Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln

Abbildung Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Temozolomid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hikma Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 01.03.2013
ATC Code L01AX03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Alkylierende Mittel

Zulassungsinhaber

Hikma Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Temozolomid Ribosepharm enthält einen Wirkstoff namens Temozolomid. Dieser Wirkstoff dient zur Behandlung von Krebs.

Temozolomid Ribosepharm wird zur Behandlung spezieller Arten von Hirntumoren verwendet:

  • Bei Erwachsenen mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme. Temozolomid Ribosepharm wird zun√§chst zusammen mit einer Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase der Behandlung) und danach allein (Monotherapie-Phase der Behandlung) verwendet.
  • Bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z.B. Glioblastoma multiforme oder anaplastischem Astrozytom. Temozolomid Ribosepharm wird bei diesen Tumoren verwendet, wenn sie nach Standardtherapie wiederkehren oder sich verschlimmern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Temozolomid Ribosepharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Temozolomid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie jemals eine √úberempfindlichkeitsreaktion gegen√ľber Dacarbazin (ein Arzneimittel gegen Krebs, bisweilen DTIC genannt) hatten. Anzeichen einer allergischen Reaktion beinhalten Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Keuchen, ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals.
  • wenn bestimmte Blutzellen stark vermindert sind (Myelosuppression), wie z.B. die Zahl der wei√üen Blutk√∂rperchen oder die Zahl der Blutpl√§ttchen. Diese Blutzellen sind wichtig f√ľr die Bek√§mpfung von Infektionen und die ausreichende Blutgerinnung. Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen, um sicherzustellen, dass Sie genug dieser Zellen haben, bevor Sie die Behandlung beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Temozolomid Ribosepharm einnehmen,

  • da Sie engmaschig auf die Entwicklung einer schweren Form der Infektion des Brustraumes, genannt Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PCP), √ľberwacht werden sollten. Wenn Sie ein neu diagnostizierter Patient (Glioblastoma multiforme) sind, k√∂nnen Sie Temozolomid Ribosepharm f√ľr 42 Tage in Kombination mit Strahlentherapie erhalten. In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen auch ein Arzneimittel verschreiben, welches diese Form der Lungenentz√ľndung (PCP) verhindern soll.

    wenn Sie jemals eine Hepatitis-B-Infektion hatten oder m√∂glicherweise jetzt haben. Der Grund hierf√ľr ist, dass Temozolomid eine erneute Aktivierung der Hepatitis B verursachen k√∂nnte, die in einigen F√§llen t√∂dlich verlaufen kann. Patienten werden daher vor Behandlungsbeginn sorgf√§ltig von ihrem Arzt auf Anzeichen dieser Infektion untersucht.

  • wenn Sie eine verminderte Zahl roter Blutk√∂rperchen (An√§mie), wei√üer Blutk√∂rperchen und Blutpl√§ttchen, oder Blutgerinnungsst√∂rungen vor Beginn der Behandlung haben oder Sie diese w√§hrend der Behandlung entwickeln. Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis zu verringern, die Therapie zu unterbrechen, zu beenden oder zu wechseln. Sie k√∂nnen zudem andere Therapien ben√∂tigen. In manchen F√§llen kann es notwendig sein, die Behandlung mit Temozolomid Ribosepharm zu beenden. Ihr Blut wird w√§hrend der Behandlung h√§ufig untersucht werden, um die Nebenwirkungen von Temozolomid Ribosepharm auf Ihre Blutzellen zu √ľberwachen.
  • da f√ľr Sie m√∂glicherweise ein geringes Risiko f√ľr andere Ver√§nderungen der Blutzellen, einschlie√ülich Leuk√§mie, besteht.
  • wenn Sie an √úbelkeit und/oder Erbrechen leiden, was h√§ufige Nebenwirkungen von Temozolomid Ribosepharm sind (siehe Abschnitt 4), kann Ihr Arzt Ihnen ein Arzneimittel gegen Erbrechen (ein Antiemetikum) verschreiben.

    • Wenn Sie vor oder w√§hrend der Behandlung des √Ėfteren erbrechen, fragen Sie Ihren Arzt, zu welcher Zeit Temozolomid Ribosepharm am besten einzunehmen ist, bis das Erbrechen unter Kontrolle ist. Wenn Sie nach der Einnahme Ihrer Dosis erbrechen, nehmen Sie an diesem Tag keine zweite Dosis ein.
  • wenn Sie Fieber oder Symptome einer Infektion entwickeln, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
  • wenn Sie √§lter als 70 Jahre sind, k√∂nnten Sie anf√§lliger f√ľr Infektionen, vermehrte Blutergussbildung oder Blutungen sein.
  • wenn Sie Probleme mit Leber oder Nieren haben, muss Ihre Temozolomid Ribosepharm-Dosis unter Umst√§nden angepasst werden.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 3 Jahren, da es hierzu keine Untersuchungen gibt. Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwendung bei Kindern √ľber 3 Jahren vor, die Temozolomid erhalten haben.

Einnahme von Temozolomid Ribosepharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Denn Sie d√ľrfen in der Schwangerschaft nicht mit Temozolomid Ribosepharm behandelt werden, au√üer Ihr Arzt hat

es Ihnen ausdr√ľcklich verordnet.

Es sind sowohl von den m√§nnlichen als auch den weiblichen Patienten wirksame Empf√§ngnisverh√ľtungsma√ünahmen zu treffen, wenn sie Temozolomid Ribosepharm erhalten (siehe auch unten ‚ÄěZeugungsf√§higkeit‚Äú).

Sie d√ľrfen w√§hrend der Temozolomid Ribosepharm-Behandlung nicht stillen.

Zeugungsfähigkeit

Temozolomid Ribosepharm kann bleibende Unfruchtbarkeit verursachen. M√§nnliche Patienten sollten eine wirksame Methode zur Empf√§ngnisverh√ľtung anwenden und bis zu 6 Monate nach Therapieende kein Kind zeugen. Es wird empfohlen, sich vor der Behandlung √ľber die Konservierung von Spermien beraten zu lassen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Temozolomid Ribosepharm kann Sie m√ľde oder schl√§frig machen. In diesem Fall d√ľrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen, keine Maschinen oder Werkzeuge bedienen oder Fahrrad fahren, bis Sie absch√§tzen k√∂nnen, inwieweit Sie dieses Arzneimittel beeintr√§chtigt (siehe Abschnitt 4).

Temozolomid Ribosepharm 5 mg und 20 mg Hartkapseln enthalten Lactose (eine Zuckerart). Bitte nehmen Sie Temozolomid Ribosepharm 5 mg und 20 mg Hartkapseln daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Temodal enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d. h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Temozolomid Ribosepharm einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung und Dauer der Behandlung

Ihr Arzt wird Ihre Temozolomid Ribosepharm-Dosis berechnen. Sie basiert auf Ihren Körpermaßen (Größe und Gewicht) und darauf, ob Sie einen wiederkehrenden Tumor haben und ob Sie in der Vergangenheit bereits eine Chemotherapie erhalten haben.

M√∂glicherweise erhalten Sie weitere Arzneimittel (Antiemetika), die Sie vor und/oder nach der Einnahme von Temozolomid Ribosepharm einnehmen/anwenden m√ľssen, um das Auftreten von √úbelkeit und Erbrechen zu vermeiden oder einzuschr√§nken.

Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme:

Wenn Sie ein neu diagnostizierter Patient sind, wird Ihre Behandlung in zwei Phasen verlaufen:

  • zun√§chst eine Therapie zusammen mit Strahlentherapie (Begleittherapie-Phase)
  • gefolgt von einer Therapie mit Temozolomid Ribosepharm allein (Monotherapie-Phase).

W√§hrend der Begleittherapie-Phase wird Ihr Arzt mit einer Temozolomid Ribosepharm-Dosis von 75 mg/m2 (normale Dosis) beginnen. Sie werden diese Dosis t√§glich f√ľr 42 Tage (maximal 49 Tage) in Kombination mit einer Strahlentherapie einnehmen. Die Dosis von Temozolomid Ribosepharm kann verz√∂gert oder gestoppt werden, abh√§ngig von Ihren Blutwerten und wie gut Sie das Arzneimittel w√§hrend

der Begleittherapie-Phase vertragen.

Sobald die Strahlentherapie abgeschlossen ist, werden Sie die Behandlung f√ľr 4 Wochen unterbrechen. Das gibt Ihrem K√∂rper die M√∂glichkeit, sich zu erholen.

Danach werden Sie die Monotherapie-Phase beginnen.

W√§hrend der Monotherapie-Phase wird die Dosierung und die Art, wie Sie Temozolomid Ribosepharm in dieser Phase einnehmen, anders sein. Ihr Arzt wird Ihre genaue Dosis berechnen. Es kann bis zu 6 Behandlungsabschnitte (Zyklen) geben. Jeder davon dauert 28 Tage. Sie werden Ihre neue Dosis von Temozolomid Ribosepharm allein einmal t√§glich f√ľr die ersten 5 Tage (‚ÄěEinnahme-Tage‚Äú) jedes Zyklus einnehmen. Die erste Dosis wird 150 mg/m2 betragen. Danach haben Sie 23 Tage ohne Temozolomid Ribosepharm. Dies ergibt zusammen einen 28 Tage dauernden Behandlungszyklus.

Nach Tag 28 beginnt der nächste Zyklus. Sie werden wieder 5 Tage nur Temozolomid Ribosepharm einnehmen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temozolomid Ribosepharm. Die Dosis von Temozolomid Ribosepharm kann angepasst, verzögert oder gestoppt werden, abhängig von Ihren Blutwerten und wie gut Sie das Arzneimittel während der Behandlungszyklen vertragen.

Patienten mit wiederkehrenden oder sich verschlimmernden Tumoren (malignen Gliomen, wie z.B. Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom), die nur Temozolomid Ribosepharm einnehmen:

Ein Therapiezyklus mit Temozolomid Ribosepharm umfasst 28 Tage.

Sie werden nur Temozolomid Ribosepharm einmal t√§glich f√ľr die ersten 5 Tage einnehmen. Die t√§gliche Dosis richtet sich danach, ob Sie zuvor bereits eine Chemotherapie erhalten haben oder nicht.

Sind Sie zuvor noch nicht mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, betr√§gt Ihre t√§gliche Dosis f√ľr die ersten 5 Tage 200 mg/m2. Sind Sie vorher schon mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, so betr√§gt Ihre t√§gliche Dosis f√ľr die ersten 5 Tage 150 mg/m2.

Danach haben Sie 23 Tage ohne Temozolomid Ribosepharm. Dies ergibt zusammen einen 28 Tage dauernden Behandlungszyklus.

Nach Tag 28 beginnt der nächste Zyklus. Sie werden wieder 5 Tage nur Temozolomid Ribosepharm bekommen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temozolomid Ribosepharm.

Vor jedem neuen Behandlungszyklus wird eine Blutuntersuchung durchgef√ľhrt, um festzustellen, ob eine Anpassung der Temozolomid Ribosepharm-Dosis erforderlich ist. Abh√§ngig von den Untersuchungsergebnissen Ihres Blutes wird Ihr Arzt unter Umst√§nden die Dosis im n√§chsten Zyklus entsprechend anpassen.

Wie ist Temozolomid Ribosepharm einzunehmen?

Nehmen Sie Ihre Dosis Temozolomid Ribosepharm einmal täglich ein, vorzugsweise zur selben Tageszeit.

Nehmen Sie die Hartkapseln auf n√ľchternen Magen ein, z.B. mindestens eine Stunde vor dem Fr√ľhst√ľck. Schlucken Sie die Hartkapsel(n) als Ganzes mit einem Glas Wasser. Die Hartkapseln d√ľrfen nicht ge√∂ffnet, zerkleinert oder zerkaut werden. Wenn eine Hartkapsel besch√§digt ist, vermeiden Sie den Kontakt des Pulvers mit Haut, Augen und Nase. Wenn versehentlich etwas in die Augen oder in die Nase gelangt ist, sp√ľlen Sie die betroffene Stelle mit Wasser.

Abh√§ngig von der verschriebenen Dosis m√ľssen Sie gegebenenfalls mehr als eine Hartkapsel miteinander einnehmen, unter Umst√§nden mit verschiedenen St√§rken (Inhalt an Wirkstoff, in mg). Die Farbe der Hartkapseln ist f√ľr jede St√§rke verschieden (siehe nachfolgende Tabelle).

StärkeFarbe der Hartkapseln
Temozolomid Ribosepharm5 mg Hartkapselnhellgr√ľn opak
Temozolomid Ribosepharm20 mg Hartkapselnsattgelb opak
Temozolomid Ribosepharm100 mg Hartkapselnfleischfarben opak
Temozolomid Ribosepharm140 mg Hartkapselnblassblau opak
Temozolomid Ribosepharm180 mg Hartkapselnmittelorange opak
Temozolomid Ribosepharm250 mg Hartkapselngelbbraun opak

Vergewissern Sie sich, dass Sie Folgendes genau verstanden haben und sich daran erinnern:

  • wie viele Hartkapseln Sie an jedem Einnahme-Tag einnehmen m√ľssen. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker dies (einschlie√ülich der Farbe) aufzuschreiben.
  • welche Tage Ihre Einnahme-Tage sind.

√úberpr√ľfen Sie jedes Mal die Dosis mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen neuen Zyklus beginnen, da sie anders als im letzten Zyklus sein kann.

Nehmen Sie Temozolomid Ribosepharm immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Fehler beim Einnehmen dieses Arzneimittels können schwere gesundheitliche Folgen haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Temozolomid Ribosepharm eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie versehentlich eine gr√∂√üere Anzahl an Temozolomid Ribosepharm Hartkapseln als vorgeschrieben eingenommen haben, m√ľssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal sofort aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Temozolomid Ribosepharm vergessen haben

Nehmen Sie die nicht eingenommene Dosis so bald wie m√∂glich an demselben Tag ein. Ist bereits ein ganzer Tag vergangen, konsultieren Sie Ihren Arzt. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, au√üer dies erfolgt auf ausdr√ľckliche Anweisung Ihres Arztes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie etwas des Folgenden bemerken:

  • eine schwere allergische (√úberempfindlichkeits-) Reaktion (Nesselausschlag, keuchende Atmung oder andere Schwierigkeiten beim Atmen),
  • unkontrollierte Blutungen,
  • Krampfanf√§lle (Konvulsionen),
  • Fieber,
  • Sch√ľttelfrost,
  • schwere Kopfschmerzen, die nicht vor√ľbergehen.

Die Temozolomid Ribosepharm-Behandlung kann eine Verminderung bestimmter Arten von Blutk√∂rperchen verursachen. Dies kann zu verst√§rkter Bildung blauer Flecken oder Blutungen, An√§mie (ein Mangel an roten Blutk√∂rperchen), Fieber und einer verminderten Widerstandskraft gegen Infektionen f√ľhren. Die Verminderung der Anzahl der Blutk√∂rperchen ist √ľblicherweise vor√ľbergehend. In einigen F√§llen kann sie anhalten und zu einer sehr schweren Form der An√§mie (aplastische An√§mie) f√ľhren. Ihr Arzt wird Ihr Blut regelm√§√üig auf etwaige Ver√§nderungen untersuchen und erforderlichenfalls eine besondere Therapie anordnen. In einigen F√§llen wird die Temozolomid Ribosepharm-Dosierung reduziert oder die Behandlung abgebrochen.

Nachfolgend sind weitere Nebenwirkungen gelistet, die berichtet wurden.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Infektionen, orale Infektionen
  • verminderte Zahl der Blutk√∂rperchen (Neutropenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie
  • Allergische Reaktion
  • Erh√∂hter Blutzuckerspiegel
  • Ged√§chtnisschw√§che, Depression, Angst, Verwirrtheit, Einschlaf- und Durchschlafst√∂rungen
  • Koordinations- und Gleichgewichtsst√∂rungen
  • Konzentrationsschwierigkeiten, Ver√§nderungen des geistigen Zustands oder der Aufmerksamkeit, Vergesslichkeit
  • Schwindel, Wahrnehmungsst√∂rungen, Kribbelgef√ľhl, Zittern, Geschmacksver√§nderungen
  • Partieller Sehausfall, anormales Sehen, Doppeltsehen, schmerzende Augen
  • Taubheit, Ohrenger√§usche, Ohrenschmerzen
  • Blutgerinnsel in der Lunge oder in den Beinen, Bluthochdruck
  • Lungenentz√ľndung, Kurzatmigkeit, Bronchitis, Husten, Nebenh√∂hlenentz√ľndung
  • Magen- oder Bauchschmerzen, Magenverstimmung/Sodbrennen, Schluckbeschwerden
  • Trockene Haut, Juckreiz
  • Muskelschaden, Muskelschw√§che, Muskelschmerzen und starke Muskelschmerzen
  • Schmerzende Gelenke, R√ľckenschmerzen
  • H√§ufiges Wasserlassen, Harninkontinenz
  • Fieber, grippe√§hnliche Symptome, Schmerzen, Unwohlsein, Erk√§ltung oder Grippe
  • Fl√ľssigkeitseinlagerung, geschwollene Beine
  • Erh√∂hte Leberenzyme
  • Gewichtsverlust, Gewichtszunahme
  • Strahlensch√§den

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Hirninfektionen (Herpes-simplex-Enzephalitis) einschlie√ülich mit t√∂dlichem Ausgang
  • Wundinfektionen
  • Neu auftretende oder wiederauftretende (reaktivierte) Zytomegalievirus-Infektionen
  • Wiederauftretende (reaktivierte) Hepatitis-B-Virus-Infektionen
  • Sekund√§re Krebserkrankungen einschlie√ülich Leuk√§mie
  • Verminderte Zahl der Blutk√∂rperchen (Panzytopenie, An√§mie, Leukopenie)
  • Rote Punkte unter der Haut
  • Diabetes insipidus (zu den Anzeichen z√§hlen vermehrtes Wasserlassen und Durstgef√ľhl),
  • niedrige Kaliumwerte im Blut
  • Gem√ľtsschwankungen, Halluzination
  • Teill√§hmung, Ver√§nderungen in der Geruchswahrnehmung
  • H√∂rschw√§che, Mittelohrentz√ľndung
  • Palpitationen (wenn Sie Ihren Herzschlag sp√ľren), Hitzewallungen
  • Magen√ľberbl√§hungen, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Darmt√§tigkeit, H√§morrhoiden,
  • Mundtrockenheit
  • Hepatitis und Lebersch√§digung (einschlie√ülich Leberversagen mit t√∂dlichem Ausgang),
  • Gallenabflussst√∂rungen (Cholestase), erh√∂hte Bilirubinwerte
  • Blasen am K√∂rper oder im Mund, Hautabschuppung, Hautausschlag, schmerzhafte Hautr√∂tung,
  • schwerer Hautausschlag mit Hautschwellung (einschlie√ülich der Handinnenfl√§chen und der
  • Fu√üsohlen)
  • Erh√∂hte Hautempfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht, Urtikaria (Nesselausschlag), vermehrtes
  • Schwitzen, Ver√§nderungen der Hautfarbe
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Vaginalblutungen, Vaginalreizungen, keine oder starke Monatsblutungen, Schmerzen an der
  • Brustdr√ľse, sexuelle Impotenz
  • Sch√ľttelfrost, Gesichtsschwellung, Verf√§rbung der Zunge, Durst, Erkrankungen der Z√§hne
  • Trockene Augen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Temozolomid Ribosepharm aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Wie ist Temozolomid Ribosepharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf, vorzugsweise in einem abschlie√übaren Schrank. Eine unbeabsichtigte Einnahme kann f√ľr Kinder t√∂dlich sein.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Flasche fest verschlossen halten.

Teilen Sie jede Veränderung des Aussehens der Hartkapseln Ihrem Apotheker mit.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.‚Äú

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Weitere Informationen

Was Temozolomid Ribosepharm enthält

  • Der Wirkstoff ist: Temozolomid.
    Temozolomid Ribosepharm 5 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 5 mg Temozolomid. Temozolomid Ribosepharm 20 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid. Temozolomid Ribosepharm 100 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid. Temozolomid Ribosepharm 140 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid. Temozolomid Ribosepharm 180 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 180 mg Temozolomid. Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Hartkapselinhalt: Lactose (nur in Temozolomid Ribosepharm 5 mg und 20 mg Hartkapseln), mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)st√§rke, Natriumsalz (Typ A)
      Weinsäure (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid
    • Hartkapselh√ľllen: Gelatine, Titandioxid (E 171),
      zus√§tzlich f√ľr Temozolomid Ribosepharm 5 mg, 20 mg, 250 mg: Eisen (III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
      zus√§tzlich f√ľr Temozolomid Ribosepharm 5 mg, 140 mg: Indigocarmin (E132) zus√§tzlich f√ľr Temozolomid Ribosepharm 100 mg, 250 mg: Eisen(II, III)-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172)
      zus√§tzlich f√ľr Temozolomid Ribosepharm 180 mg: Gelborange S (E110), Allurarot AC (E129)
    • Aufdruck: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol

Wie Temozolomid Ribosepharm aussieht und Inhalt der Packung

Temozolomid Ribosepharm 5 mg Hartkapseln haben eine hellgr√ľn opake Farbe und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.

Temozolomid Ribosepharm 20 mg Hartkapseln haben eine sattgelb opake Farbe und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.

Temozolomid Ribosepharm 100 mg Hartkapseln haben eine fleischfarben opake Farbe und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.

Temozolomid Ribosepharm 140 mg Hartkapseln haben eine blassblau opake Farbe und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.

Temozolomid Ribosepharm 180 mg Hartkapseln haben eine mittelorange opake Farbe und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.

Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln haben eine gelbbraun opake Farbe und sind mit schwarzer Tinte bedruckt.

Braunglasflaschen Glasart Typ-III (Ph.Eur.) zu 50 ml mit kindergesichertem Schraubdeckel aus Polypropylen/Polyethylen einschließlich Trockenmittel und Baumwolleinlagen.

Temozolomid Ribosepharm 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg und 180 mg Hartkapseln werden in Braunglasflaschen mit 5 oder 20 Hartkapseln abgegeben.

Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln werden in Braunglasflaschen mit 5 Hartkapseln abgegeben.

Jeder Karton enthält eine Flasche.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hikma Pharma GmbH

Lochhamer Str. 13

82152 Martinsried

Deutschland

Hersteller

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Str. 378

93055 Regensburg

Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 07.07.2022

Quelle: Temozolomid Ribosepharm 250 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Temozolomid
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Hersteller Hikma Pharma GmbH
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden