Temomedac 180 mg Hartkapseln

Abbildung Temomedac 180 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Temozolomid
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Medac Gesellschaft f√ľr klinische Spezialpr√§parate mbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.01.2010
ATC Code L01AX03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Alkylierende Mittel

Zulassungsinhaber

Medac Gesellschaft f√ľr klinische Spezialpr√§parate mbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Temomedac enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid. Dieser Wirkstoff dient zur Behandlung von Krebs.

Temomedac wird zur Behandlung spezieller Arten von Hirntumoren verwendet:

  • bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme. Temomedac wird zun√§chst zusammen mit einer Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase der Behandlung) und danach allein (Monotherapie-Phase der Behandlung) verwendet.
  • bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z.B. Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom. Temomedac wird bei diesen Tumoren verwendet, wenn sie nach Standardtherapie wiederkehren oder sich verschlimmern.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Temomedac darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Temozolomid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie jemals eine √úberempfindlichkeitsreaktion gegen√ľber Dacarbazin (ein Arzneimittel gegen Krebs, bisweilen DTIC genannt) hatten. Anzeichen einer allergischen Reaktion beinhalten Juckreiz,

Kurzatmigkeit oder Keuchen, ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals.

wenn bestimmte Blutzellen stark vermindert sind (Myelosuppression), wie z.B. die Zahl der wei√üen Blutk√∂rperchen oder die Zahl der Blutpl√§ttchen. Diese Blutzellen sind wichtig f√ľr die Bek√§mpfung von Infektionen und die ausreichende Blutgerinnung. Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen, um sicherzustellen, dass Sie genug dieser Zellen haben, bevor Sie die Behandlung beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Temomedac einnehmen,

  • da Sie eng auf die Entwicklung einer schweren Form der Infektion des Brustraums, genannt Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PCP), untersucht werden sollten. Wenn Sie ein neu diagnostizierter Patient (Glioblastoma multiforme) sind, k√∂nnen Sie Temomedac f√ľr 42 Tage in Kombination mit Strahlentherapie erhalten. In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen auch ein Arzneimittel verschreiben, welches diese Form der Lungenentz√ľndung (PCP) verhindern soll.
  • wenn Sie jemals eine Hepatitis-B-Infektion hatten oder m√∂glicherweise jetzt haben. Der Grund hierf√ľr ist, dass Temomedac eine erneute Aktivierung der Hepatitis B verursachen k√∂nnte, die in einigen F√§llen t√∂dlich verlaufen kann. Patienten werden daher vor Behandlungsbeginn sorgf√§ltig von ihrem Arzt auf Anzeichen dieser Infektion untersucht.
  • wenn Sie eine verminderte Zahl roter Blutk√∂rperchen (An√§mie), wei√üer Blutk√∂rperchen und Blutpl√§ttchen oder Blutgerinnungsst√∂rungen vor Beginn der Behandlung haben oder Sie diese w√§hrend der Behandlung entwickeln. Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis zu verringern, die Therapie zu unterbrechen, zu beenden oder zu wechseln. Sie k√∂nnen zudem andere Therapien ben√∂tigen. In manchen F√§llen kann es notwendig sein, die Behandlung mit Temomedac zu beenden.
  • Ihr Blut wird w√§hrend der Behandlung h√§ufig untersucht werden, um die Nebenwirkungen von Temomedac auf Ihre Blutzellen zu √ľberwachen.
  • da f√ľr Sie m√∂glicherweise ein geringes Risiko f√ľr andere Ver√§nderungen der Blutzellen, einschlie√ülich Leuk√§mie besteht.
  • wenn Sie an √úbelkeit und/oder Erbrechen leiden, was sehr h√§ufige Nebenwirkungen von Temomedac sind (siehe Abschnitt 4), kann Ihr Arzt Ihnen ein Arzneimittel gegen Erbrechen (ein Antiemetikum) verschreiben.
  • Wenn Sie vor oder w√§hrend der Behandlung des √Ėfteren erbrechen, fragen Sie Ihren Arzt, zu welcher Zeit Temomedac am Besten einzunehmen ist, bis das Erbrechen unter Kontrolle ist. Wenn Sie nach der Einnahme Ihrer Dosis erbrechen, nehmen Sie an diesem Tag keine zweite Dosis ein.
  • wenn Sie Fieber oder Symptome einer Infektion entwickeln, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
  • wenn Sie √§lter als 70 Jahre sind, k√∂nnten Sie anf√§lliger f√ľr Infektionen, vermehrte Blutergussbildung oder Blutungen sein.
  • wenn Sie Probleme mit Leber oder Nieren haben, muss Ihre Temomedac-Dosis unter Umst√§nden angepasst werden.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 3 Jahren, da es hierzu keine Untersuchungen gibt. Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwendung bei Kindern √ľber 3 Jahren vor, die Temomedac erhalten haben.

Einnahme von Temomedac zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Denn Sie d√ľrfen in der Schwangerschaft nicht mit Temomedac behandelt werden, au√üer Ihr Arzt hat es Ihnen ausdr√ľcklich verordnet.

Es sind sowohl von den m√§nnlichen als auch den weiblichen Patienten wirksame Empf√§ngnisverh√ľtungsma√ünahmen zu treffen, wenn sie Temomedac erhalten (siehe auch unten ‚ÄěZeugungsf√§higkeit‚Äú).

Sie d√ľrfen w√§hrend der Temomedac-Behandlung nicht stillen.

Zeugungsfähigkeit

Temomedac kann bleibende Unfruchtbarkeit verursachen. M√§nnliche Patienten sollten eine wirksame Methode zur Empf√§ngnisverh√ľtung anwenden und bis zu 6 Monate nach Therapieende kein Kind zeugen. Es wird empfohlen, sich vor der Behandlung √ľber die Konservierung von Spermien beraten zu lassen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Temomedac kann Sie m√ľde oder schl√§frig machen. In diesem Fall d√ľrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen und keine Maschinen oder Werkzeuge bedienen oder Fahrrad fahren, bis Sie absch√§tzen k√∂nnen, inwieweit Sie dieses Arzneimittel beeintr√§chtigt (siehe Abschnitt 4).

Temomedac enthält Lactose

Temomedac enth√§lt Lactose (eine Zuckerart). Bitte nehmen Sie Temomedac erst nach R√ľcksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Temomedac enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Weitere Informationen f√ľr Temomedac 20 mg Hartkapseln:

Der in der Kapselh√ľlle enthaltene sonstige Bestandteil Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen verursachen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung und Dauer der Behandlung
Ihr Arzt wird Ihre Temomedac-Dosis berechnen. Sie basiert auf Ihren Körpermaßen (Größe und Gewicht) und darauf, ob Sie einen wiederkehrenden Tumor haben und ob Sie in der Vergangenheit bereits eine Chemotherapie erhalten haben.

M√∂glicherweise erhalten Sie weitere Arzneimittel (Antiemetika), die Sie vor und/oder nach der Einnahme von Temomedac einnehmen/anwenden m√ľssen, um das Auftreten von √úbelkeit und Erbrechen zu vermeiden oder einzuschr√§nken.

Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme:
Wenn Sie ein neu diagnostizierter Patient sind, wird Ihre Behandlung in zwei Phasen verlaufen:

  • zun√§chst eine Therapie zusammen mit Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase)
  • gefolgt von einer Therapie mit Temomedac allein (Monotherapie-Phase).

W√§hrend der Begleittherapie-Phase wird Ihr Arzt mit einer Temomedac-Dosis von 75 mg/m¬≤ (normale Dosis) beginnen. Sie werden diese Dosis t√§glich f√ľr 42 Tage (maximal 49 Tage) in Kombination mit einer Strahlentherapie einnehmen. Die Dosis von Temomedac kann verz√∂gert oder gestoppt werden, abh√§ngig

von Ihren Blutwerten und wie gut Sie das Arzneimittel w√§hrend der Begleittherapie-Phase vertragen. Sobald die Strahlentherapie abgeschlossen ist, werden Sie die Behandlung f√ľr 4 Wochen unterbrechen. Das gibt Ihrem K√∂rper die M√∂glichkeit, sich zu erholen.

Danach werden Sie die Monotherapie-Phase beginnen.

Während der Monotherapie-Phase wird die Dosierung und die Art, wie Sie Temomedac in dieser Phase einnehmen, anders sein. Ihr Arzt wird Ihre genaue Dosis berechnen. Es kann bis zu

6 Behandlungsabschnitte (Zyklen) geben. Jeder davon dauert 28 Tage. Sie werden Ihre neue Dosis von Temomedac allein einmal t√§glich f√ľr die ersten 5 Tage (‚ÄěEinnahme-Tage‚Äú) jedes Zyklus einnehmen. Die erste Dosis wird 150 mg/m¬≤ betragen. Danach haben Sie 23 Tage ohne Temomedac. Dies ergibt zusammen einen 28 Tage dauernden Behandlungszyklus.

Nach Tag 28 beginnt der nächste Zyklus. Sie werden wieder 5 Tage nur Temomedac einnehmen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temomedac. Die Dosis von Temomedac kann angepasst, verzögert oder gestoppt werden, abhängig von Ihren Blutwerten und wie gut Sie das Arzneimittel während der Behandlungszyklen vertragen.

Patienten mit wiederkehrenden oder sich verschlimmernden Tumoren (malignen Gliomen, wie z.B. Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom), die nur Temomedac einnehmen:
Ein Therapiezyklus mit Temomedac umfasst 28 Tage.

Sie werden nur Temomedac einmal t√§glich f√ľr die ersten 5 Tage einnehmen. Die t√§gliche Dosis richtet sich danach, ob Sie zuvor bereits eine Chemotherapie erhalten haben oder nicht.

Sind Sie zuvor noch nicht mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, betr√§gt Ihre t√§gliche Dosis f√ľr die ersten 5 Tage 200 mg/m¬≤. Sind Sie vorher schon mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, so betr√§gt Ihre t√§gliche Dosis f√ľr die ersten 5 Tage 150 mg/m¬≤.

Danach haben Sie 23 Tage ohne Temomedac. Dies ergibt zusammen einen 28 Tage dauernden Behandlungszyklus.

Nach Tag 28 beginnt der nächste Zyklus. Sie werden wieder 5 Tage nur Temomedac bekommen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temomedac.

Vor jedem neuen Behandlungszyklus wird eine Blutuntersuchung durchgef√ľhrt, um festzustellen, ob eine Anpassung der Temomedac-Dosis erforderlich ist. Abh√§ngig von den Untersuchungsergebnissen Ihres Blutes wird Ihr Arzt unter Umst√§nden die Dosis im n√§chsten Zyklus entsprechend anpassen.

Wie ist Temomedac einzunehmen?
Nehmen Sie Ihre Dosis Temomedac einmal täglich ein, vorzugsweise zur selben Tageszeit.

Nehmen Sie die Kapseln auf n√ľchternen Magen ein, z.B. mindestens eine Stunde vor dem Fr√ľhst√ľck. Schlucken Sie die Kapsel(n) als Ganzes mit einem Glas Wasser. Die Kapseln d√ľrfen nicht ge√∂ffnet, zerkleinert oder zerkaut werden. Wenn eine Kapsel besch√§digt ist, vermeiden Sie den Kontakt des Pulvers mit Haut, Augen und Nase. Wenn versehentlich etwas in die Augen oder in die Nase gelangt ist, sp√ľlen Sie die betroffene Stelle mit Wasser.

Abh√§ngig von der verschriebenen Dosis m√ľssen Sie gegebenenfalls mehr als eine Kapsel miteinander einnehmen, unter Umst√§nden mit verschiedenen St√§rken (Inhalt an Wirkstoff, in mg). Die Farbe und Markierung der Kapsel sind f√ľr jede St√§rke verschieden (siehe nachfolgende Tabelle).

StärkeFarbe/Markierung
Temomedac 5 mgZwei Streifen in gr√ľner Tinte auf dem Oberteil und "T5 mg" in gr√ľner Tinte auf dem Unterteil
StärkeFarbe/Markierung
Temomedac 20 mgZwei Streifen in oranger Tinte auf dem Oberteil und " T 20 mg" in oranger Tinte auf dem Unterteil
Temomedac 100 mgZwei Streifen in pinker Tinte auf dem Oberteil und "T 100 mg" in pinker Tinte auf dem Unterteil
Temomedac 140 mgZwei Streifen in blauer Tinte auf dem Oberteil und ,T 140 mg" in blauer Tinte auf dem Unterteil
Temomedac 180 mgZwei Streifen in roter Tinte auf dem Oberteil und ,T 180 mg" in roter Tinte auf dem Unterteil
Temomedac 250 mgZwei Streifen in schwarzer Tinte auf dem Oberteil und " T 250 mg" in schwarzer Tinte auf dem Unterteil

Vergewissern Sie sich, dass Sie Folgendes genau verstanden haben und sich daran erinnern:

  • wie viele Kapseln Sie an jedem Einnahme-Tag einnehmen m√ľssen. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker dies (einschlie√ülich der Farbe) aufzuschreiben.
  • welche Tage Ihre Einnahme-Tage sind.

√úberpr√ľfen Sie jedes Mal die Dosis mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen neuen Zyklus beginnen, da sie anders als im letzten Zyklus sein kann.

Nehmen Sie Temomedac immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Fehler beim Einnehmen dieses Arzneimittels können schwere gesundheitliche Folgen haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Temomedac eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie versehentlich eine gr√∂√üere Anzahl an Temomedac-Kapseln als vorgeschrieben eingenommen haben, m√ľssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal sofort aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Temomedac vergessen haben

Nehmen Sie die nicht eingenommene Dosis so bald wie m√∂glich an demselben Tag ein. Ist bereits ein ganzer Tag vergangen, konsultieren Sie Ihren Arzt. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, au√üer dies erfolgt auf ausdr√ľckliche Anweisung Ihres Arztes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie etwas des Folgenden bemerken:

  • eine schwere allergische (√úberempfindlichkeits-) Reaktion (Nesselausschlag, keuchende Atmung oder andere Schwierigkeiten beim Atmen),
  • unkontrollierte Blutungen,
  • Krampfanf√§lle (Konvulsionen),
  • Fieber,
  • Sch√ľttelfrost,
  • schwere Kopfschmerzen, die nicht vor√ľbergehen.

Die Temomedac-Behandlung kann eine Verminderung bestimmter Arten von Blutk√∂rperchen verursachen. Dies kann zu verst√§rkter Bildung blauer Flecken oder Blutungen, An√§mie (ein Mangel an roten Blutk√∂rperchen), Fieber und einer verminderten Widerstandskraft gegen Infektionen f√ľhren. Die Verminderung der Anzahl der Blutk√∂rperchen ist √ľblicherweise vor√ľbergehend. In einigen F√§llen kann sie anhalten und zu einer sehr schweren Form der An√§mie (aplastische An√§mie) f√ľhren. Ihr Arzt wird Ihr Blut regelm√§√üig auf etwaige Ver√§nderungen untersuchen und erforderlichenfalls eine besondere Therapie anordnen. In einigen F√§llen wird die Temomedac-Dosierung reduziert oder die Behandlung abgebrochen.

Nachfolgend sind weitere Nebenwirkungen gelistet, die berichtet wurden:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) auftretende Nebenwirkungen sind:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) auftretende Nebenwirkungen sind:

  • Infektionen, orale Infektionen
  • Verminderte Zahl der Blutk√∂rperchen (Neutropenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie)
  • Allergische Reaktion
  • Erh√∂hter Blutzuckerspiegel
  • Ged√§chtnisschw√§che, Depression, Angst, Verwirrtheit, Einschlaf- und Durchschlafst√∂rungen
  • Koordinations- und Gleichgewichtsst√∂rungen
  • Konzentrationsschwierigkeiten, Ver√§nderungen des geistigen Zustands oder der Aufmerksamkeit, Vergesslichkeit
  • Schwindel, Wahrnehmungsst√∂rungen, Kribbelgef√ľhl, Zittern, Geschmacksver√§nderungen
  • Partieller Sehausfall, anormales Sehen, Doppeltsehen, schmerzende Augen
  • Taubheit, Ohrenger√§usche, Ohrenschmerzen
  • Blutgerinnsel in der Lunge oder in den Beinen, Bluthochdruck
  • Lungenentz√ľndung, Kurzatmigkeit, Bronchitis, Husten, Nebenh√∂hlenentz√ľndung
  • Magen- oder Bauchschmerzen, Magenverstimmung/Sodbrennen, Schluckbeschwerden
  • Trockene Haut, Juckreiz
  • Muskelschaden, Muskelschw√§che, Muskelschmerzen und starke Muskelschmerzen
  • Schmerzende Gelenke, R√ľckenschmerzen
  • H√§ufiges Wasserlassen, Harninkontinenz
  • Fieber, grippe√§hnliche Symptome, Schmerzen, Unwohlsein, Erk√§ltung oder Grippe
  • Fl√ľssigkeitseinlagerung, geschwollene Beine
  • Erh√∂hte Leberenzyme
  • Gewichtsverlust, Gewichtszunahme
  • Strahlensch√§den

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) auftretende Nebenwirkungen sind:

  • Hirninfektionen (Herpes-simplex-Enzephalitis) einschlie√ülich mit t√∂dlichem Ausgang
  • Neu auftretende oder wiederauftretende (reaktivierte) Zytomegalievirus-Infektionen
  • Wundinfektionen
  • Wiederauftretende (reaktivierte) Hepatitis-B-Virus-Infektionen
  • Sekund√§re Krebserkrankungen einschlie√ülich Leuk√§mie
  • Verminderte Zahl der Blutk√∂rperchen (Panzytopenie, An√§mie, Leukopenie)
  • Rote Punkte unter der Haut
  • Diabetes insipidus (zu den Anzeichen z√§hlen vermehrtes Wasserlassen und Durstgef√ľhl), niedrige Kaliumwerte im Blut
  • Gem√ľtsschwankungen, Halluzination
  • Teill√§hmung, Ver√§nderungen in der Geruchswahrnehmung
  • Trockene Augen
  • H√∂rschw√§che, Mittelohrentz√ľndung
  • Palpitationen (wenn Sie Ihren Herzschlag sp√ľren), Hitzewallungen
  • Magen√ľberbl√§hungen, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Darmt√§tigkeit, H√§morrhoiden, Mundtrockenheit
  • Hepatitis und Lebersch√§digung (einschlie√ülich Leberversagen mit t√∂dlichem Ausgang), Gallenabflussst√∂rungen (Cholestase), erh√∂hte Bilirubinwerte
  • Blasen am K√∂rper oder im Mund, Hautabschuppung, Hautausschlag, schmerzhafte Hautr√∂tung, schwerer Hautausschlag mit Hautschwellung (einschlie√ülich der Handinnenfl√§chen und der Fu√üsohlen)
  • Erh√∂hte Hautempfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht, Urtikaria (Nesselausschlag), vermehrtes Schwitzen, Ver√§nderungen der Hautfarbe
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Vaginalblutungen, Vaginalreizungen, keine oder starke Monatsblutungen, Schmerzen an der Brustdr√ľse, sexuelle Impotenz.
  • Sch√ľttelfrost, Gesichtsschwellung, Verf√§rbung der Zunge, Durst, Erkrankungen der Z√§hne

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf, vorzugsweise in einem abschlie√übaren Schrank. Eine unbeabsichtigte Einnahme kann f√ľr Kinder t√∂dlich sein.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Die Flasche fest verschlossen halten.

Teilen Sie jede Veränderung des Aussehens der Kapseln Ihrem Apotheker mit.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Temomedac enthält

Der Wirkstoff ist Temozolomid. Temomedac 5 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid. Temomedac 20 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 20 mg Temozolomid. Temomedac 100 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 100 mg Temozolomid. Temomedac 140 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 140 mg Temozolomid. Temomedac 180 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 180 mg Temozolomid. Temomedac 250 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt:
    Lactose; hochdisperses Siliciumdioxid; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A); Weinsäure; Stearinsäure (siehe Abschnitt 2 "Temomedac enthält Lactose").
    Kapselh√ľlle (einschlie√ülich Drucktinte):
    Temomedac 5 mg Hartkapseln: Gelatine; Titandioxid (E 171); Schellack; Propylenglycol;
    Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132); Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172). Temomedac 20 mg Hartkapseln: Gelatine; Titandioxid (E 171); Schellack; Propylenglycol; Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110).
    Temomedac 100 mg Hartkapseln: Gelatine; Titandioxid (E 171); Eisen(III)-oxid (E 172);
    Schellack; Propylenglycol und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
    Temomedac 140 mg Hartkapseln: Gelatine; Titandioxid (E 171); Schellack; Propylenglycol; Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).
    Temomedac 180 mg Hartkapseln: Gelatine; Titandioxid (E 171); Schellack; Propylenglycol; Eisen(III)-oxid (E 172).
    Temomedac 250 mg Hartkapseln: Gelatine; Titandioxid (E 171); Schellack; Propylenglycol; Eisen(II,III)-oxid (E 172).

Wie Temomedac aussieht und Inhalt der Packung

Temomedac 5 mg Hartkapseln haben ein opak wei√ües Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in gr√ľner Tinte auf dem Oberteil und mit ‚ÄěT 5 mg‚Äú in gr√ľner Tinte auf dem Unterteil.

Temomedac 20 mg Hartkapseln haben ein opak wei√ües Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in oranger Tinte auf dem Oberteil und mit ‚ÄěT 20 mg‚Äú in oranger Tinte auf dem Unterteil.

Temomedac 100 mg Hartkapseln haben ein opak wei√ües Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in pinker Tinte auf dem Oberteil und mit ‚ÄěT 100 mg‚Äú in pinker Tinte auf dem Unterteil.

Temomedac 140 mg Hartkapseln haben ein opak wei√ües Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in blauer Tinte auf dem Oberteil und mit ‚ÄěT 140 mg‚Äú in blauer Tinte auf dem Unterteil.

Temomedac 180 mg Hartkapseln haben ein opak wei√ües Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in roter Tinte auf dem Oberteil und mit ‚ÄěT 180 mg‚Äú in roter Tinte auf dem Unterteil.

Temomedac 250 mg Hartkapseln haben ein opak wei√ües Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in schwarzer Tinte auf dem Oberteil und mit ‚ÄěT 250 mg‚Äú in schwarzer Tinte auf dem Unterteil.

Die Hartkapseln zum Einnehmen sind in Braunglasflaschen mit 5 oder 20 Kapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

medac

Gesellschaft f√ľr klinische Spezialpr√§parate mbH Theaterstr. 6

22880 Wedel

Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Temomedac 180 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Temozolomid
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Medac Gesellschaft f√ľr klinische Spezialpr√§parate mbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.01.2010
ATC Code L01AX03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Alkylierende Mittel

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden