Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/25 mg Tabletten

Abbildung Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/25 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Telmisartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.08.2013
ATC Code C09DA07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Zentiva Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren.

  • Telmisartan geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem K√∂rper gebildet wird und die Blutgef√§√üe enger werden l√§sst. Dies erh√∂ht Ihren Blutdruck. Telmisartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgef√§√üe entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
  • Hydrochlorothiazid geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erh√∂ht die Urinausscheidung und f√ľhrt dadurch zu einem Absenken Ihres Blutdrucks.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Sch√§digung der Blutgef√§√üe f√ľhren. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung f√ľhren. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Sch√§digung gew√∂hnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelm√§√üige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/25 mg wird f√ľr die Behandlung von Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren Blutdruck mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist oder bei Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelwirkstoffen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidabk√∂mmlinge sind,
  • wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind.
    (Es wird empfohlen, Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú.)
  • wenn Sie an schweren Leberfunktionsst√∂rungen wie einer Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussst√∂rung der Gallenfl√ľssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden,
  • wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blut einen zu niedrigen Kalium- oder zu hohen Calciumspiegel aufweist, der sich unter Behandlung nicht bessert,
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Falls eine der genannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einem der folgenden Umstände oder einer der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

  • niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (√ľberm√§√üiger Fl√ľssigkeitsverlust des K√∂rpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (Entw√§sserungstabletten), salzarmer Kost, Durchfall, Erbrechen oder H√§modialyse auftreten kann,
  • Nierenerkrankung oder Nierentransplantation,
  • Nierenarterienstenose (Verengung der zu einer oder beiden Nieren f√ľhrenden Blutgef√§√üe),
  • Lebererkrankung,
  • Herzbeschwerden,
  • Diabetes mellitus,
  • Gicht,
  • erh√∂hter Aldosteronspiegel (Wasser und Salzretention im K√∂rper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut),
  • systemischer Lupus erythematodes (auch bezeichnet als ‚ÄěLupus‚Äú oder ‚ÄěSLE‚Äú), eine Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet.
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva einnehmen.
  • Wenn Sie eine Abnahme des Sehverm√∂gens oder Augenschmerzen feststellen. Dies k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis zu Wochen nach Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva auftreten. Dies kann unbehandelt zu einem dauerhaften Sehverlust f√ľhren. Es besteht ein h√∂heres Risiko, sollten Sie in der Vergangenheit bereits unter einer Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie gelitten haben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva einnehmen,

  • wenn Sie Digoxin einnehmen,
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
  • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,
  • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěTelmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid

Zentiva in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid kann zu einem Ungleichgewicht im Elektrolythaushalt des K√∂rpers f√ľhren. Typische Symptome f√ľr ein Ungleichgewicht im Fl√ľssigkeits- oder Elektrolythaushalt sind Mundtrockenheit, allgemeine Schw√§che, Lethargie, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Muskelschmerzen oder -kr√§mpfe, √úbelkeit, Erbrechen, Muskelerm√ľdung sowie eine ungew√∂hnlich hohe Herzfrequenz (√ľber 100 Schl√§ge pro Minute). Sollte eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Sie sollten Ihrem Arzt auch mitteilen, wenn Sie eine erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut in der Sonne mit Anzeichen eines Sonnenbrandes (wie z. B. Rötung, Juckreiz, Schwellung, Blasenbildung), die schneller als gewöhnlich auftreten, feststellen.

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva kann bei farbigen Patienten geringer sein.

Kinder und Jugendliche

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva wird nicht empfohlen f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Ihr Arzt muss unter Umst√§nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen. In Einzelf√§llen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere f√ľr die nachstehend aufgef√ľhrten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva eingenommen werden:

  • lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen,
  • Arzneimittel, die mit einem niedrigen Kaliumspiegel im Blut (Hypokali√§mie) einhergehen, wie z. B. andere Diuretika (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú), Abf√ľhrmittel (z. B. Rizinus√∂l),

Kortikosteroide (z. B. Prednison), ACTH (ein Hormon), Amphotericin (ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Carbenoxolon (zur Behandlung von Geschw√ľren im Mund), Benzylpenicillin-Natrium (ein Antibiotikum), Salicyls√§ure und Salicylate,

  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erh√∂hen k√∂nnen, wie z. B. kaliumsparende Diuretika, Kaliumpr√§parate, kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate, ACE- Hemmer, Ciclosporin (ein Immunsuppressivum) und andere Arzneimittel, wie z. B. Heparin (ein Gerinnungshemmer),
  • Arzneimittel, die durch eine √Ąnderung des Blutkaliumspiegels beeinflusst werden, z. B. Arzneimittel f√ľr Ihr Herz (z. B. Digoxin) oder zur Kontrolle Ihres Herzrhythmus (z. B. Chinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol), Arzneimittel zur Behandlung psychischer St√∂rungen (z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin) und andere Arzneimittel wie bestimmte Antibiotika (z. B. Sparfloxacin, Pentamidin) oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen (z. B. Terfenadin),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (Insulin oder orale Arzneimittel wie Metformin),
  • Cholestyramin und Colestipol, Arzneimittel zur Senkung der Blutfettspiegel,
  • Arzneimittel zur Blutdrucksteigerung, wie z. B. Noradrenalin,
  • Arzneimittel zur Muskelentspannung, wie z. B. Tubocurarin,
  • kalziumhaltige Nahrungserg√§nzungsmittel und/oder Vitamin-D-Pr√§parate,
  • anticholinerge Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung einer Vielzahl von Beschwerden wie Magen-Darm-Kr√§mpfe, Blasenkr√§mpfe, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkr√§mpfe, Parkinsonerkrankung und als Unterst√ľtzung bei Narkosen), wie z. B. Atropin und Biperiden,
  • Amantadin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson, das auch zur Behandlung oder Vorbeugung bestimmter Viruserkrankungen angewendet wird),
  • weitere blutdrucksenkende Arzneimittel, Steroide, Schmerzmittel (wie z. B. nicht steroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel [NSAID], Arzneimittel gegen Krebs, Gicht oder Gelenkentz√ľndung [Arthritis]),
  • ACE-Hemmer oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte ‚ÄěTelmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú),
  • Digoxin.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder von Arzneimitteln mit blutdrucksenkendem Potential (z. B. Baclofen, Amifostin) verst√§rken. Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva k√∂nnen dar√ľber hinaus zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung f√ľhren. Dies kann bei Ihnen zu einem

Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen f√ľhren. Fragen Sie deshalb Ihren Arzt, ob die Dosierung der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, w√§hrend der Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva angepasst werden muss.

Die Wirkung von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva kann abgeschwächt sein, wenn Sie bestimmte NSAR (nicht steroidale Antirheumatika wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) einnehmen.

Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Sie können Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Vermeiden Sie Alkohol, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Alkohol kann dazu f√ľhren, dass Ihr Blutdruck st√§rker abf√§llt, und/oder das Risiko f√ľr Schwindel- oder Ohnmachtsgef√ľhl erh√∂hen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva in der

fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder M√ľdigkeit, wenn sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva einnehmen. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva enthält Sorbitol und Natrium

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/25 mg Tabletten: Dieses Arzneimittel enthält 348,3 mg Sorbitol pro Tablette.

Sorbitol ist eine Quelle f√ľr Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unvertr√§glichkeit gegen√ľber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine heredit√§re Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu

‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva ist einmal täglich 1 Tablette. Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit ein.

Sie können Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nicht alkoholischen Getränk geschluckt werden. Wichtig ist, dass Sie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.

Falls Sie an einer Leberfunktionsst√∂rung leiden, sollte bei Ihnen die √ľbliche Tagesdosis in H√∂he von 40 mg/12,5 mg nicht √ľberschritten werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, k√∂nnen Sie Symptome wie niedrigen Blutdruck und schnellen Herzschlag entwickeln. Langsamer Herzschlag, Schwindel, Erbrechen, eingeschr√§nkte Nierenfunktion einschlie√ülich Nierenversagen wurden ebenfalls berichtet. Aufgrund des Hydrochlorothiazid-Bestandteils k√∂nnen auch ein deutlich niedriger Blutdruck und niedrige Blutkaliumspiegel auftreten, die zu √úbelkeit, Schl√§frigkeit und Muskelkr√§mpfen und/oder unregelm√§√üigem Herzschlag in Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln wie Digitalis oder bestimmten antiarrhythmischen Behandlungen f√ľhren k√∂nnen. Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des n√§chstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge. Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einf√§llt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher. Wenn Sie an einem Tag vergessen haben, die Tablette einzunehmen, nehmen Sie am n√§chsten Tag die √ľbliche Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.

Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt ‚Äď eine schwere Infektion mit entz√ľndlichen Reaktionen des gesamten K√∂rpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimh√§ute (Angio√∂dem), Blasenbildung und Absch√§len der obersten Hautschicht (toxische epidermale Nekrolyse); diese Nebenwirkungen sind selten (k√∂nnen 1 bis 10 von 10.000 Behandelten betreffen) oder nicht bekannter H√§ufigkeit (toxische epidermale Nekrolyse), sie sind jedoch √§u√üerst schwerwiegend. Sie sollten die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und unverz√ľglich Ihren Arzt aufsuchen.

Diese Nebenwirkungen können unbehandelt einen tödlichen Ausgang haben.

Das h√§ufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch f√ľr Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva nicht ausgeschlossen werden.

Häufige Nebenwirkungen (können 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen):

Schwindelgef√ľhl.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können 1 bis 10 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • verringerter Kaliumspiegel im Blut,
  • Angstzust√§nde,
  • Ohnmacht (Synkope),
  • Gef√ľhl von Kribbeln oder Stichen (Par√§sthesie),
  • Schwindel (Vertigo),
  • schneller Herzschlag (Tachykardie),
  • Herzrhythmusst√∂rungen,
  • niedriger Blutdruck,
  • pl√∂tzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen,
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe),
  • Durchfall,
  • Mundtrockenheit,
  • Bl√§hungen,
  • R√ľckenschmerzen,
  • Muskelkr√§mpfe,
  • Muskelschmerzen,
  • Erektionsst√∂rungen (Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten),
  • Brustschmerzen,
  • erh√∂hter Harns√§urespiegel im Blut.

Seltene Nebenwirkungen (können 1 bis 10 von 10.000 Behandelten betreffen):

Entz√ľndung der Atemwege (Bronchitis),

  • Aktivierung oder Verschlechterung eines systemischen Lupus erythematodes (eine Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet und Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht),
  • Halsentz√ľndung,
  • Nebenh√∂hlenentz√ľndung,
  • Gef√ľhl der Niedergeschlagenheit (Depression),
  • Schlafst√∂rungen (Insomnie),
  • beeintr√§chtigtes Sehverm√∂gen,
  • Schwierigkeiten beim Atmen,
  • abdominale Schmerzen,
  • Verstopfung,
  • Bl√§hungen (Dyspepsie),
  • √úbelkeit (Erbrechen),
  • Magenentz√ľndung (Gastritis),
  • abnorme Leberfunktion (bei japanischen Patienten besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Nebenwirkung),
  • Hautr√∂tung (Erythem),
  • allergische Reaktionen wie Juckreiz oder Hautausschlag,
  • vermehrtes Schwitzen,
  • Nesselsucht (Urtikaria),
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Schmerzen in Armen und Beinen,
  • Kr√§mpfe in den Beinen,
  • grippe√§hnliche Erkrankung,
  • Schmerzen,
  • niedrige Natriumwerte, Anstieg von Kreatinin, Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.

Nebenwirkungen, die f√ľr einen der Einzelwirkstoffe berichtet wurden, k√∂nnten m√∂glicherweise bei Einnahme von Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva auftreten, auch wenn sie in klinischen Studien mit diesem Arzneimittel nicht beobachtet wurden.

Telmisartan

Bei Patienten, die mit Telmisartan allein behandelt wurden, sind folgende zusätzliche Nebenwirkungen berichtet worden:

Gelegentliche Nebenwirkungen (können 1 bis 10 von 1.000 Behandelten betreffen):

Seltene Nebenwirkungen (können 1 bis 10 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie),
  • Anstieg bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie),
  • schwere allergische Reaktionen (z. B. √úberempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, arzneimittelbedingter Hautausschlag),
  • niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus),
  • Magenverstimmung,
  • Ekzem (Hautver√§nderung),
  • Arthrose,
  • Sehnenentz√ľndung,
  • vermindertes H√§moglobin (ein Bluteiwei√ü),
  • Schl√§frigkeit.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

zunehmende Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung).**

*Die Ereignisse könnten entweder ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Wirkungsmechanismus in Zusammenhang stehen.

**Fälle von zunehmender Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge wurden nach der Einnahme von Telmisartan berichtet. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies durch Telmisartan verursacht wurde.

Hydrochlorothiazid

Bei Patienten, die mit Hydrochlorothiazid allein behandelt wurden, sind folgende zusätzliche Nebenwirkungen berichtet worden:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • √úbelkeit,
  • niedrige Magnesiumspiegel im Blut.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Abnahme der Blutpl√§ttchen, was die Gefahr von Blutungen und Bluterg√ľssen (kleine violett- rote Flecken in der Haut oder anderen Geweben aufgrund einer Blutung) erh√∂ht,
  • hohe Kalziumspiegel im Blut,
  • Kopfschmerzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 behandelten betreffen):

Erhöhter pH-Wert (Störungen des Säure-Base-Haushalts) aufgrund eines niedrigen Chloridspiegels im Blut.

Nebenwirkungen mit nicht bekannter H√§ufigkeit (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Speicheldr√ľsenentz√ľndung,
  • Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs),
  • Abnahme der Zahl der (oder sogar Mangel an) Blutk√∂rperchen, einschlie√ülich der roten und wei√üen Blutk√∂rperchen,
  • schwere allergische Reaktionen (z. B. √úberempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion),
  • verminderter oder kein Appetit,
  • Ruhelosigkeit,
  • Benommenheit,
  • verschwommenes Sehen oder Gelbsehen,
  • verminderte Sehsch√§rfe und Augenschmerzen aufgrund von hohem Druck (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges oder einer akuten Kurzsichtigkeit oder eines akuten Engwinkelglaukoms),
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (nekrotisierende Vaskulitis),
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse,
  • Magenverstimmung,
  • Gelbf√§rbung der Haut oder Augen (Gelbsucht),
  • Lupus-√§hnliches Syndrom (eine Erkrankung, die der als systemischer Lupus erythematodes bezeichneten Krankheit, bei der sich das k√∂rpereigene Immunsystem gegen den eigenen K√∂rper richtet, √§hnelt),
  • Hauterkrankungen wie Entz√ľndungen der Blutgef√§√üe in der Haut, erh√∂hte Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht,
  • Ausschlag, Hautr√∂tung, Blasenbildung auf den Lippen, an den Augen oder am Mund, Hautabsch√§lung, Fieber (m√∂gliche Anzeichen f√ľr ein Erythema multiforme),
  • Schw√§che,
  • Entz√ľndung der Niere oder Einschr√§nkung der Nierenfunktion,
  • Ausscheidung von Zucker im Harn (Glukosurie),
  • Fieber,
  • Beeintr√§chtigung des Elektrolytgleichgewichts,
  • erh√∂hte Blutcholesterinspiegel,
  • verringertes Blutvolumen,
  • erh√∂hter Blutzuckerspiegel, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Blut-/Urinzuckerspiegel bei Patienten mit einem Diabetes mellitus oder erh√∂hte Blutfettspiegel.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva enthält

Die Wirkstoffe sind Telmisartan und Hydrochlorothiazid.

Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol (Ph. Eur.) (E 420), Natriumhydroxid, Povidon (K 25), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung

Gebrochenes wei√ü bis gelbliche, l√§ngliche, bikonvexe Tabletten, gepr√§gte ‚Äě82‚Äú auf einer Seite, 16 mm lang und 8 mm breit.

Inhalt der Packung:

Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen (OPA/Al/PVC/Al) in einer Faltschachtel. Packungsgrößen: 28, 56, 98 oder 100 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer Zentiva Pharma GmbH

65927 Frankfurt am Main Telefon: (01 80) 2 02 00 10* Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

Mitvertrieb

Winthrop Arzneimittel GmbH 65927 Frankfurt am Main

Hersteller

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul. Theodor Pallady nr.50, sector 3,

Bukarest, cod 032266

Rumänien

Zentiva, k. s.

U Kabelovny 130,

102 37 Prag 10

Tschechische Republik

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva
Frankreich:TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80/25 mg, comprimé
Italien:Telmisartan e Idroclorotiazide Zentiva
Portugal:Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva
Spanien:Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg/25 mg comprimidos EFG
Tschechische Republik:Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 80 mg/25 mg, tablety

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2020.

Verschreibungspflichtig.

*0,06 ‚ā¨/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 ‚ā¨/min (Mobilfunk).

Anzeige

Wirkstoff(e) Telmisartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.08.2013
ATC Code C09DA07
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden