?

Wenn Sie allergisch gegen Semaglutide oder einen der in Abschnitt ¬ęWas ist in Wegovy Multi FixDose enthalten?¬Ľ genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wann ist bei der Anwendung von Wegovy Multi FixDose Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin, bevor Sie Wegovy Multi FixDose anwenden.

Wirkungen auf das Verdauungssystem

W√§hrend der Behandlung mit Wegovy Multi FixDose kann es vorkommen, dass Ihnen schlecht wird, Sie sich erbrechen oder Durchfall bekommen. Diese Nebenwirkungen k√∂nnen zu Fl√ľssigkeitsverlust (Dehydrierung) f√ľhren. Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Nierenprobleme haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer √Ąrztin, wenn Sie diesbez√ľglich irgendwelche Fragen oder Bedenken haben.

Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse

Wenn starke und anhaltende Bauchschmerzen auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt bzw. eine √Ąrztin auf, da dies ein Anzeichen f√ľr eine akute Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) sein kann. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie schon jemals an einer Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung litten.

Schilddr√ľsenerkrankung

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin bevor Sie Wegovy Multi FixDose anwenden, falls Sie eine Schilddr√ľsenerkrankung einschliesslich Kn√∂tchen und Vergr√∂sserung der Schilddr√ľse haben.

Patienten mit Diabetes

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie Diabetes haben. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin passt eventuell die Dosis Ihrer Arzneimittel gegen Diabetes an, um Unterzuckerungen zu vermeiden.

Wenden Sie Wegovy Multi FixDose nicht als Ersatz f√ľr Insulin an.

Unterzuckerung (Hypoglykämie)

Die Einnahme eines Arzneimittels mit einem sogenannten Sulfonylharnstoffs oder Anwendung eines Insulins zusammen mit Wegovy Multi FixDose k√∂nnte das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) erh√∂hen. Weitere Informationen √ľber die Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie in Abschnitt ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Wegovy Multi FixDose haben?¬Ľ. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin fordert Sie m√∂glicherweise auf, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen. Dies hilft Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin bei der Entscheidung, ob die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins ge√§ndert werden muss, um das Risiko einer Unterzuckerung zu senken.

Diabetische Augenerkrankung (Retinopathie)

Schnelle Verbesserungen der Blutzuckereinstellung k√∂nnen zu einer vor√ľbergehenden Verschlechterung einer diabetischen Augenerkrankung f√ľhren. Wenn Sie eine diabetische Augenerkrankung haben und w√§hrend der Anwendung von Wegovy Multi FixDose Augenprobleme bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer √Ąrztin.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Anwendung von Wegovy Multi FixDose zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wenden Sie Wegovy Multi FixDose nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln an, die sogenannte GLP-1-Rezeptor-Agonisten (wie Liraglutide, Dulaglutid, Exenatid oder Lixisenatid) enthalten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Wegovy Multi FixDose beeinflusst Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen wahrscheinlich nicht. Manche Patienten k√∂nnen sich in den ersten 3¬†Monaten der Behandlung mit Wegovy Multi FixDose schwindlig f√ľhlen (siehe Abschnitt ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Wegovy Multi FixDose haben?¬Ľ. Wenn Sie sich schwindlig f√ľhlen, vermeiden Sie es, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen. Wenn Sie weitere Informationen brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

Patienten mit Diabetes

Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) kommen, die Ihre Konzentrationsf√§higkeit beeintr√§chtigen kann. Nehmen Sie nicht am Strassenverkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie Anzeichen einer Unterzuckerung bemerken. Siehe Abschnitt ¬ęWann ist bei der Anwendung von Wegovy Multi FixDose Vorsicht geboten?¬Ľ f√ľr Informationen zum erh√∂hten Unterzuckerungsrisiko und Abschnitt¬†¬ęWelche Nebenwirkungen kann Wegovy Multi FixDose haben?¬Ľ zu den Warnzeichen einer Unterzuckerung. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1¬†mmol (23¬†mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden.

Darf Wegovy Multi FixDose während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Dieses Arzneimittel darf w√§hrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Aus diesem Grund wird w√§hrend der Anwendung dieses Arzneimittels empfohlen, ein Verh√ľtungsmittel anzuwenden. Wenn Sie schwanger werden m√∂chten, sollten Sie dieses Arzneimittel mindestens zwei Monate vorher absetzen. Wenn Sie schwanger sind oder w√§hrend der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin um Rat, weil dann Ihre Behandlung abgesetzt werden muss.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in der Stillzeit an, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch √ľbergeht.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. bei Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 2.4 mg einmal wöchentlich.

Ihre Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die im Verlauf von 16 Behandlungswochen nach und nach erhöht wird.

  • Bei Ihrer ersten Anwendung von Wegovy Multi FixDose betr√§gt die Anfangsdosis 0,25¬†mg Semaglutide einmal w√∂chentlich.
  • Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Sie anweisen, Ihre Dosis alle 4¬†Wochen nach und nach zu steigern, bis Sie die empfohlene Dosis von 2.4¬†mg einmal w√∂chentlich erreicht haben.
  • Die Dosis darf nach dem Erreichen der empfohlenen Dosis von 2.4¬†mg nicht weiter gesteigert werden.

Sie werden angewiesen, nach der folgenden Tabelle vorzugehen.

Dosissteigerung

Wöchentliche Dosis

Woche 1‚Äď4

0.25 mg

Woche 5‚Äď8

0.5 mg

Woche 9‚Äď12

1 mg

Woche 13‚Äď16

1.7 mg

Ab Woche 17

2.4 mg

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Ihre Behandlung regelm√§ssig √ľberpr√ľfen. Falls Sie nach 28 Wochen nicht mindestens 5% ihres urspr√ľnglichen K√∂rpergewichts verloren haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin entscheiden, ob die Behandlung weitergef√ľhrt werden kann.

Wegovy Multi FixDose wird unter die Haut gespritzt (subkutan injiziert). Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.

  • Die am besten geeigneten Stellen f√ľr die Injektion sind die Vorderseite des Oberarms, des Oberschenkels oder der Bauch.
  • Fragen Sie vor der ersten Anwendung des Pens Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wie Sie ihn richtig anwenden.

Eine genaue Anleitung finden Sie auf der R√ľckseite dieser Patienteninformation.

  • Mischen Sie Wegovy Multi FixDose nicht mit anderen Arzneimittel, die Sie ebenfalls spritzen (z.B. Insuline).
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel einmal w√∂chentlich, wenn m√∂glich immer am selben Wochentag, an.
  • Sie k√∂nnen sich die Injektion zu jeder beliebigen Tageszeit und unabh√§ngig von den Mahlzeiten geben.

Falls nötig, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion dieses Arzneimittels ändern, solange seit Ihrer letzten Injektion mindestens 3 Tage vergangen sind. Nachdem Sie einen neuen Anwendungstag gewählt haben, fahren Sie im wöchentlichen Turnus fort.

Wenn Sie eine grössere Menge von Wegovy Multi FixDose angewendet haben, als Sie sollten

Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt bzw. Ihre √Ąrztin. Es k√∂nnten Nebenwirkungen wie z.B. √úbelkeit auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von Wegovy Multi FixDose vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion vergessen haben und:

  • der ausgelassene Zeitpunkt h√∂chstens 5¬†Tage her ist, wenden Sie Wegovy Multi FixDose an, sobald es Ihnen einf√§llt. Spritzen Sie dann die n√§chste Dosis wie √ľblich am geplanten Wochentag.
  • der ausgelassene Zeitpunkt l√§nger als 5¬†Tage zur√ľckliegt, √ľberspringen Sie die ausgelassene Dosis. Spritzen Sie dann die n√§chste Dosis wie √ľblich am n√§chsten geplanten Wochentag. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihre √Ąrztin ab.

Die Anwendung und Sicherheit von Wegovy Multi FixDose bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher nicht gepr√ľft worden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Komplikationen bei diabetischer Augenerkrankung (Retinopathie). Wenn Sie Diabetes haben, m√ľssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin informieren, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme wie z.B. Sehst√∂rungen bekommen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen). Sie m√ľssen unverz√ľglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin informieren, wenn Sie Symptome wie z.B. Probleme bei der Atmung, Anschwellen des Gesichts und des Rachens, Keuchen, beschleunigten Herzschlag, blasse und kalte Haut, Schwindel oder ein Schw√§chegef√ľhl bekommen.

Weitere Nebenwirkungen

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung k√∂nnen pl√∂tzlich auftreten. Zu ihnen k√∂nnen geh√∂ren: kalter Schweiss, k√ľhle blasse Haut, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, √úbelkeit (Nausea) oder starkes Hungergef√ľhl, Sehst√∂rungen, M√ľdigkeit oder Schw√§che, Nervosit√§t, √Ąngstlichkeit oder Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten oder Zittern.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun m√ľssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken.

Das Auftreten einer Unterzuckerung ist wahrscheinlicher, wenn Sie zus√§tzlich einen Sulfonylharnstoff einnehmen oder Insulin anwenden. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird m√∂glicherweise Ihre Dosis Ihrer bisherigen Arzneimittel reduzieren, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

  • schneller Herzschlag (Herzrasen)
  • Erh√∂hung der Werte von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase) wird in Bluttests festgestellt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Wegovy Multi FixDose kann ausserhalb des K√ľhlschranks bis zu 42 Tagen (6 Wochen) bei einer Temperatur unter 30¬†¬įC oder im K√ľhlschrank (2‚Äď8¬†¬įC),vom K√ľhlelement ferngehalten gelagert werden. Wegovy Multi FixDose muss vor √ľberm√§ssiger Hitze gesch√ľtzt werden.

Lagerungshinweis

Im K√ľhlschrank (2-8¬įC) lagern. Nicht einfrieren. Vom K√ľhlelement fernhalten.

Lassen Sie die Verschlusskappe auf dem Pen, wenn er nicht benutzt wird, um ihn vor Licht zu sch√ľtzen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die L√∂sung nicht klar und farblos ist.

Weitere Hinweise

Nach der Anwendung entsorgen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Wegovy Multi FixDose enthalten?

Wirkstoffe

Wegovy Multi FixDose 0.25 mg

1 Fertigpen enthält 1 mg Semaglutide* (4 Dosen zu 0.25 mg).

Wegovy Multi FixDose 0.5 mg

1 Fertigpen enthält 2.0 mg Semaglutide* (4 Dosen zu 0.5 mg).

Wegovy Multi FixDose 1 mg

1 Fertigpen zu enthält 4.0 mg Semaglutide* (4 Dosen zu 1 mg).

Wegovy Multi FixDose 1.7 mg

1 Fertigpen enthält 6.8 mg Semaglutide* (4 Dosen zu 1.7 mg).

Wegovy Multi FixDose 2.4 mg

1 Fertigpen enthält 9.6mg Semaglutide* (4 Dosen zu 2.4 mg).

*gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Saccharomyces cerevisiae-Zellen.

Hilfsstoffe

Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Natriumhydroxid/Salzs√§ure (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

68798 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Wegovy Multi FixDose? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Jeder Wegovy Multi FixDose Pen enth√§lt 4¬†Dosen. Jede Packung der einzelnen Dosisst√§rken von Wegovy Multi FixDose enth√§lt 1¬†Fertigpen sowie 4¬†NovoFine¬ģ¬†Plus Einwegnadeln

Wegovy Multi FixDose 0.25 mg (B)

1 Fertigpen zu 1.5 ml.

Wegovy Multi FixDose 0.5 mg (B)

1 Fertigpen zu 1.5 ml.

Wegovy Multi FixDose 1 mg (B)

1 Fertigpen zu 3 ml.

Wegovy Multi FixDose 1.7 mg (B)

1 Fertigpen zu 3 ml.

Wegovy Multi FixDose 2.4 mg (B)

1 Fertigpen zu 3 ml.

Zulassungsinhaberin

Novo Nordisk Pharma AG, Kloten

Domizil: Z√ľrich

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Semaglutid
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Novo Nordisk Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code A10BJ06
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden