Was Cefuroxim-saar® 1500 mg enthält
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Der Wirkstoff ist Cefuroxim. Jede Durchstechflasche enthält 1500 mg Cefuroxim (als Cefuroxim- Natrium).
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Sonstige Bestandteile: Stickstoff, steril.
Wie Cefuroxim-saar® 1500 mg aussieht und Inhalt der Packung
Feines weißes bis fast weißes Pulver.
Cefuroxim-saar® 1500 mg ist in 50 ml und 100 ml Durchstechflaschen aus Glas mit einem Gummistopfen und einem Flip-Off Deckel erhältlich.
Packungsgrößen: Packungen mit 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
| Vertrieb:
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Pharmazeutischer Unternehmer:
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Hersteller:
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Mitvertrieb:
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| MIP Pharma GmbH
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Chephasaar
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MIP Pharma GmbH
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Rosen Pharma GmbH
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| Kirkeler Str. 41
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Chem.-pharm. Fabrik GmbH
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Kirkeler Str. 41
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Kirkeler Str. 41
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| 66440 Blieskastel
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Mühlstr. 50
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66440 Blieskastel
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66440 Blieskastel
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| Tel.: 06842/9609-0
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66386 St. Ingbert
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| Fax: 06842/9609-355
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.
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Die folgende Information richtet sich an medizinische Fachkräfte und Angehörige von Gesundheitsberufen
Hinweise zur Zubereitung
Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können.
Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können
| Zugabevolumina | und Konzentrationen der hilfreich | Lösung, die bei der Verwendung sein können | von Teildosierungen |
| Größe der | Durchstechflasche | Wassermenge, die zugegeben werden muss (ml) | Ungefähre Cefuroxim- Konzentration (mg/ml) ** |
| 1500 mg | intramuskulär intravenöser Bolus intravenöse Infusion | 6 ml mindestens 15 ml 15 ml * | 216 94 94 |
Die rekonstituierte Lösung muss zu 50 oder 100 ml einer kompatiblen Infusionslösung hinzugefügt
werden (siehe Informationen zur Kompatibilität unten).
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Das resultierende Volumen der Lösung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdrängungsfaktors des Wirkstoffes erhöht und führt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.
Herstellung der Injektionslösung
Zur Herstellung der Lösung wird Cefuroxim-saar® 1500 mg in mindestens 15 ml Wasser für Injektionszwecke aufgelöst.
Die intravenöse Injektion sollte über mindestens 3-5 Minuten langsam verabreicht werden.
Herstellung der Infusionslösung
Cefuroxim-saar® 1500 mg wird als Kurzinfusion in 50 ml Wasser für Injektionszwecke, isotonischer Kochsalzlösung oder 5% Glukoselösung aufgelöst und über einen Zeitraum von etwa 20 Minuten verabreicht. Zur langsamen Infusion über einen Zeitraum von etwa 60 Minuten, kann Cefuroxim-saar® 1500 mg ebenso in 100 ml isotonischer Kochsalzlösung oder 5% Glukoselösung aufgelöst werden.
Kompatibilität mit intravenösen Lösungen
Cefuroxim ist kompatibel mit Wasser für Injektionszwecke, 5% Glukoselösung und physiologischer Kochsalzlösung. Die rekonstituierte Lösung hat eine gelbliche bis bräunliche Farbe. Cefuroxim-Lösungen werden grundsätzlich separat verabreicht, wenn die chemische und physikalische Kompatibilität mit einer anderen Infusionslösung nicht nachgewiesen ist.
Wichtige Inkompatibilitäten
Das Mischen von Cefuroxim mit Natriumhydrogencarbonat-Lösungen hat erhebliche Auswirkungen auf die Farbe der Lösung. Deshalb eignet sich diese Lösung nicht zur Verdünnung von Cefuroxim. Falls erforderlich, kann die Cefuroxim-Lösung in Wasser für Injektionszwecke gelöst über den Infusionszugang bei Patienten, die Natriumhydrogencarbonat-Lösungen als Infusion erhalten, gegeben werden.
Cefuroxim darf nicht mit Aminoglykosid-Antibiotika gemischt werden.
Aufbewahrung nach Rekonstitution
