- bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie),
- bei Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) – zusätzlich zu Harn treibenden Arzneimitteln (Diuretika) und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu Digitalis.
PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten beachten?
PL 2.1 FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Fosinopril-Natrium, einen anderen ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile von FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten,
- wenn bei Ihnen eine Neigung zu Gewebeschwellung (angioneurotisches Ödem, oder sonstige Angioödeme auch infolge einer früheren ACE-Hemmer-Behandlung) vorliegt,
- bei Verengung der Nierenarterien (beidseitig bzw. einseitig bei Einzelniere),
- wenn Sie eine Nierentransplantation hatten,
- bei bedeutsamer Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer (hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose) bzw. einer anderen Ausflussbehinderung der linken Herzkammer (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie),
- bei primär erhöhter Aldosteron-Konzentration im Blut,
- während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft.(Es wird empfohlen, FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Die gleichzeitige Anwendung von FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten oder anderen ACE-Hemmern und bestimmte Verfahren der Blutwäsche, die zum Kontakt von Blut mit negativ geladenen Oberflächen führen (z. B. ?AN 69-Membran? bei Dialyse oder Dextransulfat bei LDL-Apherese) können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum lebensbedrohlichen Schock auslösen.
Im Falle einer notfallmäßigen Dialyse oder Hämofiltration oder der Notwendigkeit einer LDL-Apherese muss deshalb vorher auf ein anderes für das betreffende Anwendungsgebiet geeignetes Arzneimittel – keinen ACE-Hemmer – umgestellt werden, oder eine andere Dialysemembran verwendet werden.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass sie mit FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten behandelt werden bzw. Dialysen benötigen, damit der Arzt dies bei der Behandlung berücksichtigen kann.
Falls eine Desensibilisierungstherapie gegen Insektengifte (z. B. von Bienen oder Wespen) notwendig ist, ist der ACE-Hemmer vorübergehend durch ein geeignetes Arzneimittel aus einer anderen Stoffklasse zu ersetzen. Es können sonst lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Blutdruckabfall, Atemnot, Erbrechen, allergische Hautreaktionen) auftreten. Solche Reaktionen können auch nach Insektenstichen (von z. B. Bienen oder Wespen) vorkommen.
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten ist erforderlich
Da keine ausreichenden Behandlungserfahrungen vorliegen, dürfen FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten nicht angewendet werden bei:
Dialyse,
primärer Lebererkrankung oder schweren Leberfunktionsstörungen,
unbehandelter Herzleistungsschwäche mit Symptomen wie z. B. Wasseransammlungen in Geweben und/oder Körperhöhlen (dekompensierte Herzinsuffizienz).
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).Die Einnahme von FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Falls Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder dies früher einmal bei Ihnen der Fall war:
- Störungen des Salz- oder Flüssigkeitshaushalts [z. B. erhöhte Kaliumwerte (Hyperkaliämie), Natriummangel (Hyponatriämie)] oder Störungen durch anhaltendes Erbrechen oder Durchfall,
- gestörte Immunreaktion oder Kollagenkrankheit (Lupus erythematodes, Sklerodermie),
- gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die die Abwehrreaktionen unterdrücken (z. B. Kortikosteroide, Zytostatika, Antimetabolite), oder mit Allopurinol, Procainamid oder Lithium,
- vermehrte Eiweißausscheidung im Urin (mehr als 1 g/Tag).
Die erstmalige Anwendung oder eine Dosiserhöhung von FOSINOPRIL-RANBAXY Tabletten können einen plötzlichen ausgeprägten Blutdruckabfall und eine Verschlechterung der Nierenfunktion auslösen, wenn
- Sie gleichzeitig Harn treibende Arzneimittel (Diuretika) einnehmen,
- Sie einen Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel haben,
- Sie unter schwerem Bluthochdruck leiden,
- Sie unter Herzleistungsschwäche leiden,
- bei Ihnen eine Ein- oder Ausflussbehinderung der linken Herzkammer (z. B. Aorten- oder Mitralklappenverengung, hypertrophe Kardiomyopathie) vorliegt,
- bei Ihnen eine hämodynamisch relevante Nierenarterienverengung besteht. (Das Absetzen einer bestehenden Diuretika-Behandlung kann erforderlich sein.)
In diesen Fällen, d. h. wenn das komplexe Blutdruckregulationssystem Ihres Körpers (sogenanntes Renin-Angiotensin-System), bereits besonders aktiviert ist, muss der Blutdruck solange sorgfältig kontrolliert werden, bis eine weitere Blutdrucksenkung nicht mehr zu erwarten ist.
Zu Behandlungsbeginn ist die Blutdruckveränderung auch besonders sorgfältig zu überwachen, wenn Sie:
- durch einen unerwünscht starken Blutdruckabfall besonders gefährdet würden (z. B. bei Verengungen der Herzkranzgefäße oder der Hirn versorgenden Gefäße).
Vor der Anwendung von FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten muss die Nierenfunktion überprüft worden sein. Es wird empfohlen, die Nierenfunktion besonders in den ersten Wochen der Behandlung sorgfältig zu überwachen.
Dies gilt insbesondere für Patienten mit:
- Herzleistungsschwäche,
- einseitiger Nierenarterienverengung,
- eingeschränkter Nierenfunktion.
Kontrollen von bestimmten Blutwerten sind insbesondere zu Behandlungsbeginn und bei folgenden Risikopatienten erforderlich:
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, vor allem bei gleichzeitiger Diuretikabehandlung, Kollagenerkrankungen und bei Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die Blutbildveränderungen verursachen können (z. B. Arzneimittel, die die Abwehrreaktionen unterdrücken, Allopurinol oder Procainamid).
Treten bei Ihnen im Verlauf einer Behandlung mit FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten Symptome wie Fieber, Lymphknotenschwellungen und/oder Halsentzündungen auf, suchen Sie umgehend einen Arzt auf (Kontrolle des weißen Blutbildes).
Warnhinweis:
Wenn bei Ihnen eine Gewebeschwellung (angioneurotisches Ödem) während der Behandlung auftritt, müssen FOSINOPRIL-RANBAXY Tabletten sofort abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Eine solche Gewebeschwellung kann mit Beteiligung von Kehlkopf, Rachen und/oder Zunge verlaufen.
Ältere Patienten
Die Behandlung älterer Patienten (über 65 Jahre) sollte mit Vorsicht erfolgen. Vor allem zu Behandlungsbeginn ist der Blutdruck im Sitzen und im Stehen zu kontrollieren.
Kinder
Da keine ausreichende Behandlungserfahrungen vorliegen, dürfen FOSINOPRIL-RANBAXY 10 mg Tabletten bei Kindern nicht angewendet werden.
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