Dutalosin darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie eine Frau sind (weil dieses Arzneimittel ausschließlich für die Anwendung bei Männern bestimmt ist).
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wenn Sie Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind.
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wenn Sie allergisch gegen Dutasterid, andere 5-Alpha-Reduktase-Hemmer, Tamsulosin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie an niedrigem Blutdruck leiden, was zu Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht führt (orthostatische Hypotonie).
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wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
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Wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein ohne zuvor Ihren Arzt gefragt zu haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dutalosin einnehmen.
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In einigen klinischen Studien waren mehr Patienten, die Dutasterid und einen sogenannten Alpha- Blocker wie Tamsulosin einnahmen, von Herzinsuffizienz betroffen als Patienten, die nur Dutasterid oder nur einen Alpha-Blocker einnahmen. Herzinsuffizienz bedeutet, dass das Herz seine Pumpfunktion nicht ausreichend erfüllt.
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Dutalosin nimmt Einfluss auf den PSA-Test (Bestimmung des prostata-spezifischen Antigens im Blut), der manchmal zur Früherkennung von Prostatakrebs eingesetzt wird. Ihr Arzt sollte sich dieser Wirkung bewusst sein und kann den Test dennoch zur Früherkennung von Prostatakrebs verwenden. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Dutalosin einnehmen. Männer, die Dutalosin einnehmen, sollten ihren PSA-Wert regelmäßig bestimmen lassen.
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In einer klinischen Studie, an der Männer mit erhöhtem Prostatakrebs-Risiko teilnahmen, trat bei den Teilnehmern, die Dutasterid einnahmen, eine schwere Form von Prostatakrebs häufiger auf als bei denjenigen, die nicht mit Dutasterid behandelt wurden. Die Wirkung von Dutasterid auf diese schwere Form von Prostatakrebs ist unklar.
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Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt darüber informiert ist, wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung vorliegt.
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Zu Beginn der Behandlung mit Dutalosin kann es zu einer Senkung des Blutdrucks kommen. Wenn Ihnen schwindlig ist oder Sie sich schwach fühlen, sollten Sie sich setzen oder hinlegen, bis die Beschwerden abgeklungen sind.
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Operativer Eingriff aufgrund von grauem Star (Katarakt). Wenn Sie sich einer Kataraktoperation unterziehen, wird Ihr Arzt Sie eventuell auffordern, die Einnahme von Dutalosin über einen gewissen Zeitraum vor dem Eingriff auszusetzen. Teilen Sie Ihrem Augenarzt vor der Operation mit, dass Sie Dutalosin oder Tamsulosin einnehmen (oder eingenommen haben). Ihr Augenarzt wird geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um Komplikationen während des Eingriffs vorzubeugen.
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Frauen, Kinder und Jugendliche müssen die Berührung von undichten Dutalosin-Kapseln vermeiden, weil der Wirkstoff Dutasterid durch die Haut aufgenommen werden kann. Waschen Sie sofort den betroffenen Bereich mit Wasser und Seife ab, wenn es zu einem Hautkontakt gekommen ist.
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Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt über eine mögliche Leberfunktionsstörung informiert ist. Falls Sie schon einmal eine Erkrankung hatten, bei der Ihre Leberfunktion beeinträchtigt wurde, müssen eventuell einige zusätzliche Untersuchungen durchgeführt werden, während Sie Dutalosin einnehmen.
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Dutalosin kann eine Vergrößerung der Brust und ein Spannungsgefühl in der Brust hervorrufen. Wenn diese Beschwerden störend werden oder wenn Sie Knoten in der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen bemerken, sollten Sie mit Ihrem Arzt über diese Veränderungen sprechen, da sie Anzeichen einer schweren Erkrankung, wie Brustkrebs, sein können.
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Es wird die Verwendung eines Kondoms während des Geschlechtsverkehrs empfohlen.
Dutasterid wurde im Samen der mit Dutalosin behandelten Patienten gefunden. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder sein könnte, müssen Sie sie vor einem Kontakt mit Ihrem Samen schützen, weil Dutasterid die normale Entwicklung eines männlichen Föten beeinträchtigen kann. Es wurde gezeigt, dass Dutasterid zu einer Verminderung der Spermienzahl, des Ejakulatvolumens und der Spermienbeweglichkeit führt. Dies könnte Ihre Zeugungsfähigkeit vermindern.
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Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme von Dutalosin haben.
Einnahme von Dutalosin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie Dutalosin nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln ein:
andere Alpha-Blocker (zur Behandlung von Prostatavergrößerung oder Bluthochdruck)
Dutalosin ist nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln empfohlen:
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Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Manche Arzneimittel können mit Dutalosin in Wechselwirkung treten und so die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen. Diese Arzneimittel sind:
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PDE5-Hemmer (werden eingesetzt, um eine Erektion zu erreichen bzw. aufrechtzuerhalten) wie Vardenafil, Sildenafilcitrat und Tadalafil
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Verapamil oder Diltiazem (zur Behandlung von Bluthochdruck)
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Ritonavir oder Indinavir (zur Behandlung von HIV)
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Itraconazol oder Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
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Nefazodon (zur Behandlung von depressiven Störungen).
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Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren)
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Warfarin (zur Vorbeugung der Gerinnselbildung)
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Erythromycin (ein Antibiotikum, das zur Behandlung von Infektionen eingesetzt wird)
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Paroxetin (zur Behandlung von depressiven Störungen)
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Terbinafin (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
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Diclofenac (zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen)
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Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Einnahme von Dutalosin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dutalosin sollte täglich zur selben Tageszeit eingenommen werden. Die Einnahme sollte ca. 30 Minuten nach der jeweiligen Mahlzeit erfolgen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Dutalosin darf nicht von Frauen eingenommen werden.
Frauen, die schwanger sind (oder sein könnten), dürfen undichte Kapseln nicht berühren. Der Wirkstoff Dutasterid wird durch die Haut aufgenommen und kann die normaleEntwicklung eines männlichen Babys beeinträchtigen. Dieses Risiko besteht besonders innerhalb der ersten 16 Wochen der Schwangerschaft.
Verwenden Sie ein Kondom während des Geschlechtsverkehrs. Dutasterid wurde im Samen der mit Dutalosin behandelten Patienten gefunden. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder sein könnte, müssen Sie sie vor einem Kontakt mit Ihrem Samen schützen.
Es wurde gezeigt, dass Dutalosin zu einer Verminderung der Spermienzahl, des Ejakulatvolumens und der Spermienbeweglichkeit führt. Daher könnte Ihre Zeugungsfähigkeit vermindert sein.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn eine schwangere Frau in Kontakt mit Dutalosin gekommen ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dutalosin verursacht bei manchen Menschen Schwindel, weswegen die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein kann.
Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie hiervon betroffen sind.
Dutalosin enthält Lecithin aus Soja
Dieses Arzneimittel enthält Lecithin aus Soja, das Sojaöl enthalten kann. Wenn Sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
