Tamsuger 0,4 mg, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Abbildung Tamsuger 0,4 mg, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff(e) Tamsulosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Synthon B.V.
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CA02
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

Synthon B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln sind ein Prostatamittel, ein so genannter Alpha-1-Rezeptorenblocker.
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um einen so genannten Alpha-1-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnr√∂hre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt daf√ľr, dass der Harn leichter durch die Harnr√∂hre flie√üt und erleichtert somit das Wasserlassen.
Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln werden angewendet zur Behandlung von Beschwerden im Bereich des unteren Harntraktes, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie - BPH) stehen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was m√ľssen Sie vor der Einnahme von Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln beachten?
Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln d√ľrfen nicht eingenommen werden
wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Tamsulosin oder einem der sonstigen Bestandteile von Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln sind. √úberempfindlichkeit oder Allergie gegen√ľber Tamsulosin kann sich als Schwellung von Weichteilgewebe (Haut und Schleimhaut), Atemnot und/oder Juckreiz und Ausschlag √§u√üern (Angio√∂dem);
wenn es bei Ihnen zu Schwindel oder Ohnmachtsanfällen aufgrund eines niedrigen Blutdrucks kommt (beispielsweise bei plötzlichem Aufsetzen oder Aufstehen);
wenn Sie an einer schweren Leberfunktionseinschränkung leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln ist erforderlich
W√§hrend der Behandlung kann es zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Ohnmacht f√ľhren kann. Beim ersten Anzeichen von Schwindel oder Schw√§che sollten Sie sich daher hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden, da hier noch keine Erfahrungen vorliegen.
wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Tamsulosin 0,4 mg behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z.¬†B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) w√§hrend des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmassnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vor√ľbergehend unterbrechen sollen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.
Schwangerschaft und Stillzeit
Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln sind nur zur Anwendung bei Männern vorgesehen.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt. Bitte beachten Sie jedoch, dass es zu Schwindel kommen kann. Wenn die Anwendung von Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln bei Ihnen zu Schwindel f√ľhrt, sollten Sie von Aktivit√§ten absehen, die Aufmerksamkeit erfordern.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln einzunehmen?
Nehmen Sie Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zum Einnehmen
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis 1 Hartkapsel t√§glich nach dem Fr√ľhst√ľck oder nach der ersten Mahlzeit des Tages.
Tamsuger 0,4 mg sollte im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Hartkapsel wird im Ganzen geschluckt und sollte nicht zerkleinert oder auseinander gezogen werden, da dies die verz√∂gerte Wirkstofffreisetzung beeintr√§chtigen w√ľrde.
Im Regelfall werden Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln √ľber einen l√§ngeren Behandlungszeitraum verschrieben. Die Dosierung und Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt. Bitte √§ndern Sie die Dosierung nicht eigenm√§chtig.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt.
Eine √úberdosierung von Tamsuger 0,4 mg kann zu einem Blutdruckabfall f√ľhren. In diesem Fall sollte der Patient in eine liegende Position gebracht werden, um die Normalisierung von Blutdruck und Herzfrequenz zu unterst√ľtzen. √úber weitere Ma√ünahmen entscheidet der sofort zu verst√§ndigende Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme der Hartkapsel zum empfohlenen Zeitpunkt vergessen haben, k√∂nnen Sie diese am selben Tag (nach einer Mahlzeit) nachholen. Wenn Sie die Einnahme einen ganzen Tag lang vers√§umt haben, f√ľhren Sie die Behandlung am n√§chsten Tag wie verordnet mit einer Kapsel t√§glich fort. Nehmen Sie nur eine Hartkapsel pro Tag ein.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln abgebrochen wird
Wenn Sie die Anwendung von Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln vorzeitig beenden, können Ihre Beschwerden erneut auftreten. Wenden Sie Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln deshalb so lange an wie von Ihrem Arzt verordnet, auch wenn Ihre Beschwerden bereits abgeklungen sind. Wenden Sie sich bitte unbedingt an Ihren Arzt, wenn Sie die Therapie absetzen möchten.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
M√∂glicherweise kann die gleichzeitige Gabe von Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln mit anderen Arzneimitteln mit der gleichen Wirkweise (Alpha-1-Rezeptorenblocker) zu einem Blutdruckabfall f√ľhren.
Diclofenac (entz√ľndungshemmendes Schmerzmittel) und Warfarin (Blutgerinnungshemmstoff) k√∂nnen die Ausscheidung von Tamsulosin beschleunigen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 von10 Behandelten
Häufig:weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von100 Behandelten
Gelegentlich:weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von1 000 Behandelten
Selten:weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von10 000 Behandelten
Sehr selten:weniger als 1 von 10 000 Behandelten
(einschließlich Einzelfälle)

Häufig:
Schwindel, Ejakulationsstörungen
Gelegentlich:
Kopfschmerzen, Herzklopfen (Palpitationen), Schwindel speziell beim Aufsetzen oder Aufstehen (orthostatische Hypotonie), laufende oder verstopfte Nase (Rhinitis), Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Urtikaria), , Schwäche (Asthenie)
Selten
Ohnmacht, Schwellung von Weichteilgewebe (Angioödem)
Sehr selten:
Schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom), schmerzhafte, lang anhaltende, ungewollte Erektion (Priapismus)
Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen m√ľssen und Tamsuger 0,4 mg einnehmen oder fr√ľher eingenommen haben, kann es w√§hrend der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamsuger 0,4¬†mg ist erforderlich?).
Weitere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Einnahme von Tamsulosin berichtet wurden, sind Vorhofflimmern, Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), Herzrasen (Tachykardie) und Atemnot (Dyspnoe).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgef√ľhrt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Durchdr√ľckpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
In der Originalverpackung aufbewahren.

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Weitere Informationen

Was Tamsuger 0,4 mg enthält
Der Wirkstoff ist Tamsulosinhydrochlorid.
1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1 : 1), Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat, Talkum.
Kapselh√ľlle: Gelatine, Farbstoffe Indigocarmin (E¬†132), Titandioxid (E¬†171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E¬†172), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Drucktinte (Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol.
Tamsuger¬†0,4¬†mg Hartkapseln sind orange-olivgr√ľne Hartkapseln mit schwarzem Aufdruck ?TSL¬†0.4? und mit einem schwarzen Streifen an beiden Enden.
Tamsuger 0,4 mg Hartkapseln sind in Packungen mit 20 (N 1), 50 (N 2) und 100 (N 3) Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Niederlande
Hersteller
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Niederlande
Synthon Hispania S.L.
Castell, 1
Polgono las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spanien
Stand der Information
Juni 2011

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Synthon B.V.
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden