Amcofen 2,5 mg/25 mg Kautabletten f├╝r kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg

Abbildung Amcofen 2,5 mg/25 mg Kautabletten f├╝r kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg
Wirkstoff(e) Praziquantel
Zulassungsland Deutschland
Hersteller KRKA d.d. Novo Mesto
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.04.2019

Zulassungsinhaber

KRKA d.d. Novo Mesto

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Amcofen 2,5 mg/25 mg Kautabletten f├╝r kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg

Amcofen 12,5 mg/125 mg Kautabletten f├╝r Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg

Milbemycinoxim/Praziquantel

Anwendungsgebiet(e)

Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Band- und Rundw├╝rmern der folgenden Arten:

  • Bandw├╝rmer:
    Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus spp. Mesocestoides spp.
  • Rundw├╝rmer:
    Ancylostoma caninum Toxocara canis Toxascaris leonina Trichuris vulpis
    Crenosoma vulpis (Verminderung der Befallsintensit├Ąt)
    Angiostrongylus vasorum (Verminderung der Befallsintensit├Ąt mit pr├Ąadulten (L5) und

adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und

Pr├Ąvention der Erkrankung unter Abschnitt ÔÇ×Dosierung f├╝r jede Tierart, Art und Dauer der AnwendungÔÇť).

Thelazia callipaeda (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter Abschnitt

ÔÇ×Dosierung f├╝r jede Tierart, Art und Dauer der AnwendungÔÇť).

Das Tierarzneimittel kann au├čerdem zur Pr├Ąvention der Herzwurmkrankheit (Dirofilaria immitis) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Bandw├╝rmer angezeigt ist.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen

Die Tabletten f├╝r kleine Hunde und Welpen nicht bei Tieren anwenden, die j├╝nger als zwei Wochen sind und/oder weniger als 0,5 kg wiegen.

Die Tabletten f├╝r Hunde nicht bei Tieren anwenden, die weniger als 5 kg wiegen.

Nicht anwenden bei ├ťberempfindlichkeit gegen├╝ber den Wirkstoffen oder einem der

sonstigen Bestandteile.

Siehe auch Abschnitt ÔÇ×Besondere WarnhinweiseÔÇť.

Besondere Vorsichtsma├čnahmen f├╝r die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausm├╝ll ist sicherzustellen, dass kein missbr├Ąuchlicher Zugriff auf diese Abf├Ąlle erfolgen kann. Tierarzneimittel d├╝rfen nicht mit dem Abwasser bzw. ├╝ber die Kanalisation entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr ben├Âtigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Ma├čnahmen dienen dem Umweltschutz.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gew├Ąsser gelangen, da es eine Gefahr f├╝r Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

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Wie wird es angewendet?

Dosierung f├╝r jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Die Hunde sollten gewogen werden, um eine genaue Dosierung sicherzustellen.

Minimale empfohlene Dosis: 0,5 mg Milbemycinoxim und 5 mg Praziquantel pro kg werden einmalig oral verabreicht.

Je nach K├Ârpergewicht des Hundes ist folgende Dosierung anzuwenden:

K├ÂrpergewichtKautabletten f├╝r kleine Hunde und WelpenKautabletten f├╝r Hunde
0,5 - 1 kg1/2 Tablette
mehr als 1 - 5 kg1 Tablette
mehr als 5 - 10 kg2 Tabletten
5 - 25 kg1 Tablette
mehr als 25 - 50 kg2 Tabletten
mehr als 50 - 75 kg3 Tabletten

Falls eine Prophylaxe der Herzwurmerkrankung angezeigt ist und gleichzeitig eine Behandlung gegen Bandw├╝rmer erforderlich ist, kann dieses Tierarzneimittel das Monopr├Ąparat f├╝r die Prophylaxe der Herzwurmkrankheit ersetzen.

Bei Infektionen mit Angiostrongylus vasorum sollte Milbemycinoxim viermal im w├Âchentlichen Abstand verabreicht werden. Sollte eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden erforderlich sein, wird empfohlen, einmalig mit dem Tierarzneimittel zu behandeln und dann die Therapie mit einem Tierarzneimittel, das nur Milbemycinoxim als Wirkstoff enth├Ąlt, f├╝r die weiteren drei, jeweils w├Âchentlichen Behandlungen fortzusetzen.

In endemischen Gebieten wird, sofern eine gleichzeitige Behandlung gegen Bandw├╝rmer angezeigt ist, durch Anwendung dieses Tierarzneimittels in einem 4- w├Âchentlichen Abstand einer Angiostrongylose-Erkrankung vorgebeugt, indem die Wurmb├╝rde mit pr├Ąadulten (L5) und adulten Parasitenstadien reduziert wird.

Bei Infektionen mit Thelazia callipaeda sollte Milbemycinoxim zweimalig im Abstand von sieben Tagen verabreicht werden. In F├Ąllen, in denen eine gleichzeitige

Behandlung gegen Bandw├╝rmer erforderlich ist, kann dieses Tierarzneimittel ein Monopr├Ąparat, das nur Milbemycinoxim enth├Ąlt, ersetzen.

Hinweise f├╝r die richtige Anwendung

Das Tierarzneimittel mit oder nach etwas Futter verabreichen.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

In sehr seltenen F├Ąllen wurden bei Hunden nach der Verabreichung der Kombination von Milbemycinoxim und Praziquantel allgemeine Symptome (wie Lethargie), neurologische Symptome (wie Muskelzittern und Ataxie/unkoordinierte Bewegungen) und/oder gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit und Speicheln) beobachtet.

Die Angaben zur H├Ąufigkeit von Nebenwirkungen sind folgenderma├čen definiert:

  • Sehr h├Ąufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
  • H├Ąufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
  • Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
  • Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
  • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschlie├člich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgef├╝hrt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel unzug├Ąnglich f├╝r Kinder aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch├╝tzen. F├╝r dieses Tierarzneimittel sind bez├╝glich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit halbierter Tabletten f├╝r kleine Hunde und Welpen nach erstmaligem ├ľffnen/Anbruch des Beh├Ąltnisses: 6 Monate.

Halbierte Tabletten sollten in der Original-Blisterpackung nicht ├╝ber 25┬░C gelagert und bei der n├Ąchsten Verabreichung verbraucht werden.

Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.

Sie d├╝rfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach {verwendbar bis:/EXP:} angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Besondere Warnhinweise f├╝r jede Zieltierart:
Bei h├Ąufiger, wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse kann es zur Entwicklung von Resistenzen der Parasiten gegen diese Substanzklasse kommen.

Es wird empfohlen alle im gleichen Haushalt lebenden Tiere gleichzeitig zu behandeln.

F├╝r ein wirksames Bek├Ąmpfungsprogramm gegen W├╝rmer sollte das Behandlungsschema an die ├Ârtliche, epidemiologische Situation und an das Expositionsrisiko des Hundes angepasst werden. Es wird empfohlen, professionellen (z. B. tier├Ąrztlichen) Rat einzuholen.

Im Falle einer D. caninum-Infektion sollte eine gleichzeitige Bek├Ąmpfung der Zwischenwirte (Fl├Âhe und Haarlinge) in Betracht gezogen werden, um eine Reinfektion zu verhindern.

Besondere Vorsichtsma├čnahmen f├╝r die Anwendung bei Tieren:
Studien mit Milbemycinoxim weisen darauf hin, dass die Sicherheitsspanne bei einigen Collies oder verwandten Rassen geringer ist als bei anderen Rassen. Bei diesen Hunden sollte die empfohlene Dosis genau eingehalten werden.

Die Vertr├Ąglichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht bei jungen Welpen dieser Rassen untersucht.

Die klinischen Symptome einer ├ťberdosierung bei Collies ├Ąhneln denen, die in der allgemeinen Hundepopulation nach ├ťberdosierung beobachtet wurden.

Die Behandlung von Hunden mit einer hohen Anzahl zirkulierender Mikrofilarien kann manchmal zum Auftreten von ├ťberempfindlichkeitsreaktionen wie blassen Schleimh├Ąuten, Erbrechen, Zittern, erschwerter Atmung oder starkem Speicheln f├╝hren. Diese Reaktionen entstehen durch die Freisetzung von Proteinen von toten oder absterbenden Mikrofilarien und sind keine direkten toxischen Effekte des Tierarzneimittels. Die Behandlung von Hunden mit Mikrofilar├Ąmie wird daher nicht empfohlen.

In Gebieten, in denen Herzw├╝rmer vorkommen k├Ânnen oder in F├Ąllen, in denen ein Hund in diese oder aus diesen Gebieten gebracht wurde, wird vor der Anwendung des Tierarzneimittels eine tier├Ąrztliche Untersuchung empfohlen, bei der eine Infektion mit Dirofilaria immitis ausgeschlossen werden sollte. Im Falle einer positiven Diagnose ist vor der Verabreichung des Tierarzneimittels eine Therapie mit einem adultizid wirksamen Tierarzneimittel angezeigt.

Es wurden keine Studien mit stark geschw├Ąchten Hunden oder Tieren mit stark eingeschr├Ąnkter Nieren- oder Leberfunktion durchgef├╝hrt. Das Tierarzneimittel wird f├╝r diese Tiere nicht oder nur nach einer Nutzen-Risikoanalyse des behandelnden Tierarztes empfohlen.

Bei Hunden die j├╝nger als vier Wochen sind, ist eine Infektion mit Bandw├╝rmern ungew├Âhnlich. Daher ist die Behandlung von Tieren, die j├╝nger als 4 Wochen sind, mit einem Kombinationspr├Ąparat nicht notwendig.

Da die Tabletten aromatisiert sind, sollten diese an einem sicheren Ort au├čerhalb der Reichweite von Tieren aufbewahrt werden.

Besondere Vorsichtsma├čnahmen f├╝r den Anwender:
Die versehentliche Aufnahme einer Tablette durch ein Kind kann gesundheitssch├Ądlich sein. Um Kinder vor dem Zugang zu dem Tierarzneimittel zu sch├╝tzen, sollten die Tabletten au├čerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern verabreicht und gelagert werden. Tablettenh├Ąlften sollten in die offene Blisterpackung und wieder in den Umkarton zur├╝ckgelegt werden.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer oder mehrerer Tabletten ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach der Anwendung H├Ąnde waschen.

Echinokokkose stellt eine Gefahr f├╝r den Menschen dar. Da es sich bei Echinokokkose um eine an die Weltorganisation f├╝r Tiergesundheit (OIE) meldepflichtige Erkrankung handelt, sind hinsichtlich der Behandlung und der erforderlichen Nachkontrollen sowie des Personenschutzes besondere Richtlinien zu beachten. Diese m├╝ssen bei kompetenten Institutionen (z. B. Experten oder Instituten f├╝r Parasitologie) eingeholt werden.

Tr├Ąchtigkeit und Laktation:
Das Tierarzneimittel kann bei Zuchthunden angewendet werden, einschlie├člich tr├Ąchtigen und s├Ąugenden H├╝ndinnen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn das makrozyklische Lakton Selamectin in der empfohlenen Dosis w├Ąhrend der Behandlung mit der Kombination von Milbemycinoxim und Praziquantel in der empfohlenen Dosis verabreicht wurde. Da keine weiteren Studien vorliegen, ist bei der gleichzeitigen Anwendung des Tierarzneimittels mit anderen makrozyklischen Laktonen Vorsicht geboten. Es wurden auch keine derartigen Studien mit Zuchttieren durchgef├╝hrt.

├ťberdosierung (Symptome, Notfallma├čnahmen, Gegenmittel):

Es wurden keine weiteren Anzeichen festgestellt, als die, die bei der empfohlenen

Dosierung beobachtet wurden (siehe ÔÇťNebenwirkungenÔÇť).

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Wirkstoff(e) Praziquantel
Zulassungsland Deutschland
Hersteller KRKA d.d. Novo Mesto
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.04.2019

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden