ADDEL JUNIOR Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbildung ADDEL JUNIOR Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff(e) Kaliumiodid Natriumselenit
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Laboratoire Aguettant SAS
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.06.2017
ATC Code B05XA31
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Additiva zu i.v.-Lösungen

Zulassungsinhaber

Laboratoire Aguettant SAS

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Jodetten 200 Henning Iodide Kaliumiodid Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Jodetten 100 Henning Iodide Kaliumiodid Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Thyronajod 150 Henning Levothyroxin-Natrium Kaliumiodid Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Iodid BC 100 ”g Kaliumiodid Berlin-Chemie AG
Eferox Jod 88 ”g/150 ”g Tabletten Levothyroxin-Natrium Kaliumiodid Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

ADDEL JUNIOR ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, das speziell fĂŒr FrĂŒhgeborene und Neugeborene, SĂ€uglinge und Kinder entwickelt wurde.

Es enthĂ€lt fĂŒnf Spurenelemente (Zink, Kupfer, Mangan, Jod, Selen), die als essenziell betrachtet werden. Der Körper benötigt sie in sehr kleinen Mengen, um richtig zu funktionieren, kann sie jedoch nicht selbst herstellen.

Spurenelemente werden normalerweise ĂŒber eine ausgewogene ErnĂ€hrung zugefĂŒhrt.

ADDEL JUNIOR wird angewendet, um FrĂŒhgeborene und Neugeborene, SĂ€uglinge und Kinder, die nicht normal essen können und intravenös (ĂŒber eine Vene) ernĂ€hrt werden mĂŒssen, mit Spurenelementen zu versorgen.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ihr Kind darf ADDEL JUNIOR nicht erhalten:

wenn es allergisch (ĂŒberempfindlich) gegen einen der in Abschnitt 6. Genannten Bestandteile von ADDEL JUNIOR ist.

Leaflet

  • wenn es an der Wilson-Krankheit leidet (Erbkrankheit, bei der sich ĂŒbermĂ€ĂŸige Mengen an Kupfer im Körper befinden).
  • wenn es eine ungewöhnlich hohe Konzentration eines der Bestandteile dieses Arzneimittels im Blut hat. (Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ADDEL JUNIOR anwenden, wenn Ihr Kind:

  • an einer Leber- oder Nierenerkrankung leidet.
  • an einer SchilddrĂŒsenerkrankung leidet.

Die Konzentration der Spurenelemente im Blut wird wĂ€hrend der Behandlung von Ihrem Arzt regelmĂ€ĂŸig kontrolliert. Ihr Arzt wird die Dosis von ADDEL JUNIOR entsprechend anpassen.

Anwendung von ADDEL JUNIOR zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, einschließlich Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind.

ADDEL JUNIOR enthÀlt Natrium und Kalium

Dieses Arzneimittel enthÀlt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu

„natriumfrei“. Dieses Arzneimittel enthĂ€lt Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro

Ampulle, d.h. es ist nahezu „kaliumfrei“.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

ADDEL JUNIOR wird Ihrem Kind von medizinischem Fachpersonal oder einem Arzt als Infusion (Venentropf) intravenös (in eine Vene) verabreicht. Sie werden ĂŒber die richtige Dosis fĂŒr Ihr Kind entscheiden.

Dosierung

FrĂŒhgeborene und Neugeborene, SĂ€uglinge und Kinder (mit einem Körpergewicht bis

20 kg):

Der Grundbedarf an den enthaltenen Spurenelementen wird durch 1 ml ADDEL JUNIOR pro kg Körpergewicht pro Tag bis zu einer maximalen Tagesdosis von 20 ml abgedeckt.

Kinder (mit einem Körpergewicht von mehr als 20 kg):

Eine Tagesdosis von 20 ml ADDEL JUNIOR sollte den Grundbedarf an Spurenelementen decken.

ADDEL JUNIOR ist bei der Verabreichung an FrĂŒhgeborene durch die einmalige Zugabe einer injizierbaren Zinklösung zu ergĂ€nzen, um die parenterale Aufnahme einer Gesamtmenge von 450 bis 500 Mikrogramm Zink/kg/Tag zu erreichen.

Eine tĂ€gliche Eiseninfusion wird bei FrĂŒhgeborenen mit langfristiger parenteraler ErnĂ€hrung (>3 Wochen) und ein MolybdĂ€nzusatz bei einer parenteralen ErnĂ€hrung von >4 Wochen Dauer empfohlen.

ADDEL JUNIOR darf nicht direkt an einen Patienten verabreicht werden, sondern muss vor Gebrauch verdĂŒnnt werden.

Wenn Ihr Kind eine grĂ¶ĂŸere Menge von ADDEL JUNIOR erhalten hat, als es sollte

Es ist sehr unwahrscheinlich, dass Ihr Kind eine grĂ¶ĂŸere Menge der Infusion erhĂ€lt, als es sollte, da es wĂ€hrend der Behandlung vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal ĂŒberwacht wird. Wenn Sie jedoch glauben, dass Ihr Kind zu viel ADDEL JUNIOR erhalten hat, informieren Sie unverzĂŒglich den Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Leaflet

Ihr Arzt wird die Behandlung mit ADDEL JUNIOR beenden und bei Verdacht auf eine Überdosierung die notwendigen Laboruntersuchungen durchfĂŒhren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt: HĂ€ufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar): Schmerzen am Verabreichungsort.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nach VerdĂŒnnung wurde die chemische und physikalische StabilitĂ€t nach Anbruch bei 25 °C fĂŒr 48 Stunden nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort nach der VerdĂŒnnung verwendet werden. Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen nach Anbruch und vor Anwendung in der Verantwortung des Anwenders.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht einfrieren.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Zersetzung feststellen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was ADDEL JUNIOR enthÀlt

Die Wirkstoffe sind:

Leaflet

FĂŒr 10 ml ADDEL JUNIOR (eine Ampulle)

Zink (Zn)1000 Mikrogramm(als Zinkgluconat (Ph.Eur.))
Kupfer (Cu)200 Mikrogramm(als Kupfer(II)-D-gluconat)
Mangan (Mn)5 Mikrogramm(als Mangan(II)-gluconat)
Iod (I)10 Mikrogramm(als Kaliumiod)
Selen (Se)20 Mikrogramm(als Natriumselenit)

Die sonstigen Bestandteile sind: SalzsĂ€ure 3,7 % und Wasser fĂŒr Injektionszwecke.

Wie ADDEL JUNIOR aussieht und Inhalt der Packung

ADDEL JUNIOR ist ein klares, farbloses Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer 10 ml Ampulle.

ADDEL JUNIOR ist in Packungen zu 10 und 50 Ampullen erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Laboratoire Aguettant

1 rue Alexander Fleming

69007 LYON Frankreich

Hersteller

Laboratoire Aguettant

Lieu-dit « Chantecaille »

07340 CHAMPAGNE

Frankreich

Mitvertreiber:

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstraße 4

85716 Unterschleißheim

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im 03/2019.

Anzeige

Wirkstoff(e) Kaliumiodid Natriumselenit
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Laboratoire Aguettant SAS
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.06.2017
ATC Code B05XA31
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Additiva zu i.v.-Lösungen

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden