Tamsulosin Siegfried 0,4 mg Hartkapseln retardiert

Wirkstoff
Tamsulosinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

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lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
WAS IST TAMSULOSIN SIEGFRIED UND WOFÜR WIRD ES angewendet?
Tamsulosin Siegfried wird zur Behandlung der Symptome einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie – BPH), z.B. bei erschwertem Wasserlassen, angewendet.
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsulosin Siegfried ist Tamsulosin. Tamsulosin ist ein alpha-1-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Dies sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt und das Wasserlassen erleichtert wird.

Tamsulosin Siegfried darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamsulosinhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Tamsulosin Siegfried sind
- wenn bei Ihnen ein Blutdruckabfall bei Lagewechsel (Aufsetzen oder Aufstehen aus einer Ruheposition) bekannt ist
- wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamsulosin Siegfried ist erforderlich
Während der Behandlung mit Tamsulosin Siegfried kann es in Einzelfällen zu einem Blutdruckabfall kommen, der zu einer Ohnmacht führen kann. Wenn Sie erste Anzeichen eines Blutdruckabfalls (wie Schwindel, Schwächegefühl) bemerken, sollten Sie sich setzen oder hinlegen, bis die Symptome verschwunden sind.
Vor Beginn der Behandlung mit Tamsulosin Siegfried sollten vom Arzt grundsätzlich andere Erkrankungen, die gleiche Symptome wie die gutartige Vergrößerung der Vorsteherdrüse (benigne Prostatahyperplasie) verursachen, durch entsprechende Untersuchungen ausgeschlossen werden.
Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung geboten, da die Anwendung bei dieser Patientengruppe bislang nicht untersucht wurde.
Eine Tamsulosin-Behandlung sollte bei Patienten, bei denen eine Katarakt-Operation geplant ist, nicht begonnen werden.
Bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Tamsulosin behandelt wurden, trat das so genannte ?intra-operative Floppy Iris Syndrome? (IFIS, eine Variante des Syndroms der engen Pupille) während Katarakt-Operationen auf. IFIS kann zu Komplikationen während der Operation führen.
Wenn ein Patient mit Tamsulosin Siegfried behandelt wird, wurde es als nützlich angesehen, Tamsulosin 1-2 Wochen vor einer Katarakt-Operation abzusetzen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Tamsulosin Siegfried ist nur zur Anwendung bei Männern vorgesehen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Daten vor, ob Tamsulosin Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat. Bitte beachten Sie jedoch, dass es zu Schwindel kommen kann.

WIE IST TAMSULOSIN SIEGFRIED EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Tamsulosin Siegfried immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist eine Kapsel täglich, die nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages mit einem Glas Wasser eingenommen werden sollte.
Die Kapsel wird im Ganzen geschluckt und darf nicht zerkleinert oder auseinander gezogen werden, da dies die verzögerte Wirkstofffreisetzung beeinträchtigen würde.
Wenn Sie eine größere Menge Tamsulosin Siegfried eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis Tamsulosin eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder an ein Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von Tamsulosin Siegfried vergessen haben
Wenn sie die Einnahme der Kapsel zum empfohlenen Zeitpunkt nach dem Frühstück vergessen haben, können Sie die Einnahme später am Tag nachholen.
Wenn Sie die Einnahme einen ganzen Tag lang versäumt haben, lassen Sie diese Kapsel aus und führen die Behandlung am nächsten Tag wie verordnet mit einer Hartkapsel täglich fort.

Bei Einnahme von Tamsulosin Siegfried mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es wurden keine Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Gabe von Tamsulosin Siegfried und Atenolol, Enalapril, Nifedipin oder Theophyllin beschrieben. Die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin führt zu einem Anstieg der Plasmaspiegel von Tamsulosin, während Furosemid zu einem Abfall dieser Spiegel führt. Da aber die Plasmaspiegel im Normalbereich bleiben, ist eine Dosisanpassung nicht notwendig.
In vitro verändern weder Diazepam noch Propranolol, Trichlormethiazid, Chlormadinon, Amitriptylin, Diclofenac, Glibenclamid, Simvastatin und Warfarin den freien Anteil an Tamsulosin in menschlichem Plasma, noch verändert Tamsulosin die freie Plasmafraktion von Diazepam, Propranolol, Trichlormethiazid oder Chlormadinon.
In vitro Studien mit Lebermikrosomen (repräsentativ für die Metabolisierung über das Cytochrom-P450-Enzymsystem) ergaben keine Anhaltspunkte für Wechselwirkungen mit Amitriptylin, Salbutamol, Glibenclamid und Finasterid. Diclofenac (entzündungshemmendes Schmerzmittel) und Warfarin (Blutgerinnungshemmstoff) können die Eliminationsrate von Tamsulosin erhöhen.
Die gleichzeitige Gabe von anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern könnte zu blutdrucksenkenden Wirkungen führen.
Bei Einnahme von Tamsulosin Siegfried zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Tamsulosin Siegfried sollte nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden.
Die Resorption von Tamsulosin wird durch eine zuvor eingenommene Mahlzeit verlangsamt. Eine gleichmäßige Resorption kann sichergestellt werden, wenn Tamsulosin Siegfried stets nach der gleichen Mahlzeit eingenommen wird.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Tamsulosin Siegfried Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Schwindel
Gelegentlich: Kopfschmerzen
Selten: Synkope (kurzzeitige Ohnmachtsanfälle)
Augenerkrankungen:
Häufig: ?Floppy Iris Syndrom? (IFIS, eine Variante des ?Syndroms der engen Pupille? während einer Katarakt-Operation)
Herz-Kreislauferkrankungen:
Gelegentlich: Palpitation (Herzklopfen)
Gefäßerkrankungen:
Gelegentlich: Orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall , Schwindel insbesondere beim Aufsitzen oder Aufstehen)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Gelegentlich: Rhinitis
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Gelegentlich: Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Ausschlag, Juckreiz, Urticaria (Nesselsucht)
Selten: Angioödem (Gewebeschwellung)
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Gelegentlich: Anormale Ejakulation
Selten: Priapismus (schmerzhafte, langanhaltende ungewollte Erektion)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Gelegentlich: Asthenie (Schwäche, Kraftlosigkeit)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgetretenen Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Tamsulosin Siegfried nach Ablauf des auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatums nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Tamsulosin Siegfried enthält
Der Wirkstoff ist Tamsulosin. 1 Hartkapsel, retardiert enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid, entspricht 0,367 mg Tamsulosin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Natriumalginat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Glyceroldibehenat (Ph. Eur.), Maltodextrin, Natriumdodecylsulfat, Macrogol 6000, Polysorbat 80, Natriumhydroxid, Simeticon Emulsion 30%, hochdisperses Siliciumdioxid.
Kapselunterteil: Gelatine, gereinigtes Wasser, Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Kapseloberteil: Gelatine, gereinigtes Wasser, Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Wie Tamsulosin Siegfried aussieht und Inhalt der Packung
Tamsulosin Siegfried sind retardierte Hartkapseln. Die Kapseln sind aus oranger Gelatine, mit weißem bis gelblichem Granulat.
Tamsulosin Siegfried 0,4 mg Hartkapseln, retardiert sind in PVC + PVDC/ Aluminiumblisterpackungen mit 10 und 30 retardierten Hartkapseln oder in HDPE Flaschen mit Polypropylenverschluss mit 100 retardierten Hartkapseln verpackt.
Pharmazeutischer Unternehmer
Siegfried GmbH
Hofer Strasse 25
D - 81737 München
Hersteller
Siegfried Generics (Malta) Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Malta
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Malta: Tamsulosin Siegfried 0.4 mg capsules
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im