Was Tracitrans® Infant enthält:
Die Wirkstoffe sind:
In 1 ml Tracitrans® Infant:
Zinkchlorid
Kupfer(II)-chlorid 2 H2O
Mangan(II)-chlorid 4 H2O Natriumselenit wasserfrei
Natriumfluorid
Kaliumiodid
Das entspricht pro 1 ml:
521 µg
53,7 µg
3,6 µg
4,38 µg
126 µg
1,31 µg
| Konzentration | |
| lonen | g/ml | pro ml |
| Zn2+ | 250 | 3,82 mol |
| Cu2+ | 20 | 0,315 mol |
| Mn2+ | 1 | 18,2 nmol |
| Se4+ | 2 | 25,3 nmol |
| F- | 57 | 3,0 mol |
| I | 1 | 7,88 nmol |
-
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke
Salzsäure zur Einstellung auf pH-Wert 2,0.
Wie Tracitrans® Infant aussieht und Inhalt der Packung:
Tracitrans® Infant ist ein klares und farbloses Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer 10 ml Durchstechflasche und in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Paesel + Lorei GmbH & Co. KG
Nordring 11
47495 Rheinberg
Deutschland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2016
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält:
| Konzentration | |
| lonen | g/ml | pro ml |
| Zn2+ | 250 | 3,82 mol |
| Cu2+ | 20 | 0,315 mol |
| Mn2+ | 1 | 18,2 nmol |
| Se4+ | 2 | 25,3 nmol |
| F- | 57 | 3,0 mol |
| I | 1 | 7,88 nmol |
Zusätze
Die Trägerlösung muss mit Tracitrans® Infant kompatibel sein.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Tracitrans® Infant ist zur intravenösen Anwendung vorgesehen.
Unversehrtheit des Behältnisses prüfen. Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
Tracitrans® Infant darf nicht in der vorliegenden Präsentation verabreicht werden, sondern muss vor der Anwendung verdünnt werden.
Tracitrans® Infant wird nach Zusatz zu einer geeigneten Trägerlösung (z. B. Glucoselösungen) oder parenteralen Nährlösung unter streng aseptischen Bedingungen infundiert.
Bis zu 6 ml Tracitrans® Infant können 100 ml einer geeigneten Trägerlösung zugesetzt werden.
Der Zusatz von Tracitrans® Infant zur Infusionslösung muss unmittelbar vor der Infusion erfolgen.
Die rekonstituierte Infusionslösung muss vor Verabreichung visuell geprüft werden. Nur klare, partikelfreie Lösungen dürfen verwendet werden.
Zur Verringerung des Kontaminationsrisikos sollte die Lösung innerhalb von 24 Stunden nach der Mischung infundiert sein.
Die Infusionsdauer sollte mindestens 8 Stunden betragen.
Nicht verwendete Anteile von Tracitrans® Infant sind zu verwerfen und dürfen nicht als Zusatz zu anderen Lösungen verwendet werden.
Teilweise verwendete Behältnisse verwerfen.
Bei der Herstellung von Mischlösungen ist zu beachten, dass Spurenelemente den Vitamin C Abbau durch Luftsauerstoff beschleunigen können.
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