Wirkstoff(e) Betamethason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D07AC01
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Soderm crinale Betamethason Dermapharm Aktiengesellschaft
Fusidinsäure/Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Creme Betamethason Mylan Germany GmbH
BetaCreme Lichtenstein Betamethason Winthrop Arzneimittel GmbH
Diprosone Salbe Betamethason MSD Sharp & Dohme GmbH
Sulmycin Creme mit Celestan-V Betamethason Gentamicin Organon Healthcare GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Linolacort Beta ist eine entzündungshemmende Creme zur Anwendung auf der Haut.
Linolacort Beta wird angewendet bei entzündlichen Hauterkrankungen und Ekzemen, die auf eine äußerliche Behandlung mit Betamethasonvalerat ansprechen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Linolacort Beta darf nicht angewendet werden
bei Überempfindlichkeit gegen Betamethasonvalerat, Cetylstearylalkohol, Propylenglycol oder einen der sonstigen Bestandteile von Linolacort Beta (siehe Abschnitt 6 ?Weitere Informationen?).
bei spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose, Lues).
bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes simplex, Herpes zoster (Gürtelrose), Windpocken.
bei Hautreaktionen nach Impfungen.
bei rosazeaartiger (perioraler) Dermatitis (entzündliche Hauterscheinungen um den Mund mit Rötung und Knötchenbildung), Akne und Rosazea (Gesichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln),
bei Pilzinfektionen und bakteriellen Hautinfektionen.
im Auge oder am Augenlid.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Linolacort Beta ist erforderlich
- bei gleichzeitiger Anwendung von Linolacort Beta im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen). Es kann wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Vaselin und Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
- bei Kindern.
- während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern sollte die äußerliche Therapie mit Zurückhaltung und normalerweise nicht länger als 14 Tage erfolgen.
Ältere Personen
Besondere Anpassungen sind nicht erforderlich, da bei Anwendung von Linolacort Beta bisher nicht beobachtet worden ist, dass Nebenwirkungen vermehrt oder verstärkt aufgetreten sind.
Bei Anwendung von Linolacort Beta mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft liegen Berichte über ein erhöhtes Risiko zu Kindesmißbildungen nach äußerlicher Anwendung von Betamethasonvalerat nicht vor. Aus Vorsicht sollte Linolacort Beta dennoch während der gesamten Schwangerschaft nur dann kleinflächig und kurzfristig unter Ausschluß okklusiver Bedingungen (z.B. Folienverbänden) angewandt werden, wenn eine strenge Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Arzt erfolgt ist und therapeutische Alternativen fehlen.
In der Stillzeit gelten für Linolacort Beta dieselben Anwendungsbeschränkungen wie in der Schwangerschaft, um zu verhindern, dass geringe Wirkstoffmengen in die Muttermilch übergehen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Linolacort Beta
Propylenglycol kann Hautreizungen bzw. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Linolacort Beta ANZUWENDEN?
Wenden Sie Linolacort Beta immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Linolacort Beta ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Linolacort Beta 1- bis 3-mal täglich angewendet.
Bei jeder Anwendung verfahren Sie bitte wie folgt:
- tragen Sie Linolacort Beta wie alle topischen Kortikosteroide in einer dünnen Schicht auf.
- geben Sie hierzu eine kleine Menge von Linolacort Beta auf eine Fingerspitze und verreiben Sie die Creme dann leicht auf den erkrankten Hautstellen.
Bei ekzemartigen Erkrankungen sollte die Behandlung nach Eintritt der Besserung nicht sofort beendet werden, sondern noch eine Zeitlang weiter durchgeführt werden, um Rückfällen vorzubeugen. Hierfür ist die Anwendung eines schwächer wirksamen Kortikoids zu empfehlen.
Dauer der Anwendung
Eine lang dauernde Anwendung (länger als 4 Wochen) von Linolacort Beta ist zu vermeiden. Bei Kindern sollte die äußerliche Therapie mit Zurückhaltung und normalerweise nicht länger als 14 Tage erfolgen.
Wenn Sie eine größere Menge Linolacort Beta angewendet haben als Sie sollten
Setzen Sie die Behandlung beim nächsten Mal mit der normalen Menge fort.
Wenn Sie die Anwendung von Linolacort Beta vergessen haben
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bitte nicht die doppelte Menge von Linolacort Beta an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.
Wenn Sie die Anwendung von Linolacort Beta abbrechen
Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Linolacort Beta Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Linolacort Beta nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Sehr selten (bei 1 oder weniger als 1 von 10000 Behandelten, oder unbekannt) kann eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem) auftreten.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Sehr selten (bei 1 oder weniger als 1 von 10000 Behandelten, oder unbekannt) sind bei lang dauernder Anwendung folgende örtliche Nebenwirkungen möglich: Hautatrophien (Hautverdünnungen), Änderungen der Hautpigmentierung, Hypertrichose (vermehrte Behaarung), Teleangiektasien (bleibende Erweiterung kleiner Hautgefäße), Striae (Hautstreifen durch Schädigung der elastischen Fasern) und Pustelbildung (Steroidakne).
Außerdem sind kurzzeitige Hautreizungen (z. B. Brennen, Rötung) möglich.
Bei großflächiger Anwendung (über 20 % der Körperoberfläche) sowie unter Okklusivverbänden ist auf mögliche systemische Wirkungen zu achten.
Die Anwendung von Linolacort Beta 0,5 auf Wunden kann die Wundheilung stören.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate.

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Weitere Informationen

Was Linolacort Beta enthält
Der Wirkstoff ist Betamethasonvalerat.
100 g Creme enthalten 0,122 g Betamethasonvalerat (Ph. Eur.) (entspr. 0,1g Betamethason).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.)[pflanzlich] Citronensäure (E 330), Dimeticon (350), Glycerolmonostearat, Natriumcitrat-Dihydrat (E 331), Natriumedetat (Ph.Eur.), Macrogol-20-glycerolmonostearat, Propylenglycol, mittelkettige Triglyceride, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.
Wie Linolacort Beta aussieht und Inhalt der Packung:
Linolacort Beta ist eine gleichmäßig weiße Creme in Aluminiumtuben.
Die Packungen enthalten 15 g, 25 g, 50 g und 100 g (2 x 50 g) Creme zur Anwendung auf der Haut.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld
Telefon: (0521) 8808-05
Fax: (0521) 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2010.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden