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Wirkstoff(e) Betamethason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dermapharm Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 26.06.1998
ATC Code D07AC01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

Dermapharm Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Aldosin 0,1 % Creme Betamethason Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Isaderm Gel f√ľr Hunde Betamethason Dechra Veterinary Products A/S
Betnesol-V Lotio 0,1% Betamethason GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Diprosis Gel Betamethason MSD Sharp & Dohme GmbH
Soderm Lotio Betamethason Dermapharm Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Soderm Creme enth√§lt ein Hormon der Nebennierenrinde (Glukokortikoid). Bei Betametha- son handelt es sich um ein synthetisches Glukokortikoid, das entsprechend dem nat√ľrlich vorkommenden Nebennierenrindenhormon Kortisol bei lokaler Anwendung (Anwendung auf der Haut) eine entz√ľndungshemmende (antiphlogistische) und antiallergische (immunsupres- sive) Wirkung zeigt.

Soderm Creme wird angewendet zur Behandlung von entz√ľndlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksa- men Kortikosteroiden angezeigt ist.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Soderm Creme darf nicht angewendet werden bei spezifischen Hautprozessen, wie:

  • Lues (papul√∂se Hauterkrankungen, deren Erreger meist durch den Geschlechtsverkehr √ľbertragen wird)
  • Tuberkulose (bakterielle Erkrankung, die bevorzugt in der Lunge lokalisiert ist)
  • Windpocken (Varizellen)
  • Impfreaktionen der Haut
  • Rosazea (fleckenf√∂rmige R√∂tungen und Schuppungen, sp√§ter Sch√ľbe von Papeln und Pusteln, besonders an Stirn, Wange, Nase, Kinn)
  • Pilzerkrankungen (Mykosen)
  • periorale Dermatitis (stecknadelkopfgro√üe, bla√ürote, gruppierte Papeln, die oft eine gelbli-

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Anlage 3 zur √Ąnderungsanzeige vom 30.07.2010

Soderm Creme Zul.-Nr. 36974.00.00

Gebrauchsinformation, Seite 2 von 4

che Spitze aufweisen und häufig auf gerötetem, leicht schuppenden Grund stehen, beson- ders um den Mund herum)

√úberempfindlichkeit gegen√ľber Betamethason, Chlorocresol oder einem der sonstigen Be- standteile

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Soderm Creme ist erforderlich:

Soderm Creme darf bei Anwendung im Gesichtsbereich nicht mit Augen oder Schleimh√§uten in Ber√ľhrung kommen. Bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber einem der sonstigen Bestandteile darf Soderm Creme nicht angewendet werden.

Vermeiden Sie eine l√§nger dauernde Anwendung (mehr als 3 - 4 Wochen) sowie hohe Dosie- rungen (gro√üfl√§chiger Gebrauch) und die Anwendung von Okklusivverb√§nden (Deckverb√§n- de, die verh√ľllen, ohne Druck auszu√ľben).

In diesen F√§llen ist nicht auszuschlie√üen, da√ü Betamethason durch die Haut in den K√∂rper aufgenommen wird (perkutane Resorption) und zu St√∂rungen des Hormonhaushaltes f√ľhren kann.

Kinder

Nicht anwenden bei Kindern unter 1 Jahr.

Bei Anwendung von Soderm Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nach den bisherigen Erfahrungen sind bei lokaler Anwendung von Soderm Creme keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

W√§hrend der Schwangerschaft soll eine l√§ngerfristige lokale Anwendung nur auf Anraten des Arztes erfolgen. Die bisherigen Erfahrungen mit der Anwendung von Glukokortikoiden beim Menschen haben keinen Verdacht auf ein erh√∂htes Fehlbildungsrisiko ergeben. Betamethason geht in die Muttermilch √ľber. Eine Sch√§digung des S√§uglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollte die Indikation in der Stillzeit streng gestellt werden. Sind aus Krankheitsgr√ľnden h√∂here Dosen bzw. eine gro√üfl√§chigere Anwendung von mehr als 20 % der K√∂rperoberfl√§che erforderlich, sollte abgestillt werden. Nicht anzuwenden an der Brust von Stillenden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeintr√§chtigung der Verkehrst√ľchtigkeit und der F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wichtige Warnhinweise √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Soderm Creme:

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der sonstigen Bestandteile Vaselin und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Vermin- derung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kom- men.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Soderm Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

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Zu Beginn der Behandlung wird Soderm Creme 2 - 3 mal t√§glich d√ľnn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen. Mit Eintritt der Besserung sollten Sie Soderm Creme weniger h√§u- fig auftragen; es gen√ľgt dann oft eine Anwendung pro Tag.

Bei Kleinkindern √ľber 1 Jahr gen√ľgt meist eine Anwendung pro Tag.

Art der Anwendung

Soderm Creme wird d√ľnn auf die erkrankte Hautstelle aufgetragen und wenn m√∂glich leicht einmassiert.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung sollte bei Erwachsenen nicht l√§nger als 3 - 4 Wochen und bei Kindern nicht l√§nger als 2 Wochen dauern. L√§ngere Behandlungszeiten sollten vom Arzt ausdr√ľcklich ver- ordnet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Soderm Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Soderm Creme angewendet haben, als Sie sollten:

Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfris- tigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Soderm Creme vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Soderm Creme abbrechen:

Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo- theker, bevor Sie die Behandlung mit Soderm Creme abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Soderm Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m√ľssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H√§ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufigmehr als 1 Behandelter von 10
Häufig1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr seltenweniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekanntH√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich treten bei vorgeschriebener Dosierung allergische Hautreaktionen auf.

Bei länger dauernder Anwendung (länger als 3 bis 4 Wochen) sowie bei hohen Dosierungen (großflächiger Gebrauch) und bei Anwendung unter Okklusivverbänden und in Hautfalten sind beobachtet worden:

  • Hautatrophie (D√ľnnerwerden der Haut)
  • Teleangiektasien (Erweiterung und Vermehrung kleiner, oberfl√§chlicher Hautgef√§√üe)
  • Striae (Dehnungsstreifen)
  • Steroidakne
  • Hypertrichosis (vermehrte Behaarung)
  • periorale Dermatitis (siehe ‚ÄěWas ist Soderm Creme und wof√ľr wird sie angewendet?‚Äú)

Chlorocresol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

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Besondere Hinweise

Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Soderm Creme absetzen und sich an den behandelnden Arzt wenden.

Wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren! Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach VERWENDBAR BIS angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 6 Monate.

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Weitere Informationen

Was Soderm Creme enthält:

Der Wirkstoff ist Betamethasonvalerat (Ph.Eur.).

1 g Creme enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (entsprechend 1 mg Betametha- son).

Die sonstigen Bestandteile sind Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) [pflanzlich], Chlorocresol, Mac- rogolcetylstearylether (Ph.Eur.)-EO-Einheiten: 20, wei√ües Vaselin, Natriumhydroxid, dickfl√ľs- siges Paraffin, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat, gereinigtes Wasser

Wie Soderm Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Soderm Creme ist eine weiße Creme und ist in Packungen zu 10 g/N1, 25 g/N1, 50 g/N2 und 100 g/N3 erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hersteller:

Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel
Lil-Dagover-Ring 7 M√ľnchener Stra√üe 15
82031 Gr√ľnwald 06796 Brehna
Tel.: 089/64186-0  
Fax: 089/64186-130  

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2010.

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Zuletzt aktualisiert: 04.07.2022

Quelle: SODERM Creme - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden