Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Abbildung Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff(e) Tamsulosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CA02
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

1.1 Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln ist ein Prostatamittel, ein so genannter Alpha-1-Rezeptorenblocker.
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um einen so genannten Alpha-1-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnr√∂hre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt daf√ľr, dass der Harn leichter durch die Harnr√∂hre flie√üt und erleichtert somit das Wasserlassen.
1.2 Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden im Bereich des unteren Harntraktes, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie - BPH) stehen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Tamsulosin oder einem der sonstigen Bestandteile von Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln sind. √úberempfindlichkeit oder Allergie gegen√ľber Tamsulosin kann sich als Schwellung von Weichteilgewebe (Haut und Schleimhaut), Atemnot und/oder Juckreiz und Ausschlag √§u√üern (Angio√∂dem).
- wenn es bei Ihnen zu Schwindel oder Ohnmachtsanfällen aufgrund eines niedrigen Blutdrucks kommt (beispielsweise bei plötzlichem Aufsetzen oder Aufstehen).
- wenn Sie an einer schweren Leberfunktionseinschränkung leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln ist erforderlich
- W√§hrend der Behandlung kann es zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Ohnmacht f√ľhren kann. Beim ersten Anzeichen von Schwindel oder Schw√§che sollten Sie sich daher hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind.
- Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden, da hier noch keine Erfahrungen vorliegen.
- In seltenen Fällen kann es unter Behandlung mit Tamsulosin zu Schwellung von Haut und Schleimhaut, Atemnot und/oder Juckreiz und Ausschlag kommen (Angioödem). In diesem Fall wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt.
- Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Tamsulosin behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z. B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) w√§hrend des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmassnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vor√ľbergehend unterbrechen sollen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.
a) Schwangerschaft und Stillzeit
Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln ist nur zur Anwendung bei Männern vorgesehen.
b) Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt. Bitte beachten Sie jedoch, dass es zu Schwindel kommen kann. Wenn die Anwendung von Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln bei Ihnen zu Schwindel f√ľhrt, sollten Sie von Aktivit√§ten absehen, die Aufmerksamkeit erfordern.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme der Hartkapsel zum empfohlenen Zeitpunkt vergessen haben, k√∂nnen Sie diese am selben Tag (nach einer Mahlzeit) nachholen. Wenn Sie die Einnahme einen ganzen Tag lang vers√§umt haben, f√ľhren Sie die Behandlung am n√§chsten Tag wie verordnet mit einer Hartkapsel t√§glich fort. Nehmen Sie nur eine Hartkapsel pro Tag ein.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln abgebrochen wird
Wenn Sie die Anwendung von Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln vorzeitig beenden, können Ihre Beschwerden erneut auftreten. Wenden Sie Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln deshalb so lange an wie von Ihrem Arzt verordnet, auch wenn Ihre Beschwerden bereits abgeklungen sind. Wenden Sie sich bitte unbedingt an Ihren Arzt, wenn Sie die Therapie absetzen möchten.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
M√∂glicherweise kann die gleichzeitige Gabe von Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln mit anderen Arzneimitteln mit der gleichen Wirkweise (Alpha-1-Rezeptorenblocker) zu einem Blutdruckabfall f√ľhren.
Diclofenac (entz√ľndungshemmendes Schmerzmittel) und Warfarin (Blutgerinnungshemmstoff) k√∂nnen die Ausscheidung von Tamsulosin beschleunigen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufigmehr als 1 von 10 Behandelten
häufigweniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlichweniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
seltenweniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr seltenweniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1
Häufig: Schwindel
Gelegentlich: Kopfschmerzen, schnelle Herzschlagfolge (Tachykardie), Schwindel speziell beim Aufsetzen oder Aufstehen (orthostatische Hypotonie), laufende oder verstopfte Nase (Rhinitis), Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Urtikaria), abnormale Ejakulation (z. B. Samenerguss in die Harnblase), Schwäche (Asthenie)
Selten: Ohnmacht, Gewebeschwellung (Angio√∂dem, z. B. Schwellung im Rachen- und/oder Mundbereich, die zu Schwierigkeiten beim Atmen bis hin zur Atemnot f√ľhren kann, siehe auch 2.2)
Sehr selten: schmerzhafte, lang anhaltende, ungewollte Erektion (Priapismus)
Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen m√ľssen und Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln einnehmen oder fr√ľher eingenommen haben, kann es w√§hrend der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe 2.2 ‚ÄúBesondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln ist erforderlich‚ÄĚ).
4.2 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Durchdr√ľckpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
F√ľr Blisterpackungen: In der Originalverpackung aufbewahren.
F√ľr Tablettenbeh√§ltnisse: Die Flasche fest verschlossen halten.

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Weitere Informationen

Was Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln enthält
Der Wirkstoff ist Tamsulosinhydrochlorid.
1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt:
Mikrokristalline Cellulose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1: 1), Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat, Talkum.
Kapselh√ľlle:
Gelatine, Farbstoffe Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Drucktinte (Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol).
Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln sind orange-olivgr√ľne Hartkapseln mit schwarzem Aufdruck ‚ÄúTSL 0.4‚ÄĚ und mit einem schwarzen Streifen an beiden Enden.
Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln ist in Packungen mit 50 und 100 Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
AbZ-Pharma GmbH
Dr.-Georg-Spohn-Str. 7
89143 Blaubeuren
www.abz.de
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Finnland Tamin 0,4 mg depotkapseli, kova
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im
April 2007
Tamsulosin AbZ 0,4 mg Hartkapseln
‚Äď hohe Qualit√§t zum g√ľnstigen Preis ‚Äď
AbZ-Pharma w√ľnscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z010

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Wirkstoff(e) Tamsulosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CA02
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