Venlafaxin Sandoz retard 75 mg

Abbildung Venlafaxin Sandoz retard 75 mg
Wirkstoff(e) Venlafaxin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.08.2008
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Venlafaxin Sandoz 37,5 mg Tabletten Venlafaxin Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Venlagamma retard 75 mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Venlafaxin-neuraxpharm 25 mg Tabletten Venlafaxin neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Venlafaxin-Hormosan 150 mg Retardkapseln Venlafaxin Hormosan Pharma GmbH
Venlafaxin Winthrop 37,5 mg Tabletten Venlafaxin Winthrop Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Venlafaxin Sandoz retard 75 mg ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet. Man geht davon aus, dass Menschen, die an Depressionen und/oder Angsterkrankungen leiden, niedrigere Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die Serotonin-und Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen.

Venlafaxin Sandoz retard 75 mg ist ein Arzneimittel f√ľr Erwachsene, die an Depressionen leiden. Venlafaxin Sandoz retard 75 mg ist auch ein Arzneimittel f√ľr Erwachsene, die an den folgenden Angsterkrankungen leiden: generalisierte Angstst√∂rung, soziale Angstst√∂rung (Furcht vor oder Vermeiden von sozialen Situationen) und Panikst√∂rung (Panikattacken). Eine angemessene Behandlung der Depression oder Angsterkrankung ist wichtig, um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen. Wenn es nicht behandelt wird, kann Ihr Leiden anhalten, es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Venlafaxin Sandoz retard 75 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Venlafaxin, Gelborange S (E110) oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie au√üerdem Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, welche als irreversible Monoaminoxidasehemmer (MAOI) bekannt sind und zur Behandlung einer Depression oder der Parkinsonschen Erkrankung verwendet werden. Die gleichzeitige Einnahme eines irreversiblen MAOI zusammen mit Venlafaxin Sandoz retard 75 mg kann schwere oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen. Au√üerdem m√ľssen Sie nach Beendigung der Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg mindestens 7 Tage warten, bevor Sie einen MAOI einnehmen (siehe auch Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú und die Information in diesem Abschnitt √ľber das ‚ÄěSerotonin-Syndrom‚Äú).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte auf Sie zutreffen, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit, bevor Sie Venlafaxin Sandoz retard 75 mg einnehmen:

  • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, welche bei gleichzeitiger Einnahme mit Venlafaxin
    Sandoz retard 75 mg das Risiko erh√∂hen k√∂nnten, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg zusammen mit anderen
    Arzneimitteln“)
  • wenn Sie Augenerkrankungen wie bestimmte Arten eines Glaukoms (erh√∂hter Augeninnendruck) haben
  • wenn Ihre Vorgeschichte Bluthochdruck aufweist
  • wenn Ihre Vorgeschichte Herzbeschwerden aufweist
  • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie Herzrhythmusst√∂rungen haben
  • wenn Ihre Vorgeschichte Anf√§lle (Kr√§mpfe) aufweist
  • wenn Ihre Vorgeschichte niedrige Natrium-Blutwerte (Hyponatri√§mie) aufweist
  • wenn bei Ihnen die Neigung besteht, blaue Flecken zu entwickeln oder leicht zu bluten (Blutgerinnungsst√∂rungen in der Vorgeschichte), oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Blutungsrisiko erh√∂hen k√∂nnen, z. B. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln)
  • wenn Ihre Vorgeschichte Manie bzw. eine bipolare St√∂rung (Gef√ľhl, √ľbererregt oder euphorisch zu sein) aufweist oder jemand in Ihrer Familie daran gelitten hat
  • wenn Ihre Vorgeschichte aggressives Verhalten aufweist

Venlafaxin Sandoz retard 75 mg kann das Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder einer Unf√§higkeit, still zu sitzen oder zu stehen, in den ersten Wochen der Behandlung hervorrufen. Sie sollten es Ihrem Arzt mitteilen, wenn dies bei Ihnen auftritt.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
Wenn Sie depressiv sind und/oder an Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

  • wenn Sie bereits fr√ľher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die an einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder an einer Angstst√∂rung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzust√§nde verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen √ľber Verhaltens√§nderungen bei Ihnen machen.

Mundtrockenheit
√úber Mundtrockenheit wird bei 10 % der mit Venlafaxin behandelten Patienten berichtet. Dies kann das Risiko f√ľr Zahnf√§ule (Karies) erh√∂hen. Daher sollten Sie besonders auf Ihre Zahnhygiene achten.

Diabetes
Ihr Blutzuckerspiegel kann durch Venlafaxin Sandoz retard 75 mg ver√§ndert sein. Daher m√ľssen die Dosierungen Ihrer Diabetes-Arzneimittel m√∂glicherweise angepasst werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Venlafaxin Sandoz retard 75 mg sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren dieses Arzneimittel verschreiben, wenn er entscheidet, dass dies im bestm√∂glichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren dieses Arzneimittel verschrieben hat und Sie dar√ľber sprechen m√∂chten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Venlafaxin Sandoz retard 75 mg einnimmt, eines der oben aufgef√ľhrten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Dar√ľber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen dieses Arzneimittels in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie Venlafaxin Sandoz retard 75 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen können.

Beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Arzneimitteln einschlie√ülich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Naturheilmittel oder pflanzlicher Heilmittel nicht, bevor Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker √ľberpr√ľft haben.

  • Monoaminooxidasehemmer, die zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson- Krankheit angewendet werden, d√ľrfen nicht zusammen mit Venlafaxin Sandoz retard 75 mg eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben. (MAOI: siehe Abschnitt ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg beachten?‚Äú).
  • Serotonin-Syndrom:
    Ein potenziell lebensbedrohlicher Zustand oder Reaktionen √§hnlich einem malignen Neuroleptika-Syndrom (MNS) (siehe Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú)

können unter Behandlung mit Venlafaxin auftreten, besonders wenn es mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.

Beispiele f√ľr solche Arzneimittel sind:

  • Triptane (werden bei Migr√§ne angewendet)
  • andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, z. B. SNRI, SSRI, trizyklische Antidepressiva oder Arzneimittel, die Lithium enthalten
  • Arzneimittel, die Linezolid, ein Antibiotikum, enthalten (werden zur Behandlung von Infektionen angewendet)
  • Arzneimittel, die Moclobemid, einen MAOI, enthalten (werden zur Behandlung einer Depression angewendet)
  • Arzneimittel, die Sibutramin enthalten (wird bei Gewichtsreduktion angewendet)
  • Arzneimittel, die Tramadol, Fentanyl, Tapentadol, Pethidin oder Pentazocin enthalten (werden zur Behandlung von starken Schmerzen angewendet)
  • Arzneimittel, die Dextromethorphan enthalten (werden zur Behandlung von Husten angewendet)
  • Arzneimittel, die Methadon enthalten (werden zur Behandlung von einer Opiat- Abh√§ngigkeit oder von starken Schmerzen angewendet)
  • Arzneimittel, die Methylenblau enthalten (angewandt zur Behandlung hoher Werte von Meth√§moglobin)
  • Pr√§parate, die Johanniskraut enthalten (auch Hypericum perforatum genanntes Naturheilmittel bzw. pflanzliches Heilmittel zur Behandlung einer leichten Depression)
  • Pr√§parate, die Tryptophan enthalten (angewendet z. B. bei Schlafbeschwerden und Depressionen)
  • Antipsychotika (zur Behandlung einer Erkrankung mit Symptomen wie H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die nicht da sind, falschen Vorstellungen, ungew√∂hnlichem Misstrauen, unklarer Argumentation und Sich-Zur√ľckziehen)

Die Anzeichen und Symptome f√ľr ein Serotonin-Syndrom k√∂nnen eine Kombination aus dem Folgenden beinhalten:

Ruhelosigkeit, Sinnest√§uschungen, Koordinationsverlust, beschleunigter Herzschlag, erh√∂hte K√∂rpertemperatur, rasche Blutdruck√§nderungen, √ľberaktive Reflexe, Durchfall, Koma, √úbelkeit, Erbrechen.

In seiner schwersten Form kann ein Serotonin-Syndrom einem malignem Neuroleptika- Syndrom (MNS) ähneln. Anzeichen und Symptome des MNS können eine Kombination aus Fieber, beschleunigtem Herzschlag, Schwitzen, schwerer Muskelsteifheit, Verwirrtheit und erhöhten Muskelenzymen (nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung) sein.

Informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich oder gehen Sie in die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie meinen, dass bei Ihnen ein Serotonin- Syndrom aufgetreten ist.

Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus beeinflussen.

Solche Arzneimittel sind z. B.:

  • Antiarrhythmika wie Chinidin, Amiodaron, Sotalol oder Dofetilid (zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Antipsychotika wie Thioridazin (siehe auch Serotonin-Syndrom oben)
  • Antibiotika wie Erythromycin oder Moxifloxacin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
  • Antihistaminika (zur Behandlung von Allergien)

Die folgenden Arzneimittel können ebenfalls mit Venlafaxin Sandoz retard 75 mg wechselwirken und sollten mit Vorsicht angewendet werden. Besonders ist es wichtig, Ihrem

Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die folgenden Wirkstoffe enthalten:

  • Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
  • Haloperidol oder Risperidon (zur Behandlung psychiatrischer Leiden)
  • Metoprolol (ein Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzbeschwerden)

Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel

W√§hrend der Behandlung mit Venlafaxin wurde von ungeplanten Schwangerschaften bei Patientinnen berichtet, die orale Kontrazeptiva (Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel) eingenommen hatten. Es gibt keinen klaren Beweis, dass diese Schwangerschaften das Ergebnis einer Wechselwirkung mit Venlafaxin waren.

Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getränken und Alkohol

Venlafaxin Sandoz retard 75 mg sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe

Abschnitt 3 ‚ÄěWie ist Venlafaxin Sandoz retard 75 mg einzunehmen?‚Äú).

Sie sollten Alkohol meiden, während Sie Venlafaxin Sandoz retard 75 mg einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Sie sollten Venlafaxin Sandoz retard 75 mg nur einnehmen, nachdem Sie den m√∂glichen Nutzen und die m√∂glichen Risiken f√ľr Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben. Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Venlafaxin Sandoz retard 75 mg einnehmen.

√Ąhnliche Arzneimittel wie dieses (so genannte SSRI) k√∂nnen, wenn sie w√§hrend der Schwangerschaft (insbesondere im letzten Drittel) eingenommen werden, zu einer prim√§ren oder persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) f√ľhren, einer ernsthaften Gesundheitsbeeintr√§chtigung des Neugeborenen, die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blauf√§rbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise w√§hrend der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt Kontakt auf.

Wenn Sie dieses Arzneimittel w√§hrend der Schwangerschaft einnehmen, k√∂nnen bei Ihrem Kind nach der Geburt weitere Beschwerden auftreten: schlechte Nahrungsaufnahme in Verbindung mit Schwierigkeiten bei der Atmung. Wenn Sie diese Beschwerden bei Ihrem Kind nach der Geburt feststellen und Sie dar√ľber besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Ihre Hebamme, welcher/welche Ihnen Rat geben kann.

Stillzeit
Venlafaxin geht in die Muttermilch √ľber. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind. Sie sollten daher diese Angelegenheit mit Ihrem Arzt besprechen, der dann dar√ľber entscheiden wird, ob Sie das Stillen beenden oder die Behandlung mit Venlafaxin Sandoz retard 75 mg beenden sollten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie nicht wissen, wie dieses Arzneimittel Sie beeinflusst.

Dieses Arzneimittel enth√§lt Sucrose. Bitte nehmen Sie Venlafaxin Sandoz retard 75 mg erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Die √ľbliche empfohlene Anfangsdosis zur Behandlung der Depression, der generalisierten Angstst√∂rung und der sozialen Angstst√∂rung betr√§gt 75 mg t√§glich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt allm√§hlich und, falls erforderlich, bei Depression bis auf eine maximale Dosis von 375 mg t√§glich erh√∂ht werden. Wenn Sie wegen einer Panikst√∂rung behandelt werden, wird Ihr Arzt mit einer niedrigeren Dosis (37,5 mg) beginnen und danach die Dosis schrittweise erh√∂hen. Die maximale Dosis betr√§gt bei generalisierter Angstst√∂rung, sozialer Angstst√∂rung und Panikst√∂rung 225 mg t√§glich.

Nehmen Sie Venlafaxin Sandoz retard 75 mg jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, entweder morgens oder abends, ein. Die Kapseln m√ľssen ganz mit Fl√ľssigkeit geschluckt werden und d√ľrfen nicht ge√∂ffnet, zerdr√ľckt, zerkaut oder aufgel√∂st werden.

Venlafaxin Sandoz retard 75 mg sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn bei Ihnen Leber- oder Nierenprobleme bestehen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, weil eine andere Dosierung von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg erforderlich sein kann.

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren (siehe Abschnitt ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg abbrechen‚Äú).

Wenn Sie eine größere Menge von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg eingenommen haben,

als Sie sollten

Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben als von Ihrem Arzt verschrieben.

Die Symptome einer eventuellen √úberdosierung k√∂nnen einen raschen Herzschlag, √Ąnderungen des Wachheitsgrades (von Schl√§frigkeit bis Koma reichend), verschwommenes Sehen, Kr√§mpfe oder Anf√§lle und Erbrechen einschlie√üen.

Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vers√§umt haben, nehmen Sie diese ein, sobald Ihnen dies auff√§llt. Wenn es aber Zeit ist, Ihre n√§chste Dosis einzunehmen, √ľberspringen Sie die vers√§umte Dosis und nehmen nur eine einzelne Dosis wie √ľblich ein. Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesdosis von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg ein.

Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg abbrechen

Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser f√ľhlen. Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie Venlafaxin Sandoz retard 75 mg nicht mehr ben√∂tigen, wird er/sie Sie m√∂glicherweise anweisen, die Dosis langsam zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird. Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten, wenn Patienten die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, vor allem, wenn es pl√∂tzlich abgesetzt oder die Dosis zu schnell

reduziert wird. Bei einigen Patienten kann es zu Beschwerden wie M√ľdigkeit, Schwindelgef√ľhl, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Albtr√§umen, Mundtrockenheit, vermindertem Appetit, √úbelkeit, Durchfall, Nervosit√§t, Unruhe, Verwirrtheit, Ohrger√§uschen, Kribbeln oder selten auch zu stromschlag√§hnlichen Empfindungen, Schw√§chegef√ľhl, Schwitzen, Krampfanf√§llen oder grippe√§hnlichen Symptomen kommen.

Ihr Arzt wird Sie anweisen, wie Sie die Behandlung mit Venlafaxin Sandoz retard 75 mg schrittweise beenden sollten. Wenn Sie eine der aufgef√ľhrten oder andere Nebenwirkungen bei sich bemerken, die Sie belasten, fragen Sie Ihren Arzt um weiteren Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg ab. Sprechen Sie unverz√ľglich mit Ihrem Arzt bzw.

suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf:

  • Engegef√ľhl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
  • Anschwellen des Gesichts, des Rachens, der H√§nde oder F√ľ√üe
  • Nervosit√§t oder Angst, Schwindelgef√ľhl, pochende Empfindungen, pl√∂tzliches Err√∂ten der Haut und/oder W√§rmegef√ľhl
  • starker Ausschlag, Jucken oder Nesselsucht (erhabene rote oder blasse Hautflecken, die oft jucken)
  • Zeichen und Symptome eines Serotonin-Syndroms, die Unruhe, Halluzinationen, Verlust der Koordination, schneller Herzschlag, erh√∂hte K√∂rpertemperatur, schnelle Ver√§nderungen des Blutdrucks, √ľberaktive Reflexe, Durchfall, Koma, √úbelkeit und Erbrechen umfassen k√∂nnen. In seiner schwersten Form kann ein Serotonin-Syndrom einem malignem Neuroleptika- Syndrom (MNS) √§hneln. Anzeichen und Symptome des MNS k√∂nnen eine Kombination sein aus Fieber, beschleunigtem Herzschlag, Schwitzen, schwerer Muskelsteifheit, Verwirrtheit und erh√∂hten Muskelenzymen (nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung).

Andere Nebenwirkungen, die Sie Ihrem Arzt mitteilen sollten, umfassen:

  • Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit und eine hohe Temperatur
  • schwarzer Stuhl (Teerstuhl) oder Blut im Stuhl
  • gelbe Haut oder Augen, Juckreiz oder dunkler Urin, die Symptome einer Entz√ľndung der Leber (Hepatitis) sein k√∂nnen
  • Beschwerden des Herzens, wie beschleunigte oder unregelm√§√üige Herzfrequenz, erh√∂hter Blutdruck
  • Beschwerden der Augen, wie verschwommenes Sehen, geweitete Pupillen
  • Beschwerden des Nervensystems, wie Schwindelgef√ľhl, Kribbeln (Ameisenlaufen), Bewegungsst√∂rungen, Kr√§mpfe oder Anf√§lle
  • psychiatrische Beschwerden, wie Hyperaktivit√§t und Euphorie (Gef√ľhl ungew√∂hnlich √ľbererregt zu sein)
  • Entzugserscheinungen (siehe Abschnitt ‚ÄěWie ist Venlafaxin Sandoz retard 75 mg einzunehmen?‚Äú und ‚ÄěWenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg abbrechen‚Äú)
  • verl√§ngerte Blutungsdauer - wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann es etwas l√§nger als normal dauern, bis die Blutung gestillt ist.

Seien Sie unbesorgt, falls Sie kleine wei√üe K√∂rnchen oder K√ľgelchen nach Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg in Ihrem Stuhl bemerken. In den Venlafaxin Sandoz retard 75 mg Kapseln befinden sich Sph√§roide bzw. kleine wei√üe K√ľgelchen, die den Wirkstoff Venlafaxin enthalten. Diese Sph√§roide werden von der Kapsel in Ihren Magen-Darm-Trakt abgegeben.

W√§hrend die Sph√§roide Ihren Magen-Darm-Trakt passieren, wird langsam Venlafaxin abgegeben. Das Sph√§roid-‚ÄěGerippe‚Äú bleibt ungel√∂st zur√ľck und wird mit Ihrem Stuhl

ausgeschieden. Deshalb wurde, auch wenn Sie eventuell Sphäroide in Ihrem Stuhl bemerken, Ihre Venlafaxin-Dosis aufgenommen.

Vollständige Auflistung der Nebenwirkungen
Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

  • Schwindelgef√ľhl, Kopfschmerz
  • √úbelkeit, Mundtrockenheit
  • Schwitzen (einschlie√ülich Nachtschwei√ü)

Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)

  • verminderter Appetit
  • Verwirrtheit; Gef√ľhl, von sich selbst abgetrennt (oder abgehoben) zu sein, ausbleibender Orgasmus, verminderter Geschlechtstrieb, Nervosit√§t, Schlaflosigkeit, ungew√∂hnliche Trauminhalte
  • Schl√§frigkeit, Zittern, Kribbeln (Ameisenlaufen), erh√∂hte Muskelspannung
  • Sehst√∂rungen einschlie√ülich verschwommenem Sehen, erweiterten Pupillen, Unf√§higkeit des Auges automatisch zwischen Objekten in der Ferne und der N√§he scharfzustellen
  • Ohrger√§usche (Tinnitus)
  • Herzklopfen
  • Blutdruckanstieg, Hitzewallung
  • G√§hnen
  • Verstopfung, Erbrechen, Durchfall
  • erh√∂hte H√§ufigkeit des Wasserlassens, Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Unregelm√§√üigkeiten bei der Menstruation, z. B. verst√§rkte Blutung oder verst√§rkt unregelm√§√üige Blutung, Ejakulations- und Orgasmusst√∂rungen (beim Mann), erektile Dysfunktion (Impotenz)
  • Ersch√∂pfung (Asthenie), Abgeschlagenheit, Sch√ľttelfrost
  • erh√∂hter Cholesterinspiegel

Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)

  • Trugwahrnehmungen; Gef√ľhl, von der Wirklichkeit abgetrennt (oder abgehoben) zu sein, Agitiertheit, Orgasmusst√∂rungen (bei der Frau), Verringerung von Gef√ľhlen/Emotionen, Gef√ľhl, √ľbererregt oder euphorisch zu sein, Z√§hneknirschen
  • Gef√ľhl der Ruhelosigkeit oder Unf√§higkeit, still zu sitzen oder still zu stehen, Ohnmachtsanf√§lle, unwillk√ľrliche Bewegungen der Muskeln, Einschr√§nkung der Koordination und des Gleichgewichts, Geschmacksver√§nderung
  • schneller Herzschlag, Schwindelgef√ľhl (vor allem beim zu schnellem Aufstehen)
  • Atemnot
  • Erbrechen von Blut, schwarzer, teerartiger Stuhl (F√§zes) oder Blut im Stuhl, was ein Anzeichen einer inneren Blutung sein kann
  • allgemeine Schwellung der Haut, vor allem im Gesicht, im Mund, auf der Zunge, im Rachenbereich oder an H√§nden und F√ľ√üen und/oder ein gesteigerter juckender Hautausschlag (Nesselsucht) k√∂nnen auftreten, √úberempfindlichkeit gegen√ľber

Sonnenlicht, Hautblutungen (blaue Flecken), Hautausschlag, ungewöhnlicher Haarausfall

  • Harnverhalt
  • Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme

Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)

  • Krampfanf√§lle
  • Unf√§higkeit, die Harnentleerung zu kontrollieren (Harninkontinenz)
  • √úberaktivit√§t, rasende Gedanken und vermindertes Schlafbed√ľrfnis (Manie)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Abnahme der Anzahl der Pl√§ttchen in Ihrem Blut, was zu einem erh√∂hten Risiko f√ľhrt, blaue Flecken zu entwickeln oder zu bluten; Erkrankungen des Blutes, wodurch das Risiko einer Infektion erh√∂ht sein kann
  • geschwollenes Gesicht oder Zunge, Kurzatmigkeit oder Atemschwierigkeiten, oft zusammen mit Hautausschl√§gen (dies kann eine schwere allergische Reaktion sein)
  • √ľberm√§√üige Wassereinlagerung (bekannt als SIADH)
  • Verringerung der Natriumkonzentration im Blut
  • suizidale Gedanken und suizidales Verhalten:
    Es wurden Fälle berichtet, bei denen es während der Venlafaxin-Therapie oder direkt
    nach Behandlungsende zu suizidalen Gedanken und suizidalen Verhalten gekommen ist (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin Sandoz retard 75 mg beachten?‚Äú)
  • Orientierungslosigkeit und Verwirrtheit, oft von Trugwahrnehmungen begleitet (Delirium), Aggression
  • Fieber mit Muskelstarre, Verwirrtheit oder Unruhe sowie Schwitzen oder ruckartige Bewegungen Ihrer Muskeln, die Sie nicht beeinflussen k√∂nnen. Dies k√∂nnen Symptome eines ernsten Zustands sein, der als malignes neuroleptisches Syndrom bekannt ist.
  • euphorische Stimmung, Benommenheit, anhaltende schnelle Augenbewegungen, Unbeholfenheit, Ruhelosigkeit, Gef√ľhl der Betrunkenheit, Schwitzen oder starre Muskeln, die Symptome eines Serotonin-Syndroms sind
  • Steifigkeit, Verkrampfungen und unwillk√ľrliche Bewegungen der Muskeln
  • starke Augenschmerzen und verschlechtertes oder verschwommenes Sehen
  • Schwindel
  • Blutdruckabfall; abnormer, schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag, was zur Ohnmacht f√ľhren kann, unerkl√§rliche Blutungen, z. B. Zahnfleischbluten, Blut im Urin oder in Erbrochenem oder das Auftreten unerkl√§rlicher blauer Flecken oder verletzter Blutgef√§√üe (Ader oder Vene)
  • Husten, keuchendes Atmen, Kurzatmigkeit und eine erh√∂hte Temperatur, die Symptome einer Lungenentz√ľndung in Verbindung mit einem Anstieg der wei√üen Blutk√∂rperchen sind (pulmonale Eosinophilie)
  • starke Bauch- oder R√ľckenschmerzen (was auf ernste Darm-, Leber- oder Bauchspeicheldr√ľsen-Beschwerden hinweisen k√∂nnte)
  • Juckreiz, Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen, dunkel gef√§rbter Urin oder grippe√§hnliche Symptome, die Symptome einer Entz√ľndung der Leber (Hepatitis) sind, leichte Ver√§nderungen der Leberenzymwerte im Blut
  • Hautausschlag, der in starke Blasenbildung und Hautabsch√§lung √ľbergehen kann, Juckreiz, milder Ausschlag
  • unerkl√§rliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schw√§che (Rhabdomyolyse)
  • abnorme Milchbildung

Venlafaxin Sandoz retard 75 mg verursacht manchmal Nebenwirkungen, die Sie m√∂glicherweise nicht erkennen, wie z. B. ein Blutdruckanstieg oder St√∂rungen der Herzfrequenz, leichte Ver√§nderungen der Werte der Leberenzyme, des Natrium- oder Cholesterinspiegels im Blut. Seltener kann Venlafaxin Sandoz retard 75 mg die Funktion Ihrer Blutpl√§ttchen verringern und zu einem erh√∂hten Risiko f√ľr Hautblutungen (blaue Flecken) und Blutungen f√ľhren. Daher m√∂chte Ihr Arzt bei Ihnen eventuell gelegentlich Blutuntersuchungen durchf√ľhren, vor allem, wenn Sie Venlafaxin Sandoz retard 75 mg eine l√§ngere Zeit einnehmen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Venlafaxin Sandoz retard 75 mg enthält

Der Wirkstoff ist Venlafaxin.

1 Hartkapsel, retardiert enthält 84,87 mg Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 75 mg Venlafaxin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt:

Zucker-St√§rke-Pellets, Hyprolose, Hypromellose, Talkum, Ethylcellulose, Dibutyldecandioat, √Ėls√§ure, hochdisperses Siliciumdioxid

Kapselh√ľlle:

Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E 171), Gelborange S (E110)

Wie Venlafaxin Sandoz retard 75 mg aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapseln, retardiert mit transparentem Kapselunterteil und gelbem Kapseloberteil

Blisterverpackungen 14, 50 und 100 Hartkapseln, retardiert

HDPE Flaschen mit HDPE Verschl√ľssen

mit 100 Hartkapseln, retardiert (Sch√ľttware) erh√§ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse 5

70839 Gerlingen

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Dragenopharm Apotheker F√ľschl GmbH

Göllstr. 1

84529 Tittmoning

Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57,

1526 Ljubljana Slovenien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2015.

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Venlafaxin Sandoz retard 75 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Venlafaxin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.08.2008
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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