CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten

CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e)Cefuroxim
ZulassungslandDE
ZulassungsinhaberBasics GmbH
Zulassungsdatum25.02.2016
ATC CodeJ01DC02
AbgabestatusApothekenpflichtig
Verschreibungsstatusverschreibungspflichtig
Pharmakologische GruppeAndere Beta-Lactam-Antibiotika

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

CEFUROX BASICS ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder ab 3 Monate. Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

Cephalosporine genannt werden.

CEFUROX BASICS wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:

  • des Halsbereiches
  • der Nasennebenhöhlen
  • des Mittelohres
  • der Lungen oder des Brustraumes
  • der Harnwege
  • der Haut und des Weichteilgewebes

CEFUROX BASICS kann außerdem angewendet werden:

zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen Infektion)

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

CEFUROX BASICS darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Cefuroxim, irgendein Cephalosporin-Antibiotikum oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatten.

Wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft, dürfen Sie CEFUROX BASICS ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht einnehmen.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CEFUROX BASICS einnehmen.

Sie müssen auf bestimmte Symptome wie allergische Reaktionen, Pilzinfektionen (z.B. Soor) und starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis) achten, solange Sie CEFUROX BASICS einnehmen, um das Risiko für weitere Komplikationen zu senken (siehe auch Abschnitt 4. „Beschwerden, auf die Sie achten müssen“).

Kinder

Für Kinder unter 3 Monaten wird CEFUROX BASICS nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.

Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgesehen ist

CEFUROX BASICS kann die Ergebnisse von Blutzuckermessungen sowie einer bestimm- ten, als Coombs-Test bezeichneten, Blutuntersuchung beeinträchtigen.

Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgesehen ist, informieren Sie die Person, die die Blutentnahme durchführt, dass Sie CEFUROX BASICS einnehmen.

Einnahme von CEFUROX BASICS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- men/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beab- sichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht ver- schreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

  • Arzneimittel zur Senkung des Säuregehaltes in Ihrem Magen (z.B. Antazida zur Behand- lung von Sodbrennen) können die Wirkungsweise von CEFUROX BASICS beeinträchti- gen.
  • Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
  • Orale Antikoagulantien (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ih- ren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit CEFUROX BASICS gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

CEFUROX BASICS kann bei Ihnen Schwindel auslösen und weitere Nebenwirkungen her- vorrufen, die Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen können. Fahren Sie nicht Auto und be- dienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apothe- ker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

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Nehmen Sie CEFUROX BASICS unmittelbar nach einer Mahlzeit ein. Dies fördert die Wirk- samkeit der Behandlung.

Nehmen Sie CEFUROX BASICS im Ganzen mit etwas Wasser ein.

Erwachsene

Die übliche Dosis beträgt je nach Schweregrad und Art der Infektion 2-mal täglich 250 mg bis 500 mg.

Kinder

Die übliche Dosis beträgt 10 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer Höchstdosis von 125 mg) bis 15 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer Höchstdosis von 250 mg) 2-mal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion.

Für Dosierungen, die mit CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten nicht erreicht werden können, stehen andere Darreichungsformen und Wirkstärken mit dem Wirkstoff Cefuroxim zur Verfügung.

CEFUROX BASICS wird für Kinder unter 3 Monaten nicht empfohlen, da über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nichts bekannt ist.

Abhängig von der Art der Erkrankung bzw. davon, wie Sie oder Ihr Kind auf die Behandlung ansprechen, muss die Anfangsdosis unter Umständen verändert oder mehr als eine Behand- lung durchgeführt werden.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn bei Ihnen Probleme mit den Nieren bestehen, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das bei Ihnen der Fall ist.

Wenn Sie eine größere Menge von CEFUROX BASICS eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie zu viel CEFUROX BASICS einnehmen, können bei Ihnen neurologische Störun- gen auftreten, insbesondere kann bei Ihnen das Risiko für Anfälle (Krampfanfälle) erhöht sein.

Verlieren Sie keine Zeit. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Zeigen Sie dort, wenn möglich, die CEFUROX BASICS Packung vor.

Wenn Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen ha- ben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

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Wenn Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie CEFUROX BASICS über die gesamte vorgesehene Dauer der Be- handlung einnehmen. Beenden Sie die Einnahme nicht vorzeitig, auch wenn es Ihnen schon wieder besser geht, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an. Wenn Sie die Behand- lung nicht vollständig zu Ende führen, kann die Infektion erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch CEFUROX BASICS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beschwerden, auf die Sie achten müssen

Bei einer kleinen Zahl von Patienten, die CEFUROX BASICS einnehmen, treten allergische Reaktionen oder potentiell schwerwiegende Hautreaktionen auf. Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:

  • schwere allergische Reaktion
    Anzeichen dafür umfassen erhabenen und juckenden Hautausschlag, Schwellungen, manchmal des Gesichts oder der Mundhöhle, wodurch es zu Atemproblemen kommen kann.
  • Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann und an kleine Zielscheiben erinnert (dunkler Fleck im Zentrum, der von einer blasseren Zone und einem außen ge- legenen dunklen Ring umgeben ist)
  • ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasenbildung und Abschälung der Haut (dies kön- nen Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nek- rolyse sein)
  • Pilzinfektionen
    Arzneimittel wie CEFUROX BASICS können zu einem vermehrten Wachstum von Hefe- pilzen (Candida) im Körper führen, die ihrerseits Pilzinfektionen (z.B. Soor) hervorrufen können. Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie CEFUROX BASICS über einen längeren Zeitraum einnehmen.
  • starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis)
    Arzneimittel wie CEFUROX BASICS können eine Entzündung des Dickdarms auslösen, die zu starken Durchfällen, in der Regel mit Blut- und Schleimbeimengungen, Magen- schmerzen und Fieber führen kann. Beenden Sie die Einnahme von CEFUROX BASICS sofort, da dies lebensbedrohlich sein kann. Nehmen Sie keine Mittel, die den Darm ru- higstellen und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Jarisch-Herxheimer-Reaktion
    Bei einigen Patienten können während der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit CEFUROX BASICS erhöhte Körpertemperatur (Fieber), Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschläge auftreten. Dieses Phänomen wird als Jarisch- Herxheimer-Reaktion bezeichnet. Die Symptome halten für gewöhnlich ein paar Stunden bis zu einen Tag lang an.

Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

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  • Übelkeit
  • Magenschmerzen

Häufige Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

  • Erhöhung eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
  • Erhöhung von Leberenzymen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Erbrechen
  • Hautausschläge

Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

  • Verminderung der Blutplättchen (Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)
  • Verminderung der weißen Blutkörperchen
  • positiver Coombs-Test

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:

  • starke Durchfälle (pseudomembranöse Kolitis)
  • allergische Reaktionen
  • Hautreaktionen (einschließlich schwerer Hautreaktionen)
  • erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
  • Gelbfärbung der weißen Teile der Augen oder der Haut
  • Leberentzündung (Hepatitis)

Nebenwirkungen, die bei Blutuntersuchungen in Erscheinung treten können:

vorzeitiger Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Filmtabletten beschädigt oder andere sichtbare Anzeichen einer Beschädigung vorhanden sind.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arznei- mittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten enthält

Der Wirkstoff ist Cefuroxim (als Cefuroximaxetil).

Jede Filmtablette enthält 500 mg Cefuroxim.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern
Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, hydriertes Pflan- zenöl, hochdisperses Siliciumdioxid

Filmüberzug
Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400 (E1521), Talkum (E553b)

Wie CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung

CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten sind weiße bis cremeweiße, mit einem Film über- zogene, kapselförmige Tabletten mit der Prägung „500“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Filmtabletten haben eine Länge von 18,0 mm, eine Breite von 9,0 mm und eine Dicke von 6,95 mm.

CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten sind in PVC/Aclar/Al-Blisterpackungen mit 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 30, 50, 100, 120 oder 500 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tel.: 0214-40399-0 Fax: 0214-40399-199 E-Mail: info@basics.de

Internet: WWW.BASICS.DE

Mitvertrieb

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Hersteller

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Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Niederlande

oder

Alkaloida Chemical Company Zrt. Kabay János u. 29

4440 Tiszavasvari Ungarn

oder

Terapia S.A.

124 Fabricii Street

400 632 Cluj Napoca

Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Cefuroxim SUN 500 mg filmomhulde tabletten
Tschechische Republik: Znobact 500 mg potahované tablety
Ungarn: Ceroxim 500 mg filmtabletta
Deutschland: CEFUROX BASICS 500 mg Filmtabletten
Polen: Ceroxim  
Slowakei: Znobact 500 mg filmom obalené tablety
Spanien: Cefuroxima Mundogen comprimidos recubiertos conpelícula EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2018.

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Zuletzt aktualisiert am 06.07.2022

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Zulassungsinhaber
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Pharma Westen GmbH
A.C.A. Müller ADAG Pharma AG
HIKMA Farmaceutica (Portugal)
HIKMA Farmaceutica (Portugal)
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GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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