Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten

Targin enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirk- stoffe. Die schmerzstillende Wirkung von Targin beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Der zweite Wirkstoff in Targin, Naloxonhydrochlorid, soll einer Verstopfung entgegenwirken. Darmfunktionsstörungen wie eine Verstopfung sind typische Begleiterscheinungen einer Behandlung mit Opioid-Schmerzmitteln.

Targin wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen.

Targin ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.

Targin darf nicht eingenommen werden,

cypromin, Phenelzin, Isocarboxazid, Moclobemid und Linezolid.

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxycodonhydrochlorid,

Sprechen Sie in diesen Fällen vor Beginn der Einnahme mit Ihrem Arzt.

Naloxonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn diese Angaben früher einmal

Targin sind,

auf Sie zutrafen. Informieren Sie Ihren Arzt ebenso, wenn die

wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, um Ihr Blut angemessen mit

genannten Störungen während der Anwendung von Targin auftreten.

Sauerstoff anzureichern und das im Körper entstandene Kohlen-

Die gefährlichste Folge einer Überdosierung von Opioiden ist eine

dioxid abzuatmen (Atemdepression),

Abflachung der Atmung (Atemdepression). Diese kann auch dazu

wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden,

führen, dass der Sauerstoffgehalt des Blutes sinkt. Dadurch könnte es

die mit einer Verengung der Atemwege verbunden ist (chronisch-

z.B. zu einer Ohnmacht kommen.

obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt),

Klinische Erfahrungen mit Targin bei Krebspatienten mit

wenn Sie an einem so genannten Cor pulmonale leiden. Dabei

Bauchfellmetastasen oder beginnendem Darmverschluss im

kommt es aufgrund einer Druckerhöhung in den Blutgefäßen in der

fortgeschrittenen

Stadium

von

Tumorerkrankungen

des

Lunge unter anderem zu einer Vergrößerung der rechten Hälfte des

Verdauungsapparates oder des Beckens liegen nicht vor. Daher wird

Herzens (z.B. als Folge der oben beschriebenen COPD),

die Einnahme von Targin bei diesen Patienten nicht empfohlen.

wenn Sie an schwerem Bronchialasthma leiden,

Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Targin kann zu

bei einer nicht durch Opioide bedingten Darmlähmung (paralyti-

verstärkter

Schläfrigkeit

führen

oder

das Risiko

schwerwiegender

Nebenwirkungen erhöhen, wie flache

Atmung mit dem

Risiko eines

schem Ileus),

Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, während

bei mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung.

der Einnahme von Targin keinen Alkohol zu trinken.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Targin ist erforderlich

Zur richtigen Anwendung von Targin

bei älteren Patienten und geschwächten Patienten,

Wenn Sie nach Beginn der Therapie Durchfall haben, kann dies auf die

bei einer durch Opioide bedingten Darmlähmung (paralytischem

Wirkung des Naloxonhydrochlorid zurückzuführen sein. Dies kann ein

Ileus)

Zeichen der Normalisierung der

Darmfunktion

sein. Dieser Durchfall

bei einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion,

kann in den ersten 3 bis 5 Tagen der Therapie auftreten. Falls der

bei einer leichten Beeinträchtigung der Leberfunktion,

Durchfall danach nicht aufhört oder Sie sehr stört, wenden Sie sich bitte

bei einer schweren Beeinträchtigung der Lungenfunktion,

an Ihren Arzt.

bei einem Myxödem (einer Erkrankung der Schilddrüse, bei der die

Wenn

Sie bisher

hohe

Dosen

eines

anderen

Opioids

angewendet

Haut im Gesicht und an den Gliedmaßen teigig geschwollen, kühl

haben, kann der Therapiewechsel auf Targin

bei Ihnen anfangs zu

und trocken ist),

Entzugssymptomen führen. Diese können z.B. in Unruhe, Schweiß-

wenn Ihre Schilddrüse zu wenig Hormone bildet (Schilddrüsenunter-

ausbrüchen und Muskelschmerzen bestehen. In diesem Fall kann eine

funktion oder Hypothyreose genannt),

besondere Beobachtung durch ihren Arzt notwendig sein.

wenn Ihre Nebennierenrinden zu wenig Hormone bilden (Neben-

Falls Sie operiert werden müssen, teilen Sie bitte Ihren Ärzten mit, dass

nierenrindenunterfunktion oder Addisonische Krankheit genannt),

Sie Targin einnehmen.

bei psychischen Störungen, die mit einem (teilweisen) Realitäts-

Bei längerfristiger Einnahme von Targin kann es zu einer Gewöhnung

verlust einhergehen (Psychosen) und durch Alkohol oder Vergif-

(Toleranzentwicklung) kommen. Das bedeutet, dass Sie möglicher-

tungszustände mit anderen Substanzen bedingt sind (Intoxikations-

weise für die erwünschte schmerzlindernde Wirkung eine höhere Dosis

Psychosen),

benötigen. Die längerfristige Einnahme von Targin kann außerdem zu

bei Gallensteinleiden,

körperlicher Abhängigkeit führen. Bei abrupter Beendigung der

bei krankhaft vergrößerter Vorsteherdrüse (Prostatahypertrophie),

Therapie können Entzugssymptome wie Unruhe, Schweißausbrüche

bei Alkoholabhängigkeit, Delirium tremens,

und Muskelschmerzen auftreten. Wenn Sie die Therapie nicht mehr

bei Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis),

benötigen, sollten Sie die Tagesdosis nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

bei niedrigem Blutdruck (Hypotonie),

allmählich reduzieren.

bei hohem Blutdruck (Hypertonie),

Der Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid für sich hat ein Missbrauchspoten-

bei bereits bestehenden Herzkreislauferkrankungen,

tial ähnlich

wie alle anderen starken Opioide (starke Schmerzmittel).

Die Entwicklung einer psychischen Abhängigkeit ist möglich. Bei beste-

bei Kopfverletzungen (wegen des Risikos einer Druckerhöhung im

hendem oder früherem Alkohol-, Drogen- oder Arzneimittelmissbrauch

Gehirn),

sollte

die Einnahme Oxycodonhydrochlorid-haltiger

Arzneimittel

ver-

bei Epilepsie oder Neigung zu Krampfanfällen,

mieden werden.

bei Einnahme von Arzneimitteln gegen eine Depression oder Parkin-

Es kann vorkommen, dass Tablettenreste in Ihrem Stuhl zu erkennen

sonsche Krankheit aus der Gruppe der MAO-Hemmer. Zu den MAO-

sind.

Dies

ist

kein

Grund

zur

Besorgnis.

Die

Wirkstoffe

Hemmern zählen z.B. Arzneimittel mit den Wirkstoffen Tranyl-

Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid wurden bereits zuvor

Nehmen Sie Targin immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte

Wenn es zwischen zwei Einnahmen von Targin zu Schmerzen kommt,

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

benötigen Sie möglicherweise ein schnell wirkendes Schmerzmittel.

ganz sicher sind.

Targin ist hierfür nicht geeignet. Bitte sprechen Sie in diesem Fall mit

Ihrem Arzt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den

Eindruck haben, dass die Wirkung von Targin zu stark oder zu schwach

Erwachsene

ist.

Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydro-

chlorid/5 mg Naloxonhydrochlorid als Retardtablette(n) alle 12 Stunden.

Funktionsstörungen der Leber bzw. der Niere

Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Targin Retardtabletten Sie pro Tag ein-

Bei Funktionsstörung Ihrer Niere bzw. bei leichter Funktionsstörung

nehmen sollen. Er wird ebenfalls festlegen, wie Sie die tägliche Ge-

Ihrer Leber wird Ihr Arzt Targin mit besonderer Vorsicht verschreiben.

samtdosis auf die morgendliche und abendliche Einnahme aufteilen

Bei mittelschwerer bis schwerer Funktionsstörung Ihrer Leber darf

sollen. Außerdem wird er entscheiden, ob die Dosis im Laufe der

Targin nicht angewendet werden (siehe hierzu auch im Abschnitt 2

Therapie gegebenenfalls angepasst werden muss. Dabei wird er die

„Targin darf nicht eingenommen werden,…“ und „Besondere Vorsicht

Dosis an Ihre Schmerzintensität und an Ihre individuelle Empfindlichkeit

bei der Einnahme von Targin ist erforderlich…“).

anpassen. Sie sollten grundsätzlich die niedrigste Dosis erhalten, die

ausreichend ist, um Ihre Schmerzen zu bekämpfen. Wenn Sie schon

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

vorher mit Opioiden behandelt wurden, kann die Therapie mit Targin

Targin wurde noch nicht an Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

mit einer höheren Dosis begonnen werden.

untersucht, so dass die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und

Die tägliche Höchstdosis beträgt 80 mg Oxycodonhydrochlorid und

Jugendlichen nicht erwiesen ist. Daher wird die Einnahme bei Kindern

40 mg Naloxonhydrochlorid. Sollten Sie eine höhere Dosis benötigen,

und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Oxycodonhydrochlorid ohne

Naloxonhydrochlorid verordnen. Dabei sollte die Oxycodonhydro-

Ältere Patienten

chlorid-Tagesdosis insgesamt 400 mg nicht überschreiten. Bei zu-

Bei älteren Patienten ohne Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen

sätzlicher Einnahme von Oxycodonhydrochlorid ohne Naloxonhydro-

muss die Dosis in der Regel nicht angepasst werden.

chlorid kann der günstige Einfluss von Naloxonhydrochlorid auf die

Darmtätigkeit beeinträchtigt werden. Wenn Sie von Targin auf ein anderes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide umgestellt werden, müssen Sie damit rechnen, dass sich Ihre Darmfunktion ver- schlechtert.

Wie alle Arzneimittel kann Targin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten bedeutsamen Nebenwirkungen betroffen sind, rufen Sie sofort den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe.

Eine Atemdämpfung (Atemdepression) ist die bedeutsamste Gefährdung einer Opioidüberdosierung und tritt am ehesten bei älteren oder geschwächten Patienten auf. Bei dafür anfälligen Patienten können Opioide in der Folge auch schwere Blutdruckabfälle hervorrufen.

Selten
Krampfanfälle (insbesondere bei Personen	Ohnmacht (Synkope)
mit Epilepsie oder Neigung zu Krampfan-	Alpträume
fällen)	Pulsbeschleunigung
Sedierung (Schläfrigkeit bis hin zu einem	Veränderungen der Zähne
getrübten Bewusstseinszustand)
Sehr Selten

Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression)

• Unfähigkeit, Wasser zu lassen (Harnverhalt)
• Gähnen
• Gewichtszunahme

Für den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid alleine (wenn er nicht mit Naloxonhydrochlorid kombiniert wird) sind über das oben genannte hinaus die folgenden Nebenwirkungen bekannt:Oxycodon kann eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung, Pupillenverengung, Krämpfe der Bronchialmuskeln und Krämpfe der glatten Muskulatur hervorrufen sowie den Hustenreflex dämpfen.

Häufig

Stimmungs- und Persönlichkeitsverände- rungen (z.B. Depressionen, euphorische Stimmung)

Gelegentlich

• Konzentrationsstörungen
• Migräne
• Geschmacksstörungen
• Erhöhte Muskelspannung
• Unwillkürliche Muskelzuckungen
• Taubheitsgefühl (Hypoästhesie)

Selten

• Ausbleiben der Regelblutung
• Verlust von Körperwasser (Dehydratation)
• Appetitsteigerung

Sehr Selten

Akute allergische Allgemeinreaktionen mit u.a. Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot und Blutdruckabfall (Anaphylaktische Reaktio- nen)

Nicht bekannt

Arzneimittelabhängigkeit

Toleranzentwicklung

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der

Blisterpackung nach „Verwendbar bis: …“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Wasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Targin enthält	Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen
die Wirkstoffe sind Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid.	Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zu-
1 Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend	gelassen
18 mg Oxycodon und 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 5,0 mg Naloxonhydrochlorid und 9 mg Naloxon.	Deutschland	Targin
	Frankreich	Targinact
Die sonstigen Bestandteile sind:	Italien	Targin
Tablettenkern: Povidon K 30, Ethylcellulose, Stearylalkohol, Lactose-	Polen	Targin
Monohydrat, Talkum, Magnesiumstearat.	Portugal	Targin
Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350,	Rumänien	Targin
Talkum, Eisen(III)-oxid (E172).	Spanien	Targin
	Tschechische Republik	Targin
Wie Targin aussieht und Inhalt der Packung	Zypern	Targinact
Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten sind rosafarbene, längliche
(oblonge) Tabletten mit einer Filmbeschichtung und der Prägung „OXN“	Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2012
auf der einen und „20“ auf der anderen Seite.

Targin 20 mg/10 mg Retardtabletten sind in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Retardtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mundipharma GmbH

Mundipharma Straße 2

65549 Limburg

Tel.: 0 64 31/701-0

Fax: 0 64 31/7 42 72

Mitvertreiber:

MPA Pharma GmbH

Otto-Hahn-Str. 11

22946 Trittau

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

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Hersteller

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