Venlafaxin Billix 75 mg Retardtabletten

Abbildung Venlafaxin Billix 75 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Venlafaxin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Billix Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N06AX16
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Billix Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Venlafaxin Pfizer retard 150 mg Venlafaxin Pfizer Pharma GmbH
Venlafaxin TAD 37,5 mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin TAD Pharma GmbH
venlafaxin-biomo 37,5 mg Retardkapseln Venlafaxin biomo pharma GmbH
Venlafaxin TAD 75 mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin TAD Pharma GmbH
Venlagamma retard 75 mg Hartkapseln, retardiert Venlafaxin Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

zur Behandlung von depressiven Erkrankungen. Dazu gehören auch Depressionen mit begleitenden Angstzuständen.
zur Dauerbehandlung von depressiven Erkrankungen und nach Abklingen der depressiven Symptome. Venlafaxin Billix soll in diesem Fall einen R√ľckfall oder das Auftreten einer neuen depressiven Erkrankung verhindern.
zur Behandlung der generalisierten Angstst√∂rung. Diese St√∂rung ist durch √ľberm√§√üig gro√üe Angst vor Ereignissen oder T√§tigkeiten gekennzeichnet. Sie geht mit Begleitsymptomen wie Unruhe, leichter Erm√ľdbarkeit, Konzentrationsst√∂rungen, Reizbarkeit, Muskelspannung oder Schlafst√∂rungen einher.
zur Behandlung der sozialen Angststörung (soziale Phobie)
zur Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie (Platzangst).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Venlafaxin Billix darf NICHT eingenommen werden
wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Venlafaxin oder einen der sonstigen Bestandteile von Venlafaxin Billix sind (siehe unter 6. Weitere Informationen am Ende dieser Gebrauchsinformation).
wenn Sie mit so genannten MAO-Hemmern behandelt werden (oder innerhalb der letzten 14 Tage damit behandelt wurden). In diesem Fall sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, der dann das weitere Behandlungsschema festlegt.
wenn Sie mit dem Antibiotikum Linezolid behandelt werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Venlafaxin Billix ist erforderlich
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Venlafaxin Billix nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen d√ľrfen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer der folgenden Faktoren auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit einmal auf Sie zugetroffen hat.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/anderen psychiatrischen Erkrankungen
Wenn Sie depressiv sind oder unter anderen psychiatrischen Erkrankungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
wenn Sie bereits fr√ľher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen
wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder unter anderen psychiatrischen Erkrankungen leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder andere psychiatrische Erkrankung verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen √ľber Verhaltens√§nderungen bei Ihnen machen.
Akathisie/psychomotorische Unruhe
Die Anwendung von Venlafaxin Billix wurde mit der Entwicklung von Akathisien in Verbindung gebracht, die charakterisiert sind durch eine subjektiv unangenehme oder als qu√§lend erlebte Ruhelosigkeit und Notwendigkeit sich zu bewegen, oft zusammen mit einer Unf√§higkeit still zu sitzen oder still zu stehen. Dies tritt am ehesten w√§hrend der ersten Behandlungswochen auf. F√ľr Patienten, bei denen solche Symptome auftreten, kann eine Dosiserh√∂hung sch√§dlich sein.
Besondere Vorsicht ist auch bei folgenden Umständen erforderlich
Unter der Behandlung mit Venlafaxin Billix wurden vereinzelt Krampfanf√§lle beobachtet. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Krampfanf√§llen (besonders Epilepsie) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben. In diesem Fall d√ľrfen Sie Venlafaxin Billix nur mit Vorsicht anwenden.
W√§hrend der Behandlung mit Venlafaxin Billix kann Ihr Blutdruck ansteigen. Dies gilt insbesondere wenn Sie h√∂here Dosen einnehmen. Daher sollten Sie Ihren Blutdruck regelm√§√üig √ľberpr√ľfen lassen.
Sie m√ľssen auch dann vorsichtig sein, wenn Sie

  • vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben oder
  • an einer Herzerkrankung leiden, die Sie in Ihrem Leistungsverm√∂gen beeintr√§chtigt.


In diesem Fall sollte Ihre Dosis besonders sorgfältig gewählt werden.
Besonders wenn Sie h√∂here Dosen einnehmen, kann sich Ihr Herzschlag beschleunigen. Daher m√ľssen Sie vorsichtig sein, wenn sich eine Beschleunigung Ihres Herzschlages negativ auf Ihre Gesundheit auswirken k√∂nnte. Dies gilt zum Beispiel, wenn Sie an einer Durchblutungsst√∂rung des Herzens oder an Herzleistungsschw√§che leiden.
Wenn Sie Venlafaxin Billix anwenden, kann es bei Ihnen zu einer Pupillenerweiterung (Mydriasis) kommen. Sagen Sie daher Ihrem Augenarzt, dass Sie Venlafaxin Billix einnehmen, wenn Sie an

  • erh√∂htem Augeninnendruck oder
  • einem Engwinkelglaukom (einer bestimmten Form des ?gr√ľnen Stars?) leiden. In diesem Fall muss Ihr Augenarzt Sie sorgf√§ltig √ľberwachen.


W√§hrend der Behandlung mit Venlafaxin kann die Natriumkonzentration in Ihrem Blut auf einen zu niedrigen Wert absinken und/oder das so genannte ?Syndrom der inad√§quaten ADH-Sekretion? (SIADH) auftreten. Sie sind besonders gef√§hrdet, wenn Sie viel Blut verloren haben oder an Wassermangel (Dehydratation) im K√∂rper leiden. H√§ufig betroffen sind z.B. √§ltere Patienten oder Patienten, die mit harntreibenden Mitteln (Diuretika) behandelt werden. Wenn dies auf Sie zutrifft, m√ľssen Sie besonders vorsichtig sein.
W√§hrend der Behandlung mit Venlafaxin Billix k√∂nnen bei Patienten mit so genannter manisch-depressiver Erkrankung Phasen von √úberaktivit√§t und Erregungszust√§nde auftreten. Dies gilt in gleicher Weise auch f√ľr andere Antidepressiva. Bei der manisch-depressiven Erkrankung kommt es neben depressiven Phasen auch zu solchen mit √ľberm√§√üig gesteigertem Antrieb und Euphorie. Wenn Sie an einer manisch-depressiven Erkrankung leiden, muss Ihr Arzt Sie w√§hrend der Behandlung mit Venlafaxin Billix besonders sorgf√§ltig √ľberwachen. Dies gilt auch, wenn Sie in der Vergangenheit an einer solchen Erkrankung gelitten haben.
Bei einigen wenigen Patienten kann es w√§hrend einer Behandlung mit Antidepressiva zu aggressivem Verhalten kommen. Dies gilt auch f√ľr Venlafaxin. Das Risiko ist au√üerdem auch dann erh√∂ht, wenn Sie die eingenommene Venlafaxin-Menge √§ndern oder die Behandlung mit Venlafaxin beenden. Wenn es bei Ihnen in der Vergangenheit zu aggressivem Verhalten gekommen ist, m√ľssen Sie bei der Einnahme von Venlafaxin vorsichtig sein. Dies gilt auch f√ľr andere Antidepressiva.
M√∂glicherweise besteht w√§hrend der Behandlung mit Venlafaxin Billix ein erh√∂htes Risiko f√ľr Haut- und Schleimhautblutungen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer St√∂rung der Gerinnungsf√§higkeit des Blutes leiden.
Da unter einer Langzeitbehandlung mit Venlafaxin Billix erh√∂hte Cholesterin-Werte auftreten k√∂nnen, sollte Ihr Arzt Ihren Cholesterin-Spiegel √ľberwachen.
Wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion entdecken, sprechen Sie bitte umgehend mit Ihrem Arzt.
Venlafaxin ist nicht f√ľr die Gewichtsreduktion zugelassen (siehe unter 2. Bei Einnahme von Venlafaxin Billix mit anderen Arzneimitteln).
Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit einem Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf, besonders wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird (siehe unter 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Das Risiko von Absetzsymptomen kann von verschiedenen Faktoren abh√§ngig sein, einschlie√ülich der Behandlungsdauer, der Dosis und der Geschwindigkeit der Dosisverringerung. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis m√§√üig schwer, bei einigen Patienten k√∂nnen sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung auf. Im Allgemeinen bilden sich diese Symptome von selbst zur√ľck und klingen innerhalb von 2 Wochen ab. Bei einigen Personen k√∂nnen sie l√§nger anhalten (2 bis 3 Monate oder l√§nger). Es wird daher empfohlen bei einer Beendigung der Behandlung mit Venlafaxin Billix die Dosis √ľber einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten schrittweise zu reduzieren, entsprechend den Bed√ľrfnissen des Patienten (siehe unter 3. Wie ist Venlafaxin Billix einzunehmen?).
Kinder und Jugendliche
Venlafaxin Billix sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Trotzdem kann der Arzt einem Kind oder Jugendlichen unter 18 Jahren Venlafaxin Billix verschreiben. Dies gilt zum Beispiel dann, wenn er zu dem Schluss kommt, dass dieses Arzneimittel im bestm√∂glichen Interesse des Kindes oder Jugendlichen ist. Wenn Sie sich in einem solchen Fall Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Bei der Verordnung von Venlafaxin Billix an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist zu beachten, dass ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen besteht. Zu diesen Nebenwirkungen geh√∂ren Suizidversuche (Selbstt√∂tungs-Versuche), suizidale Gedanken (Gedanken an eine Selbstt√∂tung) und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut). Sie m√ľssen den Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren w√§hrend der Behandlung mit Venlafaxin Billix eines dieser Symptome auftritt. Dies gilt auch, wenn sich eines dieser Symptome verst√§rkt. Dar√ľber hinaus wurden die langfristigen Auswirkungen von Venlafaxin Billix auf Wachstum, k√∂rperliche Reifung und geistige Entwicklung noch nicht eingehend untersucht. Ebenso wurde nicht eingehend untersucht, wie sich Venlafaxin Billix auf die Entwicklung des Verhaltens bei Patienten dieser Altersgruppe auswirkt. Wird Venlafaxin bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt, m√ľssen regelm√§√üig das K√∂rpergewicht und der Blutdruck kontrolliert werden. Ein lange anhaltender Blutdruckanstieg kann in dieser Altersgruppe ein Grund sein, die Behandlung zu beenden. Dies muss der Arzt entscheiden. Dar√ľber hinaus m√ľssen w√§hrend einer Langzeitbehandlung die Cholesterinwerte kontrolliert werden. Es wurde nicht untersucht, ob Venlafaxin Billix bei Kindern unter 6 Jahren sch√§dliche Auswirkungen hat.
√Ąltere Menschen
√Ąltere Menschen weisen h√§ufig eine eingeschr√§nkte Nierent√§tigkeit auf, so dass die Ausscheidung von Venlafaxin verlangsamt sein kann. Daher ist die erforderliche Dosis bei diesen Personen besonders sorgf√§ltig zu ermitteln.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Lebertätigkeit sollten Venlafaxin Billix nur mit Vorsicht verordnet bekommen (siehe unter 3. Wie ist Venlafaxin Billix einzunehmen?).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden. Es gibt nur sehr wenig Erfahrung mit der Anwendung von Venlafaxin Billix bei schwangeren Frauen. Sie sollten Venlafaxin Billix nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, au√üer, wenn Ihr Arzt die Einnahme f√ľr erforderlich h√§lt.
Falls Sie vor der Geburt Ihres Kindes Venlafaxin Billix eingenommen haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, da bei Ihrem Kind nach der Geburt Beschwerden auftreten k√∂nnen. Manche Neugeborene, die Venlafaxin zu einem sp√§ten Zeitpunkt der Schwangerschaft (in den letzten 3 Monaten) ausgesetzt waren, entwickelten Komplikationen, die eine Unterst√ľtzung der Atmung und einen verl√§ngerten Krankenhausaufenthalt erforderten.
Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihr Kind stillen. Venlafaxin und sein ebenfalls wirksames Abbauprodukt gehen in die Muttermilch √ľber. Es besteht das Risiko, dass dies zu Beschwerden bei Ihrem Kind f√ľhrt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie stillen oder abstillen und ob Sie die Behandlung mit Venlafaxin fortsetzen oder absetzen sollten.
Sofern Ihr Arzt entschieden hat, dass Sie Ihr Kind während der Behandlung mit Venlafaxin Billix stillen sollen, informieren Sie bitte umgehend Ihren Kinderarzt, wenn Beschwerden wie gesteigerte Erregbarkeit, Schlaflosigkeit oder schlechte Nahrungsaufnahme beim gestillten Säugling auftreten.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Venlafaxin Billix auch bei bestimmungsgem√§√üer Anwendung die Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigt. Dies gilt in gleicher Weise f√ľr die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen und das Reaktionsverm√∂gen.
Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs, bis Sie sicher sind, dass Venlafaxin Billix Ihre Reaktionsfähigkeit nicht beeinträchtigt! Bedienen Sie keine gefährlichen elektrischen Werkzeuge oder Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Besonders zu Beginn und auch bei plötzlicher Beendigung der Behandlung sollten Sie mit Einschränkungen Ihres Urteils- und Reaktionsvermögens rechnen. Denken Sie auch daran, dass Alkohol oder andere beruhigende Medikamente Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich verschlechtern können!

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Venlafaxin Billix einzunehmen?
Nehmen Sie Venlafaxin Billix immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung und die Behandlungsdauer m√ľssen von Ihrem Arzt individuell f√ľr Sie bestimmt und eingestellt werden. √Ąndern Sie die vom Arzt festgesetzte Dosis nicht eigenm√§chtig!
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis
bei depressiven Erkrankungen,
bei sozialer Phobie und
bei generalisierter Angststörung
zu Beginn der Behandlung in der Regel 1-mal täglich 75 mg Venlafaxin. Die Dosis kann bei Bedarf auf 1-mal täglich 150 mg Venlafaxin heraufgesetzt werden.
Bei Panikst√∂rung betr√§gt die empfohlene Dosierung 1-mal t√§glich 75 mg Venlafaxin. Die Behandlung sollte in den ersten 4 bis 7 Tagen mit 1-mal t√§glich 37,5 mg Venlafaxin begonnen werden (Venlafaxin Billix Retardtabletten sind daf√ľr nicht geeignet, da sie nicht geteilt werden d√ľrfen). Anschlie√üend sollte die eingenommene Menge auf 1-mal t√§glich 75 mg Venlafaxin erh√∂ht werden.
Falls erforderlich kann die tägliche Dosis

  • bei einer depressiven Erkrankung (sofern kein schneller Eintritt der Wirkung erw√ľnscht ist)


bei sozialer Phobie und bei generalisierter Angststörung


weiter bis auf 225 mg Venlafaxin erh√∂ht werden. Auch diese Dosis wird 1-mal t√§glich eingenommen. Die Dosiserh√∂hung kann bei Bedarf in Abst√§nden von etwa 2 Wochen, fr√ľhestens jedoch nach 4 Tagen, erfolgen.
Manchmal ist bei depressiven Erkrankungen ein schneller Eintritt der Wirkung erw√ľnscht. Dies gilt z.B. bei schwer depressiven oder im Krankenhaus behandelten Patienten. In diesem Fall betr√§gt die empfohlene Anfangsdosis 1-mal t√§glich 75 bis 150 mg Venlafaxin. Diese Dosis kann alle 2 bis 3 Tage um 75 mg Venlafaxin auf bis zu 300 mg Venlafaxin erh√∂ht werden. Die h√∂chste empfohlene Tagesdosis bei depressiven Erkrankungen betr√§gt 375 mg Venlafaxin. Die Dosis f√ľr die Dauertherapie (Erhaltungsdosis) ist in Abh√§ngigkeit vom therapeutischen Ansprechen des Patienten und der Vertr√§glichkeit zu ermitteln.
√Ąltere Menschen / Patienten mit eingeschr√§nkter Nieren- bzw. Leberfunktion
Bei älteren Patienten und/oder Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankung muss eventuell die Dosis angepasst werden (siehe unter 2. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Venlafaxin Billix ist erforderlich). Bitte folgen Sie immer genau der Dosierungsanweisung Ihres Arztes.
Art der Anwendung
Venlafaxin Billix sollte entweder morgens oder abends zusammen mit einer Mahlzeit und ausreichend Fl√ľssigkeit (1 Glas Wasser) - und nicht im Liegen - eingenommen werden. Es wird auf diese Weise besser vertragen. Sie sollten die Retardtabletten jeden Tag ungef√§hr zur gleichen Zeit einnehmen.
Sie d√ľrfen die Retardtabletten nicht teilen, zerbrechen, zerkauen oder aufl√∂sen.
Die Venlafaxin Billix Retardtabletten enthalten kleine Pellets (winzige K√ľgelchen), die den Wirkstoff langsam in den Verdauungstrakt abgeben. Ihr unl√∂slicher Rest wird mit dem Stuhl ausgeschieden und kann dort sichtbar sein.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt bestimmt. Bei schwerwiegenderen depressiven Erkrankungen dauert die Behandlung gew√∂hnlich mehrere Monate. Dabei soll Venlafaxin Billix auch nach Besserung der Symptome zur Verhinderung eines R√ľckfalls weiter eingenommen werden. Um eine neu auftretende depressive Erkrankung zu verhindern, kann es erforderlich sein, Venlafaxin Billix l√§ngerfristig einzunehmen. Dabei werden die gleichen Mengen an Venlafaxin Billix angewendet wie bei der Anfangsbehandlung. Auch bei Patienten mit
generalisierter Angststörung,
sozialer Phobie oder
Panikstörung
kann es erforderlich sein, die Behandlung √ľber mehrere Monate bzw. dauerhaft fortzusetzen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Venlafaxin Billix zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Venlafaxin Billix eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn nach Einnahme großer Mengen Venlafaxin Billix ein Verdacht auf eine Vergiftung vorliegt, sollte umgehend ein Arzt informiert werden.
Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Billix einmal vergessen haben, gilt Folgendes
Wenn Sie die vergessene Einnahme innerhalb von 12 Stunden nach dem √ľblichen Einnahmezeitpunkt bemerken, nehmen Sie die vergessene Dosis umgehend ein. Die n√§chste Dosis wird dann zur √ľblichen Tageszeit eingenommen.
Wenn mehr als 12 Stunden nach dem √ľblichen Einnahmezeitpunkt vergangen sind, nehmen Sie die n√§chste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Es ist dann nicht erforderlich, die vergessene Einnahme nachzuholen.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Billix abbrechen
Sie sollten die Behandlung niemals eigenm√§chtig beenden, es sei denn, Sie vermuten eine schwerwiegende Nebenwirkung. In jedem Fall sollten Sie sofort R√ľcksprache mit Ihrem behandelnden Arzt nehmen.
Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit Venlafaxin Billix
Ein pl√∂tzliches Absetzen der Behandlung sollte vermieden werden. Bei Beendigung einer Behandlung mit Venlafaxin Billix sollte die Dosis schrittweise √ľber einen Zeitraum von mindestens ein bis zwei Wochen reduziert werden, um das Risiko von Absetzreaktionen zu verringern.
Wenn nach einer Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten, sollte erwogen werden, die zuletzt eingenommene Dosis erneut einzunehmen, um diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Venlafaxin Billix mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Sie d√ľrfen Venlafaxin Billix nicht gleichzeitig mit oder unmittelbar vor oder nach bestimmten anderen als "MAO-Hemmer" (eine andere Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung depressiver Erkrankungen) bezeichneten Mitteln oder dem Antibiotikum Linezolid einnehmen. In diesem Fall k√∂nnen gef√§hrliche Wechselwirkungen auftreten, die nur schwer behandelt werden k√∂nnen. Beachten Sie daher bitte die entsprechenden Hinweise unter 2. Was m√ľssen Sie vor der Einnahme von Venlafaxin Billix beachten?/Venlafaxin Billix darf NICHT eingenommen werden.
Da es zu einem so genannten Serotonin-Syndrom kommen kann, m√ľssen Sie bei einer Kombination von Venlafaxin Billix mit bestimmten anderen Wirkstoffen vorsichtig sein. Hierzu geh√∂ren besonders solche Arzneimittel, die serotonerge Botenstoffe im Nervensystem beeinflussen k√∂nnen. Beispiele sind Lithium, Triptane und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Das Serotonin-Syndrom kann u.a. durch die folgenden Symptome gekennzeichnet sein:
Unruhe,Verwirrtheit,
gesteigerte Reflexe, Muskelzuckungen,
Zittern, Schwitzen, Durchfall.
Wenn Sie Venlafaxin Billix gleichzeitig mit Ketoconazol (u.a. ein Mittel gegen Pilzinfektionen) einnehmen, können die Konzentrationen von Venlafaxin und seinem Hauptstoffwechselprodukt in Ihrem Blut ansteigen.
Wenn Sie Venlafaxin Billix gleichzeitig mit Haloperidol einnehmen, kann die Konzentration von Haloperidol (ein Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Störungen) in Ihrem Blut ansteigen. Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Haloperidol-Dosis anpassen.
Wenn Sie Venlafaxin gleichzeitig mit Clozapin (ein anderes Mittel zur Behandlung geistig-seelischer St√∂rungen) anwenden, kann die Konzentration von Clozapin in Ihrem Blut ansteigen. Bei einigen Personen waren erh√∂hte Clozapin-Konzentrationen von vor√ľbergehenden Nebenwirkungen (z.B. Krampfanf√§lle) begleitet.
Während der gleichzeitigen Einnahme von Venlafaxin und Warfarin (ein Mittel, das die Gerinnungsfähigkeit des Blutes hemmt) wurde eine Verlängerung der Blutgerinnungszeit beobachtet. Wenn Sie mit Substanzen behandelt werden, die die Gerinnungsfähigkeit des Blutes hemmen, muss Ihr Arzt Sie regelmäßig und in kurzen Abständen untersuchen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie h√§ufiger Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cimetidin (in Mitteln zur Behandlung von Entz√ľndungen und Geschw√ľren der Magen- und Darmschleimhaut) einnehmen. Es kann den Abbau von Venlafaxin im K√∂rper beeinflussen. Gew√∂hnlich hat dies keine wahrnehmbaren Folgen und es ist keine Anpassung der eingenommenen Venlafaxin Billix-Menge erforderlich. Eine Ausnahme bilden √§ltere Menschen und Personen mit gest√∂rter Leberfunktion. Bei diesen Personengruppen k√∂nnte die genannte Wechselwirkung m√∂glicherweise st√§rker ausgepr√§gt sein. Daher ben√∂tigen diese Personen gegebenenfalls zu Beginn der Behandlung eine niedrigere Menge von Venlafaxin Billix. Wenn Sie Venlafaxin Billix gleichzeitig mit Cimetidin einnehmen, m√ľssen Sie und Ihr Arzt verst√§rkt auf m√∂gliche Nebenwirkungen achten.
Wenn Sie Venlafaxin Billix gleichzeitig mit Imipramin (ein anderer Wirkstoff zur Behandlung depressiver Erkrankungen) einnehmen, können die Wirkung und die Nebenwirkungen von Imipramin verändert werden.
Wenn Sie Venlafaxin gleichzeitig mit Metoprolol (ein Mittel, das u.a. zur Behandlung des Bluthochdrucks verwendet wird) einnehmen, kann die Konzentration von Metoprolol in Ihrem Blut ansteigen. Es ist nicht bekannt, ob diese Wechselwirkung bedeutende Auswirkungen hat.
Die Sicherheit und Wirksamkeit einer Behandlung mit Venlafaxin in Kombination mit Wirkstoffen zur Gewichtsreduktion, einschlie√ülich Phentermin, sind nicht erwiesen. Eine Kombination von Venlafaxin mit solchen Stoffen wird daher nicht empfohlen. Venlafaxin ist nicht f√ľr die Gewichtsreduktion zugelassen.
Sie m√ľssen auch dann vorsichtig sein, wenn bei Ihnen vor der Anwendung von Venlafaxin Billix eine Elektrokrampftherapie durchgef√ľhrt wurde. Bei einer Elektrokrampftherapie handelt es sich um elektrisch herbeigef√ľhrte Heilkr√§mpfe. Es liegen noch keine Erfahrungen zur gleichzeitigen Anwendung von Heilkr√§mpfen und Venlafaxin Billix vor.
Bei Einnahme von Venlafaxin Billix zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Venlafaxin Billix sollte zusammen mit einer Mahlzeit und einer gr√∂√üeren Menge Fl√ľssigkeit (1 Glas Wasser) eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Venlafaxin Billix Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H√§ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Behandelten
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000 Behandelten
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 Behandelten
H√§ufigkeit nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Nebenwirkungen treten vor allem zu Beginn der Behandlung und bei höheren Dosen auf.
Sehr häufig
√úbelkeit
Mundtrockenheit
Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß).
Häufig
Schwindel, √ľberm√§√üig beruhigende Wirkung, Empfindungsst√∂rungen wie Kribbeln oder taubes Gef√ľhl, Zittern, erh√∂hte Muskelspannung
Störungen der Akkommodation (Einstellung des Auges auf Nah- oder Fernsehen), Pupillenerweiterung, Sehstörungen
Gähnen
Erbrechen, Verstopfung
Probleme beim Wasserlassen (meistens Verzögerung)
Appetitlosigkeit, erhöhte Cholesterinwerte (insbesondere bei längerer Anwendung und möglicherweise höherer Dosierung), Gewichtsabnahme
Blutdruckanstieg, Erweiterung der Blutgefäße (die sich meist in Form von Hitzewallungen äußert)
Schwäche/Erschöpfung
Beim Mann Ejakulations-, Orgasmus- und Potenzstörungen, wie z.B. Ausbleiben des Orgasmus (Anorgasmie); Unfähigkeit, eine des zu erzielen oder beizubehalten (Erektile Dysfunktion)
Schlaflosigkeit, Nervosität, ungewöhnliche Trauminhalte, Abnahme des sexuellen Verlangens.
Gelegentlich
Herzjagen
Veränderungen des Geschmacksempfindens, kurze Ohnmachtsanfälle, Muskelzuckungen
Ohrgeräusche (Tinnitus)
Durchfall (Diarrhö)
Harnverhaltung
Ausschlag, Haarausfall, kleinflächige Hautblutungen, Hautverfärbung durch Bluteintritt in die Gewebe aus verletzten Blutgefäßen (Bluterguss; Ecchymose)
Gewichtszunahme, Abnahme der Natriumkonzentration im Blut
niedriger Blutdruck, Blutdruckabfall beim Aufstehen
Schleimhautblutungen, √úberempfindlichkeitsreaktion gegen√ľber Licht
Veränderungen der Leberwerte
Bei der Frau Orgasmusstörungen, verstärkte und verlängerte Monatsblutung (Menorrhagie)
Unbewusstes Knirschen mit den Zähnen, Teilnahmslosigkeit, Sinnestäuschungen, Bewegungsdrang.
Selten
Verlängerte Blutungsdauer, Verminderung der Blutplättchen (Thrombopenie)
Krampfanf√§lle, malignes neuroleptisches Syndrom mit Fieber, Muskelstarre und St√∂rungen des vegetativen Nervensystems (z.B. Herzjagen, Bluthochdruck, Bewusstseinstr√ľbungen), Serotonin-Syndrom, gekennzeichnet durch mehrere der folgenden Symptome: Erregung, Verwirrtheit, gesteigerte Reflexe, Muskelzuckungen, Zittern, Schwitzen, Durchfall
Syndrom der unangemessenen Aussch√ľttung des antidiuretischen Hormons (SIADH). Dieses Syndrom ist u.a. durch eine erniedrigte Natriumkonzentration im Blut gekennzeichnet.
Leberentz√ľndung
Manie
psychomotorische Unruhe/Akathisie (Unfähigkeit zum ruhigen Sitzen bleiben). Siehe auch unter 2. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Venlafaxin Billix ist erforderlich.
Sehr selten
Veränderungen im Elektrokardiogramm mit Veränderungen der Erregungsleitung und der Herzfrequenz (QT- und QRS-Verlängerung, Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie einschließlich Torsade de Pointes)
Veränderungen des Blutbildes (Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen: Agranulozytose, aplastische Anämie, Neutropenie, Panzytopenie)
Bewegungsstörungen [extrapyramidale Reaktionen, z.B. abnorme Muskelspannungen (Dystonien) und abnorme Bewegungsabläufe (Dyskinesie)]
Erh√∂hter Augeninnendruck in Form eines Engwinkelglaukoms (bzw. Winkelblockglaukoms, eine besondere Form des ?gr√ľnen Stars?)
Eosinophilie (Zunahme bestimmer Blutzellen) in der Lunge
Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
schwere Hautveränderungen u.a. mit Blasenbildung und Schädigung von Haut- und Schleimhäuten (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom), Hautjucken, Nesselsucht (Urtikaria)
Muskelzelluntergang der Bewegungsmuskulatur (Rhabdomyolyse)
Erhöhung der Konzentrationen des Hormons Prolaktin im Blut
Akute allergische Reaktionen
Delirium.
Häufigkeit nicht bekannt
Häufigkeit nicht bekannt: Suizidale Gedanken, suizidales Verhalten.
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Venlafaxin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe unter 2. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Venlafaxin Billix ist erforderlich).
Nebenwirkungen bei Behandlungsende
In klinischen Studien mit Kindern und Jugendlichen ähnelte das Nebenwirkungsprofil insgesamt dem von Erwachsenen. Wie bei Erwachsenen wurden
verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Blutdruckanstieg und erhöhte Cholesterinwerte festgestellt.
Außerdem wurden
Bauchschmerzen, Bewegungsdrang, gestörte Verdauung (Dyspepsie), kleinflächige Hautblutungen, Nasenbluten und Muskelschmerzen (Myalgie) beobachtet.
Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit Venlafaxin Billix
Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung h√§ufig auf. Schwindelgef√ľhl, Empfindungsst√∂rungen (einschlie√ülich Par√§sthesien) Schlafst√∂rungen (einschlie√ülich Schlaflosigkeit und intensive Tr√§ume), Erregtheit oder Angst, √úbelkeit und/oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen sind die am h√§ufigsten berichteten Reaktionen.
Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis m√§√üig schwer und gehen von selbst zur√ľck, bei einigen Patienten k√∂nnen sie jedoch schwerwiegend sein und/oder l√§nger bestehen bleiben. Es wird daher geraten, wenn eine Behandlung mit Venlafaxin Billix nicht mehr erforderlich ist, die Dosis schrittweise zu reduzieren (siehe unter 2. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Venlafaxin Billix ist erforderlich? und unter 3. Wie ist Venlafaxin Billix einzunehmen?).
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
Die meisten Nebenwirkungen klingen von selbst ab. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Nebenwirkungen bestehen bleiben.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Einzelsymptome oder eine der folgenden Symptomkombinationen auftritt
nicht erklärbarer Hautausschlag, Hautverfärbungen oder Schwellungen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdr√ľckpackung (Blister) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel sollte nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Venlafaxin Billix enthält
Der Wirkstoff ist: Venlafaxin.
1 Retardtablette enthält 75 mg Venlafaxin als Venlafaxinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Ethylcellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid.
Tabletten√ľberzug: Dibutyldecandioat, Ethylcellulose, Hypromellose, Macrogol 400.
Wie Venlafaxin Billix aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, konvexe, kapselförmige-längliche Retardtablette.
Venlafaxin Billix ist in Packungen mit mit 14, 20, 50 und 100 Retardtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Billix Pharma GmbH, Theodor-Heuss-Straße 52, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-4750, Telefax: 06101 603-4755
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2009.

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Wirkstoff(e) Venlafaxin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Billix Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N06AX16
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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