Dutasterid/Tamsulosin AL 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln

Abbildung Dutasterid/Tamsulosin AL 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Tamsulosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.02.2020
ATC Code G04CA52
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tamsublock 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Tamsulosin Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
TAMSU-Q 0,4 mg Hartkapseln, retardiert Tamsulosin "JUTA" Pharma GmbH
Omsula 0,4 mg Retardkapseln Tamsulosin Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Prostadil 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung Tamsulosin Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Tamsulosin Heumann 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Tamsulosin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dutasterid/Tamsulosin AL wird zur Behandlung von M√§nnern mit einer Prostatavergr√∂√üerung (benigne Prostatahyperplasie) angewendet. Dies ist eine gutartige Vergr√∂√üerung der Prostata, die durch eine √ľbersch√ľssige Produktion des Hormons Dihydrotestosteron verursacht wird.

Dutasterid/Tamsulosin AL ist eine Kombination der zwei unterschiedlichen Wirkstoffe Dutasterid und Tamsulosin. Dutasterid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten 5-Alpha-Reduktase- Hemmer, Tamsulosin gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Alpha-Blocker.

Wenn sich die Prostata vergr√∂√üert, kann dies zu Problemen mit dem Harnfluss f√ľhren, wie z.B. Probleme beim Wasserlassen und h√§ufiges Wasserlassen. Ebenso kann es zu unterbrochenem und schwachem Harnstrahl kommen. Wenn die Erkrankung nicht behandelt wird, entsteht das Risiko, dass eine vollst√§ndige Blockade des Harnflusses (akuter Harnverhalt) eintritt. Dies erfordert eine sofortige medizinische Behandlung. Manchmal ist ein operativer Eingriff erforderlich, um die Gr√∂√üe der Prostata zu reduzieren oder um die Prostata ganz zu entfernen.

Dutasterid verringert die Bildung des Hormons Dihydrotestosteron, wodurch die Prostata wieder schrumpft und die Symptome gelindert werden. Dies reduziert auch das Risiko f√ľr einen akuten Harnverhalt und die Notwendigkeit f√ľr einen operativen Eingriff. Durch Tamsulosin wird eine Entspannung der Muskeln in der Prostatadr√ľse bewirkt, was den Harnfluss erleichtert und zu einer schnellen Linderung Ihrer Symptome f√ľhrt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dutasterid/Tamsulosin AL darf NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie eine Frau sind (weil dieses Arzneimittel ausschlie√ülich f√ľr die Anwendung bei M√§nnern vorgesehen ist),
  • wenn Sie Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind,
  • wenn Sie allergisch gegen Dutasterid, andere 5-Alpha-Reduktase-Hemmer, Tamsulosin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie an niedrigem Blutdruck leiden, was zu Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht f√ľhrt (orthostatische Hypotonie),
  • wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsst√∂rung leiden.

Wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein ohne zuvor Ihren Arzt gefragt zu haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dutasterid/Tamsulosin AL einnehmen.

  • In einigen klinischen Studien erlitten mehr Patienten eine Herzinsuffizienz, die Dutasterid und ein anderes Arzneimittel, einen so genannten Alpha-Blocker, wie Tamsulosin, einnahmen, als Patienten, die nur Dutasterid oder nur einen Alpha-Blocker einnahmen. Herzinsuffizienz (Herzschw√§che) bedeutet, dass Ihr Herz das Blut nicht so gut pumpt wie es sollte.
  • Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt dar√ľber informiert ist, wenn bei Ihnen eine Leberfunktionsst√∂rung vorliegt. Falls Sie schon einmal eine Erkrankung hatten, die Ihre Leber beeintr√§chtigt hatte, m√ľssen eventuell einige zus√§tzliche Untersuchungen durchgef√ľhrt werden, w√§hrend Sie Dutasterid/Tamsulosin AL einnehmen.
  • Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt dar√ľber informiert ist, wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsst√∂rung vorliegt.
  • Operativer Eingriff aufgrund von grauem Star (Katarakt). Wenn Sie planen, einen Katarakt durch eine Operation entfernen zu lassen, kann Sie Ihr Arzt auffordern, die Einnahme von Dutasterid/Tamsulosin AL einige Zeit vor der Operation zu beenden. Informieren Sie Ihren Augenarzt vor der Operation aufgrund eines Kataraktes dar√ľber, dass Sie Dutasterid/Tamsulosin AL oder den Wirkstoff Tamsulosin einnehmen (oder zuvor eingenommen haben). Ihr Augenarzt wird geeignete Vorsichtsma√ünahmen treffen m√ľssen, um Komplikationen w√§hrend der Operation vorzubeugen.
  • Frauen, Kinder und Jugendliche m√ľssen die Ber√ľhrung mit undichten Dutasterid/Tamsulosin AL-Kapseln vermeiden, weil der Wirkstoff Dutasterid durch die Haut aufgenommen werden kann. Wenn Sie eine undichte Kapsel ber√ľhrt haben, waschen Sie sofort den betroffenen Bereich mit Wasser und Seife ab.
  • Es wird die Verwendung eines Kondoms w√§hrend des Geschlechtsverkehrs empfohlen.
    Dutasterid wurde im Samen der mit Dutasterid/Tamsulosin behandelten Patienten gefunden. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder sein k√∂nnte, m√ľssen Sie sie vor einem Kontakt mit Ihrem Samen

sch√ľtzen, weil Dutasterid die normale Entwicklung eines m√§nnlichen F√∂ten beeintr√§chtigen kann. Es wurde gezeigt, dass Dutasterid zu einer Verminderung der Spermienzahl, des Ejakulatvolumens und der Spermienbeweglichkeit f√ľhrt. Dies k√∂nnte Ihre Zeugungsf√§higkeit vermindern.

‚ÄĘ Dutasterid/Tamsulosin AL beeinflusst einen Bluttest f√ľr PSA (Prostata-spezifisches Antigen), der gelegentlich zur Erkennung von Prostatakrebs verwendet wird. Ihr Arzt sollte dies ber√ľcksichtigen und kann diesen Test weiterhin zur Diagnose von Prostatakrebs verwenden. Wenn bei Ihnen ein Bluttest auf PSA durchgef√ľhrt wurde, informieren Sie bitte Ihren Arzt dar√ľber, dass Sie Dutasterid/Tamsulosin AL einnehmen. Bei M√§nnern, die Dutasterid/Tamsulosin AL

einnehmen, sollte der PSA-Wert regelmäßig gemessen werden.

  • In einer klinischen Studie mit M√§nnern, die ein erh√∂htes Risiko f√ľr Prostatakrebs hatten, zeigte sich bei M√§nnern, die Dutasterid einnahmen, h√§ufiger eine schwere Form des Prostatakrebses als bei M√§nnern, die kein Dutasterid einnahmen. Die Wirkung von Dutasterid auf diese schwere Form des Prostatakrebses ist nicht klar.
  • Dutasterid/Tamsulosin AL kann eine Vergr√∂√üerung der Brust und ein Spannungsgef√ľhl in der Brust hervorrufen. Wenn diese Beschwerden st√∂rend werden oder wenn Sie Knoten in der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen bemerken, sollten Sie mit Ihrem Arzt √ľber diese Ver√§nderungen sprechen, da sie Anzeichen einer schweren Erkrankung, wie Brustkrebs, sein k√∂nnen.
    ÔÉ® Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme von Dutasterid/Tamsulosin AL haben.

Einnahme von Dutasterid/Tamsulosin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Nehmen Sie Dutasterid/Tamsulosin AL nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln ein:

‚ÄĘ andere Alpha-Blocker (bei Prostatavergr√∂√üerung oder Bluthochdruck).

Dutasterid/Tamsulosin AL ist nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln empfohlen:

‚ÄĘ Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).

Manche Arzneimittel k√∂nnen mit Dutasterid/Tamsulosin AL in Wechselwirkung treten und so die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen erh√∂hen. Folgende Arzneimittel sind betroffen:

  • PDE5-Hemmer (eingesetzt zum Erreichen oder Aufrechterhalten einer Erektion) wie Vardenafil, Sildenafilcitrat und Tadalafil,
  • Verapamil oder Diltiazem (bei Bluthochdruck),
  • Ritonavir oder Indinavir (bei HIV),
  • Itraconazol oder Ketoconazol (bei Pilzinfektionen),
  • Nefazodon (Antidepressivum),
  • Cimetidin (bei Magengeschw√ľren),
  • Warfarin (Hemmung der Blutgerinnung),
  • Erythromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen),
  • Paroxetin (ein Antidepressivum),
  • Terbinafin (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
  • Diclofenac (zur Behandlung von Schmerz und Entz√ľndung).

ÔÉ® Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Einnahme von Dutasterid/Tamsulosin AL zusammen mit Nahrungsmitteln

Dutasterid/Tamsulosin AL sollte täglich zur selben Tageszeit eingenommen werden. Die Einnahme sollte ca. 30 Minuten nach der jeweiligen Mahlzeit erfolgen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dutasterid/Tamsulosin AL darf nicht von Frauen eingenommen werden.

Frauen, die schwanger sind (oder sein k√∂nnten), m√ľssen den Kontakt mit undichten Kapseln vermeiden. Der Wirkstoff Dutasterid wird durch die Haut aufgenommen und kann die normale Entwicklung eines m√§nnlichen F√∂ten beeintr√§chtigen. Dieses Risiko besteht besonders innerhalb der ersten 16 Wochen der Schwangerschaft.

Verwenden Sie ein Kondom w√§hrend des Geschlechtsverkehrs. Dutasterid wurde im Samen der mit Dutasterid/Tamsulosin behandelten Patienten gefunden. Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder sein k√∂nnte, m√ľssen Sie sie vor einem Kontakt mit Ihrem Samen sch√ľtzen.

Es wurde gezeigt, dass Dutasterid/Tamsulosin zu einer Verminderung der Spermienzahl, des Ejakulatvolumens und der Spermienbeweglichkeit f√ľhrt. Daher k√∂nnte Ihre Zeugungsf√§higkeit vermindert sein.

ÔÉ® Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn eine schwangere Frau in Kontakt mit Dutasterid/Tamsulosin AL gekommen ist.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dutasterid/Tamsulosin AL verursacht bei manchen Menschen Schwindel, weswegen die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschr√§nkt sein kann.

ÔÉ® F√ľhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie hiervon betroffen sind.

Dutasterid/Tamsulosin AL enthält Natrium und Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Dieses Arzneimittel enthält 299 mg Propylenglycol pro Kapsel.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Dutasterid/Tamsulosin AL einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie es nicht regelmäßig einnehmen, kann dies die Überwachung Ihrer PSA-Werte beeinflussen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie ist Dutasterid/Tamsulosin AL einzunehmen?

Nehmen Sie die Kapseln als Ganzes mit einem Glas Wasser ein. Zerkauen Sie die Kapsel nicht und brechen Sie sie nicht auf. Die Ber√ľhrung mit dem Inhalt der Kapseln kann in Ihrem Mund oder Rachen zu einer Reizung der Schleimhaut f√ľhren.

Wenn Sie eine größere Menge von Dutasterid/Tamsulosin AL eingenommen haben, als Sie

sollten

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie zu viele Dutasterid/Tamsulosin AL- Kapseln eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Dutasterid/Tamsulosin AL vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Beenden Sie die Einnahme von Dutasterid/Tamsulosin AL nicht ohne den Rat Ihres Arztes

Beenden Sie die Einnahme von Dutasterid/Tamsulosin AL nicht ohne zuvor mit Ihrem Arzt dr√ľber gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Allergische Reaktionen

Anzeichen allergischer Reaktionen können sein:

  • Hautausschlag (der jucken kann),
  • Nesselsucht (wie ein Brennesselausschlag),
  • Schwellungen der Augenlider, des Gesichtes, der Lippen, Arme oder Beine.
  • Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, und nehmen Sie Dutasterid/Tamsulosin AL nicht mehr ein.

Schwindel, Benommenheit und Ohnmacht

Dutasterid/Tamsulosin AL kann Schwindel, Benommenheit und in seltenen F√§llen Ohnmacht ausl√∂sen. Seien Sie vorsichtig beim Aufstehen oder Aufsetzen aus dem Sitzen oder Liegen, insbesondere, wenn Sie nachts aufwachen, bis Sie wissen, wie das Medikament Sie beeinflusst. Wenn Sie sich zu irgendeinem Zeitpunkt unter der Einnahme des Medikamentes benommen oder schwindelig f√ľhlen, setzen oder legen Sie sich hin, bis die Beschwerden vorbei sind.

Schwerwiegende Hautreaktionen

Anzeichen schwerwiegender Hautreaktionen können sein:

großflächiger Ausschlag mit Blasenbildung und Hautschälung, insbesondere um den

Mund, die Nase, die Augen und den Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom).

  • Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten, und nehmen Sie Dutasterid/Tamsulosin AL nicht mehr ein.

Häufige Nebenwirkungen

Diese Nebenwirkungen können bis zu 1 von 10 Männern betreffen, die Dutasterid/Tamsulosin AL einnehmen:

  • Impotenz (Unf√§higkeit, eine Erektion zu bekommen oder zu halten)*,
  • verminderte Lust auf Sex (verminderte Libido)*,
  • Schwierigkeiten beim Samenerguss, wie z.B. verringerte Spermamenge, die beim Geschlechtsverkehr abgegeben wird*,
  • Vergr√∂√üerung der Brust oder Spannungsgef√ľhl in der Brust (Gyn√§komastie),
  • Schwindel.

* Bei einer kleinen Anzahl von Patienten können manche dieser Nebenwirkungen auch nach dem Beenden der Einnahme von Dutasterid/Tamsulosin AL andauern.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen

Diese Nebenwirkungen können bis zu 1 von 100 Männern betreffen:

  • Herzinsuffizienz (Das Herz wird weniger leistungsf√§hig, das Blut durch den K√∂rper zu pumpen. Sie k√∂nnen Beschwerden wie Kurzatmigkeit, extreme M√ľdigkeit und Schwellung Ihrer Kn√∂chel und Beine haben.),
  • niedriger Blutdruck im Stehen,
  • schneller Herzschlag (Palpitationen),
  • Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Unwohlsein (Nausea),
  • Schw√§chegef√ľhl oder Kraftlosigkeit,
  • Kopfschmerzen,
  • juckende, verstopfte oder laufende Nase (Rhinitis),
  • Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken,
  • Haarverlust (√ľblicherweise der K√∂rperbehaarung) oder Haarwachstum.

Seltene Nebenwirkungen

Diese Nebenwirkungen können bis zu 1 von 1.000 Männern betreffen:

  • Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Arme oder Beine (Angio√∂dem),
  • Ohnmacht.

Sehr seltene Nebenwirkungen

Diese Nebenwirkungen können bis zu 1 von 10.000 Männern betreffen:

  • Dauerhafte, schmerzhafte Erektion des Penis (Priapismus),
  • schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom).

Sonstige Nebenwirkungen

Sonstige Nebenwirkungen haben sich bei einer geringen Anzahl von M√§nnern ereignet, aber die genaue H√§ufigkeit ist nicht bekannt (die H√§ufigkeit ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Unregelm√§√üiger oder schneller Herzschlag (Arrhythmie oder Tachykardie oder Vorhofflimmern),
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe),
  • Depression,
  • Schmerzen und Schwellung der Hoden,
  • Nasenbluten,
  • schwerer Hautausschlag,
  • Ver√§nderungen beim Sehen (verschwommenes Sehen oder Sehschw√§che),
  • trockener Mund.

Phospholipide aus Sojabohnen können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach ‚Äěverwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Dutasterid/Tamsulosin AL 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln enthält

Die Wirkstoffe sind Dutasterid und Tamsulosinhydrochlorid.

Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Dutasterid und 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid (entsprechend 0,367 mg Tamsulosin).

Die sonstigen Bestandteile sind

Hartkapselh√ľlle:

Eisen(II,III)-oxid (E 172)

Eisen(III)-oxid (E 172)

Titandioxid (E 171)

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Gelatine

Schwarze Drucktinte:
Schellack

Eisen(II,III)-oxid (E 172)

Propylenglycol

Konzentrierte Ammoniak-Lösung

Kaliumhydroxid

Inhalt der Dutasterid-Weichgelatinekapsel:
Propylenglykolmonocaprylat (Typ II)

Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.)

Weichgelatinekapselh√ľlle:
Gelatine

Glycerol

Titandioxid (E 171)

Mittelkettige Triglyceride

Phospholipide aus Sojabohnen

Tamsulosin-Pellets:
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30% (Ph.Eur.) (enthält auch Polysorbat 80 und Natriumdodecylsulfat)

Mikrokristalline Cellulose

Dibutyldecandioat

Polysorbat 80

Hochdisperses Siliciumdioxid

Calciumstearat (Ph.Eur.)

Wie Dutasterid/Tamsulosin AL 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln aussieht und Inhalt der Packung

Längliche Hartkapsel, ca. 24,2 mm x 7,7 mm groß, mit einem braunen Unterteil und einem beigefarbenen Oberteil, bedruckt mit C001 in schwarzer Farbe.

Jede Hartkapsel enthält Tamsulosinhydrochlorid-Pellets mit veränderter Wirkstofffreisetzung und 1 Dutasterid-Weichgelatinekapsel.

Dutasterid/Tamsulosin AL 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln ist in Packungen mit 30, 90 und 180 (2x90) Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA¬ģ GmbH Gottlieb-Daimler-Stra√üe 19 D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

oder

LABORATORIOS LE√ďN FARMA, SA, C/ La Vallina, s/n, Pol√≠gono Industrial Navatejera, Villaquilambre 24008 (Le√≥n), Spanien

oder

Thornton & Ross Limited, Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH, Großbritannien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

DänemarkDutasteride/Tamsulosinhydrochloride STADA
BelgienDutasteride/Tamsulosine EG 0,5 mg/0,4 mg harde capsules
DeutschlandDutasterid/Tamsulosin AL 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln
SpanienDutasterida/Tamsulosina STADA 0,5/0,4 mg c√°psulas duras EFG
FinnlandDutasteride/Tamsulosinhydrochloride STADA 0,5 mg/0,4 mg kovat kapselit
FrankreichDUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5/0,4 mg, gélule
KroatienDutasterid/tamsulozin STADA 0,5/0,4 mg tvrde kapsule
UngarnDutasteride/Tamsulosin Stada
ItalienKobus
LuxemburgDutasteride/Tamsulosine EG 0,5/0,4 mg gélules
PortugalDutasterida + Tansulosina Ciclum
RumänienDutasterida/Tamsulosin Stada 0,5 mg / 0,4mg capsule
GroßbritannienDutasteride/Tamsulosi hydrochloride 0.5 mg/0.4 mg hard capsule

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2020

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Wirkstoff(e) Tamsulosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.02.2020
ATC Code G04CA52
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden