Wirkstoff(e) Codein Coffein Paracetamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.05.1984
ATC Code N02AJ06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Opioide

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Azur compositum Z√§pfchen kann bei Kindern ab einem Alter von 14 Jahren f√ľr die Kurzzeitbe- handlung von m√§√üig starken Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z. B. Paraceta- mol oder Ibuprofen alleine behandelt werden k√∂nnen, angewendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid- Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Azur compositum darf nicht angewendet werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Coffein oder Codein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • bei einer St√∂rung des Stoffwechsels der Leberzellen;
  • von Kindern unter 14 Jahren;
  • wenn Sie kurz vor der Niederkunft stehen;
  • wenn bei Ihnen eine drohende Fr√ľhgeburt festgestellt wurde;
  • bei einem Asthmaanfall;
  • bei Lungenentz√ľndung (Pneumonie);
  • bei St√∂rungen des Atemzentrums und der Atemfunktion;
  • zur Behandlung von Schmerzen bei Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) nach der Entfernung der Gaumenmandeln oder Rachenmandeln (Polypen) wegen eines obstruktiven Schlafapnoe- Syndroms;
  • wenn Sie wissen, dass Sie Codein sehr rasch zu Morphin verstoffwechseln;

wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Azur compositum anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Azur compositum ist erforderlich bei:

Sie d√ľrfen Azur compositum nur in geringerer Dosis oder seltener als in der Dosierungsanlei- tung angegeben (Dosisreduktion oder Verl√§ngerung des Dosierungsintervalls) anwenden bei:

  • Leberfunktionsst√∂rungen (z. B. durch dauerhaften Alkoholmissbrauch oder Leberentz√ľndun- gen);
  • chronischem Alkoholmissbrauch;
  • einer Beeintr√§chtigung der Leberfunktion (Leberentz√ľndung, Gilbert-Syndrom);
  • Nierenfunktionsst√∂rungen (auch bei Dialysepflicht).

Um das Risiko einer √úberdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arz- neimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol oder Codein enthalten.

Bei l√§ngerem nicht bestimmungsgem√§√üem, hoch dosiertem Gebrauch von Schmerzmitteln (Anal- getika) k√∂nnen Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erh√∂hte Dosen des Arzneimittels behan- delt werden d√ľrfen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsm√§√üige Anwendung von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zu einer dauerhaften Nierensch√§digung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) f√ľhren.

Bei abruptem Absetzen nach l√§ngerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgem√§√üem Gebrauch von Schmerzmitteln k√∂nnen Kopfschmerzen sowie M√ľdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosit√§t und vege- tative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Anwendung von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Anwendung soll nicht ohne √§rztlichen Rat erfolgen.

Codein wird durch ein Enzym in der Leber zu Morphin umgewandelt. Morphin ist die Substanz, welche die Schmerzlinderung bewirkt. Einige Personen haben eine Abwandlung dieses Enzyms, was unterschiedliche Auswirkungen haben kann. Bei einigen Personen entsteht kein Morphin oder nur in sehr geringen Mengen und es wird keine ausreichende Schmerzlinderung erreicht. Bei ande- ren Personen ist es wahrscheinlicher, dass bei ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, da eine sehr hohe Menge an Morphin gebildet wird. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und holen Sie sofort ärztli- chen Rat ein: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, enge Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit.

Zu Beginn der Behandlung wird Ihr behandelnder Arzt Ihre individuelle Reaktion auf Azur compo- situm kontrollieren. Dies gilt besonders bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Atemfunktionsstörungen.

Schwere akute √úberempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet.

Bei ersten Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion nach Anwendung von Azur composi- tum muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erfor- derliche Ma√ünahmen m√ľssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Kinder und Jugendliche

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nach Operationen

Codein darf nicht zur Schmerzbehandlung bei Kindern und Jugendlichen nach der Entfernung der Gau- menmandeln oder Rachenmandeln (Polypen) wegen eines Schlafapnoe-Syndroms angewendet werden.

Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen

Codein wird nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen empfohlen, da die Symptome einer Morphinvergiftung bei diesen Kindern st√§rker ausgepr√§gt sein k√∂nnen.

Anwendung von Azur compositum zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arznei- mittel einzunehmen/anzuwenden. Paracetamol:

Mit folgenden Arzneimitteln sind Wechselwirkungen möglich:

  • Arzneimittel gegen Gicht wie Probenecid:
    Bei gleichzeitiger Anwendung von Probenecid sollte die Dosis von Azur compositum verringert werden, da der Abbau von Azurcompositum verlangsamt sein kann.
  • Schlafmittel wie Phenobarbital, Mittel gegen Epilepsie wie Phenytoin, Carbamazepin, Mittel gegen Tuberkulose (Rifampicin) und andere m√∂glicherweise die Leber sch√§digende Arzneimit- tel, wie z. B. Imatinib:
    Unter Umständen kann es bei gleichzeitiger Anwendung mit Azurcompositum zu Leberschäden kommen.
  • Arzneimittel bei HIV-Infektionen (Zidovudin):
    Die Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen (Neutropenie) wird verstärkt. Azurcom- positum soll daher nur nach ärztlichem Anraten gleichzeitig mit Zidovudin angewendet werden.

Auswirkungen der Anwendung von Azurcompositum auf Laboruntersuchungen:

Die Harnsäurebestimmung sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden. Codein:

  • Bei gleichzeitiger Anwendung anderer zentral d√§mpfender Arzneimittel [z. B. Beruhigungs- und Schlafmittel, Antihypertonika (Mittel zur Senkung des Blutdrucks), aber auch andere
    Schmerzmittel, Antihistaminika (Mittel z. B. zur Behandlung von Allergien oder Erkältungen), Psychopharmaka (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Störungen)] sowie Alkohol kann die beruhigende und atemdämpfende Wirkung verstärkt werden.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Azur compositum und Beruhigungsmitteln, wie Benzodiaze- pinen oder verwandten Arzneimitteln, erh√∂ht das Risiko f√ľr Schl√§frigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzei- tige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsm√∂glich- keiten gibt.
    Wenn Ihr Arzt jedoch Azur compositum zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es k√∂nnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte dar√ľber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen

und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auf- treten.

  • Alkohol sollte bei der Behandlung mit Azur compositum gemieden werden, da Bewegungsab- l√§ufe und Denkprozesse wesentlich beeinflusst werden.
  • Unter trizylischen Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von depressiven St√∂rungen) kann es zu einer codeinbedingten St√∂rung der Atmung kommen.
  • Bei gleichzeitiger Einnahme von MAO-Hemmern, wie z. B. Tranylcypromin kann es zu ei- ner Verst√§rkung der zentralnerv√∂sen Wirkung und zu anderen Nebenwirkungen kommen. Azur compositum darf erst zwei Wochen nach dem Ende der Therapie mit MAO-Hemmern angewendet werden.
  • Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schmerzmitteln wie Buprenorphin oder Pentazocin ist im Gegensatz zu anderen Schmerzmitteln eine Wirkungsabschw√§chung m√∂glich.
  • Cimetidin und andere Arzneimittel, die den Leberstoffwechsel beeinflussen, k√∂nnen die Wir- kung von Azur compositum verst√§rken.

Coffein:

  • vermindert die schlafanregende Wirkung von Substanzen wie Barbituraten (bestimmte Schlafmittel), Antihistaminika (bestimmte Arzneimittel gegen Allergien) etc.
  • erh√∂ht die herzfrequenzsteigernde Wirkung von Substanzen wie Sympathomimetika (be- stimmte Kreislaufmittel), Thyroxin (bestimmte Schilddr√ľsenmittel) etc.
  • kann die schmerzstillende Wirkung von Paracetamol und einigen nicht-steroidalen Antiphlo- gistika (bestimmte Schmerzmittel) steigern.
  • setzt die Ausscheidung von Theophyllin (bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Lun- generkrankungen) herab.
  • erh√∂ht das Abh√§ngigkeitspotenzial von Substanzen vom Typ des Ephedrin.
  • Orale Kontrazeptiva (Verh√ľtungsmittel), Cimetidin (bestimmtes Arzneimittel zur Behand- lung von Magengeschw√ľren) und Disulfiram (bestimmtes Alkoholentw√∂hnungsmittel) ver- mindern den Coffein-Abbau in der Leber, Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) und Rau- chen beschleunigen ihn.
  • Gyrasehemmer des Chinoloncarbons√§ure-Typs (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen) k√∂nnen die Elimination von Coffein und seinem Abbauprodukt Paraxanthin verz√∂gern.

Anwendung von Azur compositum zusammen mit Alkohol

Azur compositum darf nicht zusammen mit Alkohol angewendet oder verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsich- tigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, d√ľrfen Sie Azur compositum nur auf ausdr√ľckliche Verordnung Ih- res Arztes anwenden, da unerw√ľnschte Wirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes nicht ausgeschlossen werden k√∂nnen. Sie sollten die geringstm√∂gliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel f√ľr den k√ľr- zest m√∂glichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel h√§ufiger einnehmen m√ľssen.

Bei nahender Geburt oder drohender Fr√ľhgeburt d√ľrfen Sie Azur compositum nicht anwenden, da der in Azur compositum enthaltene Wirkstoff Codein die Plazentaschranke passiert und bei Neuge- borenen zu Atemst√∂rungen f√ľhren kann.

Bei l√§ngerfristiger Anwendung von Azur compositum kann sich eine Codeinabh√§ngigkeit des Fe- ten entwickeln. Berichte √ľber Entzugserscheinungen beim Neugeborenen nach wiederholter An- wendung von Codein im letzten Drittel der Schwangerschaft liegen vor.

Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind, um gemeinsam √ľber eine Fortsetzung oder eine Umstellung der Therapie zu beraten.

Stillzeit
Wenden Sie Azur compositum nicht an, wenn Sie stillen. Paracetamol, Codein, Morphin und Cof- fein gehen in die Muttermilch √ľber.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Azur compositum kann auch bei bestimmungsgem√§√üem Gebrauch das Reaktionsverm√∂gen so weit ver√§ndern, dass die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen sowie die Aus√ľbung gefahrvoller T√§tigkeiten beeintr√§chtigt wird.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle.

Erwachsene und Jugendliche √ľber 14 Jahre f√ľhren jeweils 1 Z√§pfchen Azurcompositum ein, wenn er- forderlich bis zu 4mal t√§glich (in der Regel im Abstand von 6 bis 8 Stunden).

Die H√∂chstdosis von 4 Z√§pfchen Azurcompositum pro Tag darf nicht √ľberschritten werden.

Diese richtet sich unter anderem nach dem K√∂rpergewicht des Patienten und darf bezogen auf den Pa- racetamol-Anteil von Azurcompositum 60 mg pro kg K√∂rpergewicht nicht √ľberschreiten. Bezogen auf den Codein-Anteil von Azurcompositum ergibt sich daraus eine maximale Tagesdosis von 160 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 4 Z√§pfchen).

Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesge- samtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.

Körpergewicht Alter Einzeldosis in Anzahl der Zäpfchen max. Tagesdosis in Anzahl der Zäpfchen
ab 43 kg Jugendliche (ab 14 J.) und Er- wachsene 1 Zäpfchen (entsprechend 600 mg Paraceta- mol, 50 mg Coffein und 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) 4 Zäpfchen (entsprechend 2400 mg Paracetamol, 200 mg Coffein und 160 mg Codeinphos- phat-Hemihydrat)

Jugendliche im Alter von 14 Jahren oder √§lter sollten nach Bedarf 1 Z√§pfchen alle 6 Stunden ein- f√ľhren. Es d√ľrfen nicht mehr als 4 Z√§pfchen innerhalb von 24 Stunden eingef√ľhrt werden.

Hinweis

Bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie bei angeborenem vermehrtem Bilirubingehalt des Blutes (Gilbert-Syndrom oder Meulengracht-Krankheit) ist eine Verminderung der Dosis oder eine Verlängerung des Abstandes zwischen den Dosierungen notwendig.

Art der Anwendung

Die Z√§pfchen werden m√∂glichst nach dem Stuhlgang tief in den After eingef√ľhrt. Zur Verbesserung der Gleitf√§higkeit evtl. Z√§pfchen in der Hand erw√§rmen oder ganz kurz in hei√ües Wasser tauchen.

Dauer der Anwendung

Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als drei Tage angewendet werden. Wenn die Schmerzen nach drei Tagen nicht besser geworden sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Azur compositum darf bei Kindern im Alter unter 14 Jahren auf Grund des Risikos f√ľr schwere Atemprobleme nicht angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wir- kung von Azur compositum zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Azurcompositum angewendet haben, als Sie sollten

Eine √úberdosierung von Paracetamol kann zu schweren Lebersch√§den f√ľhren. Symptome einer √úberdosierung sind Erbrechen, √úbelkeit, Bl√§sse und Unterleibsschmerzen.

Symptome einer √úberdosierung von Codein sind verlangsamte Atmung bis zum Koma.

Codein kann bei Einzeldosen √ľber 60 mg die Spannung in den Muskelzellen (Muskeltonus) in der glatten Muskulatur erh√∂hen.

Bei Anwendung zu großer Mengen Azur compositum ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen, der entsprechende Maßnahmen ergreift.

Wenn Sie die Anwendung von Azurcompositum vergessen haben

Sollten Sie die Anwendung vergessen haben, k√∂nnen Sie diese jederzeit nachholen, m√ľssen jedoch bis zur Anwendung der n√§chsten Dosis einen zeitlichen Abstand von mindestens 6 Stunden ein- halten. Wenden Sie keinesfalls die doppelte Menge an.

Wenn Sie die Anwendung von Azurcompositum abbrechen

Hier sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Azur compositum keine besonderen Vor- sichtsmaßnahmen zu treffen.

Bei pl√∂tzlicher Beendigung der Anwendung (Absetzen) nach l√§ngerem nicht bestimmungsgem√§- √üem, hoch dosiertem Gebrauch von Schmerzmitteln k√∂nnen jedoch Kopfschmerzen sowie M√ľdig- keit, Muskelschmerzen, Nervosit√§t und vegetative Symptome auftreten. Diese Folgen des Abset- zens klingen innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin sollten keine Schmerzmittel angewendet wer- den. Auch danach soll eine erneute Anwendung nicht ohne √§rztlichen Rat erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei je- dem auftreten m√ľssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

M√ľdigkeit, leichte Kopfschmerzen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • leichte Schl√§frigkeit
  • Bei Anwendung h√∂herer Dosen wurden h√§ufig F√§lle von Blutdruckabfall und Ohnmacht beo- bachtet.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Verminderung der Blutpl√§ttchen oder der wei√üen Blutk√∂rperchen
  • Anstieg der Lebertransaminasen (Enzyme in der Leber)
  • schwere allergische Reaktion (einschlie√ülich Stevens-Johnson-Syndrom)

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Verminderung oder Fehlen der Granulozyten, Verminderung der Zellen aller Blut bildenden Systeme
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen im Gesicht, Atemnot, Schwei√üausbruch, √úbelkeit, Blutdruckabfall bis hin zum Schock
  • Verkrampfung der Muskulatur der Luftwege mit Atemnot (Analgetika-Asthma)
  • Sehr selten gibt es Berichte √ľber die m√∂gliche Entstehung von Mastdarm- Verengungen im Zusammenhang mit der chronischen und hochdosierten Anwendung von Paracetamol- bzw. Codein-haltigen Z√§pfchen.
  • Gewichtszunahme

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Bei Anwendung höherer Dosen bzw. bei Patienten mit erhöhtem Hirndruck oder Kopfverletzungen kann es zu Atemdämpfung kommen. Außerdem kann eine Verschlechterung der Sehfähigkeit auf- treten.

Abhängigkeitsentwicklung bei längerer Anwendung höherer Dosen möglich!

Bei Anwendung höherer Dosen traten Sehstörungen auf.

Es wurden bei Anwendung hoher Dosen Wasseransammlungen in der Lunge (Lungenödeme) beo- bachtet, insbesondere bei vorher bestehenden Lungenfunktionsstörungen.

Besondere Hinweise

Bei den ersten Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion darf Azur compositum nicht noch- mals angewendet werden, und es ist sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkun- gen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Neben- wirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letz- ten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Die Wirkstoffe sind:
1 Zäpfchen enthält 600 mg Paracetamol, 50 mg Coffein und 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Hartfett, Macrogolcetylstearylether (Ph. Eur.) und Sorbitanlaurat.

Wie Azur compositum aussieht und Inhalt der Packung

Azur compositum ist in Originalpackungen mit 10 Suppositorien erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Deutschland

Tel.: +49 30 71094-4200

Fax: + 49 30 71094-4250

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2019.

Ihre √Ąrztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und Aristo Pharma GmbH w√ľnschen Ihnen gute Besserung!

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Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: Azur compositum - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Codein Coffein Paracetamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.05.1984
ATC Code N02AJ06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden